TABLE DES MATIERES REMERCIEMENTS

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1 République du Congo Ministère de la santé, des s affaires sociales et de la famille PLAN D APPROVISIONNEMENT ET DE DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS 2009

2 Avec l appui de La présente publication a été élaborée avec l aide de l Union Européenne. Le contenu de la publication relève de la seule responsabilité de la République du Congo et ne peut en aucun cas être considéré comme reflétant l opinion de l Union européenne. Union européenne 1

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4 TABLE DES MATIERES REMERCIEMENTS 3 ACCRONYMES 4 1. Introduction 5 2. Objectifs 5 3. Résultats attendus 6 4. Stratégies de mise en oeuvre 6 5. Recommandations 8 6. Cadre de mise en oeuvre 9 7. Besoins en médicaments pour REMERCIEMENTS Le Ministère de la santé, des affaires sociales et de la famille, remercie les cadres qui ont participé à l élaboration de ce plan d approvisionnement et de distribution des médicaments. Des remerciements sont également adressés aux partenaires, particulièrement l OMS et la Commission de l Union Européenne pour leur appui constant dans le renforcement du système de santé du Congo en général et la mise en œuvre de la politique pharmaceutique nationale en particulier. 3

5 ACRONYMES Amp. : Ampoule Buv. : Buvable COMEG : Congolaise des médicaments essentiels Comp. : Comprimé CSI : Centre de santé intégré CSS : Circonscription socio sanitaire DGS : Direction générale de la santé DPHLM: Direction des pharmacies, des laboratoires et du médicament Fl : Flacon g : gramme HR1 : Hôpital de 1 e référence HR2 : Hôpital de 2 e référence Inhal. : Inhaler Inj : Injectable IV : Intra veineuse mg : milligramme *g : microgramme ml : millilitre OMS : Organisation mondiale de la santé Opht. : Ophtalmique PASCOB : Projet d appui au système de santé du Congo Brazzaville Pde : Pommade Pdre : Poudre Pdre ppi : Poudre pour préparation injectable Prép. inj : Préparation injectable SCAS : Service de la coordination de l action sanitaire Sol. : Solution Subling : Sublingale Suppo : Suppositoire Susp. : Suspension UI : Unité internationale 4

6 1. Introduction La Politique Pharmaceutique Nationale adoptée en mai 2004 a pour but d améliorer la disponibilité, l'accessibilité des populations aux médicaments, garantir leur qualité et en assurer un usage rationnel. Pour y arriver, le Gouvernement s est engagé à améliorer la disponibilité des médicaments essentiels au niveau des formations sanitaires. C est ainsi que la centrale d achat des médicaments essentiels (COMEG) a été créée avec pour mission d assurer la disponibilité en médicaments essentiels génériques et consommables médicaux de qualité à un prix accessible aux populations. Afin de réglementer l approvisionnement en médicaments des formations sanitaires publiques, le Ministre de la santé a pris la lettre circulaire n 001/MSASF/CAB du 16/03/2007 interdisant tout approvisionnement en dehors du circuit national d approvisionnement qui va de la COMEG aux formations sanitaires, en passant par les pharmacies de CSS. Par ailleurs, Le Gouvernement, a relevé de façon continue depuis 2005 la part du budget de l Etat consacré à l achat des médicaments. Malgré tout cela, la disponibilité des médicaments essentiels reste faible les formations sanitaires. En 2007, elle n a été que de 21,2% dans le secteur publique 1. Pourtant, l évaluation des besoins en médicaments réalisés en 2008 a montré que les fonds nécessaires à l acquisition et à la distribution des médicaments nécessaires pour la prise en charge des cas au niveau des CSS et hôpitaux généraux restaient inférieurs aux budgets alloués par l Etat 2. C est ainsi que, tenant compte des prévisions budgétaires de l Etat pour l année 2009 d une part, et d autre part des résultats de l évaluation des besoins en médicaments pour la même année, le Ministère de la santé a élaboré un plan d approvisionnement et de distribution de médicaments pour l année Objectifs Le plan d approvisionnement et de distribution des médicaments vise à améliorer la disponibilité des médicaments essentiels dans les formations sanitaires publiques du pays. 1 Enquête sur les prix de médicaments au Congo, Juillet Evaluation des besoins en médicaments des circonscriptions socio sanitaires et hôpitaux généraux du Congo, septembre

