24 Octobre 2012 CL101346-FR(AB)

24 Octbre 2012 CL101346-FR(AB) AVIS DE SÉCURITÉ : LOGICIEL D ANALYSE TEG D HAEMONETICS Madame, Mnsieur, (mail merge t Oracle database) Ce currier a pur but de vus infrmer qu Haemnetics mène actuellement de façn vlntaire une actin crrective de sécurité sur le terrain cncernant la versin 4.2.3 (activée) du lgiciel d analyse TEG (TAS). Mtif de l actin : Dans de rares cas, il est pssible qu un signal prvenant de l analyseur TEG 5000 dépasse les limites de traitement du cnvertisseur analgique-numérique (A/N). Ce prblème signifie que l amplitude de l échantilln risque d être artificiellement abaissée si le signal est «écrêté» (c est-àdire trnqué). Un crrectif a été mis au pint afin d avertir l utilisateur que les dnnées risquent de ne pas être fiables dans le seul cas qui n est actuellement pas pris en charge par la versin 4.2.3 du TAS. Veuillez nter que seule la versin 4.2.3 du TAS est cncernée par ce crrectif. Si vus dispsez d une versin antérieure, veuillez cntacter Haemnetics au +1-800-GET-A-TEG (+1-800-438-2834) u vtre représentant Haemnetics lcal pur prcéder à la mise à niveau à la versin 4.2.3. Actin requise : Dans le cadre de cette actin crrective et pur garantir l exactitude de vs résultats dans tutes les circnstances, nus vus demandns de : Installer le crrectif lgiciel sur TOUS les rdinateurs exécutant la versin activée du lgiciel TEG à l aide du CD d installatin du crrectif pur le lgiciel d analyse TEG d Haemnetics (réf. 112964-00) jint au présent avis. Remplir et renvyer à Haemnetics l accusé de réceptin du crrectif pur le lgiciel d analyse TEG d Haemnetics (inclus ci-dessus). Nus vus remercins de vtre cllabratin. Si vus avez la mindre questin, que vus avez besin de mettre vtre lgiciel à niveau à la versin 4.2.3 u que vus suhaitez cmmander le dernier Guide pur administrateur de site (réf. 06-520-US) cntenant des infrmatins sur le crrectif, cntactez Haemnetics au +1-800-GET-A-TEG (+1-800-438-2834) u vtre représentant Haemnetics lcal. Crdialement, Bryan Swatzke Respnsable des affaires réglementaires Dan Herbstman Directeur marketing mndial

ACCUSÉ DE RÉCEPTION DU CORRECTIF POUR LE LOGICIEL D ANALYSE TEG D HAEMONETICS J ACCUSE, PAR LA PRESENTE, RECEPTION DE L AVIS DE SÉCURITÉ CL101346-FR (AB) D HAEMONETICS CONCERNANT LE LOGICIEL D ANALYSE TEG. JE CONFIRME QUE J AI APPLIQUÉ LE CORRECTIF SUR TOUS LES ORDINATEURS EXÉCUTANT LA VERSION ACTIVÉE DU LOGICIEL TEG, CONFORMÉMENT AUX INSTRUCTIONS. NOM DE L ETABLISSEMENT ADRESSE DE L ETABLISSEMENT ADRESSE DE L ETABLISSEMENT PERSONNE A CONTACTER (EN CARACTERES D IMPRIMERIE) SERVICE SIGNATURE (ET TAMPON, LE CAS ECHEANT) DATE VEUILLEZ RENVOYER CE FORMULAIRE PAR FAX AU +1-866-423-6329 OU LE SCANNER ET L ENVOYER PAR E-MAIL À PRODUCTSUPPORT@HAEMONETICS.COM

