Manuel D UTILISATION. Chirurgie & Prothèse

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1 Manuel D UTILISATION Chirurgie & Prothèse

2 Édito euroteknika représente le bilan de 20 années d applications cliniques, et de 24 années de recherche et développement confi rmées par l aide précieuse de laboratoires de recherche reconnus au plan international. La conception de nos systèmes implantaires s appuie sur la triple compétence d une équipe réactive et expérimentée en implantologie et gammes prothétiques: Compétence technique et bio-mécanique de nos ingénieurs permettant de garantir la résistance des composants et leur adaptation aux sollicitations buccales grâce aux moyens modernes de simulation. Compétence biologique et physiologique des laboratoires associés permettant de valider la capacité d ostéointégration de nos systèmes. Compétence clinique et pratique de nos dentistes et prothésistes conseils assurant l ergonomie de nos produits, la rationalisation de nos protocoles et la défi nition des gammes adaptées aux différents cas cliniques rencontrés. Afi n de vous permettre de tirer le meilleur parti des piliers-bar, nous avons réalisé ce manuel avec un souci de professionnalisme et vous invitons à y accorder un oeil attentif. Le moindre détail a son importance et souligne d autant plus la différence entre l amateur et le spécialiste. 2

3 Sommaire Avertissement p. 3 Informations générales p. 5 Les piliers-bar p. 6 Le kit de rangement p. 7 Le protocole p. 8 à 16 PRISE D EMPREINTE P. 8 MATÉRIEL NÉCESSAIRE P. 8 UTILISATION P. 9 Méthode directe P. 10 Méthode indirecte P. 14 Pour de plus amples informations sur les piliers-bar, nous vous invitons à visiter notre site internet, 3

4 Avertissement La pose des piliers-bar doit être effectuée par un praticien préalablement formé aux techniques de l implantologie dentaire, et dans des conditions d asepsie adaptées à ce type d intervention. Les instructions qui suivent vous guideront dans le déroulement des différentes phases à mettre en œuvre pour réaliser vos traitements implantaires. Elles sont assorties de conseils les plus précis possible, mais ne peuvent servir de recettes, chaque cas clinique étant un cas particulier. Un très grand nombre de facteurs agissent en interdépendance pour aboutir à la réussite d un traitement implantaire. Il appartient au praticien d en connaître les principales clés, et de tirer parti de son expérience clinique. D autre part, la coordination entre le laboratoire de prothèse et le praticien doit être parfaite afi n que le plan de traitement global soit cohérent. Le praticien reste seul responsable de ses différents choix et décisions quant à la faisabilité du traitement, aux implants, pièces prothétiques et matériaux utilisés, réglages Les spécifi cations techniques et conseils cliniques contenus dans le présent manuel sont donnés à titre purement indicatif dans le but d assistance, et ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. L ensemble des informations primordiales sont indiquées sur la notice fournie avec les produits. Nous avons apporté un soin particulier à la conception et à la réalisation de nos produits ; nous nous réservons néanmoins le droit d apporter des modifi cations ou améliorations découlant de nouveaux développements techniques de notre système implantaire. Toute modifi cation ayant une incidence sur le mode opératoire vous sera signalée. Selon l importance de ces modifi cations, un nouveau manuel pourra vous être remis. En effet, un indice au dos indique la date d édition de votre manuel d utilisation, et nous permet de vérifi er que vous possédez toujours les dernières mises à jour. Vous pourrez vous même trouver sur notre site web quelle est la version en vigueur de ce manuel. La reproduction et la diffusion de tout ou partie de cet ouvrage nécessitent l accord préalable de la société euroteknika. 4

