Registre de morbi-mortalité après chirurgie du prolapsus parmi les chirurgiens gynécologues français Résultats préliminaires sur les 1107 premières interventions R de Tayrac*, G Eglin, P Debodinance, T Perez, J Marty, JL Faillie, B Jacquetin *Service de Gynécologie-Obstétrique, CHU Carémeau, Nîmes, France
Objectifs Objectif principal Evaluer la morbidité de la chirurgie du prolapsus, toutes techniques confondues et sur l ensemble du territoire français (privé / public / CHU), par les Gynécologues, pendant une durée de 12 mois, en collectant au moins 2000 interventions Objectifs secondaires Evaluer les techniques pratiquées dans la vrai vie (VH/VB, prothèses/techniques traditionnelles)
Qu est ce que Gynerisq? - Gynerisq est un organisme sous tutelle de l HAS, cogéré par le SYNGOF et le CNGOF - Il intervient dans le cadre réglementaire de la gestion des risques médicaux permettant l accréditation des chirurgiens libéraux ou salariés et ouvrant droit à une participation des caisses d assurance maladie au paiement de leurs primes - Pour être accrédité, chaque médecins doit déclarer 3 événements porteurs de risques - Le CA de Gynerisq a décidé de valider la participation à ce registre prolapsus comme seule activité complémentaire chirurgicale proposée par Gynerisq
Comment fonctionne le Registre prolapsus? - Registre en ligne depuis mai 2010, utilisable par tout chirurgien qui en fait la demande (libéral/salarié, accrédité ou non) - Recueil analytique des gestes réalisés avec leur correspondance en cotation CCAM - Recueil des complications comportant en parallèle leur correspondance avec la classification internationale de Dindo - Analyse des suites à un an - L engagement à entrer dans ce registre devra être individuel, les déclarations devront être exhaustives sur une durée minimale de un an
Résultats préliminaires (1) - 1107 déclarations en 8 mois (18/05/10-31/01/11) - 193 déclarants - 185 VH / 922 VB (83,3%) Voie haute - 28 promonto laparo / 147 coelio (79,5%) / 10 robot (5,4%) - 54 prothèses polyester / 129 polypro (69,7%) / 2 fils - 21 agrafes sur promontoire (11,3%) - prothèse post fixée aux releveurs (77,3%) - hystérectomie associée (23,2%) - cure IUE associée (15,7%)
Résultats préliminaires (2) Voie basse - 749 cures cystocèles dont 438 prothèses synthétiques (58,5%) 265 plicatures sous-vésicales (35,3) 17 prothèses biologiques (2,3%) voie TO prothèses synthétiques 377/438 (86%) - 500 suspension de l étage moyen dont 174 bandelettes post (34,8%) 243 Richter ou Richardson (48,6%) 81 plastie des US (16,2%) - 414 cures rectocèles dont 177 prothèses synthétiques (42,8%) 202 plicatures pré-rectales (48,8%) 21 prothèses biologiques (5,1%)
Complications PER-OP 79/1107 7,1% Chirurgie vaginale n = 922 Chirurgie abdominale n = 185 p Complications peropératoires 40 (4.3) 14 (7.6) 0.06 Complications sévères 22 (2.4) 7 (3.8) Plaies vésicales 10 (1.1) 2 (1.1) 1 Plaies rectales 4 (0.4) 2 (1.1) 0.3 Plaies vasculaires 1(0.1) 2 (1.1) 0.07 Hémorragies 7 (0.8) 1 (0.5) 1
Complications POST-OP 300/1107 27,1% Chir. Vaginale n = 922 Chir. Abdominale n = 185 p Complications post-opératoires 228 (24.7%) 51 (27.6%) 0.4 Complications sévères 47 (5.7%) 22 (11.9%) Hématomes 19 (2.1) 3 (1.6) 0.2 Erosions vaginales 13 (2.8) 4 (2.2) 0.5 Douleurs persistantes 8 (0.9) 5 (2.7) 0.05 Occlusions intestinales 0 5 (2.7) 0.001 Abcès pelviens 0 1 (0.5) Douleurs neuropathiques 1 (0.1) 1 (0.5) Fistules 5 (0.5) 1 (0.5) spondylodiscite 0 1 (0.5) Embolie pulmonaire 0 1 (0.5) Décès 1 (0.1) 0
Taux de ré-intervention Voie vaginale 2.4% vs voie abdominale 4.9 % p 0.08 «Vallencien G. The current status of laparoscopic sacrocolpopexy : a review Eur Urol. 2009 May ; 55 (5) Taux de réintervention précoce : 1.6 [ 0-3.9]»
Conclusion Des complications sévères peuvent survenir après les deux types de voie d abord de la chirurgie des prolapsus génitaux La connaissance de la fréquence de ces complications est importante pour l information préopératoire des patientes Intérêt d un registre commun avec Urorisq