INSTRUCTIONS POUR L APPLICATION DU CORRECTIF POUR LE LOGICIEL D ANALYSE TEG D HAEMONETICS Déterminer s il est nécessaire d appliquer le crrectif Tutes les installatins du lgiciel d analyse TEG ne requièrent pas l applicatin du crrectif (c est-àdire une mise à jur). Seule la versin activée du lgiciel (c est-à-dire cnnectée à l analyseur TEG) le nécessite et aucune mdificatin du lgiciel distant n est requise. Par ailleurs, le crrectif ne dit être appliqué qu à la versin 4.2.3. Si vus utilisez une versin antérieure, le lgiciel dit être mis à niveau. Veuillez cntacter Haemnetics Crpratin au +1-800-GET-A-TEG (+1-800-438-2834) u vtre représentant lcal pur en savir plus sur la mise à niveau du lgiciel. Instructins d installatin : Applicatin du crrectif au système (vérifiez que le lgiciel TEG est fermé avant de cmmencer) Installatin autmatique du crrectif : 1. Insérez le CD et attendez sn exécutin autmatique. En l absence d exécutin autmatique, lancez le fichier PatchTAS423.bat à partir de l explrateur Windws. Veillez à l exécuter depuis sn emplacement. Ne cpiez PAS le fichier batch sur le disque lcal avant de l exécuter. N utilisez PAS nn plus la cmmande «Exécuter en tant que...». 2. Attendez que la fenêtre de cmmande indique «Appuyez sur une tuche pur cntinuer...». Si le message «1 fichier(s) cpié(s)» s affiche, l installatin a réussi. Si la fenêtre n indique PAS qu un fichier a été cpié (c est-à-dire que le message «Appuyez sur une tuche pur cntinuer...» reste affiché u qu un message d erreur apparaît), le crrectif n a pas été installé. 3. Si le message «Autrisatin refusée» s affiche, mdifiez les autrisatins u cnnectez-vus sus un autre nm d utilisateur. N utilisez PAS la cmmande «Exécuter en tant que...». 4. Si un message vus demande de cnfirmer l écrasement du fichier haem.dll, refusez et prcédez à l installatin manuelle. 5. Une fis le crrectif appliqué, vérifiez que la versin du fichier haem.dll dans le répertire de l applicatin (vir ci-dessus) est 2.1.1.0. 6. Si le crrectif n a pas été installé crrectement, prcédez à l installatin manuelle.

Installatin manuelle du crrectif : 1. Cliquez avec le butn drit de la suris sur le lgiciel d analyse TEG et sélectinnez «Prpriétés». a. Dans la fenêtre qui s affiche, cliquez sur le butn «Rechercher la cible» («Ouvrir l emplacement du fichier» sus Windws 7). b. La fenêtre qui s uvre crrespnd au répertire de l applicatin. 2. Cliquez avec le butn drit de la suris sur le fichier haem.dll. 3. Renmmez le fichier haem.dll dans le répertire de l applicatin : Haem.OLD (facultatif). 4. Cpiez le fichier haem.dll furni avec le crrectif dans le répertire de l applicatin. 5. Fermez tutes les fenêtres uvertes. Pur savir si le crrectif a été crrectement appliqué à la versin 4.2.3 du lgiciel (chisissez l une des méthdes suivantes) : Vérifiez la versin du fichier haem.dll : 1. Cliquez avec le butn drit de la suris sur le lgiciel d analyse TEG et sélectinnez «Prpriétés». a. Dans la fenêtre qui s affiche, cliquez sur le butn «Rechercher la cible» («Ouvrir l emplacement du fichier» sus Windws 7). b. La fenêtre qui s uvre crrespnd au répertire de l applicatin. 2. Cliquez avec le butn drit de la suris sur le fichier haem.dll. 3. Cliquez sur l ptin «Prpriétés» dans le menu cntextuel. 4. Ouvrez l nglet «Versin» («Détails» sus Windws 7). 5. Si la versin du fichier DLL est 2.1.1.0, le crrectif a été crrectement appliqué. 6. Fermez tutes les fenêtres uvertes.

Vérifiez la taille des fichiers (FACULTATIF) : 1. Cliquez avec le butn drit de la suris sur le lgiciel d analyse TEG et sélectinnez «Prpriétés». a. Dans la fenêtre qui s affiche, cliquez sur le butn «Rechercher la cible» («Ouvrir l emplacement du fichier» sus Windws 7). b. La fenêtre qui s uvre crrespnd au répertire de l applicatin. 2. À l aide de l explrateur Windws, sélectinnez les fichiers suivants (il est pssible que vus deviez afficher les fichiers système et les fichiers cachés pur tus les vir) : $npt.sys $nqc.sys CfgUtil.exe ErrrLg.dll haem.dll V4.exe V4Help.pdf 3. Cliquez avec le butn drit de la suris sur l un d entre eux et sélectinnez «Prpriétés» dans le menu qui s affiche. 4. Dans l nglet «Général», vérifiez que la taille indiquée est 15 589 187 ctets. 5. Fermez tutes les fenêtres uvertes. 6. Si un fichier autre que le fichier haem.dll a été supprimé u mdifié, désinstallez la versin 4.2.3 et prcédez à une nuvelle installatin cmplète. Installez ensuite le crrectif.

Utilisatin du système sur lequel le crrectif a été appliqué Si le signal est écrêté, le tracé est mdifié et indique une chute de l amplitude : En cas d écrêtage, prcédez cmme suit : Jetez l échantilln. Vérifiez que l etest du canal est sur 1950-2050 et réglez-le si nécessaire. Cntactez le supprt technique s il est impssible de régler l etest dans la plage acceptable. Refaites le test. Pur éviter l écrêtage du signal : Prcédez à une maintenance préventive cnfrmément aux recmmandatins du fabricant. Cntrôlez régulièrement l etest de chaque canal. En cas d écrêtage fréquent, vus puvez éventuellement régler l etest sur une plage plus réduite que celle suggérée.