Instructions D utilisation COMPOSANTS EN TITANE

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1 Instructions D utilisation COMPOSANTS EN TITANE

2 Les techniques utilisées à la réalisation de la prothèse sur implants sont très spécialisées et impliquent des procédures spécifiques, qui doivent être appliquées par un professionnel ayant passé par un cours de spécialisation dans le domaine en question. Le choix inadéquat des composants prothétiques ainsi que l utilisation sans connaissance des procédures et/ou des conditions inadéquates peuvent causer l échec de la prothèse ou des résultats indésirables. INDICATIONS D UTILISATION... Ucla: Utilisation directe sur l implant fixant la prothèse. Ils peuvent être utilisés en prothèses cimentées ou provisoires, pour des éléments unitaire (hexagonal) ou multiples (rotationnel). Coping: Utilisation sur intermédiaire fixant la prothèse. Ils peuvent être utilisés em prothèses provisoires, pour des éléments unitaire (hexagonal) ou multiples (rotationnel). Pilier: Utilisation intermédiaire entre l hexagone de l implant et la prothèse. Ils peuvent être utilisés en prothèses vissées, pour des éléments unitaire (hexagonal) ou multiples (rotationnel). Ils corrigent des angulations de 17 et 30. Mini pilier: Utilisation intermédiaire entre l hexagone de l implant et la prothèse. Ils peuvent être utilisés en prothèses vissées, pour des éléments unitaire (hexagonal) ou multiples (rotationnel). Ils corrigent des angulations de 17 e 30. Moignon (tourillon): Utilisation directe sur l implant 02

3 fixant la prothèse. Ils peuvent être utilisés en prothèses cimentées et préparées conforme nécessités. Cicatrisant: Protège la plate-forme de l implant et modèle le sillon gingival. Overdenture O ring: Placé à la base de la prothèse surdenture, il a pour fonction la retention à l'overdenture. Dispositif extenseur: Utilisé pour prolonger le cylindre provisoire. Couvre-implant: Utilisé pour protéger la plateforme de l implant pendant le processus d ostéo-intégration, il aide dans le modelage du sillon gingival. FORMES DE PRESENTATION... Ucla: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour plates-formes d implants hexagone externe 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm rotationnel et hexagonal pour implants hexagone interne et système Duocon 3.8, 4.6, 5.5 mm. Coping: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour:. Mini-pilier conique et angulé (rotationnel);. Charge immédiate mini-pilier conique;. Pilier conique (rotationnel et hexagonal) et angulé;. Pilier à hexagone externe Pilier: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour:. Implant hexagone externe plate-forme 3.3, 4.1 et

4 mm, à la hauteur de 1, 2, 3 et 4 mm;. Implant hexagone externe plate-forme 4.1 mm, pièce unique à la hauteur de 1, 2, 3, 4 et 5 mm;. Implant hexagone externe plate-forme 4.1 mm, à l angle 17 et 30 à hauteur de 2 mm (rotationnel et hexagonal);. Implant hexagone externe plate-forme 4.1 mm, hexagonal type Cera-One à la hauteur de 1, 2 et 3 mm. Implant système Duocon 3.8, 4.6, 5.5 mm, avec angle droit et à l angle 17º et 30º (rotationnel et hexagonal). Mini pilier: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d utilisation unique. Fournis pour:. Implants hexagone externe plate-forme 3.3, 4.1, 4.3 et 5.0 mm, à la hauteur de 1,2, 3 et 4 mm;. Implant hexagone externe plate-forme 4.1 mm, pièce unique à la hauteur de 2, 3, 4 et 5 mm;. Implant hexagone externe plate-forme 4.1 mm, à l angle 17 à la hauteur de 2, 3 et 4 mm et 30 à la hauteur de 3 mm. Implant système Duocon 3.8, 4.6, 5.5 mm, avec angle droit et à l angle 17º et 30º. Moignon (tourillon): Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour:. Implant système Duo et Inttegra (hexagone externe) y système Duocon (cône Morse).. Préparation aux plates-formes d implants 3.3, 4.1, 5.0 mm à la hauteur de 1, 2 et 3 mm;. Angulés de 15 et 25 pour les plates-formes d implants 3.3, 4.1 et 4.3 mm Cicatrisant: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, 04

