À l usage du marché canadien

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1 À l usage du marché canadien RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À L INTENTION DE LA PATIENTE RECONSTRUCTION DU SEIN AVEC IMPLANTS MAMMAIRES OVOÏDES CPG MC REMPLIS DE GEL MEMORYGEL MC DE MENTOR Août 2006

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3 RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À L INTENTION DE LA PATIENTE RECONSTRUCTION DU SEIN AVEC IMPLANTSMAMMAIRES OVOÏDES CPG MC REMPLIS DE GEL MEMORYGEL MC DE MENTOR Août 2006 GLOSSAIRE POINTS À RETENIR SUR LA RECONSTRUCTION DU SEIN AVEC IMPLANTS MAMMAIRES OVOÏDES CPG MC Qu'est-ce qui donne au sein sa forme Qu'est-ce qu'un implant mammaire ovoïde CPG MC Quels sont les usages des implants mammaires ovoïdes CPG MC Éléments dont il faut tenir compte avant d opter pour des implants mammaires ovoïdes CPG MC COMPLICATIONS LIÉES AU PORT D IMPLANTS MAMMAIRES RÉSULTATS D UNE IMPORTANTE ÉTUDE SUR L UTILISATION DES IMPLANTS MAMMAIRES OVOÏDES CPG MC DE MENTOR POUR LA RECONSTRUCTION DU SEIN ET LES INTERVENTIONS ULTÉRIEURES Aperçu de l importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor Quel a été le pourcentage de patientes ayant subi une reconstruction du sein et été suivies pendant deux ans Quels ont été les bienfaits de la reconstruction du sein Quelle a été la fréquence des complications survenues sur deux ans chez des patientes ayant subi une reconstruction du sein Quels ont été les principaux motifs de la deuxième reconstruction du sein Quels ont été les principaux motifs du retrait des implants mammaires après la première reconstruction du sein Autres résultats cliniques obtenus chez des patientes ayant subi une reconstruction du sein POINTS À EXAMINER AVANT D OPTER POUR LA POSE D IMPLANTS MAMMAIRES Ce qu il faut examiner avec le chirurgien ou la chirurgienne avant d opter pour une reconstruction du sein Qui peut avoir recours à la reconstruction du sein Quelles sont les autres possibilités Quelles sont les techniques de reconstruction du sein À quel moment la reconstruction du sein peut-elle avoir lieu Comment la reconstruction du sein se déroule-t-elle Reconstruction du sein par lambeau et sans implant mammaire...34

4 Éléments de décision d ordre général Comment choisir un chirurgien ou une chirurgienne Formes et tailles d implants mammaires Palpabilité Soins postopératoires Ce qu il faut examiner avant de subir une deuxième reconstruction du sein Quelles sont les autres solutions possibles EXAMENS DE SUIVI Auto-examen des seins Dépistage d'une rupture silencieuse Rupture symptomatique Mammographie MODÈLES D'IMPLANTS MAMMAIRES OVOÏDES CPG MC DE MENTOR GARANTIE DE REMPLACEMENT À VIE ET PLANS DE PROTECTION SOURCES D'INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE...41 DÉC ISION ÉCLAIRÉE...43 DÉCISION ÉCLAIRÉE...45 RÉFÉRENCES...47

5 GLOSSAIRE Affection du tissu conjonctif Affection rhumatismale Anomalie congénitale Antenne-sein Aréole Asymétrie Augmentation mammaire Axillaire Biocompatible Biopsie Calcification Capsule Trouble qui touche le tissu conjonctif (muscles, ligaments, peau), le système immunitaire, ou les deux à la fois. La polyarthrite rhumatoïde, le lupus et la sclérodermie sont considérés comme des maladies auto-immunes. La fibromyalgie (douleurs aux tissus mous) n'est pas considérée comme une maladie, mais comme une affection du tissu conjonctif. Trouble qui touche le tissu conjonctif (muscles, ligaments, peau), les articulations et le tissu fibreux, souvent accompagné de douleur, d inflammation, de raideurs et d une limitation de l amplitude des mouvements effectués avec la partie du corps touchée. Les maladies auto-immunes et la fibromyalgie peuvent aussi être considérées comme des affections rhumatismales. Tout défaut présent à la naissance. Antenne de surface utilisée en imagerie par résonance magnétique du sein. Elle peut être simple ou double. Dans le cas où elle est double, elle permet l imagerie simultanée des deux seins. Cercle pigmenté qui entoure le mamelon du sein. Différence de forme, de taille ou de position entre deux parties du corps normalement semblables, en l occurrence, les seins. Intervention chirurgicale qui consiste à rendre les seins plus volumineux. Relatif à l aisselle. Se dit d un matériau qui est toléré par un organisme vivant et qui ne provoque pas de réaction de rejet, de réaction toxique, de lésion ou d effet nocif sur les fonctions biologiques de ce dernier. Prélèvement de tissus, cellules ou liquides organiques en vue de leur examen sous microscope, pour établir un diagnostic. Formation de dépôts de sels de calcium qui provoque le durcissement des tissus. Membrane fibreuse constituée de tissu conjonctif dense qui entoure l implant mammaire. Elle peut présenter des calcifications visibles à la mammographie et à la tomodensitométrie.

