ETUDE DE L EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU KETOPROFENE DANS LES DYSMENORRHEES BOHOUSSOU K.M.*, BOKOSSA M.E., TAKPA L., KOUAKOU C., KESSE M. INTRODUCTION La dysménorrhée désigne tous les phénomènes douloureux pelviens qui précèdent immédiatement ou accompagnent les règles. C est une symptomatologie fréquemment rencontrée en pratique gynécologique quotidienne. Elle représente la plus grande cause d absentéisme chez les femmes (1). Elle est dite essentielle lorsque aucun support org a n i q u e n est retrouvé. Sa physiopathologie a prêté à de très nombreuses controverses. On sait aujourd hui qu il existe un ensemble de facteurs qui interviennent dans la genèse de ce syndrome douloureux cyclique, notamment l action des prostaglandines (2). L attitude thérapeutique face à la dysménorrhée est variable selon les auteurs. Dans tous les cas, elle doit être envisagée en deux étapes :. d abord, il faut procéder à une enquête étiologique à la recherche de l organicité de ce symptôme,. en l absence de toute lésion, elle sera considérée comme essentielle. Actuellement, les médicaments les plus utilisés dans le traitement des dysménorrhées essentielles sont les antalgiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). On fait appel aux AINS en raison de leur effet antiprostaglandines. Dans le souci d apporter une thérapeutique efficace et bien tolérée, nous avons entrepris un essai thérapeutique en utilisant un anti-inflammatoire non stéroïdien, le Kétoprofène sous une nouvelle forme, en comprimés dosés à 25 mg**. Cette molécule a fait la preuve d une activité anti-prostaglandine élevée (3). MATERIEL ET METHODE D ETUDE Cette étude a été réalisée dans le service de gynécologie et d obstétrique du CHU de Cocody. 1 - Les patientes L essai a porté sur 50 jeunes filles âgées de 15 à 21 ans sélectionnées dans deux lycées :. le Lycée Sainte Marie de Cocody,. le Lycée des Jeunes Filles de Bingerville. Toutes ces jeunes filles présentaient une dysménorrhée essentielle associée ou non à des manifestations cliniques qui entrent dans le cadre d une maladie cataméniale. Chaque patiente qui entre dans l essai a fait l objet d un interrogatoire minutieux et d un examen clinique qui a permis d exclure les dysménorrhées organiques. Une fiche technique a été remplie pour chaque patiente, relevant :. l état civil,. l ancienneté de la dysménorrhée,. les caractères du cycle menstruel,. les traitements antérieurs,. les résultats obtenus à l issue de l essai. 2 - Critères d exclusion Sont exclues de l essai, toutes les patientes :. soumises à une contraception orale ou,. présentant une contre-indication à l emploi des antiinflammatoires non stéroïdiens,. les patientes enceintes. Tout autre antalgique ou anti-inflammatoire a été proscrit pendant la durée de l expérimentation. 3 - Schéma thérapeutique Le Kétoprofène a été administré durant deux cycles consécutifs. La posologie a été d un comprimé dosé à 25 mg 3 fois par jour pendant 3 jours. Le traitement est débuté le 1er jour des phénomènes douloureux. L e fficacité et la tolérance de la thérapeutique ont été notées après chaque cycle. * Chef de service clinique gynécologique et obstétricale. Faculté de Médecine d Abidjan - République de Côte-d Ivoire ** Toprec
ETUDE DE L'EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU KETOPROFENE 293 1 - L âge des patientes RESULTATS Age Nombre % 15 ans 8 16 16-20 ans 34 68 > 20 ans 8 16 La majorité des patientes (68 %) incluses dans cette étude avait entre 16 et 20 ans. Cette tranche d âge correspond à la période post-pubertaire où après quelque cycle anovulatoires indolores, la dysménorrhée primaire s installe avec les premiers cycles ovulatoires. 2 - Ancienneté de la dysménorrhée Age 1 an 7 14 2-5 ans 17 34 6-10 ans 12 24 Non précisé 14 28 La dysménorrhée a évolué plus d une année, chez la plupart de nos patientes soit dans 34 % des cas. Elle correspond à une dysménorrhée primaire qui s est installée quelque temps après le menarche. L âge moyen de la patiente est, en Côte-d Ivoire, de 12 ans et 6 mois. Du fait de l âge des patientes de l étude (16-20 ans), il s agissait essentiellement de dysménorrhées primaires. 3 - La régularité du cycle Cycle régulier 18 36 Cycle irrégulier 19 38 Non précisé 13 26 Nous avons enregistré chez nos patientes des pourcentages comparables de cycles réguliers et de cycles irréguliers, soit 36 % pour les premiers et 38 % pour les seconds. 4 - Durée du cycle < 28 j 1 2 28-32 j 7 14 Non précisé 42 84 La durée du cycle n a pas été précisée dans la plupart des cas. Dans 14 % des cas, cependant, on a pu noter que le cycle varie entre 28 et 32 jours. 5 - La durée des règles < 3 jours 0 0 3-6 jours 20 40 7 jours 3 6 Non précisée 27 54 Les règles durent en moyenne 3 à 6 jours. Dans 6 % seulement des cas, nous avons relevé une durée des règles excédant 7 jours. 6 - Abondance des règles Peu 2 4 Moyenne 16 32 Importante 4 8 Non précisée 28 56 Les règles sont d abondance moyenne chez la plupart de nos patientes. Dans 8 % des cas cependant, nous avons observé des règles très abondantes.