5 INFORMATIONS GÉNÉRALES Indications Restauration plurale ou complète Création d une structure rigide équivalante à une barre Temps de réalisation restreint en laboratoire Mise en charge immédiate Contre-indications Restauration unitaire Stabilité primaire faible (dans le cadre d une utilisation directe) Conditionnement DES PIÈCES Stérilité & régles d asepsie La plupart de nos pièces sont livrées stériles, et par conséquent utilisables dès réception. Une pastille témoin indique la stérilité effective des composants sur leur emballage. La stérilité est garantie 5 années (à partir de la date de stérilisation après emballage complet de nos produits). Une date de péremption normalisée est mentionnée sur l étiquetage. Seul un emballage intact permet de garantir l étanchéité et la stérilité des produits. Ne pas utiliser des composants dont l emballage aurait été endommagé ou ouvert prématurément. Nos produits ont été conçus afi n que leur manipulation permette de les maintenir à l état stérile. Il est donc important de respecter une gestuelle précise pour ne pas compromettre les conditions d aseptie conventionnelles de la pratique implantaire. Les pièces et instruments livrés non-stériles utilisés pour le traitement implantaire doivent être décontaminés et, selon un processus validé, stérilisés au cabinet. Étiquettes Nos piliers sont livrés avec 1 étiquette principale décollable et 2 mini étiquettes décollables mentionnant clairement la marque, la référence et le n de lot (soit 3 étiquettes) : Pilier-bar ARS_PT_AC Fabrication Attention voir notice d instruction Date de fabrication A utiliser jusqu au! Conserver à l abri de la lumière Conserver au sec Conforme aux exigences de la directive européenne relative aux dispositifs médicaux 93/42 CEE Ne pas utiliser si l emballage est endommagé 2 étiquettes pour le dossier patient du praticien ayant posé les implants et/ou du correspondant. 1 étiquette pour le patient. Consulter le manuel d utilisation Référence du produit Numéro de série Méthode de stérilisation utilisant l irradiation Ne pas réutiliser Ne pas restériliser Stockage DES PIÈCES Les piliers doivent être conservés dans un endroit propre, sec et frais. Précautions D UTILISATION Il est fortement recommandé d avoir un stock de piliers-bar permettant de couvrir les principaux cas. Il est indispensable de pouvoir corriger son choix de piliers-bar en cours d intervention, remplacer un pilier souillé pour quelque raison que soit, mettre un pilier supplémentaire dans certains cas pour assurer le traitement à long terme Nous recommandons d utiliser un fi l parachute sur les instruments afi n d éviter la chute accidentelle d outils dans la gorge du patient. Il est impératif d utiliser les instruments euroteknika présentés dans ce manuel. 5

6 LES PILIERS-BAR Descriptif ET INFORMATION Les piliers-bar ont pour but la construction d une barre passive sans avoir recours aux méthodes traditionnelles. La capacité de déformation de ces piliers et leur collage par ajout de résine offrent ainsi la possibilité de construire de manière aisée une armature. Cette construction prothétique pourra se voir réalisée en bouche (méthode directe) ou au laboratoire après une prise d empreinte (méthode indirecte). A cette fi n, le pilier-bar possède donc les caractéristiques suivantes : Pilier à ailettes déformables disponibles en deux versions (déporté et centré) et deux longueurs Pilier sablé pour permettre l adhésion de la résine Corps des ailettes souple dans le plan horizontal pour faciliter leur malléabilité Pilier adaptable sur les piliers Tetra (droit ou angulé), disponible sur les gammes suivantes : Naturactis, Natea+, Naturall + et l ensemble des gammes Uneva(+) 2 ailettes souples dans le sens horizontal et très rigides dans le sens vertical. La souplesse dans le sens horizontal permet de courber facilement les ailettes pour épouser l anatomie de l arcade dentaire du patient Possibilité de retoucher les ailettes en découpant celles-ci en hauteur et/ou en longueur Aspérités (trous et irrégularités) permettant à la résine de s infi ltrer dans les ailettes Se monte sur les piliers TETRA de nos gammes d implants Pilier sablé pour permettre à la résine d adhérer PILIER À AILETTES CENTRÉES avec léger décalage pour superposition des ailettes entre les piliers PILIER À AILETTES DÉPORTÉES Écart d axe Pour le cas où l implant est parfaitement dans l axe des dents Pour le cas où l implant n est pas centré dans l axe des dents 6

