«7 ans de politique de dialogue et de partenariat avec les associations» Martine BUNGENER

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2 «7 ans de politique de dialogue et de partenariat avec les associations» Martine BUNGENER Directeur de recherche CNRS, Présidente du Groupe de réflexion avec les associations de malades (GRAM)

3 GRAM Inserm Groupe de réflexion avec les associations de malades, personnes handicapées et leurs familles Martine Bungener CERMES3 Inserm EHESS CNRS Présidente du GRAM

4 Les associations et l Inserm 2003 Volonté de construire un dialogue pérenne et établir un partenariat Le GRAM : instance de réflexion et de proposition à la Direction Générale La Mission Inserm Associations : instance opérationnelle (904 personnes contact ; 651 ont participé à 1 action (+) depuis 2004)

5 La base Inserm Associations 469 organisations : associations, fédérations ou fondations (368 nationales, 80 internationales) 137 maladies rares 111 maladies génétiques 76 maladies d enfants 72 maladies du système nerveux 45 maladies mentales 44 maladies du système locomoteur 30 cancers

6 359 Associations cibles Inserm 176 avec conseils scientifiques : 49% Implication dans la recherche : 239, 66% Financement direct : 157, 44% (projets 106, 30% ; bourses 93, 26%) Dons ou prix de recherche : 59, 16% Soutien logistique : 43, 12% Participation aux projets/essais : 127, 35%

7 Diffusion des projets et résultats Diffusion information recherche : 284, 79% dont information sur lancement de projets : 116 Diffusion d informations biomédicales : Valoriser leurs compétences et savoirs profanes ; leurs attentes

8 Les actions (651 participants) : Information, débats, travaux communs Rencontre annuelle Séminaires, brochures scientifiques Rencontres - débats (rein, reproduction) Plate forme sur Internet et Site Web dédié Participation aux événements organisés par les associations (191) Partenariat de recherche : PICRI, Europe

9 Les actions : La formation Finalité : renforcer les capacités de dialogue avec les chercheurs ; diffuser les résultats Partenariats avec le Leem, Eurordis, l AFM, la Fondation Arthritis-Courtin 30 sessions de formation suivies par 171 associations (48%). 479 membres ont participé à au moins une formation

10 Les actions : Participation aux instances CA (1 membre associatif) GRAM (10 membres associatifs) : Avis Recherche clinique COSSEC (6 membres) CQI (4 membres) Collège des relecteurs (69 associations) Prospective, évaluation COS des PNR (36 associations) ; ITMOs? Expertises collectives

11 Les associations et la recherche Des formes d engagement diversifiées Financer la recherche Stimuler la recherche Orienter la recherche Apporter des connaissances propres Participer à la recherche Diffuser les résultats de la recherche Influencer l application Informer le monde profane

12 Ensemble pour les sciences de la vie et de la santé : 20 mai 2010 Un objectif : Donner à voir ce qui se fait et ce qui peut se faire. Deux messages : Le partenariat associatif se déploie sur toute la trajectoire de recherche. L ouverture associative n est pas un risque. Trois focus : Information et diffusion des connaissances ; Recherche translationnelle ; Politiques de la recherche.

13 LE RÔLE DES ASSOCIATIONS DANS LA RECHERCHE, DES CONNAISSANCES AUX APPLICATIONS François FAURISSON Vololona RABEHARISOA Frank DUFOUR Isabelle AUDO Laurence TIENNOT-HERMENT

14 «Enquête européenne sur la participation des associations à la recherche» François FAURISSON Conseiller à la recherche clinique, Organisation européenne des maladies rares (Eurordis)

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16 «La mobilisation des associations de patients» Pr Vololona RABEHARISOA Sociologue, Mines-Paris-Tech, Centre de sociologie de l'innovation

17 Ensemble pour les sciences de la vie et de la santé Assemblée nationale, 20 mai 2010 La mobilisation de la recherche par les associations de malades Vololona Rabeharisoa Centre de sociologie de l innovation UMR CNRS 7185 Mines-ParisTech

18 Préambule 1 Le secteur associatif est un milieu hétérogène : - Diversité des associations de malades au plan de leur taille, de leurs ressources humaines et financières, de leurs modes d organisation, de leurs missions, de leur «membership» et de leur gouvernance Une association de malades est : - Une organisation sans but lucratif qui regroupe des personnes directement concernées par une maladie, un handicap ou un problème de santé - Une organisation au sein de laquelle le pouvoir de décision est entre les mains des personnes concernées