7 De façon spécifiques, il s agit de : - assurer la disponibilité des médicaments essentiels dans les formations sanitaires publiques ; - assurer une gestion adéquate de ces médicaments ; - assurer le suivi de la mise en œuvre du plan. 3. Résultats attendus Au terme de la mise en œuvre du plan annuel : - les médicaments essentiels seront disponibles dans les formations sanitaires publiques ; - la gestion adéquate des médicaments sera assurée ; - le plan d approvisionnement sera évalué. 4. Stratégies de mise en oeuvre 4.1. Assurer la disponibilité des médicaments essentiels Sur la base des besoins exprimés par les CSS et hôpitaux généraux lors de l évaluation de leurs besoins, des appels d offre restreints seront organisés par la COMEG dès le mois d octobre. Les commandes de médicaments seront placées sur le budget 2008 alloué aux médicaments essentiels, domicilié à la COMEG. Apres réception des médicaments, la COMEG va préparer les stocks de démarrage estimé à 30% de la consommation des CSS et hôpitaux de 2 e référence. La COMEG se chargera de la distribution aux pharmacies des CSS et des hôpitaux de 2 e référence, des stocks de démarrage accompagnés des outils de gestion. Chaque CSS se chargera de la répartition de ces stocks de démarrage entre ses différents CSI et hôpitaux de 1 e référence. 6

8 L approvisionnement régulier des CSS et des formations sanitaires sera ensuite engagé sur la base du recouvrement des coûts selon les rythmes suivants : Pour l approvisionnement des CSS et hôpitaux de 2 e référence, une programmation trimestrielle sera établie par la COMEG en fonction de la zone géographique à desservir. Ainsi : Pour les CSS et hôpitaux de 2 e référence des départements de Brazzaville, Pointe- Noire et du Kouilou, les commandes devront parvenir à la COMEG au courant des mois de mars, de juin et de septembre ; et les produits seront livrés au courant des mois d avril, de juillet et d octobre. Pour les CSS et hôpitaux de 2 e référence des départements de la Sangha, la Likouala, le Niari, la Bouenza et la Lékoumou, les commandes devront parvenir à la COMEG au courant des mois d avril, de juillet et d octobre ; et les produits seront livrés au courant des mois de mai, d août et de novembre. pour les CSS et hôpitaux de 2 e référence des départements du Pool, des Plateaux, de la cuvette et de la Cuvette Ouest les commandes devront parvenir à la COMEG au courant des mois de mai, août et novembre ; et les produits seront livrés au courant des mois de juin, de septembre et de décembre. Les CSI et hôpitaux de 1 e pharmacie de la CSS. référence viendront s approvisionner mensuellement à la 4.2. Assurer une gestion adéquate des médicaments Apres un consensus sur les outils et procédures de gestion des médicaments à utiliser dans les pharmacies de CSS et les formations sanitaires, ces outils seront produits et distribués avec les stocks de démarrage de médicaments. Une session de formation/recyclage à l utilisation adéquate des outils de gestion sera organisée sur quatre sites : Brazzaville pour les CSS des départements de Brazzaville, de la Sangha, la Likouala et le Pool ainsi que les hôpitaux généraux de Brazzaville ; Pointe-Noire pour les CSS des départements de Pointe-Noire et du Kouilou ainsi que les hôpitaux généraux de Pointe-Noire ; Dolisie pour les CSS des départements du Niari, de la Bouenza et la Lékoumou ainsi que l hôpital général de Dolisie ; 7

