Fondation maladies rares
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- Auguste Desmarais
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1 Fondation maladies rares Bilan d un an d existence et perspectives Céline Hubert Directrice opérationnelle Comité de suivi et de prospective du PNMR Mardi 19 mars 2013 Création le 7 février
2 Alliance unique des acteurs de la Recherche et du Soin Membres fondateurs P r F N G i l l y P r J K r i s t e v a Personnalités qualifiées Dr A Cambon Pr JP Grünfeld JM Belorgey Dr MG Mattei Pr FN Gilly Pr J Kristeva Pr JJ Cassiman Pr G Tchernia Thomsen Les Universités et CHU impliqués 2
3 Structuration du Conseil d Administration Pr J.P. Grünfeld Président Conseil d administration Directeur & directrice opérationnelle Pr Nicolas Levy Céline Hubert 5 membres fondateurs (2 voix) 8 personnalités qualifiées validées par les fondateurs (1 voix) Un représentant des enseignantschercheurs Conseil scientifique 29 médecins et scientifiques français et internationaux Partenaires et mécènes Mécènes Groupe de travail et d impulsion des entreprises du médicament Groupement des entreprises pour les maladies rares (hors santé) Un comité scientifique multidisciplinaire Pr Catherine Boileau, Génétique, hôpital Bichat, Université Denis Diderot, Paris Présidente Dr Nathalie Cartier Lacave, Neurosciences, hôpital St Vincent de Paul, Université Paris Descartes, Paris Pr Pierre Clavelou, Neurologie, CHU Gabriel Montpied, Université d Auvergne, Clermont Ferrand Dr Dominique Daegelen, Institut Génétique, Génomique et Bioinformatique, Paris Pr Thierry Frebourg, Génétique et Oncologie, Université de Rouen, CHU de Rouen Pr Eric Hachulla, Médecine Interne, Université de Lille 2, CHRU de Lille Pr Albert Hagège, Cardiologie, Hôpital Européen Georges Pompidou, Université Paris Descartes, Paris Pr Didier Lacombe, Génétique, Hôpital Pellegrin, Université de Bordeaux Segalen, Bordeaux Pr Jean Louis Mandel, Génétique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Université de Strasbourg Pr Yann Péréon, Neuromusculaire, CHU de Nantes, Université de Nantes Pr Pierre Ronco, Néphrologie, Hôpital Tenon, Université Pierre et Marie Curie, Paris Pr José Alain Sahel, Ophtalmologie, Hôpital des Quinze Vingts, Université Pierre et Marie Curie Pr Alain Taieb, Dermatologie, Hôpitaux Saint André et Pellegrin enfants, Université de Bordeaux Pr Maité Tauber, Pédiatrie, CHU de Toulouse, Université de Toulouse, Toulouse 3
4 Un comité scientifique multidisciplinaire Pr Patrick Edery, Génétique clinique pédiatrique, Université de Lyon, Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon Pr Alain Fischer, Immunologie, Hôpital Necker, Université Paris Descartes, Paris Pr Pierre Le Coz, VP du Comité consultatif national d'éthique, Université AMU, Marseille Pr Jean Paul Moatti, Economie de la Santé, Université AMU, Marseille Pr Jacques Beckmann, Génétique, CHU Vaudois, Université de Lausanne, Suisse Pr Yves Pirson, Néphrologie, Cliniques Universitaires Saint Luc, Louvain, Belgique Pr Francesco Palau, Génétique, CHU de Valence, Espagne Pr Katherine High, Médecine translationnelle, Université de Pennsylvanie, Etats Unis Pr Maria Grazia Rancarolo, Institute of Gene Therapy, Ospedale San Raffaele, Milano, Italie Pr Abdelaziz Sefiani, Génétique et Immunologie, Université de Rabat, Maroc Pr Alexis Brice, Neurogénétique, hôpital de la Pitié Salpêtrière, Université Pierre et Marie Curie, Paris Pr Jamel Chelly, Génétique, hôpital Cochin, Université Paris Descartes, Paris Pr Pascale De Lonlay, Métabolisme, hôpital Necker, Université Paris Descartes, Paris Pr Jean Yves Scoazec, Anatomo pathologiste tumeurs rares, Hôpital Edouard Herriot, UCB, Lyon Pr Olivier Malard, ORL, Université de Nantes, CHU de Nantes Missions Faciliter l accès aux ressources Technologiques Humaines Financières Contribuer à la collecte de données cliniques et biologiques Bases de données, registres, projets BAMARA et RaDiCo Contribuer à la politique nationale sur les maladies rares Indicateurs en Santé Publique, état des besoins, force de propositions Aider au montage des phases précoces d essais cliniques Aide méthodologique Accompagnement de preuves de principe thérapeutiques Mise en lien d acteurs publics et privés Contribuer à la coopération européenne et internationale Projets européens et politique internationale Soutenir la Recherche en Sciences Humaines & Sociales Etude du retentissement des maladies rares pour la personne malade, son entourage et la Société 4