19 Préambule 2 L engagement des associations dans la recherche doit être entendu dans un sens large : - Recherche biologique, clinique, translationnelle, thérapeutique, technologique, en sciences humaines et sociales, médico-économique, éthique - Contribution des associations à la collecte, la mise en forme, la confrontation, la diffusion, et parfois la coproduction avec les spécialistes de connaissances relatives aux maladies et à leurs conséquences

20 Pourquoi certaines associations s engagent-elles dans la recherche? Emergence d une nouvelle mission associative : la lutte contre la maladie - À côté des leurs missions traditionnelles : l entraide entre les malades et les familles, et la représentation et la défense de leurs intérêts et de leurs droits - Cas d école : les associations de lutte contre le sida ; l AFM et les associations de malades et de familles concernées par des maladies rares

21 Base légitime de l engagement des associations dans la recherche et la lutte contre leurs maladies Revendication épistémologique : les associations sont des «experts d expérience» et veulent être reconnues comme tels Revendication politique : les associations sont des «groupes concernés» et veulent être associées à toutes les actions visant à combattre leurs maladies

22 Trois mécanismes au travers desquels les associations mobilisent la recherche La délégation : - Les associations apportent leur soutien à la recherche mais délèguent aux scientifiques le choix des équipes et des projets à soutenir L expertise profane : - Les associations deviennent des «experts profanes» : elles se forment à la recherche pour discuter d égal à égal avec les spécialistes Le partenariat : - Les association, «experts d expérience», et les spécialistes nouent des partenariats

23 Conclusion La revendication politique des associations est aujourd hui entendue (loi de santé publique de 2002, révisée en 2004, dite de «démocratie sanitaire») La reconnaissance des associations comme «experts d expérience» est plus mitigée : - établir des relations de confiance entre associations et institutions de recherche - concevoir des dispositifs permettant l apprentissage mutuel et l action collective entre associations et institutions de recherche Question : gouvernance des institutions et gouvernance des associations

24 «Les contributions d une association sur tout le continuum de la recherche» Franck DUFOUR Directeur scientifique de Vaincre la Mucoviscidose (VLM)

25 Ensemble pour les sciences de la vie et de la santé, Paris, le 20 mai 2010 Les contributions d une association sur tout le continuum de la recherche 3/06/10

26 Le continuum de la recherche Thérapie Recherche clinique Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux Recherche translationnelle Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux Recherche fondamentale Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux

27 Vaincre la Mucoviscidose Association de parents et de patients : de type Loi de 1901, créée en 1965, reconnue d utilité publique en 1978 et membre du Comité de la Charte du don en confiance depuis délégations territoriales bénévoles en France 5000 bénévoles actifs et bénévoles ponctuels Réseaux de chercheurs et professionnels de la santé Une équipe de 42 permanents salariés au siège national Plus de 6000 adhérents en 2010 Plus de donateurs Transparence, rigueur et efficacité

28 Dynamiser le continuum de la recherche Financement de projets Ex : Appel à projets de recherche Colloques et séminaires Ex : Colloque des jeunes chercheurs Organisation et animation de réseaux Ex : Plateforme nationale de recherche clinique en mucoviscidose

29 Financement direct de projets de recherche Appel à projets de recherche Programme de recherche Conseil scientifique Soutien aux jeunes chercheurs Autres, 31% Devenir des post-doctorants 1 à 5 ans après leur soutien par l association Mucoviscidose, 69% 3/06/10

30 Colloques et séminaires - Colloque des jeunes chercheurs- 3/06/10

31 Organisation et animation de réseaux - Plateforme Nationale de Recherche Clinique - Faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose La mutualisation des moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Optimiser : La priorisation des projets de recherche clinique La valorisation et l attractivité des centres français La diffusion et la publication des résultats Réseau de sites pouvant participer à des protocoles de recherche dans le respect des BPC

32 Le continuum de la recherche Thérapie Recherche clinique Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux Recherche translationnelle Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux Recherche fondamentale Financement de projets Colloques et séminaires Réseaux

