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Pour tirer un bénéfice maximal des effets du médicament Ruconest sur votre santé, en assurer son bon usage et en limiter ses effets indésirables il existe certaines mesures/précautions à prendre qui sont expliquées dans ce matériel (RMA version 09/2018). Ruconest (conestat alfa) 2100 U, poudre et solvant pour solution injectable Journal pour les patients atteints d angiœdème héréditaire (AOH) Nom : V1.2 BE_fr Sep2018 1 de 23

Données du/de la patient(e) Nom: Adresse : Code postal: Ville: Pays: Téléphone: E-mail: Qui contacter en cas d urgence? Nom: Téléphone: E-mail: Nom et coordonnées du médecin traitant et de l infirmière Nom du médecin: Hôpital: Adresse : Code postal: Ville: Téléphone: E-mail: Numéro d urgence 24h/24, 7j/7 du médecin: Nom de l infirmière: Nom et coordonnées du soignant Nom: Téléphone: E-mail: Vous faut-il un nouveau journal? Demandez à votre médecin traitant un nouveau journal. Si vous souhaitez en savoir davantage sur l AOH, veuillez contacter : HAEi sur www.haei.org ou par courrier électronique : info@haei.org. HAEi est l organisation internationale qui rassemble les groupes de patients atteints d angiœdème héréditaire (AOH) V1.2 BE_fr Sep2018 2 de 23

Chère patiente, cher patient, Ce journal du patient a été conçu pour les patients atteints d angiœdème héréditaire (AOH) afin de documenter chaque traitement associé à l AOH. Toutes les crises peuvent différer dans leur fréquence et dans leur gravité et peuvent également varier en fonction de la durée et du lieu du gonflement. Veuillez utiliser ce journal pour consigner toutes les informations disponibles dans les détails. Toutes les informations collectées vous aideront vous ainsi que votre médecin à gérer votre maladie de la manière la plus efficace possible. Veillez également à renseigner le numéro de lot du flacon (des flacons) utilisé(s) pour le traitement de l AOH. Veuillez contacter votre médecin traitant si vous avez des questions. La page suivante contient des instructions illustrées pour savoir comment remplir votre journal personnel. Notification des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. La notification peut se faire en ligne via www.fichejaune.be ou par email à l adresse adversedrugreactions@afmps.be ou à safety@pharming.com. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. Cordialement, L équipe de Pharming Group N.V. V1.2 BE_fr Sep2018 3 de 23

2 janvier 2017 12 février 2017 5 h 45 14 h 30 pied gauche partie supérieure du bras droit modérée légère Ruconest 2 x 2100 unités ML010-01 Ruconest 2 x 2100 unités ML010-03 6 h 30 15 h 00 7 h 30 15 h 45 stress, infection stress aucune maux de tête V1.2 BE_fr Sep2018 4 de 23

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Lisez attentivement la notice avant d utiliser le médicament Ruconest. Pharming Group N.V. Darwinweg 24 2333 CR Leiden Les Pays-Bas 2016/NP-BEL-046 V1.2 BE_fr Sep2018 23 de 23