5 non-stériles et d usage unique. Fournis pour:. Divergents pour implants d hexagone externe 3.3, 3.5 et 5.0 mm à la hauteur de 2, 3, 4, 5 et 6 mm ;. Divergents pour implants d hexagone externe 3.4 mm à la hauteur de 2, 4 et 6 mm. Divergents pour implants d hexagone externe 4.1 mm à la hauteur de 2, 3 et 5 mm. Divergents pour implants d hexagone externe 4.1 mm à la hauteur de 4x5, 4x6, 4x7.5, 6x5, 6x6, 6x7.5 mm;. Droits pour des implants d hexagone externe 3.5 mm à la hauteur de 2, 4 et 6 mm ;. Droits pour des implants d hexagone externe 3.3, 4.1 et 5.0 mm à la hauteur de 2, 3, 4, 5 et 6 mm;. Courts pour des implants d hexagone interne à la hauteur 2, 4 et 6 mm;. Longs pour des implants d hexegone interne à la hauteur 2, 4 et 6 mm Overdenture O ring: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour:. Overdenture O ring avec partie femelle 3.5, 4.1 et 5.0 mm à la hauteur de 2, 3, 4, 5 et 6 mm. Implant système Duo et Inttegra (hexagone externe) y système Duocon (cône Morse). Dispositif extenseur: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Fournis pour cylindres provisoires 5 et 15 mm. Couvre-implant: Fabriqués en titane médicinal ASTM F67, non-stériles et d usage unique. Pour implants d hexagone externe et ône Morse en plates-formes 3.3, 3.5, 4.1 et 5.0 mm. 05

6 STERILISATION... Les composants en titane Signo Vinces sont d usage unique, fournis non-stériles et doivent être stérilisés avant l utilisation. Attention: Ne pas stériliser les composants en titane dans les emballages plastiques (blister). Stériliser à la veille ou au jour même du procédé. On recommande, plutôt, suivre la méthode de stérilisation par autoclave à vapeur et, de même, les paramètres et procédures établies par la norme BS EN ISO :2006 «Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and routine control for a sterilization process for medical devices»; ou encore on peut procéder conforme le manuel d instructions du fabricant de l autoclave. Validité de la stérilisation: 7 à 15 jours si conservés dans des ambiances propres, sèches et à l abri du soleil. CONTRE-INDICATIONS... Les composants en titane Signo Vinces ne présentent pas de contre-indications pourvu que leurs finalités soient respectées correctement. AVERTISSEMENT... La condition originale du produit se maintiendra seulement pendant que son emballage se maintienne inviolé. Les produits sont fournis non-stériles et sont d usage unique. Les Composants en titane doivent être stérilisés en autoclave avant leur utilisation. Observez le point stérilisation. 06

7 STOCKAGE... Les composants en titane Signo Vinces doivent être emmagasinés dans un endroit sec, à l abri de la lumière du soleil et à la température ambiante. REJET DE MATERIAUX... Tous les matériaux de consommation utilisés à la procédure pour installation pourront présenter des risques à la santé de celui qui les manipulent. Avant de les rejeter dans l environnement, on recommande consulter et accomplir la loi en vigueur. DELAI DE VALIDITE... Les composants en titane Signo Vinces possèdent délai de validité indéterminé. TRANSPORT... L emballage protège contre chutes et colisions, cependant pour le transport à distance, il faut un emballage additionnel pour mieux les protéger. 07

8 SYMBOLOGIE CONFORME NORME EF EN 980 Non réutiliser Attention, consulter les documents joints Garcez au sec Date de fabrication Fabrication Numéro de lot Numéro de référence Consultez les instructions pour l'usage Date de validité N`employez pás quand l`emballage a endommagé Produit non stérile Tenir à l'écart de la lumière du soleil Représentant autorisé 08

9 SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, Campo Largo. PR Tel Fax CNPJ: / IE: Responsable Technique: Ingénieur. Andreas R. Firzlaff CREA /D-PR Enregistrement ANVISA n.: Signo Vinces Europa Lda. Av. 5 de outubro, 151 7ºA Lisbonne - Portugal Rev.01 - Mai 2011