Centre Hospitalier Universitaire de Liège Domaine Universitaire du Sart Tilman B LIEGE 1 Service du Personnel Recrutement

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1 Centre Hospitalier Universitaire de Liège Domaine Universitaire du Sart Tilman B LIEGE 1 Service du Personnel Recrutement Liège, le 26 janvier 2011 APPEL INTERNE/EXTERNE AUX CANDIDATURES N En vue de pourvoir à 1 poste de Data manager (H/F) à temps plein (38h/sem.) au service d Oncologie médicale DEFINITION DE FONCTION 1. Mission(s) : 2. Positionnement : 3. Responsabilités et tâches : CONDITIONS D ENGAGEMENT Date de prise en fonction : Dés que possible Type de contrat : Contrat à durée déterminée de deux ans - essai 1 an. Possibilité de renouvellement à durée indéterminée. Site de prestation : Sart-Tilman ; selon les nécessités du service, ces prestations pourront s'effectuer sur un des autres sites d'activité du C.H.U ; déplacements en Belgique et à l étranger possibles dans le cadre de l ouverture et du suivi des études cliniques. Horaire : temps plein soit 38h/sem, selon les nécessités du service (voir détail en annexe) Grade : Assistant de recherche Traitement mensuel brut : 2915,33 Echelle 102S, à temps plein, au départ du grade càd sans valorisation d ancienneté à l index 1,5157 (octobre 2010) à majorer éventuellement des allocations de foyer ou résidence. Possibilité de valorisation d expérience professionnelle. Appel /5

2 PROFIL REQUIS 1. Diplôme: (Diplôme belge / diplôme reconnu équivalent par la Communauté Française / reconnaissance professionnelle émanant du Service Public Fédéral Santé Publique) 2. Diplôme, grade, ancienneté : Condition(s) de diplôme (Diplôme belge / diplôme reconnu équivalent par la Communauté Française / reconnaissance professionnelle émanant du Service Public Fédéral Santé Publique) : Niveau(x) Orientation(s) Expérience souhaitée exigée Master/Licence Doctorat Orientation scientifique Orientation scientifique Préférence sera donnée aux candidats justifiant d une expérience laboratoire ou en études cliniques 3. Etre de bonne conduite, vie et mœurs MODALITES DE SELECTION - Examen des CV (avis favorable du Conseil de faculté de médecine et du Conseil médical - Entrevue en présence d un jury - Décision d engagement par le Conseil d Administration DEPOT DES CANDIDATURES Les candidatures doivent parvenir, pour le 15 février 2011 au plus tard, au Service du Personnel à l attention de Madame S.BILLET C.H.U. Domaine du Sart Tilman à 4000 Liège,. par écrit,. par fax (n 04/ ). ou par mail ( recrutement@chu.ulg.ac.be) Elles doivent être accompagnées : si vous êtes membre du personnel du CHU : o d une lettre de motivation o d un curriculum vitae détaillé o d une photo d identité Appel /5

3 - si vous n'êtes pas membre du personnel du C.H.U. : o d une lettre de motivation o d un curriculum vitae détaillé o d une copie de votre carte d identité (avec photo de bonne qualité) o d une copie du diplôme requis pour l engagement (ou copie de la reconnaissance de l équivalence) Si vous postulez pour plusieurs appels, une copie de ces documents doit être fournie chaque fois. Chaque postulant sera informé de la suite réservée à sa candidature. Cette information interviendra après la date de clôture de l appel et, au plus tard, 3 mois après cette échéance. POUR TOUT RENSEIGNEMENT COMPLEMENTAIRE sur la nature exacte des tâches liées à l emploi, les candidats peuvent se présenter ou s informer auprès de G. JERUSALEM : 04/ et M. Piron tel : 04/ Il est vivement conseillé de vous informer préalablement sur la fonction à pourvoir. à propos des formalités administratives, les candidats peuvent s adresser au Service du Personnel Recrutement C. POSKIN, tél. 04/ Référence de l appel à rappeler dans toute correspondance : Data manager - Centre d oncologie Appel /5