9 Owando pour les CSS des départements des Plateaux, de la Cuvette et la Cuvette Ouest ainsi que l hôpital général d Owando. Deux missions de supervisions seront organisées et conduites par l équipe de formateurs pour s assurer de la bonne utilisation des outils de gestion. Ces misions serviront également à collecter les consommations des CSS et hôpitaux de 2 e référence pour l élaboration des besoins. Des supervisions internes, régulières seront effectuées dans le cadre du fonctionnement normal des CSS et des DDS Suivi de la mise en œuvre du plan Deux évaluations de la mise en œuvre du plan seront organisées par la Direction générale de la santé. La première, à mi parcours aura lieu au mois de mai. Elle appréciera la mise en place des stocks de démarrage, l utilisation des outils de gestion et la consommation des médicaments de l année 2008 ainsi que le niveau du recouvrement des coûts. La seconde évaluation ou évaluation finale aura lieu au mois de septembre Elle appréciera la mise en œuvre globale du plan. C est au cours de cette session que seront adoptés les besoins en médicaments de l année 2010 ainsi que le plan annuel d approvisionnement et de distribution des médicaments Recommandations - Renforcer les capacités logistiques de la COMEG ; - Assurer l acheminement par la COMEG des produits pharmaceutiques jusqu au des CSS et hôpitaux de 2 e référence ; - Améliorer les conditions de stockage et de conservation des médicaments au niveau des CSS et des hôpitaux de 2 e référence ; - Standardiser les outils et procédures de gestion des médicaments à tous les niveaux. 8

10 6. Cadre de mise en œuvre Activités Indicateurs Résultat 1: Les médicaments sont disponibles au niveau des CSS et formations sanitaires 1.1. Organiser les appels d'offre 1.2. Placer les commandes 1.3. Organiser la réception des médicaments 1.4. Préparer les stocks de démarrage 1.5. Organiser la mise en place des stocks de démarrage au niveau des CSS et HR2 Disponibilité du rapport de la commission d'appel d'offre Disponibilité des bons de commande Disponibilité des bordereaux de réception Disponibilité des listes de colisage Nombre de CSS et HR2 dotées de stocks de démarrage Période de réalisation oct Nov Dec Jan Fev Mar Avr Mai Juin Juil Aou Sep Responsables COMEG COMEG COMEG COMEG COMEG Coût (Millions FCFA) Sources de financement 2 Etat 800 Etat 200 Etat 15 Etat 50 Etat 1.6. Organiser la mise en place des stocks de démarrage au niveau des CSI et HR Assurer l'approvisionnement des CSS et HR Assurer l'approvisionnement des CSI et HR1 Nombre de CSI et HR1 dotées de stocks de démarrage Nombre de CSS et HR2 approvisionnées Nombre de CSI et HR1 approvisionnées SCAS/CSS COMEG SCAS/CSS S/total Etat 100 Etat 300 Etat 9

11 Activités Indicateurs Résultat 2: La gestion des médicaments est assurée dans les CSS et formation sanitaires 2.1. Organiser un consensus autours Disponibilité des outils des outils procédures de gestion des de gestion médicaments 2.2. Assurer la production des outils de gestion des médicaments Période de réalisation oct Nov Dec Jan Fev Mar Avr Mai Juin Juil Aou Sep Responsables SCAS/DPHLM SCAS/DPHLM Coût (Millions FCFA) Sources de financement 1 Etat/OMS/ PASCOB 5 Etat/OMS/ PASCOB 2.3. Assurer la mise en place des outils de gestion dans les CSS, HR1, HR2 et CSI Nombre de CSS et formations sanitaires dotées en outils de gestion SCAS/DPHLM 0,5 Etat/OMS/ PASCOB 2.4. Organiser une session de formation/recyclage des gestionnaires des médicaments à la tenue des outils de gestion Nombre de CSS et formations sanitaires dont les gestionnaires ont été formés/recyclés SCAS/DPHLM 20 Etat/OMS/ PASCOB 2.5. Organiser 2 missions de supervisions des pharmacies des CSS, HR1, HR2 et CSI Nombre de CSS et formations sanitaires supervisées SCAS/DPHLM S/total 2 31,5 Résultat 3: Le suivi du plan est assuré 3.1. Organiser une évaluation à mi parcours du plan 3.2. Organiser une évaluation finale du plan Disponibilité du rapport d'évaluation Disponibilité du rapport d'évaluation DGS/COMEG DGS/COMEG S/total 3 10 Total Etat/OMS/ PASCOB 5 Etat/OMS 5 Etat/OMS 10

