SANTE CHAPITRE 3 COMPOSITION D UN MEDICAMENT

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1 SANTE CHAPITRE 3 COMPOSITION D UN MEDICAMENT 1) LES MEDICAMENTS Le principe actif est l espèce chimique possédant les propriétés thérapeutiques (qui soignent) du médicament. Un excipient désigne toute substance autre que le principe actif dans un médicament. Son addition est destinée à conférer une consistance donnée, ou d'autres caractéristiques physiques ou gustatives particulières La forme galénique d un médicament est la forme sous laquelle ce médicament est présenté (gélules, comprimés, sirop ) Les médicaments génériques sont des copies moins chères d un médicament original appelé «princeps». 2) MASSE VOLUMIQUE La masse volumique ρ (prononcé rho) est le rapport de la masse d un échantillon d espèce chimique par son volume m en grammes ( g) ρ V en litres (L) Ρ en grammes par litre (g/l) m V 3) DENSITE Pour les corps solides ou liquides, la densité d est une grandeur sans unité qui permet de savoir si le corps «flotte» ou non sur l eau si d > 1, la phase contenant le corps est en dessous de la phase aqueuse si d < 1, la phase contenant le corps est au dessus de la phase aqueuse Si d < 1 Si d > 1 Phase contenant le corps Phase aqueuse Phase aqueuse Phase contenant le corps 4) CORPS PUR ET MELANGE Un corps pur est composé d un seul type d espèce chimique Un mélange est un corps contenant plusieurs espèces chimiques différentes.

2 5) EXTRACTION PAR SOLVANT L'extraction par solvant consiste à séparer l'espèce chimique de ce mélange par solubilisation dans un solvant. - Un solvant est un liquide qui permet de séparer des espèces chimiques (on a une extraction). - Le mélange obtenu : liquide + espèce chimique dissoute s'appelle une solution - mélange homogène : on ne distingue qu un seul constituant - mélange hétérogène: on distingue plusieurs constituants - Si le solvant est l eau: on a une solution aqueuse. - Un solvant est organique si sa formule chimique contient au moins des atomes de C et de H. Pour extraire une espèce dissoute dans un solvant, on utilise un autre solvant, non miscible au premier, dans lequel l espèce à extraire y est nettement plus soluble. 6) SOLUBILITE La solubilité s est la masse maximale d une espèce que l on peut dissoudre dans 1 L de solvant : elle s exprime en g/l. Plus la solubilité est grande plus la quantité d espèce que l on peut dissoudre dans ce solvant est grande. 7) CHROMATOGRAPHIE Le rapport frontal R f permet de caractériser une espèce chimique dans un éluant donné pour un support donné. Il se détermine par la relation suivante : h = distance parcourue par l'espèce H = distance parcourue par l'éluant R f h H h et H sont dans la même unité donc R f n'a pas d'unité Dans les mêmes conditions d'expérience, si deux taches sont visibles à la même hauteur (même Rf) cela permet d'affirmer qu'elles correspondent à la même espèce chimique.

3 1) Qu'est ce qu'un médicament? 2) Que contient un médicament? 3) Qu'est ce qu'un médicament générique? 4) Quelle est la durée nécessaire pour la mise au point d un médicament d'origine ( ou princeps)? 5) À partir de quel moment le médicament peut-il devenir «générique»? 6) Qu'est ce que la formulation d'un médicament? 7) Citer un intérêt des médicaments génériques? 8) Qu'est ce qu'un excipient? 9) Comment reconnaît-on un médicament générique? 1) Qu'est ce qu'un médicament? 2) Que contient un médicament? 3) Qu'est ce qu'un médicament générique? 4) Quelle est la durée nécessaire pour la mise au point d un médicament d'origine ( ou princeps)? 5) À partir de quel moment le médicament peut-il devenir «générique»? 6) Qu'est ce que la formulation d'un médicament? 7) Citer un intérêt des médicaments génériques? 8) Qu'est ce qu'un excipient? 9) Comment reconnaît-on un médicament générique?

4 ACTIVITÉ 1 1) Comparer les notices complètes de deux antalgiques. Quelles rubriques retrouve-t-on? 2) Donner le principe actif de ces 3 médicaments 3) Parmi les médicaments présentés ici, citer le(s) générique(s). 4) Parmi les médicaments présentés ici, lesquel(s) peuve(nt) être prescrit(s) à une femme enceinte? 5) Que doit-on toujours faire avant de prendre un médicament, même prescrit par un médecin?

5 ACTIVITÉ 2 - L'EXTRACTION DU PRINCIPE ACTIF D'UNE PLANTE Les principes actifs des médicaments peuvent être des espèces chimiques : - naturelles : elles sont obtenues par extraction à partir de produits de la nature - synthétiques : elles sont obtenues par synthèse (fabrication) (voir chapitre 4) c) A quelle type d'extraction correspond la préparation du Guignolet? a) Qu est ce qu une extraction? b) Donner différentes techniques d extraction citées dans le texte

6 SANTÉ CHAPITRE 3 - COMPOSITION D'UN MEDICAMENT BILAN Ce qu'il faut savoir : Je pense le savoir Je ne pense pas encore lesavoir Connaître la formule pour calculer la masse volumique d une espèce ex 7 p 22 - TP2 Connaître la définition d'une extraction activité 2 Connaître la définition et la formule de la densité d une espèce ex 8 p 22 - TP2 Connaître la définition et la formule de la solubilité d une espèce ex 6 p 22 ; TP3 Ce qu'il faut savoir faire : Je pense savoir faire Je ne pense pas encore savoir faire Pratiquer une démarche expérimentale pour montrer qu'une espèce active interagit avec le milieu dans lequel elle se trouve (nature du solvant, ph). TP1 Analyser la formulation d un médicament. (Principe actif, excipient, formulation) activité 1 Élaborer et mettre en œuvre un protocole d extraction à partir d informations sur les propriétés physiques des espèces chimiques recherchées. TP2 ; activité 2 ; ex 9, 11, 12, 19, 21 p ; corrigé p24 ; ex 9 p 39 Déterminer la masse d un échantillon à partir de sa densité, de sa masse volumique. TP2 ; ex 16 p 23 Réaliser et interpréter une chromatographie sur couche mince (mélanges colorés et incolores). ex 7, 8 et 16 p ; TP3