6 8 Capsulotomie Capsulotomie fermée Capsulotomie ouverte Cicatrice hypertrophiée Contraction capsulaire Controlatéral Échelle de mesure de l estime de soi de Rosenberg Élastomère de silicone Enveloppe de l implant mammaire Extenseur cutané Fibromyalgie Gel de silicone Ganglion lymphatique Ganglion lymphatique axillaire Granulome Relâchement de la capsule de tissu cicatriciel qui se situe autour de l'implant mammaire par des manœuvres externes (capsulotomie fermée) ou par une intervention chirurgicale (capsulotomie ouverte). Capsulotomie effectuée par des manœuvres externes. Capsulotomie effectuée par une intervention chirurgicale. Marque de grande taille laissée après la guérison d une plaie. Resserrement de la capsule de tissu cicatriciel qui se forme autour de l'implant mammaire. Le sein est ferme et la capsule finit par écraser l implant. Le docteur Baker a établi une échelle de mesure de la contraction capsulaire. Les degrés III et IV sont les plus élevés. Lorsque la contraction atteint le degré III, une deuxième intervention chirurgicale est souvent nécessaire en raison des douleurs de la patiente et de l apparence anormale de son sein. La contraction capsulaire est un risque connu de rupture de l implant. Voici l échelle de graduation de la contraction capsulaire qui a été établie par le docteur Baker. Degré I : Sein d apparence saine et naturelle Degré II : Sein légèrement ferme, mais d apparence normale Degré III : Sein plus ferme que la normale et visiblement déformé Degré IV : Sein ferme, visiblement déformé, sensible et douloureux Du côté opposé. Instrument qui sert à évaluer l'estime de soi. Élastomère qui a les mêmes caractéristiques que le caoutchouc naturel, telles qu une grande extensibilité et capacité de reprise élastique. Membrane qui contient l agent de remplissage (gel de silicone ou solution saline) de l implant mammaire et qui l empêche de fuir. Prothèse implantée après une mastectomie, qu on remplit graduellement de solution saline pour distendre les tissus mammaires. Douleurs chroniques et sensibilité aux muscles et tissus mous enveloppant les articulations. Ce trouble s accompagne souvent d une grande fatigue. Substance semi-solide contenue dans certains implants mammaires dont la consistance est semblable à celles d un sein naturel. Amas de cellules qui draine la lymphe. Amas de cellules dans l aisselle qui draine la lymphe du sein. Masse qui se forme autour d une substance étrangère, en raison d une inflammation chronique.

7 Hématome Imagerie par résonance magnétique (IRM) Implant mammaire Implantation rétroglandulaire Implantation rétromusculaire Importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC Incision sous-mammaire Infection Inflammation Inframammaire Lambeau Lymphadénopathie Lymphe Lymphocèle Maladie auto-immune Collection de sang dans un tissu, un organe ou une cavité. Procédé diagnostique qui permet de visualiser des tumeurs et des coupes d un organe. À l heure actuelle, il s agit du meilleur moyen de détecter une rupture d implant mammaire rempli de gel de silicone. Prothèse malléable remplie de gel de silicone ou d une autre substance implantée sous la peau pour reconstruire un sein ou en augmenter la taille. Pose de l implant mammaire sous la glande mammaire, devant le muscle grand pectoral Pose de l implant mammaire le muscle pectoral, totalement ou entièrement derrière le muscle grand pectoral. Étude clinique effectuée auprès de patientes qui ont subi une augmentation mammaire ou une reconstruction du sein avant l autorisation préalable à la mise en marché. L étude des données sur la sécurité et l efficacité recueillies chaque année, pendant dix (10) ans et le suivi assuré entre la 3e et la 10e année font partie d une importante étude postapprobation sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC Incision pratiquée dans le pli inframammaire. Envahissement d un organisme par un germe pathogène, comme une bactérie ou un virus. L infection se manifeste généralement par de la fièvre, une tuméfaction, une rougeur et de la douleur. Réaction de l organisme à une infection ou blessure qui se caractérise par une rougeur, une tuméfaction, une irritation et un déficit fonctionnel Sous le sein. Partie de tissu musculaire, adipeux ou cutané séparé de son lieu d origine, vascularisé ou non, et servant à combler une perte de substance. Affection caractérisée par une hypertrophie chronique des ganglions lymphatiques. Liquide clair qui circule dans les vaisseaux lymphatiques. Collection de lymphe. Maladie caractérisée par une agression de l organisme par le système immunitaire. S il est sain, le système immunitaire distingue les substances organiques des substances étrangères. Dans le cas d une maladie auto-immune, le système immunitaire est défectueux et agresse des parties ou organes sains de l organisme, causant ainsi des lésions. La polyarthrite rhumatoïde, le lupus et la sclérodermie sont considérés comme des maladies auto-immunes.

8 Masse au sein Mammaire Mammographie Mammoplastie Mastectomie Mastectomie sous-cutanée Mastectomie totale Mastectomie radicale modifiée Mastectomie radicale Mastopexie Métastase Migration de gel de silicone Muscle grand dorsal Muscle grand pectoral Muscle grand droit de l'abdomen Nécrose Oncologue Palpable Périaréolaire Ptose mammaire Questionnaire d évaluation de l estime corporelle Bosse ou nodule sur le sein. Relatif au sein. Examen radiologique des seins qui sert à dépister un cancer. Plastie du sein. Ablation chirurgicale du sein en raison de la présence de cellules cancéreuses ou précancéreuses. Ablation chirurgicale du sein avec conservation de la peau, du mamelon et de l'aréole. Ablation chirurgicale du sein, y compris le mamelon, l'aréole et la plus grande partie des tissus mammaires. Ablation chirurgicale du sein, y compris le mamelon, l'aréole, la peau et tous les ganglions axillaires. Ablation chirurgicale du sein, y compris le mamelon, l'aréole, la peau, les muscles pectoraux, les ganglions axillaires et divers autres tissus périphériques. Intervention chirurgicale qui consiste à corriger la ptose mammaire. Prolifération de cellules cancéreuses dans un tissu ou un organe situé à distance d une tumeur primitive. Sortie du gel silicone de la capsule. Muscle de forme triangulaire qui s étend de la colonne dorsale à l épaule. Muscle principal du thorax. Muscle long et aplati qui couvre entièrement l'avant de l'abdomen. Processus de dégénérescence qui aboutit à la destruction d une cellule ou d un tissu. Spécialiste des cancers. Qui est perceptible par la palpation. Qui se situe autour du mamelon. Descente des seins résultant du vieillissement naturel, d une grossesse ou d un régime amaigrissant. Questionnaire qui sert à évaluer l'image qu une personne se fait de son corps.