7 LE KIT DE RANGEMENT Cette mini-trousse vous permet de regrouper tous les composants utiles à la réalisation d un bridge défi nitif résine/titane ALL IN BAR. Cette trousse accompagnera vos cas entre vous et votre prothésiste. PLATEAU HAUT 10 pick-up courts 4 pins d occlusion Réf. : ARSK_74 PLATEAU BAS 10 capuchons de piliers Tetra 8 piliers-bar courts centrés 4 piliers-bar courts déportés 2 piliers-bar longs centrés 2 piliers-bar longs déportés 134 c NE PAS STÉRILISER PAR AUTOCLAVE 16 vis de piliers-bar 1 logement par composant pour vous faciliter la gestion des réapprovisionnements Pilier-Bar centré Livré avec une vis de fixation UPV_VMD Pilier-Bar déporté Livré avec une vis de fixation UPV_VMD Transfert Pick-up court Lot de 4 pièces Livrés avec leur vis de fi xation UPV_VMD Réf. : ARS_TT.74_4 Capuchon de pilier TETRA Réf. : Réf. : - court : ARS_PT.AC - court : ARS_PT.AT - long : ARS_PT.AC.30 - long : ARS_PT.AT.30 Réf. : UPV_CPT48.20 Pins d occlusion Lot de 4 pièces Réf. : ARS_P36.60_4 7

8 LE PROTOCOLE Prises d empreinte ENVISAGEABLES La prise d empreinte ne sera utilisée que dans le cadre d une construction indirecte au laboratoire, elle revient à une prise d empreinte classique sur piliers Tetra en utilisant cependant des transferts spécifi ques. PRISE D EMPREINTE PICK-UP COURT (pour prise d empreinte au travers d une gouttière) L utilisation du transfert pick-up court permet une empreinte avec une vérifi cation de l occlusion. Transfert Pick-up court Analogue Livré avec une vis de fixation de pilier Tetra UPV_VMD Transfert Pick-up PRISE D EMPREINTE STANDARD (méthode traditionnelle) ou Transfert Pop-in Analogue de pilier Tetra Réf. : ARS_TT.74 Réf. : UPV HM 48 Réf. : UPV TM 48 Réf. : UPV PI 48 Réf. : UPV HM 48 Matériel nécessaire POUR L UTILISATION DES PILIERS-BAR POUR LA POSE DE PILIERS TETRA Clé hexagonale interne Clé hexagonale externe Clé dynamométrique pour la prothèse Réf. : CCL_HI20.24 Réf. : CCL_HE12.XX Mandrin hexagonal interne Mandrin hexagonal externe Réf. : UMA_HI20.26 Réf. : CMA_HE12.XX Réf. : CCC_35 POUR L UTILISATION DES PILIERS-BAR Clé hexagonale externe Clé dynamométrique pour la prothèse Réf. : CCL_HE12.XX Gouttières d occlusions adaptées au patient sur les deux maxillaires (utilisation facultative mais hautement recommandée). Réf. : CCC_35 Meulettes à découper 8