12 7. Besoins en médicaments pour 2009 Nom en DCI Forme et dosage Besoins Halothane Inhal Acetazolamide Comp. : 250 mg Aciclovir (sel de sodium) Comp. : 200 mg Acide acétylsalicylique Comp. : 500 mg Acide acétylsalicylique Comp. : 100 mg Acide ascorbique Comp. : 50 mg Acide folique Comp. : 1 mg Acide folique Comp. : 5 mg Adrénaline Sol. inj. : 1 % Albendazole Comp. : 400 mg Albendazole Susp. buv Aminophylline Comp. : 100 mg Aminophylline Comp. : 200 mg Aminophylline Sol. inj. : 25 mg/ml amp. (10 ml) Amoxicilline (anhydre) Comp.: 250 mg Amoxicilline (anhydre) Gélule 500 mg Amoxicilline (anhydre) Pdre pour susp. buv. : 125 mg/ml Amoxicilline (anhydre) Pdre pour susp. buv. : 250 mg/ml Amoxicilline + Acide clavulanique Comp. : mg Amoxicilline + Acide Pdre ppi : clavulanique 125 mg Amoxicilline + Acide clavulanique Pdre ppi : mg Ampicilline (sel de sodium) Pdre ppi : 500 mg Ampicilline (sel de sodium) Pdre ppi : 1 g Artemether Sol. inj. : 20 mg/ (1ml) Artemether Sol. inj. : 80 mg/ (1ml) Artemether + Luméfantrine Comp. : mg Artésunate + Amodiaquine Comp. : mg Artésunate + Amodiaquine Susp. buv Atropine (sulfate ou Sol. inj. 0,50 mg/amp. 29 chlorhydrate) (1 ml) 2490 Sol. inj. : 1 mg/ml 30 Atropine (sulfate) amp Atropine (sulfate) Collyre : 1% Beclometasone Inhal. : 50 g/dose ; Benzathine benzylpénicilline Pdre ppi : 1,2 MUI/5 ml Benzathine benzylpénicilline Pdre ppi : 2,4 MUI/5 ml Benzoate de benzyl Lotion : 25% Benzylpénicilline Pdre ppi : 1 MUI Benzylpénicilline Pdre ppi : 5 MUI Bétaméthasone (valérate) Crème : 0,5% Bicarbonate de sodium Sol. inj Buthyl-hyoscine (bromure) Comp.: 10 mg Buthyl-hyoscine (bromure) Sol. inj.: 20 mg/ml amp Calcium (gluconate) Sol. inj. : 100 mg/ml amp Carbocistéïne Sirop : 2g fl. (100ml) Carbocistéïne Sirop : 5g fl. (100ml) Ceftriaxone (sel de sodium) Pdre ppi : 250 mg Ceftriaxone (sel de sodium) Pdre ppi : 500 mg Ceftriaxone (sel de sodium) Pdre ppi : 1000 mg Charbon activé Comp. : 250 mg Chloramphénicol (succinate de sodium) Pdre ppi : 1 g fl Chlorhéxidine (gluconate) Sol. pour dilution : 5% Chlorphénamine 51 (hydrogénomaléate) Comp. : 4 mg Chlorpromazine Sol. inj. : 25 mg/ml 52 (Chlorhydrate) amp. (2 ml) 200 Chlorure de méthylrosanilinium (Violet Pdre de Gentiane) Sol. inj. : 11,2 % amp. Chlorure de potassium 54 (20 ml) Sol. inj. isotonique Chlorure de sodium 55 (0,9%) 250 ml 101 Sol. inj. isotonique Chlorure de sodium 56 (0,9%) Ciclosporine Gélule : 25 mg Ciprofloxacine Comp. : 250 mg Ciprofloxacine Comp. : 500 mg Ciprofloxacine Sol.inj.: 2mg/ml (100ml) Cloxacilline (sel de sodium) Gélule. : 250 mg Cloxacilline (sel de sodium) Gélule. : 500 mg 94176,25 63 Cloxacilline (sel de sodium) Sol. inj. : 500mg Cloxacilline (sel de sodium) Pdre pour susp. buv. : 125 mg/ml Colchicine Comp. : 500 g Complexe B1, B6 Comp Complexe B Sol. inj Complexe multivitaminé Comp Complexe multivitaminé Sirop Complexe multivitaminé Sol. inj Déxaméthasone Comp. : 500 g, Déxaméthasone Sol. inj : 4 mg/amp Déxamethasone + Néomycine Collyre Dextrométhorphane Sirop : 3,5 mg/ml 563 Sol. inj. : 10 mg/amp. 75 Diazépam (2 ml)