9 Questionnaire d évaluation des résultats de la reconstruction du sein Questionnaire SF-36 MC Réaction immunitaire Reconstruction du sein Reconstruction du sein différée Rupture d un implant mammaire Rupture extracapsulaire Rupture intracapsulaire Rupture silencieuse Rupture symptomatique Siloxane Siloxane de faible poids moléculaire Solution saline Symmastie Tumérectomie Questionnaire qui sert à évaluer le degré de satisfaction d une patiente ayant subi une reconstruction du sein. L évaluation porte sur l apparence de seins et la qualité de vie. Instrument qui sert à évaluer la qualité de vie reliée à la santé. Les questions portent sur l état de santé physique et mentale et les conditions socioéconomiques. Ensemble des mécanismes permettant à l organisme de se défendre contre une substance étrangère. Intervention chirurgicale qui consiste à remplacer du tissu mammaire excisé en raison d un cancer, d un traumatisme ou d une grave anomalie mammaire. Reconstruction du sein réalisée plusieurs semaines, mois ou années après une mastectomie. Bris de l enveloppe d un implant mammaire. La rupture d'un implant mammaire rempli de gel de silicone est dite silencieuse ou symptomatique, intracapsulaire ou extracapsulaire. Bris de l enveloppe d un implant mammaire et de la capsule entourant l implant, avec fuite du gel de silicone à l extérieur de la capsule, c.-à-d. dans les tissus environnants. Bris de l enveloppe d un implant mammaire, sans fuite du gel de silicone dans les tissus environnants puisque le gel de silicone reste à l intérieur de la capsule intacte. Bris de l enveloppe d'un implant mammaire, sans manifestations visibles, qui ne se décèle qu à l aide de certains procédés, comme l imagerie par résonance magnétique. La plupart du temps, la rupture d un implant mammaire rempli de gel de silicone est silencieuse. Bris de l enveloppe d'un implant mammaire qui se manifeste par des symptômes (apparition de masses, douleurs persistantes, œdème, durcissement des tissus mammaires et modification de l'apparence du sein). Dans certains cas, la rupture d un implant mammaire rempli de gel de silicone est symptomatique, mais la plupart du temps, elle est silencieuse. Composé à base de silicone contenu dans le gel de remplissage. Dérivé du silicium, de faible poids moléculaire, qui peut s échapper du gel de silicone. Solution composée d eau et d une petite quantité de sel. Perte de la séparation entre les deux implants mammaires, au milieu du thorax. Intervention chirurgicale qui consiste à enlever une tumeur et le tissu qui l entoure.

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11 RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À L INTENTION DE LA PATIENTE RECONSTRUCTION DU SEIN AVEC IMPLANTS MAMMAIRES OVOÏDES CPG MC REMPLIS DE GEL MEMORYGEL MC DE MENTOR 1. Points à retenir sur la reconstruction du sein avec implant mammaire ovoïde CPG MC Si vous optez pour une reconstruction du sein, votre décision doit être éclairée. Le présent document vise à vous venir en aide. Lisez-le attentivement. En aucun cas, son contenu ne saurait remplacer la consultation que vous aurez avec votre chirurgien ou chirurgienne. Vous trouverez des renseignements sur les risques et les mérites des implants mammaires ovoïdes CPG MC remplis de gel de Mentor. Si vous avez des questions ou que certains points vous échappent, n hésitez pas à en faire part à votre chirurgien ou chirurgienne avant de prendre une décision. Au moment où vous prendrez votre décision, votre chirurgien(ne) et vous-même devrez apposer votre signature au bas de la dernière page de le présent document. Ces signatures attesteront que vous avez pris connaissance du présent document et saisissez ce qui vous a été expliqué. Vous devriez vous accorder au moins deux semaines après lecture du présent document avant de prendre votre décision, à moins que votre chirurgien ou chirurgienne n estime qu une intervention rapide soit nécessaire pour des motif d ordre médical Qu'est-ce qui donne au sein sa forme? Le sein est constitué de glandes et canaux galactophores recouverts par une couche de tissu adipeux, qui lui donnent sa forme et sa souplesse. Sous le sein se trouve le muscle grand pectoral. Certains facteurs comme la grossesse (période au cours de laquelle les canaux galactophores grossissent), la perte rapide de poids, les effets de la gravité de même que l étirement de la peau avec l âge sont tous des facteurs pouvant contribuer à la descente des seins. En cas de cancer, la forme du sein peut beaucoup changer après la mastectomie. Tout dépend de la quantité de tissu mammaire excisé, le degré de cicatrisation du tissu qui reste et la réaction de la peau à la chimiothérapie ou la radiothérapie Qu'est-ce qu'un implant mammaire ovoïde CPG MC? Il s agit d un sac en élastomère de silicone (type de caoutchouc) rempli de gel de silicone, qui est implanté sous le tissu mammaire ou sous le muscle pectoral pour reconstruire un sein ou le rendre plus volumineux.

12 Quels sont les usages des implants mammaires ovoïdes CPG MC? Les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor peuvent servir à réaliser une augmentation mammaire Intervention chirurgicale qui consiste à rendre les seins plus volumineux. Ce type d intervention ne se pratique que chez la patiente d au moins de 22 ans. Il faut comprendre que d autres interventions peuvent être nécessaires pour corriger un défaut ou améliorer les résultats de départ. (Il est recommandé de prendre aussi connaissance du document sur l'augmentation mammaire.) une reconstruction du sein Intervention chirurgicale qui consiste à remplacer du tissu mammaire excisé en raison d un cancer, d un traumatisme ou d une grave anomalie mammaire. Il faut comprendre que d autres interventions peuvent être nécessaires pour corriger un défaut ou améliorer les résultats de départ. Contre-indications Les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor ne doivent pas servir chez les patientes souffrant d'une infection active ayant des lésions précancéreuses au sein et n ayant suivi aucun traitement approprié enceintes ou qui allaitent Mises en garde L innocuité et l'efficacité des implants mammaires n'ont pas été démontrées chez les patientes souffrant d une maladie auto-immune, comme le lupus ou la sclérodermie souffrant d un déficit immunitaire causé par exemple par la prise de médicaments affaiblissant les mécanismes naturels de défense de l organisme contre la maladie soufrant d une affection quelconque risquant d inhiber la cicatrisation ou la coagulation du sang dont l irrigation des tissus mammaires est insuffisante ayant suivi une radiothérapie du sein après la pose d un implant mammaire souffrant de dépression nerveuse ou d'un autre trouble mental attesté, par ex. : dysmorphophobie, trouble de l'alimentation. Si vous avez des antécédents de troubles mentaux, veuillez en informer votre chirurgien ou chirurgienne avant l intervention chirurgicale. On recommande à la patiente souffrant de dépression ou d'un trouble mental d'attendre que son état se soit stabilisé ou sa maladie soit guérie avant de se faire poser des implants mammaires Éléments dont il faut tenir compte avant d opter pour des implants mammaires ovoïdes CPG MC La durée de la reconstruction du sein et les résultats obtenus dépendent de nombreux facteurs, par ex. : le type de cancer dont a souffert la patiente, le stade d évolution de la maladie, la quantité de tissu excisé, la quantité de peau et de tissu mou qui restent pour la reconstruction du sein et les autres traitements éventuellement nécessaires, comme la chimiothérapie.