4 Définition de fonction : Gestionnaire de données (Data manager) Intitulé Gestionnaire de données (Data manager) Mission Coordonner des études cliniques menées chez des patients Périmètre d activité Les études supervisées par l investigateur principal Positionnement Liens hiérarchiques : o Le Data manager est attaché au service d Oncologie Medicale?, dirigé par Monsieur le Professeur G. JERUSALEM ; Madame M. PIRON est responsable sous sa direction de l organisation du travail des datas managers o La coordination est assurée sous la supervision de Monsieur le Professeur G. JERUSALEM, l investigateur principal et des co-investigateurs Liens fonctionnels : o Interlocuteurs internes : le médecin investigateur et les co-investigateurs, les services médico-techniques, le Dispatching, le Service d information Médico-Economique (archives médicales et DMI) o Interlocuteurs externes : les patients, les associés de recherche clinique (CRA), les firmes pharmaceutiques et d autres centres de recherche si le CHU est centre coordinateur Cadre de l activité La coordination est assurée dans le respect de la loi coordonnée sur les hôpitaux du 7 août 1987 et ses différents arrêtés d exécution de l AR n 78 du 10 novembre 1967 relatif à l exercice de l Art de guérir, de l art infirmier et des professions paramédicales (titres professionnels et qualifications requises, actes et prestations autorisées) des règles de déontologie des Good Clinical Practices Responsabilités Sous la responsabilité de l investigateur principal, garantir le suivi médical et une qualité optimale des soins du patient participant à un essai clinique, en accord avec le protocole et en collaboration étroite avec le médecin investigateur et les co-investigateurs. Ce travail est réalisé sous la responsabilité de l investigateur principal. Activités - Vérifier sur base du dossier médical les critères d inclusion et d exclusion d un patient sélectionné pour entrer dans une étude clinique. - Donner au patient des explications complémentaires sur le consentement éclairé soumis par le médecin investigateur et ses co-investigateurs. - Assister le médecin lors des consultations et, notamment, vérifier l exhaustivité du relevé des données - Tenir un dossier médical contenant des informations claires, précises et exactes. - Etablir une liste précise et remise à jour de tous les médicaments pris par le patient pendant la durée de l étude - Organiser les différents examens para-cliniques requis dans le protocole de l étude - Sur base d instructions données par l investigateur principal, organiser les consultations ainsi que les traitements du patient en ambulatoire, à l hôpital de jour ou en salle d hospitalisation - Relever tous les évènements indésirables (AE) et tous les évènements indésirables sérieux (SAE) survenus pendant l étude. - Informer l investigateur principal et/ou les co-investigateurs de toute hospitalisation et de tout autre évènement indésirable sérieux des patients suivis. - Récupérer le résultat des biologies et des autres examens complémentaires du patient, et communiquer ces résultats au médecin investigateur /5

5 Responsabilités Entretenir une collaboration étroite et efficace avec les Associés de Recherche Clinique (CRA) afin de fournir aux firmes pharmaceutiques des études de haute qualité dans le respect de la législation et des Good Clinical Practice Missions spécifiques (variables selon les services) Activités - Participer à l étude de pertinence et de faisabilité des études proposées - Participer activement aux visites d initiation d un essai clinique dans l institution hospitalière. - Préparer tous les documents essentiels à soumettre au Comité d Ethique et au médecin investigateur depuis l initiation jusqu à la fin de l étude. - Participer aux investigator meetings - Compléter régulièrement les cahiers de rapport du patient (case report forms CRF), papier ou électroniques, en concordance avec le dossier médical. - Rapporter tout SAE au sponsor de l étude dans les 24 heures - Répondre aux queries (incohérences dans les données transmises à la firme) - Préparer et mettre à la disposition des CRA les dossiers médicaux, les CRF complétés des patients et tous les documents essentiels lors des visites de monitoring. - Suivre les «good laboratory pratices» O Etudes cliniques de Phase I et II O Participation clinique aux projets translationnels O Effectuer une anamnèse complète du patient O Assurer l éducation du patient sur la prise du médicament à l étude ainsi que sur les examens demandés dans le protocole O Réaliser des actes techniques dans les limites de sa qualification professionnelles : prélèvements sanguins, analyses urinaires (RU), enregistrements ECG ou d imagerie médicale O Préparer l envoi des prélèvements biologiques dans les laboratoires centraux désignés par la firme pharmaceutique O Avertir l investigateur principal et/ou les co-investigateurs des AE possibles liés aux produits O Participer à la rédaction de protocoles ou de publications si la recherche est organisée par le CHU Compétences Savoir Savoir-faire Savoir-être Utilisation indispensable de l outil informatique (messagerie, word, excel et powerpoint) Actes techniques non médicaux, selon les nécessités de l étude clinique ou du service Capacité de coordination Organisation et capacité à respecter les délais Connaissance des Good Clinical Practice Connaissance indispensable, au moins passive, de l anglais écrit et oral Connaissance en bureautique et des logiciels institutionnels Une connaissance des médicaments et de leurs effets secondaires constitue un atout Capacité d empathie, d écoute et de discrétion Capacité de prendre des initiatives de manière autonome et responsable. Dynamisme, rigueur et précision Facilité de travailler en équipe et de centraliser les contacts avec les services para-cliniques Intérêt manifeste de majorer ses connaissances scientifiques dans la discipline concernée et de s investir dans la recherche clinique. Flexibilité horaire /5