13 Sol. inj (IV) ou 76 Diazépam rectale. : 5 mg/ml Diazépam Comp. : 2 mg Diazépam Comp. : 5 mg Diclofénac Comp. : 50 mg Diclofénac Sol. inj. : 75mg/ml Diétylcarbamazine (dihydrogénocitrate) Comp. : 50 mg Diétylcarbamazine (dihydrogénocitrate) Comp. : 100 mg Digoxine Comp. : 62,5g Doxycycline Gélule ou Comp.: 100 mg Eau pour préparation injectable Sol. inj. : amp. 5ml Eau pour préparation injectable Sol. inj. : amp. 10ml Enoxaparine sodique Sol. inj: 20 mg Enoxaparine sodique Sol. inj: 40 mg Enoxaparine sodique Sol. inj: 60 mg Ephédrine Sol. inj : 50 mg Epinéphrine (adrénaline) Sol. inj. : 1 mg/ml Ergométrine (hydrogénomaléate) Comp. : 200 g Ergométrine (hydrogénomaléate) Sol. inj. : 200 g/ml Erythromycine (stéarate ou éthylsuccinate) Pdre pour. susp. buv. : 125 mg/5ml Erythromycine (stéarate ou éthylsuccinate) Gélule ou Comp. : 250 mg Erythromycine (stéarate ou éthylsuccinate) Gélule ou Comp. : 500 mg Fer Comp. : 200 mg Fluconazole Gélule : 50 mg Fluconazole Gélule : 150 mg Fluconazole Susp. buv. 50 mg/5ml Furosémide Comp. : 40 mg Furosémide Sol. inj. : 10 mg/ml amp. (2 ml) Gentamicine Collyre : 0,3% Gentamicine (sulfate) Sol. inj. : 10 mg/ml. amp. (2 ml) 100 Sol. inj. : 40 mg/ml. 105 Gentamicine (sulfate) amp. (2 ml) Sol. inj. : 80 mg/ml. 106 Gentamicine (sulfate) amp. (2 ml) Glibenclamide Comp. : 5 mg 9188 Sol. inj. isotonique 108 Glucose (5%) 250 ml 473 Sol. inj. isotonique 109 Glucose (5%) 500 ml Sol. inj. hypertonique 110 Glucose (10%) 250 ml 143 Sol. inj. hypertonique 111 Glucose (10%) 500 ml Griséofulvine Comp. : 250 mg Griséofulvine Comp. : 500 mg Halopéridol Sol. inj. : 5 mg/ml Hydrocortisone Sol. inj. : 100 mg/ml amp. (1ml) Hydroxyde d aluminium Comp.: 500 mg Ibuprofène Comp.: 200 mg Ibuprofène Comp.: 400 mg Ibuprofène Sol. buv. : 100 mg/ml Immunoglobuline humaine Sol. inj. : 100 UI anti D 47 Sol. inj. : 100 UI/ml fl. 121 Insulines intermédiaires 122 Insulines rapides 123 Insulines retard 124 Kétamine (chlorhydrate) (10 ml) 8 Sol. inj. : 100 UI/ml fl. (10 ml) 8 Sol. inj. : 100 UI/ml fl. (10 ml) 8 Sol. inj. : 50 mg/fl. (10ml) Kétoconazole Comp. : 200 mg Lactate de sodium composé Sol. inj Lidocaïne (chlorhydrate) Sol. inj. : 1% fl Lidocaïne (chlorhydrate) Sol. inj. : 2% fl Lidocaïne (chlorhydrate) + Cartouche dentaire : Epinéphrine (adrénaline 2% + 1/ Mébendazole Comp. : 100 mg Mébendazole Comp. : 500 mg Mébendazole Susp. buv.: 100 mg/5ml (30 ml) Metformine Comp. : 500 mg Méthyldopa Comp. 250 mg Méthyldopa Comp. 500 mg Métoclopramide Sol. inj. : 5 mg/ml (2ml) 10280, Métronidazole Comp. : 250 mg Métronidazole Comp. : 500 mg Métronidazole 140 Métronidazole Susp. buv.:125mg/5ml (200 mg) 5638 Sol. inj. : 500mg/100 ml Métronidazole Comp. gyn. : 500 mg Miconazole Crème Miconazole (nitrate) Pommade Morphine (sulfate) Comp.: 10 mg Néomycine (sulfate) + Bacitracine Pde : 5 mg UI Nicardipine Sol. inj : 10 mg Nystatine Comp. : UI Nystatine Comp. gyn. : UI Oxytocine Sol. inj. : 5 UI/amp Oxytocine Sol. inj. :10 UI/amp Pancuronium (bromure) Sol. inj. : 4 mg/2 ml Paracétamol Sol. buv.: 120mg/ml