13 L implant mammaire n est pas un dispositif à demeure. Que ce soit en raison d une rupture, de complications ou de résultats inesthétiques, il y a des chances que vous devrez faire retirer vos implants mammaires, les remplacer, ou les deux à la fois au moins une fois dans votre vie. Si vous vous faites remplacer vos implants mammaires (au cours d une autre intervention), vos risques de complications seront plus élevés par rapport à ceux auxquels vous étiez exposée après votre première reconstruction. Comme vous êtes susceptible de subir une autre reconstruction du sein au cours de votre vie, vous devez passer en revue les fréquences de complications observées chez les patientes ayant subi une deuxième reconstruction du sein. Vous connaîtrez alors connaître les risques auxquels vous pourriez être exposée. La reconstruction du sein peut nécessiter plus d une intervention chirurgicale. Les conditions à remplir pour que la reconstruction du sein donne des résultats satisfaisants peuvent changer avec le temps. Après l intervention chirurgicale, il y a des chances que vous ayez à subir d autres interventions chirurgicales au(x) sein(s). Vous pourriez avoir à faire retirer votre (vos) implant(s) sans nécessairement le(s) faire remplacer. Les nombreux changements que votre sein et votre thorax subiront après la préparation et la pose des implants mammaires seront irréversibles. Si vous décidez plus tard de faire retirer votre (vos implant(s) mammaire(s) et de ne pas le(s) remplacer, vous risquerez que des fossettes, plissements, rides ou autre défaut inesthétique apparaissent sur votre (vos) sein(s). Le port d implants mammaires risque de compromettre l allaitement, soit parce que la production de lait est inhibée ou qu elle devient insuffisante. La rupture ou la déchirure d'un implant mammaire ovoïde CPG MC est souvent silencieuse, c est-à-dire que la plupart du temps, ni la patiente ni le chirurgien ou la chirurgienne ne peuvent la déceler. Les conséquences sur la santé de la rupture d'implant mammaire ovoïde CPG MC n'ont pas été clairement établies. Consultez le paragraphe intitulé Rupture, au chapitre 2 si vous désirez passer en revue l information sur ce problème. Si une rupture est attestée par l examen par IRM, vous devrez alors faire retirer l implant mammaire et éventuellement le faire remplacer. Les implants mammaires rendent les examens de dépistage du cancer du sein de routine plus difficiles. Mais vous devez continuer à subir ces examens, comme vous le recommandera votre médecin de premier recours. La présence d un implant mammaire dans le sein peut empêcher le dépistage du cancer. Le sein et l implant mammaire doivent être comprimés pour permettre la mammographie. L implant mammaire risque de se rompre. Chez la porteuse d implants mammaires, il faut obtenir un plus grand nombre de clichés radiographiques. Celle-ci est donc appelée à recevoir une dose de rayonnement plus élevée. Cependant, les avantages de la mammograhie l emportent sur les dangers associés à l augmentation de la dose de rayonnement X reçue. N oubliez cependant pas de signaler à la technicienne que vous portez des implants mammaires. L auto-examen de seins, qui est une bonne mesure préventive contre le cancer, doit se pratiquer tous les mois. Le port d implants mammaires peut rendre l auto-examen des seins plus difficile. Vous devriez demander à votre chirurgien ou chirurgienne de vous montrer comment distinguer l'implant mammaire des tissus mammaires. Examinez vos seins et vos implants. Assurez-vous que vous n avez pas de kystes, de douleurs persistantes, d œdème, de zones indurées ou que la forme de l implant mammaire n a pas changé, ce qui pourrait être un signe de rupture. Signalez tous les changements à votre chirurgien ou chirurgienne. Celui-ci ou celle-ci pourra éventuellement ordonner un examen par IRM pour savoir si l implant mammaire s est rompu. Avec votre chirurgien ou chirurgienne, examinez quel serait le moment opportun pour vous de subir une deuxième reconstruction du sein. De cette façon, vous aborderez les effets éventuels de la radiothérapie, la chimiothérapie et, les éventuelles autres interventions chirurgicales à subir. Informez tous vos autres médecins traitants que vous portez des implants mammaires. De cette façon, vous contribuerez à réduire au minimum les risques que vos implants mammaires subissent des dommages.

14 La sécurité et l'efficacité à long terme des implants mammaires de Mentor n'ont pas été tout à fait établies. La société Mentor poursuivra son importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC échelonnée sur dix ans afin de mesurer la sécurité et l'efficacité à long terme de ses produits. Aux États-Unis, la société La société Mentor a entamé une autre étude postapprobation, qui s échelonne sur dix ans, qui porte sur les complications localisées à long terme, les affections du tissu conjonctif, les troubles neurologiques, les troubles de la reproduction et de l allaitement, le cancer, le suicide et les problèmes reliés aux mammographies et aux examens par IRM. Elle mettra à jour les mentions obligatoires sur le conditionnement de ses produits en tenant compte des résultats de ces deux études. Vous devriez aussi demander si votre chirurgien ou chirurgienne dispose de données cliniques à jour. Il est important que vous preniez connaissance du présent document en entier. Vous devez bien comprendre les risques et les bienfaits de la reconstruction du sein et vos attentes doivent être réalistes. 2. Complications liées au port d implants mammaires Toute intervention chirurgicale comporte des risques (dont certains sont sérieux) : effets de l'anesthésie, infection, œdème, irritation, saignement, douleurs, et même décès. Les risques de la reconstruction du sein doivent être comparés à ses bienfaits. Les éventuelles complications de la pose d'implants mammaires sont présentées ci-dessous. Vous devez noter parmi les références citées dans le présent document se trouvent des données provenant de patientes ayant subi une augmentation mammaire ou une reconstruction du sein et des données sur plusieurs modèles d implants mammaires et provenant de plusieurs fabricants. Rupture L implant mammaire n est pas un dispositif à demeure. Il se brise lorsque l enveloppe se déchire ou se perfore. L implant mammaire peut se rompre en tout temps après la pose. Mais plus l implant mammaire est posé depuis longtemps, plus les risques de rupture sont élevés. La plupart du temps, la rupture d un implant mammaire ovoïde CPG MC rempli de gel de silicone est silencieuse. (À l heure actuelle, l'examen par IRM constitue la méthode la plus efficace pour déceler la rupture). En d autres termes, ni la patiente ni le chirurgien plasticien ou la chirurgienne plasticienne ne peuvent déceler la déchirure ou la perforation de l enveloppe de l implant mammaire rempli de gel de silicone. Mais certains symptômes sont associés à ce phénomène. Entre autres, l apparition de nodules ou de masses autour de l implant mammaire ou dans l aisselle, un changement de forme du sein ou de l'implant mammaire, des douleurs, des picotements, de l œdème, un engourdissement, des brûlures, ou durcissement des tissus mammaires. Voici quelques causes possibles de rupture : dommages causés par des instruments chirurgicaux, affaiblissement de l enveloppe causé par des contraintes appliquées durant la pose de l implant mammaire, plissement de l'enveloppe de l'implant, pression excessive appliquée sur le thorax (par ex. : capsulotomie fermée, manœuvre contre-indiquée), traumatisme, compression du sein pendant la mammographie et degré élevé de contraction capsulaire. L implant mammaire s'use aussi avec le temps. Des études en laboratoire ont permis d établir certains modèles de rupture se produisant avec les produits de Mentor. Cependant, les chercheurs ne savent pas si ces études ont permis de trouver toutes les causes de rupture. Ces études en laboratoire se poursuivront après l approbation. Fréquence de la rupture L'importante étude de Mentor sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC a été réalisée auprès de 191 patientes ayant subi une reconstruction du sein. De ce nombre, 42 ont subi un examen par IRM après un an et 43 d'entre elles après deux ans. La fréquence de la rupture au cours de deux ans était de 0,0 % chez les patientes ayant subi une reconstruction du sein. Parmi les 123 patientes ayant subi une deuxième reconstruction du sein (remplacement des implants mammaires), 26 ont subi un examen par IRM après un an et 29, après deux ans. Aucun cas de rupture n a été signalé. L'importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC se poursuivra.

