Coordinateur/trice Scientifique (60 80%) Votre mission

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1 Medistri SA est une entreprise active dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Leader dans sa discipline (stérilisation, régulatoire, développement de méthodes, validations, analyses, consulting ), le laboratoire d analyses cherche à renforcer son équipe d un/e Coordinateur/trice Scientifique (60 80%) - Développer et valider de nouvelles analyses et méthodes - Faire les expertises en microbiologie, toxicologie et biocompatibilité - Etre responsable de l unité de culture cellulaire - Etudier les validations de nettoyage et de stérilisation - Améliorer la continuité des procédures, instructions et fiches internes liées au laboratoire (SOP, WI, F) - Gérer les analyses spéciales et identifier des besoins des clients - Former le personnel du laboratoire - Soutenir à la réalisation des analyses de routine du laboratoire - Certificat universitaire en biologie, idéalement microbiologie et/ou biologie cellulaire - Une première expérience dans un environnement GLP, ISO Excellente expression écrite et orale en français et en anglais - Excellentes connaissances en informatique 1 / 5

2 Laborantin/e CFC (80 100%) - Exécuter des analyses en microbiologie (bioburden, LAL, tests de stérilité) et en biologie cellulaire - Travailler dans un environnement contrôlé : sous flux et salle blanche - Respecter les bonnes pratiques de laboratoire et les délais - Préparer des solutions et matériel - Effectuer des contrôles environnementaux et de surface - CFC de laborantin/e orientation biologie ou chimie avec 3 à 5 ans d expérience - Une première expérience sous condition GLP et/ou exigences ISO De langue maternelle française ou allemande avec de bonnes connaissances de l autre langue. - Des connaissances de l anglais seraient un atout - Permis de conduire indispensable - Dynamique, sérieux(se) et flexible 2 / 5

3 - Travailler dans un cadre agréable et familiale avec des horaires de journée et flexibles - Trouver des avantages sociaux intéressants - Recevoir une formation continue régulière Gestionnaire de validation - Valider les procédés de stérilisation - Rédiger les protocoles et rapports e validation - Gérer les projets de validation en partenariat avec les clients de Medistri SA - Rédiger et améliorer les procédures de validation - Expertiser dans le domaine de la stérilisation - Participer à l application des normes ISO & FDA - Diplôme HES orienté dans l industrie biomédicale ou formation ETF ou Bachelor en science - Une première expérience dans le domaine de l industrie - Bonne culture qualité et connaissance des Normes ISO - Langue maternelle française ou anglaise avec d excellentes connaissances de l autre langue, des connaissances de l allemand seraient un avantage - Rigoureux, organisé et doté d un fort esprit d analyse - Pragmatique, orienté optimisation des processus et résultats 3 / 5

4 - Formation continue Ce poste est aussi ouvert aux candidatures féminines Ingénieur Qualité - Contrôler et libérer les lots de stérilisation, de fabrication et les analyses de laboratoire - Rédiger et améliorer les procédures - Développer et mettre en pratique les contrôles qualité - Gérer les échéances liées au Système d Assurance Qualité - Participer à l application des normes internationales (ISO) - Assister le responsable qualité dans ses tâches quotidiennes - Diplôme HES orienté dans l industrie biomédicale ou formation ETF ou Bachelor en science - Une première expérience dans le domaine de l industrie - Bonne culture qualité et connaissance des Normes ISO - Langue maternelle française ou anglaise avec d excellentes connaissances de l autre langue - Rigoureux, organisé et doté d un fort esprit d analyse 4 / 5

5 - Pragmatique, orienté optimisation des processus et résultats - Formation continue Ce poste est aussi ouvert aux candidatures féminines 5 / 5