14 153 Paracétamol Comp. : 100 mg Paracétamol Comp. : 500 mg Phénobarbital Comp. : 100 mg Phénobarbital Sol. inj. : 40 mg/2 ml Phénoxyméthylpénicilline Comp. : 250 mg Phénoxyméthylpénicilline Pdre pour susp. buv. : 250 mg/5 ml Phytoménadione Sol. inj. : 10 mg/ml amp. (5 ml) Polyvidone iodée Sol. : 10% Praziquantel Comp. : 600 mg Prédnisolone Comp : 5 mg Progestérone Sol. inj. : 250 mg/ml / 25 mg/ml Progestérone Sol. inj. : 500 mg/ml / 25 mg/ml Prométhazine Sol. buv Prométhazine Comp Prométhazine Sol. inj Propofol Emulsion inj : 500 mg/50 ml 315 Quinine (bisulfate ou 169 sulfate) Comp. : 300 mg Quinine (bisulfate ou 170 sulfate) Sol. inj. : 600 mg Quinine (bisulfate ou 171 sulfate) Sol. inj. : 500 mg Quinine (bisulfate ou Sol. inj. : 300 mg/amp. 172 sulfate) (2 ml) Ranitidine Comp.: 150 mg Ranitidine Sol. inj. : 25 mg/ml amp. 2ml Rétinol (palmitate) Gélule : UI Rétinol (palmitate) Gélule : UI Salbutamol Comp. : 2 mg Salbutamol Comp.: 4 mg Salbutamol Sirop : 2 mg/5 ml Salbutamol Inhal.: 100 g/dose Salbutamol Sol. inj. : 50 g/ml amp. (5 ml) Sel ferreux + Acide folique Comp. : 60 mg g Sels. de réhydratation orale Pdre pour dilution à 27,9 g/l Sérum antitétanique Sol. inj. 189 Sulfadoxine + Comp. : 500 mg Pyriméthamine mg Sulfaméthoxazole + Triméthoprime Susp. buv. : mg 8524 Sulfaméthoxazole Triméthoprime Comp. : mg Sulfaméthoxazole Triméthoprime Comp. : mg Suxaméthonium (chlorure) Sol. inj. : 50mg/2ml Tétracycline (chlorhydrate) Pde opht.: 1% Tétracycline (chlorhydrate) Gélule : 250 mg Tétracycline (chlorhydrate) Comp. : 500 mg Thiamphenicol Gel 250mg Vaccin anti-diphtérique + anti-tétanique Sol. inj. fl Vitamine B6 Sol. inj Vit K1 Sol. inj