15 Une étude effectuée auprès de 186 Danoises, ayant subi un examen par IRM, a révélé que la fréquence de rupture était de 2 % pour les implants mammaires posés après Du nombre des ruptures signalées dans cette étude, 86 % (soit la plupart) avaient été silencieuses alors que 14 % avaient été décelées au cours de l intervention chirurgicale. i Les auteurs ont indiqué que la fréquence de la rupture augmentait significativement avec l âge de l'implant mammaire. Les implants mammaires remplis de gel de silicone de Mentor ne sont pas les seuls visés. De nombreux implants mammaires remplis de gel de silicone, produits par divers fabricants, sont aussi visés. Conséquences de la rupture de l implant mammaire signalées dans la documentation médicale En cas de rupture, le gel de silicone peut rester à l intérieur de la capsule (rupture intracapsulaire), sortir de la capsule (rupture extracapsulaire) ou se répandre dans le sein (migration du gel de silicone). Des études menées auprès de Danoises porteuses d implants mammaires de divers modèles et de divers fabricants, et ayant subi un examen par IRM, ont révélé que dans les trois quarts des cas de rupture, le gel de silicone était resté à l intérieur de la capsule. Dans le reste des cas, le gel de silicone était sorti de la capsule. ii Il arrive que le gel de silicone reste à l intérieur de la capsule au début, mais qu il finisse par sortir de la capsule et se répandre. Les études menées chez des Danoises révèlent que sur une période de deux ans, dans environ 10 % des cas de rupture, le gel avait fini par sortir de la capsule, comme l attestait l examen par IRM. iii En d'autres termes, lorsque la rupture intracapsulaire survient après deux ans et qu elle est attestée par examen par IRM, l écoulement de gel de silicone hors de la capsule de tissu cicatriciel se produit dans un cas sur dix. Dans environ la moitié de ces cas, la rupture de l implant et l écoulement de gel de silicone avaient été causés par un traumatisme ou l examen mammographique. Dans les autres cas, la cause de la rupture n avait pas été expliquée. Dans les cas de rupture extracapsulaire, la quantité de silicone répandue à l extérieur de la capsule avait augmenté d environ 14 % au bout de deux ans. En d autres termes, pour 100 cas de rupture ayant causé l écoulement de gel de silicone hors de la capsule, la quantité de gel de silicone déversé avait augmenté chez 14 patientes au bout de deux ans. Les implants mammaires remplis de gel de silicone de Mentor ne sont pas les seuls implants visés. De nombreux implants mammaires remplis de gel de silicone, produits par divers fabricants, sont aussi visés. Les conséquences de la rupture de l implant mammaire sur la santé ne sont pas encore tout à fait connues. On a signalé de rare cas de cas de fuite de gel de silicone vers des régions périphériques, comme dans le thorax, l aisselle, la partie supérieure de l abdomen ou d autres parties du corps plus éloignées (comme le bras et l aine). Dans quelques cas, la fuite de gel de silicone a causé des lésions au système nerveux, l apparition de granulomes (consulter le glossaire plus haut), la dégénérescence des tissus en contact direct avec le gel de silicone, ou les deux à la fois. On a observé la présence de gel de silicone dans le foie de porteuses d implant mammaires remplis de gel de silicone. On aussi signalé des cas où du gel de silicone avait migré vers les ganglions lymphatiques de l'aisselle et avait causé une lymphadénopathie, même lorsqu il n y avait aucun signe de rupture. iv Ces cas concernaient des porteuses d implants mammaires de divers modèles et de divers fabricants. Parmi les complications localisées qui sont signalées dans la documentation et qui sont associées à la rupture, citons l induration des tissus mammaires, un changement de taille ou de forme du sein et des douleurs au sein. v On se demande si la rupture d'un implant mammaire pourrait être associée à l apparition d affections du tissu conjonctif, de maladies rhumatismales ou de symptômes ou de troubles comme la fatigue et fibromyalgie. vi,vii,viii,ix Un certain nombre d études épidémiologiques ont été effectuées auprès d importantes populations de porteuses d implants mammaires. Dans l ensemble, ces études ne montrent pas l existence d un lien important entre le port d implants mammaires et une affection rhumatismale attestée. Outre une étude de petite envergure, ces études n ont pas permis de distinguer quelles étaient, parmi les patientes souffrant d une affection rhumatismale, celles dont les implants mammaires étaient intacts de celles dont les implants mammaires s étaient rompus. Si la rupture de l implant mammaire est attestée par l examen par IRM ou si le chirurgien ou la chirurgienne observe les symptômes de la rupture, le gel de silicone répandu doit être enlevé et l implant mammaire doit être retiré et éventuellement remplacé.