5 Soutenir la Recherche et le Développement Une politique fournie d appels à projets Faciliter l accès aux ressources Technologiques : séquençage à HD, modèles animaux Financières Appels à projets et paysage des financements Humaines/équipes expertes Données environnementales maladies rares La description de nouveaux gènes impliqués Une meilleure compréhension de la physiopathologie Un accès aux plateformes technologiques au meilleur prix Un guichet unique d information sur le financement de la Recherche 4 appels à projets de séquençage à HD en appels à projets Séquençage à haut débit exomes et régions ciblées (1 GIS, 2 Fondation) Préparation d un appel à projets Séquençage de génomes entiers Partenariat en cours de mise en place avec des plateformes technologiques (publiques et privées) Séquençage, modèles animaux, criblage moléculaire AAP de séquençage à haut débit en 2012 PROJETS % 5 24 Soumis Financés Soumis Financés Soumis Financés Soumis 2 14 Janv 12 (GIS) mai 12 sept 12 févr 13 Exomes Régions ciblées Taux Succès : 45,5 % 55 % 58,5 % Bilan 2012 : 55 projets financés (51 projets exomes)
6 AAP Séquençage à haut débit % 43 ECHANTILLONS Soumis Financés Soumis Financés Soumis Financés Soumis Janv 12 (GIS) mai 12 sept 12 févr 13 Exomes Régions ciblées Bilan 2012 : 678 échantillons exomes Soutenir la Recherche et le Développement Une politique fournie d appels à projets Faciliter l accès aux ressources Technologiques : séquençage à HD, modèles animaux Financières Appels à projets et paysage des financements Humaines/équipes expertes Données environnementales maladies rares La description de nouveaux gènes impliqués Une meilleure compréhension de la physiopathologie Un accès aux plateformes technologiques au meilleur prix Un guichet unique d information sur le financement de la Recherche 3 ème appel à projets Séquençage à haut débit exomes et régions ciblées Lancé le 1 er février projets reçus Appel à projets modèles murins Lancé le 30 janvier projets reçus Mise en ligne le 26 février 2013 du paysage des financements de la Recherche sur le site de la Fondation Mise en ligne le 26 février 2013 du paysage des financements de la Recherche sur le site de la Fondation en collaboration avec : 6
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9 Une politique fournie d appels à projets 5 appels à projets en appels à projets prévus en 2013 Séquençage à HD : Exomes et régions ciblées (2 appels à projets) Séquençage à HD : Génomes entiers Modèles murins Autres modèles animaux Gros animal Criblage moléculaire Sciences humaines et sociales Un soutien des équipes pour favoriser la participation d équipes françaises à des appels à projets internationaux La mise en lien des acteurs du domaine pour plus de synergie et plus de soutien de leurs programmes de recherche Faire de la facilitation d essais cliniques une priorité Favoriser la mise en œuvre d essais cliniques Aider au montage des phases précoces d essais cliniques Aide méthodologique : design, plan statistique, inclusion de malades via OrphanDev Détection de preuves de principe thérapeutiques nécessitant d être soutenu Mise en lien d acteurs publics et privés Des essais cliniques plus nombreux Des opportunités de business development Des partenariats public/privé favorisés Identification (Prospection, qualification) Conception (Conseils méthodologiques & règlementaires,etc) Réalisation (en appui des structures partenaires CIC) HUB 54 CIC Plateformes, réseaux Détection de preuves de principe thérapeutiques à soutenir, bilan de 3 mois d activité 11 molécules innovantes 19 repositionnement de molécules 1 dispositif médical 9
10 Mieux décrire pour mieux prendre en charge Contribuer à la collecte de données cliniques et biologiques Contribuer à la politique nationale quant aux bases de données et aux Registres maladies rares Faciliter le déploiement des programmes nationaux de collecte de données cliniques et biologiques Disposer, au niveau national et pour les filières maladies rares, de données agrégées et analysées. Faciliter l inclusion de malades dans des essais cliniques Décrire l histoire naturelle afin de favoriser la recherche clinique et améliorer la prise en charge Contribuer à la politique nationale quant aux bases de données et aux Registres maladies rares aux côtés de l InVS, de l Inserm, de la DGOS et de la DGS Contribuer aux programmes de collecte de données cliniques et biologiques BAMARA - Coordinateur : Pr Paul Landais Programme RaDiCo - Coordinateur : Pr Serge Amselem Création d un guide pratique sur les questions de propriété des données et des obligations réglementaires liées aux bases de données Etudier l impact des maladies rares au delà des seules réalités clinique et biologique Soutenir la Recherche en Sciences Humaines & Sociales Annonce du diagnostic Information des malades Impact psycho social Ethique et génétique Disposer d une meilleure connaissance de l impact d une maladie rare sur les différents aspects de la vie quotidienne des patients (travail, loisirs, vie affective et relationnelle, ). Une adaptation de nos pratiques et une amélioration de la prise en charge (annonce du diagnostic, enquête familiale, prise en charge médico sociale ) 1 er appel à projets de Recherche interventionnelle sur le thème Sciences Humaines et Sociales & maladies rares 19 décembre 2012 Jusqu à 100 k par projet 3 thèmes de recherche Le parcours diagnostique : la recherche du diagnostic, l annonce et la prise en charge de la personne malade et de son entourage Nouvelles technologies en génétique : conséquences sur l information, la protection et la prise en charge des personnes malades Parcours éducatif, social et professionnel des personnes atteintes de maladies rares 77 projets reçus, 37 projets sélectionnés, désignation des projets lauréats juillet
