CONTEXTE. Enquête portant sur la qualité de vie des patients atteints d hémophilie A ou B proposée et financée par l InVS;

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1 Surveillance de la qualité de vie des patients hémophiles QV HÉMOPHILIE Coordination de l étude: Pr. Serge BRIANCON Ecole de Santé Publique, Faculté de Médecine de Nancy Service d Epidémiologie et d Evaluation Cliniques, CHU Nancy Présentation: Alexandra Doncarli, InVS Epidémiologie et Evaluation Cliniques, CHU de Nancy, Centre d Epidémiologie Clinique CIE6 Inserm Ecole de santé Publique, Faculté de médecine EA 4003 Nancy Université Réunion Cometh-FranceCoag Mercredi 1er octobre 2008

2 CONTEXTE Mise en place d un plan d amélioration de la qualité de vie dans les maladies chroniques: Enjeu: disposer d indicateurs de résultats décrivant le point de vue du patient sur sa maladie et son traitement Enquête portant sur la qualité de vie des patients atteints d hémophilie A ou B proposée et financée par l InVS; Promoteurs: l Institut de Veille Sanitaire et le réseau FranceCoag Maîtres d oeuvre: Ecole de Santé Publique de la Faculté de Médecine de Nancy et Centre d Epidémiologie Clinique de Nancy Partenariats: Centres de traitements de l hémophilie et Association Française des Hémophiles 2

3 COMITE DE PILOTAGE Juliette BLOCH, Département des maladies chroniques et des traumatismes de l InVS Serge BRIANCON, Ecole de Santé Publique de la Faculté de Médecine de Nancy et Service Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Centre d Epidémiologie Clinique du CHU de Nancy Hervé CHAMBOST, Service pédiatrie et hématologie pédiatrique, Hôpital La Timone enfants de Marseille, CO FranceCoag Odile KREMP, Centre coordinateur du réseau FranceCoag Norbert FERRE, Association Française des Hémophiles (AFH) Claude GUEROIS, Service Hématologie, CHRU Tours; CO FranceCoag 3

4 OBJECTIFS Objectif principal: Décrire la qualité de vie des patients atteints d hémophilie A ou B sévère ou modérée Objectif secondaire : Contribuer à la connaissance des principaux déterminants de la qualité de vie chez les patients hémophiles 4

5 POPULATION ET ECHANTILLONAGE Population cible : Patients atteints d hémophilie A ou B sévère ou modérée âgés de 8 ans et plus Population source : Suivis dans un des centres du réseau FranceCoag situé en France métropolitaine Méthode d échantillonnage : Pas de tirage au sort. Exhaustif Échantillon :1000 adultes, 125 adolescents, 125 enfants 5

6 LE RECUEIL DE DONNEES Instruments Profil socio-démographique et médical SF-36 : questionnaire générique de mesure de la QdV liée à la santé destiné aux adultes Validé en français, générique adulte le plus utilisé, même programme dialyse et greffe Kidscreen: questionnaire générique de mesure de la QdV liée à la santé destiné aux enfants et adolescents (8-18 ans) Validé en français sous copyright Qual-hémo : questionnaire de mesure de la QdV spécifique aux patients hémophiles (adulte, 2-12ans, 8-12ans et ans) Développé par MAPI VALUE avec les financements du laboratoire Baxter 6

7 MODALITES DE PASSATION InVS (liste patients éligibles) CEC Nancy relances envoi des questionnaires Envoi des enveloppes accords de retours pré-assemblées participation questionnaires courriers relances envoi des relances CTH Patients Information et demande de participation

8 ORGANISATION DE L ENQUETE Rôle des centres de traitement de l hémophilie: Un correspondant par centre Relai des informations / Echanges CEC/CTH Correspondance entre les numéros FranceCoag et les noms et adresses des patients Envoi des demandes de participation aux patients Etapes réalisées par l Ecole de Santé Publique et le Centre d Epidémiologie Clinique de Nancy: Préparation des envois et suivi des inclusions Saisie et validation des données Analyse des données et rapport global 8

9 PARTICIPATION DES CTH Nombre de CTH participants*: 29 Soit 1975 patients éligibles au départ * Nice- Marseille- Caen- Bastia- Dijon- Besançon- Brest- Toulouse- Bordeaux- Montpellier- La Bouxière- Tours- Grenoble- Saint- Etienne- Nantes- Reims- Nancy- Lille- Clermont- Ferrand- Chambéry- Paris Necker- Paris Cochin- Rouen- Le Chesnay- Amiens- Amiens pédiatrie- limoges- le Kremlin Bicêtre- Montmorency Nombre de CTH ayant refusé: 5 Nombre de CTH sans réponse: 2 Soit 254 patients non joignables

10 Envoi des demandes de participation aux patients 2229 patients de la base FranceCoag (36 CTH) 1975 patients éligibles parmi les 29 CTH participants* 1894 patients éligibles 1848 demandes de participations envoyées 1413 adultes 692 adultes ans ans 1 envoi (+ 1relance à 1 mois) 923 coupons réponses retournés ans ans 254 patients parmi les 7 CTH non participants 81 patients exclus à posteriori : (48 DCD, 2 guéris, 13 suivis dans un autre CTH, 12 PDV, 4 doublons, 2 refus d inclusion à FC) 46 patients non contactés (Envois non fait par 1 CTH, 7 refus exprimés par le médecin ou le correspondant, 14 non envois sans motifs donnés) 37 patients exclus après le 1 er envoi (10 DCD, 3 suivis dans un autre CTH, 22 PDV, 2 autres motifs) 888 non réponses

11 Envoi des questionnaires aux patients 923 fascicules de questionnaires envoyés 692 adultes ans ans 1 envoi (+ 1 relance postale à 1 mois et relances téléphoniques à 2 mois) 834 fascicules retournés 45,13 % 9 refus de patients, 1 PDV, 2 personnes ne pouvant pas répondre (handicaps lourds), 1exclu: patient greffé durant l étude, 76 non réponses 634 adultes ans ans 44,87 % 45,76 % 46,23 % 1 fascicule retourné vierge 5 femmes/filles : descriptif 828 fascicules «exploitables» 631 adultes ans ans Légende: Taux de retour Nb fascicules retournés / Nb de demandes de participations envoyées

12 CALENDRIER Gestion des retours de questionnaires, relances, saisie et data management réalisés au fur et à mesure jusque Octobre 2008 Analyse et interprétation: Oct Nov Rédaction et premiers résultats: Oct Déc

13 CONTACTS Lucie GERMAIN Service d Epidémiologie et Evaluation Cliniques Hôpital Marin, CHU Nancy 92 av du maréchal de Lattre de Tassigny Nancy Tel: Fax:

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