16 Le retrait de l implant mammaire pourrait sous-entendre l ablation de la capsule de tissu cicatriciel, ce qui suppose une autre intervention chirurgicale et d autres coûts à assumer.en cas de symptômes comme l induration des tissus mammaires, un changement de taille ou de forme du sein ou des douleurs thoraciques, vous devrez vous soumettre à un examen par IRM pour savoir si votre implant s est rompu. xi,xii Contraction capsulaire Le tissu cicatriciel qui se forme normalement autour de l'implant peut se resserrer au fil du temps, exercer une pression sur l'implant et le rendre plus ferme. Appelé «contraction capsulaire», ce phénomène est souvent attribuable à une infection, un hématome ou une lymphocèle. Il survient plus fréquent après une deuxième reconstruction du sein. Vous devez être consciente du fait que le risque de contraction capsulaire est plus élevé après une deuxième reconstruction du sein et qu il se peut que vous ayez à faire retirer vos premiers implants mammaires. La contraction capsulaire est un facteur de risque de rupture d'implant mammaire. Elle constitue le principal motif d une autre intervention chirurgicale. Les symptômes de la contraction capsulaire sont nombreux : induration légère du sein, léger inconfort, douleurs intenses, déformation de l implant mammaire, perceptibilité de l implant mammaire. On distingue quatre degrés de gravité de la contraction capsulaire. Les degrés III et IV sont considérés comme élevés. Une autre intervention chirurgicale est souvent nécessaire. Degré I : Degré II : Degré III : Degré IV : Sein d apparence saine et naturelle Sein légèrement ferme, mais d apparence normale Sein plus ferme que la normale et visiblement déformé Sein ferme, visiblement déformé, sensible et douloureux Les résultats de l importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor révélaient que le risque de contraction capsulaire de degré III ou IV après une reconstruction du sein était de 2,2 % sur deux ans. En d'autres termes, environ 2 patientes sur 100, s étant fait poser un implant mammaire ovoïde CPG MC de Mentor, ont souffert des symptômes d une grave contraction capsulaire au moins une fois au cours des deux ans qui ont suivi la pose de l implant mammaire. Chez les patientes ayant subi une deuxième reconstruction du sein, le risque de grave contraction capsulaire était de 6 % sur 2 ans. En d'autres termes, 6 patientes sur 100 ayant subi une deuxième reconstruction du sein ont souffert des symptômes d une grave contraction capsulaire au moins une fois au cours des deux ans qui ont suivi la pose de l implant mammaire. Une autre intervention chirurgicale peut devenir nécessaire si les douleurs sont intenses ou que le sein est devenu trop ferme. Selon le cas, la capsule de tissu cicatriciel sera excisée et l'implant retiré et éventuellement remplacé. Les tissus mammaires risquent alors d être perdus. Il est possible que la capsule de tissu cicatriciel se contracte de nouveau après ces autres interventions chirurgicales. La contraction capsulaire augmente le risque de rupture de l implant mammaire. Xiii Autres interventions chirurgicales à prévoir Vous devez vous attendre à subir d autres interventions chirurgicales. Au cours de l importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor, la fréquence d une deuxième intervention chirurgicale a été 27,3 % au cours des deux premières années. En d autres termes, 27 patientes sur 100 ont dû subir une autre intervention chirurgicale au cours des deux ans suivant la pose des implants mammaires. La fréquence d une deuxième intervention chirurgicale était de 19,4 % chez les patientes ayant fait remplacer leurs implants mammaires, c est-à-dire que 19 patientes sur 100 ayant fait remplacer leurs implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor ont dû subir une autre intervention chirurgicale au cours des deux ans suivant la pose des implants mammaires. La patiente qui décide de changer d implants mammaires ou de modifier la taille de ceux qu elle porte doit évidemment subir une autre intervention chirurgicale. La rupture de l implant mammaire, la contraction capsulaire, une cicatrice hypertrophiée (irrégulière et en relief), l asymétrie, l'infection et le déplacement des implants sont tous les problèmes qui peuvent nécessiter

17 d autres interventions chirurgicales. Au chapitre 3.5 se trouvent des tableaux présentant les raisons ayant motivé d autres interventions chirurgicales chez les sujets de l importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor. Chez les patientes ayant subi une reconstruction du sein, les autres interventions chirurgicales avaient été rendues nécessaires par un défaut de symétrie des seins et l hypertrophie du sein. Chez les patientes ayant fait remplacer leurs implants mammaires, les trois principales raisons avaient été la contraction capsulaire, un changement de taille à la demande de la patiente et le plissement. Retrait des implants mammaires Les implants mammaires ne sont pas des dispositifs à demeure. Plus longtemps vous conserverez vos implants mammaires, plus vos risques d avoir à les faire retirer seront élevés, que ce soit parce que vos implants mammaires ne vous donneront plus satisfaction ou qu ils causeront des complications, comme une grave contraction capsulaire. Le retrait et le remplacement d implants mammaires font augmenter les risques de complications. Chez les patientes ayant subi une reconstruction du sein et pris part à l importante étude sur les implants mammaires ovoïdes CPG MC de Mentor, 8,9 % ont fait retirer leurs implants mammaires au moins une fois en l espace de deux ans. Les raisons les plus fréquentes étaient qu elles souhaitaient changer la taille de leurs implants mammaires ou qu elles étaient insatisfaites de l apparence de leurs seins. Chez les patientes ayant subi une deuxième reconstruction du sein et pris part à la même étude, 11,6 % ont fait retirer leurs implants mammaires au moins une fois en l espace de deux ans. L asymétrie en a été la raison la plus fréquente. La plupart des patientes qui décident de faire retirer leurs implants mammaires les font remplacer. Mais certaines ne les font pas remplacer. Si vous décidez de faire retirer votre implant mammaire ou vos implants mammaires et de ne pas le ou les remplacer, vous risquerez que des fossettes, plissements, rides ou autre défaut inesthétique apparaissent sur votre sein ou vos seins. Si vous faites remplacer votre implant mammaire ou vos implants mammaires, vous risquerez de perdre du tissu mammaire. Autre point important : le remplacement d implants mammaires fait augmenter les risques de complications. Par exemple, lorsque la patiente fait retirer ses implants mammaires, le risque d une grave contraction capsulaire et d une deuxième intervention chirurgicale est deux fois plus élevé que celui auquel elle était exposée après la pose des implants mammaires. Si vous optez pour la pose d implants mammaires, souvenez-vous qu il est possible que vous ayez à les faire enlever et que vous subirez des conséquences. Résultats insatisfaisants Il arrive que les résultats sont insatisfaisants : plissement, défaut de symétrie entre les deux seins, déplacement de l'implant mammaire, taille insatisfaisante, forme inattendue, palpabilité de l implant mammaire, cicatrices irrégulières ou hypertrophiées. Certains défauts peuvent provoquer une certaine gêne. La pose d'implants mammaires peut ne pas permettre de corriger totalement un défaut de symétrie entre les seins. On recommande que la patiente subisse une deuxième reconstruction du sein pour obtenir satisfaction. Mais elle doit prendre en considération les autres risques auxquels elle s expose. En choisissant un chirurgien plasticien ou une chirurgienne plasticienne d expérience, la patiente peut réduire les risques de résultats insatisfaisants mais elle ne les évite pas nécessairement. Douleurs L intensité et la durée des douleurs postopératoires sont variables. L utilisation d un implant mammaire de taille inappropriée, un défaut de positionnement, une technique chirurgicale mal maîtrisée et la contraction capsulaire sont toutes des causes de douleur. En cas de douleurs postopératoires intenses ou persistantes, avertissez votre chirurgien ou chirurgienne. Changements de la sensibilité du mamelon et du sein L intervention chirurgicale peut accroître ou réduire le degré de sensibilité du mamelon et du sein. Le degré d importance de la perte ou de la hausse de sensibilité est très variable : la sensibilité peut s accroître considérablement ou diminuer au point de faire perdre la réaction aux stimuli sexuels ou de rendre l allaitement impossible. Certains changements peuvent être temporaires, d autres irréversibles et d autres encore peuvent altérer vos réactions aux stimuli sexuels ou rendre d'allaitement impossible. (Consultez le paragraphe sur l allaitement ci-dessous).

