Arrêt du tabac et proposition systématique de substitution nicotinique chez tout fumeur en soins primaires : Essai randomisé pragmatique en grappes (PACT 2). CASTERA Ph (MCA-MG Bordeaux), HARRY KNAFO L (MG Bordeaux), KINOUANI S (CCU-MG Bordeaux) Congrès CNGE Dijon 2015
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PACT 2 : Enjeux et objectifs 80% des fumeurs ont l intention d arrêter 4-5% y arrivent par an 78000 en meurent par an Les demandes d aide sont rares Objectif principal: comparer l efficacité d un conseil à l arrêt (CA) + proposition de TSN pour 7 jours versus CA seul, sur la consommation de tabac sur 3 mois Être plus proactif est-il plus efficace? Objectif secondaire: comparer le % d utilisation des TSN après CA + proposition pour 7j versus CA seul, sur 3 mois
PACT 2 : Méthodes PACT 2 : Méthodes Essai clinique pragmatique randomisé en grappes Sur la communauté urbaine de Bordeaux Financé par l ARS Aquitaine Echantillon 246 fumeurs quotidiens, non demandeurs d aide à l arrêt du tabac (calcul NSN) Majeurs et consentants, la motivation et le niveau de dépendance (short test) Dans un des 40 cabinets-investigateurs, motif(s) de consultation 50% des médecins contactés ont accepté de participer (40/80) Membres du réseau (18/40) et/ou enseignants et/ou motivés par la thématique Formés à l essai en face à face, par la doctorante
PACT 2 : Méthodes PACT 2 : Méthodes Les questionnaires auto-administrés (QAA) du réseau ont été utilisés 400 QAA ont été distribués aux MG et 255 ont été recueillis (63,75%) Conseil à l arrêt chez tout fumeur ne venant pas pour arrêt du tabac (10/MG). Le groupe ST proposait en plus 7 jours de TSN gratuits. Prescriptions et suivis libres selon les habitudes des MG Déroulement (inclusion sur 13 mois) Inclusion 2013 Mars Juin 2014 Mars Septembre Suivi
PACT 2 : Méthodes Critères de jugement Principaux Arrêt du tabac de moins de 7 jours Arrêt d au moins 7 jours Arrêt permanent à plus de 3 mois Diminution de la consommation Secondaires Prescription/Distribution des TSN Utilisation des TSN Evaluation en 2 temps: J0 et > 3 mois (QAA de suivi) Analyse statistique Calcul de la taille de l échantillon Analyse statistique en ITT (ISPED) Remplacement des données manquantes nécessaires Aspects réglementaires Convention (MG rémunérés) Consentement des patients Accord de la CNIL (N 1505682)
Recrutement de 40 médecins généralistes Randomisation Bras T : CA 18 MG 184 fumeurs repérés JO 126 fumeurs inclus 58 fumeurs exclus Bras ST : CA + TSN 22 MG 259 fumeurs repérés JO 129 fumeurs inclus 130 fumeurs exclus 37 fumeurs PDV ou abandon à J90 Critères non inclusion (N=13, 22%) Contexte inopportun (N=20, 34%) 34 fumeurs PDV ou abandon à J90 Critères non inclusion (N=44, 34%) Contexte inopportun (N=62, 48%) Refus (N=47, 81%) Refus (N=51, 39%) 89 fumeurs à J90 95 fumeurs à J90
PACT 2: Résultats PACT (1) 2 : Résultats Principaux
PACT 2: Résultats PACT (2) 2 : Résultats Secondaires
PACT 2 : Discussion Plus de patients repérés et moins de refus dans le bras ST Médecins plus motivés et incitatifs 7 jours de TSN gratuits Plus d arrêts réussis dans le bras ST (significatif à plus de 7 jours mais pas à 3 mois): CA plus efficace qu attendu dans T Plus de perdus de vue que prévus Les patients reçoivent et utilisent plus de TSN dans ST (significatif) Limites: TSN proposé la dépendance Protocole non standardisé Beaucoup de PDV et de données manquantes Biais de sélection à l inclusion Manque de puissance Durée du suivi insuffisante Forces: La méthode et l analyse statistique Etude pragmatique en soins premiers
Conclusions (2) PACT 2 : Conclusion PACT 2 confirme l intérêt d être proactif, dans les 2 bras: ne pas attendre la demande d aide PACT 2, malgré ses limites, confirme les résultats des 3 essais existants sur la mise à disposition de patchs de façon systématique: plus d arrêts réussis au moins 7 jours, mais effet non significatif à plus long terme, peut-être par manque de puissance dans notre étude PACT 2 démontre une plus grande utilisation des TSN dans le bras mettant à disposition le traitement : intérêt de lever les obstacles PACT 2 propose des changements de pratiques favorables mais insuffisantes. L insuffisance de cadrage du suivi peut en diminuer l impact potentiel. De nouvelles études en perspectives.
Stop-tabac.ch Merci pour votre attention