11 Collaborer à l International Contribuer à la coopération européenne et internationale Assurer le secrétariat scientifique du Consortium IRDIRC aux côtés d Orphanet Projet RD Connect Liens en Europe et à l International Contribuer à la promotion de la recherche française au niveau européen et international Identifier les besoins de coopération européenne et internationale et contribuer à la réflexion d une politique européenne de recherche coordonnée sur les maladies rares La Fondation maladies rares a été choisie comme partenaire de 2 projets européens le projet «support-irdirc» ( The International Rare Diseases Research Consortium ) Obj : Diagnostic disponible pour toutes les maladies rares et 200 nouveaux traitements en 2020 Acteurs en charge du secrétariat scientifique d IRDiRC le projet RD-Connect ( An integrated platform connecting registries, biobanks and clinical bioinformatics for rare disease research ). Obj : Des bases de données interopérables, un système commun d information Collaborer à l International Contribuer à la coopération européenne et internationale Assurer le secrétariat scientifique du Consortium IRDIRC aux côtés d Orphanet Projet RD Connect Liens en Europe et à l International Contribuer à la promotion de la recherche française au niveau européen et international Identifier les besoins de coopération européenne et internationale et contribuer à la réflexion d une politique européenne de recherche coordonnée sur les maladies rares La Fondation maladies rares : partenaire du programme E-rare 3 11
12 Pour une meilleure prise en charge Contribuer à la politique nationale sur les maladies rares Données épidémiologiques Indicateurs en Santé Publique Médicaments orphelins Formation diplômante maladies rares Des chiffres consolidés Une politique de soin et de prise en charge éclairée par des données chiffrées Une formation des professionnels médicaux et paramédicaux dédiée aux maladies rares Mieux décrire S appuyer sur les bases de données et fournir aux acteurs du domaine des chiffres consolidés indispensables à une vision prospective de la prise en charge et être force de proposition pour la mise en place d actions pertinentes dans le cadre de la politique nationale de soins et de recherche. Mieux faire connaître Réflexion en cours en vue de la création d une formation diplômante maladies rares en collaboration avec les Universités parties prenantes de la Fondation Une équipe à vos côtés Equipe de Direction Nicolas Lévy Céline Hubert 7 responsables régionaux Au siège de la Fondation Ingrid Zwaenepoel Responsable de l accès aux ressources et compétences technologiques Diana Désir Parseille Cadre administratif et financier Audrey Tranchand Ludovic Dupont Daria Julkowska Chef de projet E Rare Nicolas Jan Gilles Bloch Estelle Chanudet 2 postes encore à pourvoir : Responsable communication et mécénat Conseiller Recherche Nicolas Pineau Roseline Favresse 12
13 Une équipe dédiée en région Un interlocuteur dans chaque inter région dont la mission est de : Faciliter la mise en œuvre de projets de recherche sur les maladies rares Présents à proximité des acteurs de la Recherche et du Soin pour : Faciliter l accès aux appels à projets jt de la Fondation et aux plateformes ltf technologiques Soutenir les CRMR dans la mise en place d essais cliniques via OrphanDev (soutien méthodologique et réglementaire) et la recherche d un partenaire industriel Accompagner le déploiement de la banque nationale de données maladies rares et du projet RaDiCo 7 responsables régionaux Accompagner la mise en lien avec tout acteur du domaine des maladies rares (public, privé, associatif) et aider à toute recherche d information Soutenir la mise en œuvre des actions/projets Informer sur les actions de la Fondation et faire connaître vos actions/projets à l échelon national Promouvoir et faciliter la participation à des programmes EU/internationaux Nos objectifs 2013 Faire une large publicité de nos appels à projets, des financements de la Recherche et finaliser la négociation avec les plateformes les plus adaptées Soutenir l amorçage du développement clinique d une dizaine de molécules/approches thérapeutiques Accompagner les équipes pour augmenter la qualité méthodologique et réglementaire des bases de données et registres Financer la conduite d une dizaine de projets de recherche sur le thème SHS et maladies rares Améliorer la connaissance des maladies rares et de la Fondation auprès des professionnels de santé (formation initiale, formation médicale continue, communication ) Contribuer au maintien des maladies rares au rang de priorité au plan de la politique nationale de Santé Participer à E-rare 3 et poursuivre notre développement à l International Créer le groupement des entreprises pour les maladies rares 13
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