294 BOHOUSSOU K.M., BOKOSSA M.E., TAKPA L., KOUAKOU C., KESSE M. 7 - Intensité de la dysménorrhée Forte 33 66 Intolérable 12 24 Non précisée 5 10 66 % des patientes présentaient une dysménorrhée forte. Dans 24 % des cas, la douleur était intolérable obligeant les patientes à s aliter et à faire de l automédication. 8 - Nombre de grossesses 0 31 62 1 3 6 Non précisé 16 32 62 % des patientes n avaient pas eu de grossesse antérieurement. Dans 6 % des cas, ces jeunes filles ont avoué avoir été enceinte une fois dans leur vie. 9 - Durée de la douleur < 3 jours 19 38 3-7 jours 21 42 > 7 jours 1 2 Non précisée 9 18 Nous pouvons remarquer que 42 % des patientes souffraient de 3 à 7 jours pendant les règles. 38 % présentaient des douleurs au moins pendant 2 jours. Dans 2 % des cas, la douleur excède une semaine. 10 - Symptômes associés Les manifestations cliniques associées à la dysménorrhée se répartissent de la façon suivante : Fort Nausée 21 Diarrhée 19 Intolérable Fatigue 26 1 Nervosité 19 Vertige 21 Céphalée 1 Aucun 10 11 - Traitement antérieurement reçu Fréquence Antalgique 19 Anti-spasmodique 17 Anti-prostaglandine 16 Neurosédatif 1 Traditionnel 1 Aucun traitement 4 Non précisé 5 Les antalgiques sont le plus souvent utilisés. Vi e n n e n t ensuite les anti-spasmodiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens. 12 - Nombre de cycles antérieurement traité Aucun cycle 4 8 < 6 cycles 9 18 6-12 cycles 0 0 > 12 cycles 22 44 Non précisé 15 30 44 % des filles se sont traitées pendant au moins un an, la plupart d entre elles se traite depuis l installation des règles.
ETUDE DE L'EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU KETOPROFENE 295 RESULTAT ANTERIEUR Disparition de la douleur 0 0 Réduction 21 42 Inchangé 14 28 Aucun 4 8 Non précisé 11 22. 42 % des patientes ont noté une régression de la douleur sous les traitements antérieurement administrés,. Aucun changement n a été relevé dans 28 % des cas,. la sédation complète de la douleur n a été observée dans aucun cas. RESULTAT DE L ESSAI A LA 1ère PERIODE Excellent 30 60 Moyen 16 32 Nul 1 2 Arrêt du traitement 2 4 Non précisé 1 2 En évaluant l impact du traitement symptomatique des dysménorrhées par le Kétoprofène à la dose de 25 mg 3 fois par jour pendant 3 jours, nous avons pu constater à l issue du 1er cycle que :. 60 % des patientes ont trouvé le résultat excellent : disparition de la douleur,. 32 % des patientes étaient soulagées,. 2 % seulement des patientes n ont pas noté de changement notable dans la symptomatologie douloureuse. LA TOLERANCE A LA PREMIERE PERIODE Bonne 40 80 Moyenne 5 10 Mauvaise 4 8 Non précisée 1 2 La tolérance de la médication a été satisfaisante dans l ensemble.. Dans 80 % des cas, aucun effet secondaire n a été observé,. Dans 10 % des cas, la tolérance a été moyenne,. La tolérance était mauvaise dans 8 % des cas. Les effets secondaires relevés sont les suivants :. des troubles digestifs dans 2 cas,. une somnolence importante (1 cas) et des prurits généralisés (1 cas) ayant entraîné l arrêt du traitement. RESULTAT DE L ESSAI A LA DEUXIEME PERIODE Excellent 29 60 Moyen 11 23 Nul 1 2 Non précisé 7 15 Arrêt du traitement 2 4. Au cours du 2ème cycle, 58 % des patientes ont noté une disparition totale des douleurs,. 22 % des patientes ont été soulagées. LA TOLERANCE A LA DEUXIEME PERIODE Bonne 36 75 Moyenne 4 8 Mauvaise 3 6 Non précisée 7 10 La tolérance au 2ème cycle était bonne dans 72 % des cas. Quelques effets secondaires ont été relevés à l issue de la 2ème période :. des troubles digestifs : 2 cas,. une réduction du flux menstruel : 2 cas,. une somnolence avec vertige : 1 cas. CONCLUSION Les résultats de notre essai thérapeutique ont permis de démontrer l efficacité du Kétoprofène dans le traitement
296 BOHOUSSOU K.M., BOKOSSA M.E., TAKPA L., KOUAKOU C., KESSE M. symptomatique des dysménorrhées essentielles. Nous avons obtenu 60 % de disparition des phénomènes douloureux après le 1er cycle et 58 % après le 2ème cycle. La tolérance é été satisfaisante. Aucun effet secondaire n a été relevé dans 80 % des cas au 1er cycle et dans 72 % des cas au 2ème cycle. Quelques manifestations cliniques ont été observées chez 10 % des patientes à type de troubles digestifs, de somnolence et de réduction de flux menstruel. Au terme de cet essai thérapeutique, nous pouvons affirmer que le Kétoprofène donné à la dose de 25 mg x 3/j pendant 2 ou 3 jours, constitue un traitement symptomatique efficace et bien toléré des dysménorrhées essentielles. Cette forme dosée à 25 mg de Kétoprofène par comprimé o ffre l avantage de la flexibilité de la posologie, tout en diminuant les risques inhérents à l utilisation de formes plus fortement dosées habituellement prescrites en rhumatologie. BIBLIOGRAPHIE 1 - CORNEC A., GIRAUD J.R., POULAIN P. Les dysménorrhées. EMC 161 A10 4.1986. 2 - ROBERT H.G., PALMER R., BOURY C. Les dysménorrhées. Précis de gynécologie, 170-174. - Ed. Masson 1979. 3 - GUYONNET J.C., JULOU (2) Sem. Hôp. Paris 1983, 59, n 46, 3194-3196.