Pr Yenimégué Albert DEMBELE

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1 Pr Yenimégué Albert DEMBELE

2 MINISTERE DES ENSEIGNEMENTS SECONDAIRE, SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE Faculté de Médecine, de Pharmacie et d Odonto-Stomatologie *********************** BP : (223) Fax : (223) Bamako Mali.. Le Comité d Ethique d Institution de la Faculté de Médecine de Pharmacie et d Odonto- Stomatologie

3 Plan 1) Justification de création 2) Création et organisation et fonctionnement du Comité d Ethique 2-1 Création et organisation 2-2 Fonctionnement 3) Perspectives et recommandation

4 Justification de création(1) L accord cadre de coopération en matière de recherche et de formation sur les maladies tropicales au Mali et the Laboratory of Parasitic Diseases national Institute of Allergy and infections diseases, national Institutes of health Bethesda, Maryland-USA et l Ecole Nationale de Médecine et de Pharmacie Bamako-Mali stipule en son article 6 que la formation et la recherche concerneront les domaines aussi variés que l épidémiologie, la clinique, la biologie moléculaire, la microbiologie, l entomologie médicale, la parasitologie et la mise au point de techniques de diagnostic rapide et de lutte contre les maladies tropicales. Avec ce vaste programme de recherche deux grandes équipes se sont très rapidement formées: une équipe de parasitologie et une équipe d entomologie. Les chercheurs se sont très vite rendus compte que leurs projets de recherche les amenaient à travailler sur les humains et en conséquence le besoin de protéger les chercheurs et les populations cibles était apparu évident d où le besoin de créer un Comité d Ethique d Institution afin de mieux encadrer les nombreux projets de recherche.

5 Création et organisation et fonctionnement du Comité d Ethique(2) 2-1 Création et organisation Le 1er Comité d Ethique a vu le jour en 1993 par une note de service du Directeur de l Ecole Nationale de Médecine et de Pharmacie. Il est présidé par une personnalité choisie par la direction de l école. Le président et les membres du Comité d Ethique sont nommés pour une durée de 4 ans. Actuellement le Comité d Ethique est présidé par un Pédiatre. Il est composé de 2 vices présidents (un Biologiste et le représentant de l Association Malienne des droits de l Homme), un représentant de l AMUPI (Association Malienne pour l Unité et le Progrès de l Islam) Une représentante de la division de la promotion féminine, un représentant de l Eglise Catholique, un représentant de l Eglise Protestante, un Chirurgien, un Bactériologiste, un Pharmacien Spécialiste en Législation, un Interniste, un Anthropologue Médical et le Secrétaire Principal de la Faculté.

6 Création et organisation et fonctionnement du Comité d Ethique(2) 2-2 Fonctionnement : Pour soumettre un projet de recherche au Comité d Ethique. Il faut adresser une demande de soumission au président du Comité d Ethique. Cette demande (13 copies) est jointe au document (13 copies) du projet de recherche et le tout est déposé au Secrétariat Principal. Si cela est fait le mardi avant midi le Secrétaire Principal convoque les membres du Comité d Ethique pour le samedi suivant à 9 heures. Le Comité d Ethique ne peut analyser que trois projets (3) au maximum au cours d une séance. En début de séance le Secrétaire de Séance vérifie si le quorum est atteint (au moins la moitié). Il en informe le Président. Avant de donner la parole au Chercheur principal le Président présente les membres du Comité d Ethique présents et lui explique la procédure à suivre. Le chercheur principal avant de présenter son projet de recherche se présente et éventuellement les membres de son équipe. Il expose son projet de recherche conformément au document remis à chaque membre du Comité d Ethique quelques jours avant.

7 Création et organisation et fonctionnement du Comité d Ethique(2) 2-2 Fonctionnement : A la fin de son exposé les membres du Comité d Ethique interviennent à tour de rôle pour faire des observations de forme et de fonds. Ils posent des questions sur tout ce qu ils n ont pas compris et tout ce qui n est pas précis. Après l intervention des membres du Comité d Ethique le Chercheur Principal a obligation de répondre à toutes leurs interrogations. Si l ensemble des membres du Comité d Ethique est satisfait des réponses données le Chercheur Principal se retire et les membres du Comité d Ethique délibèrent pendant 15 à 30 minutes selon la complexité du sujet. Le Chercheur est alors invité à venir écouter et noter les différentes recommandations du jury. Dès que le Chercheur Principal satisfait aux différents points recommandés par les membres du Comité d Ethique une lettre signée du Président du Comité d Ethique l autorisant à commencer son projet de recherche sur le terrain lui est adressée.

8 Perspectives et recommandation(3) Le Comité d Ethique d Institution de la Faculté de Médecine, de Pharmacie et d Odonto-Stomatologie traite aussi bien aisément les questions d éthique que les questions d orthographe et de grammaire avec la même rigueur. Il a à son actif quarante (40) à soixante (60) projets de recherche par an. Les faiblesses du Comité d Ethique est le manque de budget de fonctionnement, le manque de bureau et le manque d un secrétariat. Une des conséquences du manque de budget est l impossibilité pour le Comité d Ethique de faire une visite surprise de terrain. Cette visite de terrain est décidée par le Chercheur Principal et il est aisé de comprendre qu il prépare le terrain avant l arrivée des membres du Comité d Ethique. Une autre faiblesse non éthique est le paiement des perdiems des membres du Comité d Ethique par le Chercheur Principal lors de la session d analyse d un projet de recherche. Il faut ajouter que le manque d espace pour le Comité d Ethique entraine un entassement des archives au Secrétariat Principal. Les archives du Comité d Ethique se confondent avec les archives administratives de la Faculté. Le président du Comité d Ethique sous forme de recommandations a écrit au Doyen afin de combler beaucoup de ses insuffisances et surtout introduire l enseignement de l éthique dans le cursus de la FMPOS. Il a recommandé la création d un département de l éthique d enseignement.

9 Merci de votre attention. Questions!