18 Infection Toute intervention chirurgicale risque de causer de l infection. La pose d implants mammaires ne fait pas exception à la règle. La plupart du temps, l infection se manifeste quelques jours ou quelques semaines après l intervention chirurgicale. Elle peut aussi se manifester à tout moment après l intervention chirurgicale. Par ailleurs, le perçage du sein ou du mamelon accroît le risque d'infection. L infection des tissus mammaires causée par un implant est plus difficile à traiter que d autres types d infection. Si le traitement par antibiotiques n est pas efficace, il se peut qu on doive retirer l implant mammaire et attendre que l infection soit maîtrisée avant de poser un autre implant mammaire. Le syndrome de choc toxique (SCT) est une complication rare de la pose d implants mammaires. Cette complication qui met en danger la vie du malade, se caractérise par une fièvre soudaine, des vomissements, des diarrhées, des pertes de conscience et des éruptions cutanées ressemblant aux brûlures causées par un coup de soleil. Il faut consulter un médecin sans délai. Hématome et lymphocèle On appelle «hématome» la collection de sang dans un tissu, un organe ou une cavité et «lymphocèle» une collection de lymphe (dans ce cas-ci, autour de l'implant). L hématome et la lymphocèle postopératoires peuvent tous deux favoriser l infection, la contraction capsulaire, ou les deux à la fois. Ils se manifestent par l œdème, de la douleur et des ecchymoses. D ordinaire, l'hématome et la lymphocèle ne tardent pas à apparaître après l intervention chirurgicale. Mais ils peuvent aussi apparaître à n importe quel temps après un traumatisme (dans ce cas-ci, après une blessure au sein). Les hématomes et lymphocèles de petite taille se résorbent naturellement. Par contre, ceux de grande taille doivent être drainés chirurgicalement. La pose éventuelle d un drain chirurgical peut laisser de petites cicatrices. Le drainage chirurgical risque aussi de provoquer la rupture de l'implant mammaire si celui-ci est endommagé. Allaitement Des difficultés d'allaitement ont été signalées après une augmentation ou une réduction mammaire ou une reconstruction du sein. Si le chirurgien ou la chirurgienne pratique une incision périaréolaire, le risque de difficultés d'allaitement sera plus élevé. Calcification des tissus périphériques Les dépôts de calcium qui se forment dans le tissu cicatriciel provoquent des douleurs et le durcissement des tissus mammaires. Ces dépôts sont visibles sur les mammographies mais peuvent aussi être confondus avec des tumeurs cancéreuses. Pour s assurer qu il s agit réellement de dépôts de calcium, il faut pratiquer une biopsie, retirer l'implant mammaire, ou les deux à la fois. Il faut aussi pratiquer une autre intervention chirurgicale pour permettre l examen et l excision des calcifications, ce qui risque d endommager l implant mammaire. La calcification s observe chez des patientes ayant subi une réduction mammaire, des patientes ayant développé un hématome et même chez des patientes n'ayant subi aucune chirurgie mammaire. Le risque de calcification augmente de manière significative avec l'âge. Expulsion de l implant mammaire L'interruption de la cicatrisation de la plaie chirurgicale et l affaiblissement des tissus enveloppant l implant mammaire peuvent tous deux faire sortir l implant mammaire par la peau. On a déjà signalé que la radiothérapie augmentait le risque d expulsion de l implant mammaire. La patiente doit subir une autre intervention chirurgicale et éventuellement se faire enlever de l'implant, ce qui lui laissera d autres cicatrices sur le sein ou lui fera perdre davantage de tissu mammaire, ou les deux à la fois.