9 UTILISATION Ce protocole détaille les phases d utilisation du pilier-bar après la pose des implants et l installation des piliers Tetra. Ces derniers piliers correspondent aux solutions proposés par la société Euroteknika dans le cadre de prothèses transvissées. Ils sont disponibles en différentes hauteurs gingivales et avec trois angulations différentes : droit (hauteur 1, 2, 3, 4 mm) et angulé à 17 (hauteur 2, 3, 4 mm) et 30 (hauteur 3, 4 mm). On distinguera deux méthodes : Méthode directe : la barre est fabriquée et solidarisée au fauteuil Méthode indirecte : la barre est adaptée et solidarisée au laboratoire après une prise d empreinte spécifi que sur les piliers Tetra. Réalisation des gouttières d occlusion (optionnelle pour les 2 méthodes) Cette technique permet avec les gouttières d occlusion de retrouver précisément la position exacte des futures piliers TETRA par rapport aux dents antagonistes après extraction implantation. La prise d empreinte se fera dans la gouttière d occlusion côté bridge. Pour ce faire un travail en amont est nécessaire pour construire ces gouttières. Étape 1 (optionnelle) Faire un mordu et prise d empreinte haut bas du patient. Couler les modèles en plâtre et faire le montage en articulateur. Faire des gouttières d occlusion sur les modèles en plâtre (antagoniste et coté futur bridge). Fixer les parties femelles des pins d occlusion sur la gouttière antagoniste et coté. Étape 2 (optionnelle) Mettre les parties males des pins d occlusion dans les parties femelles. Mettre en occlusion les modèles sur l articulateur et lier les parties males à la gouttière coté du futur bridge. Une barrette de positionnement peut être ajoutée en antérieur. 9

10 Étape 3 (optionnelle) Vérifi cation de l assemblage. Evider la gouttière d occlusion coté futur bridge pour permettre la réalisation de la prise d empreinte au travers avec les pick-up courts dans la gouttière. Grâce au repositionnement de la prise d empreinte dans cette gouttière via les 4 pins d occlusions sur la gouttière d occlusion de l antagoniste nous aurons un repositionnement parfait des piliers TETRA par rapport aux dents antagonistes. Méthode DIRECTE La barre est fabriquée et solidarisée au fauteuil Avantage Passivité totale de l armature / poutre. Inconvénients Travail assez fastidieux au fauteuil. Allonge la séance chirurgie qui peut être déjà assez longue. Étape 1 Visser les piliers Tetra sur les implants (voir procédure dans le manuel de chirurgie ou la fi che produit Tetra), visser ensuite les capuchons de protection sur les piliers Tetra et suturer autour de ces capuchons. Étape 2 Dévisser les capuchons et ajuster un à un les piliers-bar en prenant en compte leurs longueurs, suffi santes pour assurer un chevauchement de ces derniers et en limitant le porte à faux en postérieur. Utiliser à cet effet le disque à découper. 10

11 Étape 3 Plier les ailettes suivant la courbure de l arc dentaire à l aide d une pince gouge. Ce pliage doit se faire en dehors de la bouche du patient. L application d une contrainte trop importante sur des implants non ostéo-intégrés peut entraîner un échec primaire. Étape 4 Visser manuellement les piliers à l aide de la clé dynamométrique et de la clé hexagonale externe ou utiliser le mandrin hexagonal externe. Couple de serrage : 20 N.cm -1. Étape 5 Solidariser les piliers entre eux en utilisant de la résine blanche pour complet utilisée par les prothésistes. Cette résine sera mélangée dans une seringue et appliquée au niveau des trous. Prendre soin à ne pas obturer les puits de vis. L utilisation d une digue est nécessaire. 11

12 Étape 6 Installer la gouttière d occlusion autour de l armature préalablement construite. Solidariser cette dernière avec l armature en utilisant de petits points de cire en vestibulaire puis enregistrer l occlusion des dents antagonistes par rapport à l armature ALL IN BAR. Après l enregistrement de l occlusion, retirer la gouttière d occlusion antagoniste. Étape 7 Utiliser un silicone d empreinte précis pour prendre l empreinte de la gencive péri-implantaire puis solidariser l armature à la gouttière à l aide d un matériau de prise d empreinte traditionnel. Attention de préserver l accès aux puits de vis. Étape 8 Dévisser l ensemble gouttière/armature et l envoyer au laboratoire. Fixer les capuchons de protection sur les piliers Tetra. 12

