Le Liraglutide dans la vraie vie : Expérience Algérienne M.SEMROUNI* S.ABROUK** Z.ARBOUCHE* R.MALEK*** *Service d Endocrinologie Diabétologie CHU Beni Messous Alger ** INSP Alger *** Service de Médecine Interne CHU Sétif
Le liraglutide a obtenu son AMM en Algérie le 1 er Avril 2014. Ce produit peut être prescrit au DT2 non contrôlé sous ADO, en mono ou bithérapie.
602 médecins spécialistes à travers le Territoire National Algérien ont bénéficié dans le cadre d un programme d échantillonnage mis en place pas les laboratoires NovoNordisk, du Liraglutide injectable. Ce Programme a débuté le 21 Septembre 2014 et s est terminé le 31 Décembre 2014 et a concerné 5622 patients. Les échantillons ont été fournis jusqu au 30 Septembre 2015.
Nous avons par la suite, sans aucune interférence sur le déroulement de ce programme, proposé aux médecins de répondre à un certain nombre d interrogations via un questionnaire élaboré et validé par les 3 sociétés scientifiques (SADIAB/SAEM/SAMI). Le Pr ABROUK, de l INSP, a contribué à l Analyse des résultats.
Organisation pratique de l enquête Les étapes suivantes ont été respectées : Identification des Médecins enquêteurs. Remise des fiches d enquête aux 602 médecins identifiés. Les informations sont recueillies : à la visite d initiation. à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. Recueil des fiches par la SAEM/SADIAB/SAMI. Contrôle des données, codification, saisie et analyse des données assurés par une Biostatisticienne désignée par les sociétés savantes. Présentation des données à la SAEM/ SADIAB/ SAMI.
Méthodologie C est une enquête descriptive rétrospective de type longitudinale menée sur une période minimale de 6 mois sur un échantillon de 1317 patients DT2. Principaux résultats L analyse a concerné 1317 patients DT2 29,4% 25,4% Sexe ratio 0.56% Age moyen 53.7± 10.6 ans Extrêmes 18 86 ans 1.8% > 75 ans 45,2% Centre Ouest Est
ATCD Médicaux HTA 55.3% Dyslipidémie 44.5% Ancienneté du DS. Examen clinique < 5 ans 34% 5-10 ans 35.2% 10 ans 30.8% Paramètres Hommes Femmes p value Poids moyen (en Kg) 94,4 ± 17,5 92,1 ± 17,5 0,03 (S*) BMI moyen (en Kg/m2) 30,8 ± 5,2 34,4 ± 6,6 < 10-6 (S*) Tour de taille moyen (en cm) 106,4 ± 14,5 109,4 ± 14,6 0,060 (NS) * BMI 30 40 53.7% * Obésité Abdo 61.8% 93.9%
Complications Vasculaires du DS Rétinopathie 15.2% Neuropathie 19.5% Néphropathie 10.5% Cardio-vasculaire 11% Les traitements antérieurs du DS avant l Introduction du Liraglutide Metformine 31.3% Sulfamides 1.9% Metformine + Sulfamides 62.1% Acarbose 6% Insuline 7.8% Aucun TRT. 1.4%
A l Initiation du Liraglutide Ajustées Arrêtées Les doses des sulfamides 26.4% 21.8% Les doses de metformine 13.5% 5.2% Bilan Biologique à l initiation du Liraglutide GAJ 2.02 ± 0.63 HbA1c 8.83 ± 1.34 HbA1c <7% 4.1% CT 1.92 ± 0.45 TG 1.80 ± 0.89
Le traitement par liraglutide Dose initiation Dose entretien 0.6 mg 93.4% 5% 1.2 mg 0.9% 78% 1.8 mg 0% 8.3% Evolution des paramètres cliniques Initiation 3 mois 6 mois 9 mois p Poids 92.9 ± 17.7 89.2 ± 16.7 87.1 ± 16.1 86.1 ± 15.1 10 ⁶ IMC 33 ± 6.4 31.8 ± 6 31 ± 5.8 31.8 ± 5.4 10 ⁵ PAS 132.3 ± 16.3 126.6 ± 12.8 124 ± 13.9 123.6 ± 11 10 ⁶ PAD 77.8 ± 9.7 74.8 ± 8.2 73.1 ± 8.3 75.1 ± 9.6 10 ⁵
Evaluation des paramètres Biologiques Initiation 3 mois 6 mois 9 mois P GAJ 2.02 ± 0.63 1.42 ± 0.49 1.26 ± 0.35 1.15 ± 0.23 10 ⁵ HbA1c 8.83 ± 1.34 7.59 ± 1.08 7.06 ± 0.94 7.06 ± 0.87 10 ⁶
Evolution de l HbA1c selon l Ancienneté du DS Initiation 3 mois 6 mois 9 mois 5 ans 8.73 ± 1.36 7.42 ± 0.95 7.07 ± 0.89 6.79 ± 0.82 5-10 ans 8.83 ± 1.33 7.64 ± 1.16 7.26 ± 0.96 7.37 ± 0.83 10 ans 8.97 ± 1.31 7.74 ± 1.12 7.37 ± 0.94 6.97 ± 0.88 10 8 8,73 6 7,42 7,07 6,79 4 0 < 5ans 10 ans HbA1c 8 8,97 7,74 7,37 6 6,97 0 initiation 3 mois 6 mois 9 mois initiation 3 mois 6 mois 9 mois 10-1,29% - 2% l'efficacité du Liraglutide est prouvée avec le même degré de signification (p < 10-6 ) 2 2 quelle que soit l'ancienneté du diabète 4 HbA1c
Pourcentage global des sujets ayant réduit leur HbA1c après 6 mois du traitement: réduction de l HbA1C d au moins 0.5% 92% réduction de l HbA1C d au moins 0.7% 87% réduction de l HbA1C d au moins 1% 76.9%
Effets secondaires au cours des 6 premiers mois du traitement: 50,00% 45,00% 40,00% 35,00% 30,00% 25,00% 20,00% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% Nausées Vomissements Diarrhées S1 S2 S3 S4 M3 M6
Conclusion : L éfficacité et la tolérance du Liraglutide a concerné 1317 patients DT2 mal contrôlés sous/ado, à majorité féminine, le plus souvent obèses et hypertendus. Après 6 mois de traitement, l HbA1c moyenne chute de 1.77% (p<10 ⁶). La diminution significative (p<10 ⁶) est également observée pour le poids (- 5.8 Kg), l IMC (-2 Kg/m²), la PAS (8.3 mm Hg) et la PAD (4.7 mm Hg). Les effets secondaires fréquents au début du traitement, diminuent rapidement au cours des 4 semaines et sont dominés par les troubles digestifs Ils sont rarement graves nécessitant l arrêt du traitement.
Cette analyse préliminaire n a concerné que 1317 patients sur les 5622. Une analyse finale est prévue après le recueil de toutes les fiches.