19 Nécrose On appelle «nécrose» le processus de dégénérescence qui aboutit à la destruction d une cellule ou d un tissu. Dans le cas d une chirurgie mammaire, la nécrose inhibe ou retarde la cicatrisation d une plaie chirurgicale. La patiente doit subir une autre intervention chirurgicale, ce qui lui laissera d autres cicatrices et lui fera perdre davantage de tissu mammaire, ou les deux à la fois. Le retrait de l implant mammaire pourrait aussi devenir nécessaire. Les facteurs associés à un risque accru de nécrose sont l'infection, l'usage de corticostéroïdes, le tabagisme, la chimiothérapie, la radiothérapie, l emploi thérapeutique de compresses très froides ou très chaudes. Retard de la cicatrisation Il arrive parfois que la plaie chirurgicale mette plus de temps à cicatriser. Le retard de cicatrisation peut accroître le risque d'infection, d expulsion de l implant mammaire ou de nécrose. La durée de la cicatrisation peut varier en fonction du type d'opération chirurgicale et du type d'incision. Le tabagisme peut entraver le processus de cicatrisation. La patiente doit immédiatement joindre son chirurgien ou sa chirurgienne si, à la fin du délai précisé, la plaie chirurgicale n'est pas cicatrisée. Atrophie des tissus mammaires et déformation de la paroi thoracique La pression exercée par l implant mammaire peut causer un amincissement des tissus mammaires. L implant mammaire devient alors plus visible et plus palpable. La pression peut aussi déformer la paroi thoracique. Ces complications peuvent autant survenir pendant que la patiente porte un implant mammaire qu à la suite du retrait d un implant qui n a pas été remplacé. Peu importe le cas, d autres interventions chirurgicales peuvent être nécessaires et des capitons et fossettes peuvent apparaître sur le sein. Lymphadénopathie On appelle «lymphadénopathie» l affection caractérisée par une hypertrophie chronique des ganglions lymphatiques. Il est parfois nécessaire d exciser chirurgicalement un ganglion lymphatique lorsqu'il devient trop gros ou trop douloureux. En cas de ganglion lymphatique enflé ou douloureux, consultez votre médecin. La lymphadénopathie a été autant associée à des implants mammaires remplis de gel de silicone intacts qu à des implants mammaires remplis de gel de silicone rompus. Selon les résultats d une étude, la présence de tissus altérés, de granulomes et de silicone avait été observée dans les ganglions lymphatiques axillaires de porteuses d implants mammaires remplis de gel de silicone intacts et dans ceux de porteuses d implants mammaires rompus. xiv Ces troubles s étaient manifestés chez des patientes portant différents modères d implants mammaires produits par divers fabricants. Autres troubles signalés D'autres troubles ont été signalées chez des porteuses d implants mammaires remplis de gel de silicone. On a examiné bon nombre de ces troubles afin de déterminer s ils pouvaient être reliés au port d implants mammaires. Aucune relation de cause à effet n'a été établie entre la pose d'implants mammaires et les troubles mentionnés ci-dessous. Vous devez toutefois en prendre connaissance de ces observations et retenir qu il existe des risques, inconnus pour l'instant, qui pourraient ultérieurement être associés avec le port d implants mammaires.

20 Affection du tissu conjonctif Le lupus, la sclérodermie et l arthrite rhumatoïde comptent parmi les affections du tissu conjonctif. La fibromyalgie se caractérise par des douleurs chroniques aux muscles et des tissus mous autour des articulations. Elle s accompagne souvent d une grande fatigue. On a effectué un certain nombre d études épidémiologiques pour savoir s il existait un lien entre le port d'implants mammaires et certaines affections du tissu conjonctif. L échantillon nécessaire pour pouvoir écarter un risque faible d affection du tissu conjonctif (= 2) doit être de très grande taille. xv,xvi,xvii,xviii,xix,xx,xxi,xxii,xxiii,xxiv L ensemble des études publiées jusqu ici montre que le port d implants mammaires et le risque d affection du tissu conjonctif ne sont pas fortement corrélés. xxv,xxvi,xxvii,xxviii Ces études ne permettent pas de savoir quelles étaient les patientes dont les implants mammaires étaient intacts de celles dont les implants mammaires s étaient rompus. Une seule étude a porté sur les affections du tissu conjonctif et autres symptômes survenus chez des patientes dont les implants mammaires s étaient rompus et chez des patientes dont les implants mammaires étaient intacts. Mais la taille de l échantillon de cette étude est trop petite pour qu on puisse écarter le faible risque. xxix Symptômes des affections du tissu conjonctif On trouve dans la documentation médicale des comptes rendus dans lesquels le port d'implants mammaires remplis de gel de silicone a été associé à divers des symptômes d affections rhumatismales, comme la fatigue, l épuisement, les douleurs articulaires, l œdème, les douleurs musculaires, les crampes, les fourmillements, l engourdissement, la faiblesse et les éruptions cutanées. Selon les résultats de travaux de comités d experts scientifiques et de comptes rendus, on ne dispose d aucune preuve de l existence de signes cliniques caractéristiques constants chez les porteuses d implants mammaires remplis de gel de silicone. xxx,xxxi,xxxii,xxxiii,xxxiv Les symptômes rhumatismaux ne sont pas nécessairement des signes indicatifs d affection du tissu. Cependant il faut savoir que ces symptômes peuvent apparaître après la pose d implants mammaires. Si ces symptômes s'intensifient, la porteuse d implants mammaires devrait envisager de consulter un rhumatologue qui pourra en déterminer la cause (affection du tissu conjonctif ou maladie auto-immune). Immunotoxicité Il n existe aucune preuve scientifique que le gel de silicone peut causer des réactions d hypersensibilité chez l être humain. Certains comptes rendus d expérimentation chez l animal laissent entendre que le gel de silicone peut avoir un effet adjuvant. Le mécanisme biologique et la signification clinique de ces observations pour des modèles animaux demeurent inconnus. Cancer Cancer du sein On trouve dans la documentation médicale des comptes rendus qui indiquent que le risque de développer un cancer du sein n est pas plus élevé chez les porteuses d implants mammaires que chez les autres patientes. xxxv,xxxvi,xxxvii,xxxviii,xxxix Certains rapports semblent indiquer que les implants mammaires peuvent gêner ou retarder le dépistage d un cancer du sein par mammographie ou biopsie. Mais d autres montrent que le port d implants mammaires ne cause aucun retard considérable dans le dépistage du cancer du sein et n a aucune incidence sur la survie des porteuses d implants mammaires. xl,xli,xlii,xliii,xliv Cancer du cerveau Les résultats d une étude récente révèlent une fréquence accrue de cancer du cerveau chez les porteuses d'implants mammaires par rapport à la population générale. xlv Toutefois, l incidence du cancer du cerceau n était pas significativement plus élevée chez les porteuses d implants mammaires que chez les patientes ayant subi d autres types de plasties. Selon les résultats d une revue récente, qui a été publiée, de quatre études de grande envergure menées auprès de patientes s étant fait poser des implants mammaires aux fins esthétiques, il n'existe aucun lien entre le cancer du cerveau et le port d implants mammaires. xlvi Cancer du poumon Les résultats d une étude indiquent une fréquence accrue de cancer du poumon chez les porteuses d implants mammaires. xlvii D'autres études menées auprès de Suédoises et de Danoises révèlent que les patientes se faisant poser des implants mammaires sont plus susceptibles d'être des fumeuses que celles qui subissent une réduction mammaire ou d autres types de plastie. xlviii,xlix,l