33 Ensemble pour les sciences de la vie et de la santé, Paris, le 20 mai 2010 Les contributions d une association sur tout le continuum de la recherche 3/06/10 Franck Dufour, Directeur Scientifique

34 «Les collaborations d un laboratoire avec les associations» Isabelle AUDO Médecin investigateur au centre de recherche de recherche de l Institut de la Vision

35 Les collaborations d un laboratoire avec les associations Isabelle Audo Département de génétique, Institut de la Vision, Paris

36 Une longue histoire: Dès 1992, à la création du laboratoire du Professeur Sahel: ADRET (Association pour l'aide au développement de la recherche sur la rétine et sa transplantation) (J Kuhn, G Muller, JA Sahel) confiance et connaissance mutuelle actions concrètes et conjointes de soutien Information

37 Chercheurs : associations, exemple de l Institut de la Vision Information (malvoyance, recherche en cours) o «Ouvrir les yeux», FFB, association OVR Soutien financier o Retina France, AFM, Fédération des aveugles de France, FdF, FFB préparation des études et essais cliniques o Association Kératocône interaction concrète des chercheurs avec les patients

38 «Innovations thérapeutiques : rôle des patients et nouvelles formes de partenariat avec la recherche» Laurence TIENNOT-HERMENT Présidente de l'association française contre les myopathies (AFM)

39 Colloque Inserm Ensemble pour les Sciences de la Vie et de la Santé 20 mai 2010 Intervention de Laurence Tiennot-Herment

40 Carte d identité de l AFM Qui sommes-nous? AFM = Association Française contre les Myopathies Création en 1958, 1 er Téléthon en 1987 Association de malades et de parents de malades Conseil Scientifique Malades = experts de la maladie (surtout pour les Maladies Rares) La mort aux trousses / La volonté de guérir (guérir/soigner) Une stratégie d intérêt général - Génétique - Maladies Rares - Thérapies innovantes

41 Le pouvoir des malades = la volonté de guérir «Ce pouvoir n est pas synonyme d exercice arbitraire et solitaire de l autorité, encore moins de revanche. C est un pouvoir éclairé qui reconnaît la contribution irremplaçable des spécialistes. Mais c est un pouvoir qui donne aux malades le dernier mot : ils sont source d idées, de questions, de savoirs et de savoirfaire et ce sont eux qui constituent l ultime objet de tous les efforts qui sont consentis. Le pouvoir des malades n est que l autre nom donné à la volonté de guérir». (V. Rabeharisoa et Michel Callon)

42 Conseil Scientifique 1981 : 1 er Conseil Scientifique 2010: 6 ème Conseil Scientifique, international - 94 membres et plus de experts - Nouvelles compétences liées au développement clinique (épidémiologistes, statisticiens, production BPF, toxicologues, compétences médicales et réglementaires )

43 Comprendre les maladies Regrouper les patients Identifier les gènes Physiopathologie Identifier des pistes thérapeutiques Développement clinique Preuve de concept Thérapies innovantes sur des maladies rares Extension à d autres maladies rares et à des maladies fréquentes Issues de la connaissance des gènes Thérapies cellulaires Pharmacologie Toxicologie / biodistribution Formulation / voie d administration Manufacturing, scale-up Protocoles cliniques Bases de données Réglementaire Mesures fonctionnelles, biomarqueurs Monitoring

44 APPELS d OFFRES 300 projets et bourses / an 15% du budget Scientifique AFM financeur minoritaire sur chaque projet PROGRAMMES STRATEGIQUES Essais Plateformes Réseaux 33% du budget Scientifique AFM financeur majoritaire OUTILS D INTERET GENERAL Généthon Institut de Myologie I-Stem Genosafe GIS Maladies Rares 52% du budget Scientifique AFM initiateur et financeur principal

45 Outils majeurs d intérêt général 80 à 90 % AFM 10 à 20 % autres 50 % AFM 50 % Inserm / Hôpital / UPMC / Autres 50 % AFM 50 % Inserm Thérapie génique pour les maladies rares Diagnostic, recherche, évaluation clinique en myologie Cellules souches pour les maladies rares Evaluation de la sécurité et de l efficacité des produits de biothérapie Recherche sur les maladies rares 220 personnes 270 personnes 85 personnes 12 personnes 3 personnes 40 % AFM 60 % Généthon 90 % AFM 10 % Inserm