13 Étape 9 Réalisation d un complet en résine au laboratoire. Étape 10 Après réception de l ensemble prothétique, retirer les capuchons de protection puis visser l ensemble sur les implants. Phase 1 : vissage en quinconce sur 3 points pour un réglage de l occlusion et du rose Phase 2 : vissage manuel en quinconce des vis restantes. L adaptation de la prothèse dans les connexions implantaires doit se faire sans pression et l augmentation du couple de serrage doit être nette et sans effort. Note : un ressenti d effort sur les vis ou une insertion difficile de l ensemble est caractéristique d une mauvaise passivité et peut entraîner un échec implantaire rapide. Un travail sur la prothèse sera alors indispensable pour une mise en charge définitive. Phase 3 : vissage défi nitif à la clé dynamométrique avec la clé hexagonale externe ou en utilisant le mandrin hexagonal externe. Couple de serrage : 20 N.cm. Étape 11 Obturer les puits de vis selon votre méthode (utiliser obligatoirement un coton ou un point de guttapercha) puis appliquer les réglages fi naux d occlusion et d esthétisme. 13

14 Méthode INDIRECTE La barre est adaptée et solidarisée au laboratoire après une prise d empreinte spécifi que sur les piliers Tetra. Avantages Rapidité et simplicité. Réglage du pilier / poutre par le prothésiste! Inconvénient Passivité du pilier / poutre classique Étape 1 (optionnelle*) Connecter les transferts pick-up courts aux piliers Tetra et vérifi er qu il n y a pas d interférences entre ces derniers et la gouttière d occlusion. Réaliser ensuite une empreinte de la gencive péri-implantaire permettant de solidariser les transferts entre eux. Étape 2 (optionnelle*) Réinstaller la gouttière d occlusion puis lier la prise d empreinte ci-dessus à la gouttière d occlusion évidée. *Vous pouvez aussi utiliser votre méthode habituelle pour les étapes 1 à 3 14

15 Étape 3 (optionnelle*) Dévisser les transferts, retirer l ensemble gouttière d occlusion/ transferts puis l envoyer au laboratoire de prothèse. Visser ensuite les capuchons de protection sur les piliers Tetra au couple préconisé. Couple de serrage : 10 N.cm -1. Étape 4 Montage des analogues, réalisation du modèle en plâtre puis montage en articulateur à partir des données transmises par les goutières d occlusion. Étape 5 Ajustement des piliers et réalisation du bridge. 15

16 Étape 6 Après réception de l ensemble prothétique, retirer les capuchons de protection puis visser l ensemble sur les implants. Phase 1 : vissage en quinconce sur 3 points pour un réglage de l occlusion et du rose Phase 2 : vissage manuel en quinconce des vis restantes. L adaptation de la prothèse dans les connexions implantaires doit se faire sans pression et l augmentation du couple de serrage doit être nette et sans effort. Note : un ressenti d effort sur les vis ou une insertion difficile de l ensemble est caractéristique d une mauvaise passivité et peut entraîner un échec implantaire rapide. Un travail sur la prothèse sera alors indispensable pour une mise en charge définitive. Phase 3 : vissage défi nitif à la clé dynamométrique avec la clé hexagonale externe ou en utilisant le mandrin hexagonal externe. Couple de serrage : 20 N.cm. Étape 7 Obturer les puits de vis selon votre méthode (utiliser obligatoirement un coton ou un point de guttapercha) puis appliquer les réglages fi naux d occlusion et d esthétisme. 16

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18 une solution globale POUR L IMPLANTOLOGIE euroteknika groupe 726 rue du Général De Gaulle SALLANCHES - France Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Les implants dentaires euroteknika sont des dispositifs médicaux de Classe IIb. Ils sont conformes aux normes en vigueur notamment EN1642/ ISO14801/ISO5832-2/ ISO et ne sont pas remboursés par l assurance maladie. Ils bénéfi cient du marquage CE0499 délivré par SNCH. Il est nécessaire de bien prendre connaissance de la notice d instructions et du manuel d utilisation relatifs aux systèmes implantaires euroteknika. MU_ALLINBAR.FR_1302