46 L Institut de Myologie un concept original dès sa création (1996) Le malade au cœur d un partenariat innovant Une mission inchangée : favoriser l existence et la reconnaissance de la myologie en rassemblant dans un même lieu recherche fondamentale et appliquée, recherche clinique, soins et enseignement

47 I-Stem

48 Généthon, hier A ce jour : échantillons en banque Plus de 400 maladies stockées en banque

49 Genethon demain : Le centre de bioproduction Généthon-Bioprod Le plus grand centre mondial de production de vecteurs de thérapie génique de grade clinique (ouverture fin 2010) Budget d investissement : 27,7 M Financement par les collectivités locales : Région : 8 M Conseil Général Essonne : 7 M Génopole : 8 M AFM : 4,7 M (+ propriétaire du terrain) 5000 m 2, 3 étages 4 suites de production GMP, de classe C avec un confinement OGM L3 2 suites dédiées pour l AAV, capacité 200L 2 suites dédiées pour le Lentivirus, capacité 2*24 CF10 Locaux techniques et contrôles Accessible au public, pour des visites Ouverture : fin 2010

50 AFM fondateur de Généthon* (1990) Institut de Myologie* (1996) Eurordis* (1997) Génopole* (1998) Alliance Maladies Rares* (2000) GIS Maladies Rares (2001) Genosafe* (2003) I-Stem* (2005) DRCI (2007) Fondation Imagine (2007) SMA Europe (2008) * marque déposée AFM

51 ACADEMIQUES INSERM CNRS CEA AP-HP Institut Pasteur Universités Fondation imagine PARTENARIATS ASSOCIATIFS DRCI (MDA, PPMD, UPPMD) Eurordis Alliance Maladies Rares ICC SMA Europe Telethon Italia Retina France IRME VLM Alliance SanFilippo INDUSTRIE Trophos Prosensa Santhera PTC Therapeutics Acceleron Summit (Vastox) Genzyme Cellectis Polyplus Transfection Sanofi-Aventis Roche RESEAUX Européens TREAT-NMD Myores, MyoAge, MyoAMP NMD-Chip,

52 Claire LEVY-MARCHAL Coordinatrice du Pôle recherche clinique, Institut Santé Publique

53 Transfert des connaissances Inserm de la recherhce fondamentale à la recherche clinique Inserm Industrie Hôpitaux Fondamental Développement Pré-clinique Preuve de concept Production Essai Clinique Patient Recherche translationnelle 20 Mai

54 Transfert des connaissances Mise en place et suivi des études cliniques Promotion Comité d'éthique Infrastructures de recherche clinique CIC CRB Fondamental Développement Pré-clinique Preuve de concept Production Essai Clinique Patient Valorisation 20 Mai

55 Inserm promoteur Personne Investigateur Promoteur Respect de la réglementation Qualité de la recherche (protocole et données) 20 Mai

56 Les outils de la recherche clinique à l'inserm et Les associations de patients Membres du Comité d'ethique (CQI) Participation active à la sélection des protocoles Comité des relecteurs 20 Mai

57 Transfert des connaissances : Recherche Clinique Les Infrastructures de recherche clinique 20 Mai

58 Le continuum de la recherche Unités/ Equipes de recherche Centres d Investigation Clinique Activités de soins CHU Double tutelle : DGOS et Inserm 20 Mai

59 Bichat Robert Debré Garches Saint-Louis Lille Necker Enfants Malades HEGP HEGP Cochin Pasteur Les Pitié- Salpêtrière Saint- Antoine Henri Mondor (94 Créteil) Brest Rennes Rouen Nancy Besançon Strasbourg IGR/Curie (Villejuif/Paris) Nantes Tours Dijon Poitiers Pointe-à-Pitre CIC-P (27) CIC-EC (9) CIC-BT (10) Limoges Bordeaux Lyon Clermont- Ferrand Saint-Etienne Grenoble Fort-de-France CIC-IT (8) Toulouse Montpellier Marseille Cayenne Ile de la Réunion Saint-Pierre 20 Mai

60 Les Centres de Ressources Biologiques Collections d'échantillons Cinquantaine en France Animation scientifique et qualité 20 Mai

61 Valorisation de la recherche clinique Favoriser, développer et concrétiser le partenariat public/privé 20 Mai