Mode d'emploi. Réf. A1702B/P. Réservé à l'usage dentaire I. INDICATIONS D'UTILISATION II. III. IV. V. EFFETS INDESIRABLES VI.

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1 Réservé à l'usage dentaire Mode d'emploi Réf. A1702B/P DESCRIPTION Les obturateurs GUTTACORE sont destinés à l'obturation de systèmes canalaires. I. INDICATIONS D'UTILISATION Ces produits sont réservés à un usage en milieu clinique ou dentaire par des praticiens dentaires qualifiés. Champ d'application : les obturateurs GUTTACORE sont destinés à l'obturation de l'espace canalaire après nettoyage, mise en forme et irrigation. II. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. III. MISES EN GARDE Ce produit contient un caoutchouc naturel sec. IV. PRECAUTIONS Sélectionner l'obturateur GUTTACORE correspondant au tenon de vérification s'ajustant de manière passive au canal mis en forme. Ne pas utiliser le cœur des obturateurs GUTTACORE en tant que tenons de vérification. Ne pas retirer la gutta-percha de la section apicale d'un obturateur GUTTACORE avant l'obturation de l'espace canalaire. Le retrait de la gutta-percha peut endommager l'obturateur. V. EFFETS INDESIRABLES Les patients souffrant de sensibilité au latex peuvent présenter des réactions allergiques à la guttapercha qui contient du caoutchouc naturel sec. VI. INSTRUCTIONS DETAILLEES DIRECTIVES Avant toute utilisation de nouveau produit, lire l'intégralité des instructions du fabricant. S'assurer de ses compétences lors de l'utilisation du produit et de la technique associée avant tout usage clinique. Suivre les directives suivantes pour garantir une mise en œuvre réussie et des résultats satisfaisants. 1. Créer un accès direct au système canalaire pour l'utilisation des limes manuelles et rotatives. Ne pas oublier que l'utilisation d'une digue en caoutchouc fait partie du protocole standard pour les traitements endodontiques. 2. Utiliser uniquement des limes propres pour pénétrer dans le canal. 3. Choisir un point de référence coronaire. F X/04/2011 updated 08/2014 FR 1 / 6

2 4. Déterminer la longueur de travail idéale à l'aide d'un localisateur d'apex, d'une radiographie ou de ces deux éléments. 5. Ne pas forcer avec les instruments canalaires lors de leur progression dans le canal. La technique corono-apicale est recommandée avec les instruments rotatifs. 6. Mettre en forme les canaux en respectant la forme et la taille originelles du canal notamment en cas de courbure radiculaire. Eviter tout sur-élargissement afin de conserver la dentine saine et d éviter toute détérioration du système endodontique due aux instruments (épaulement, faux canaux, fractures des instruments). 7. Donner au canal une forme évasée au niveau coronaire et s'assurer que l'espace soit suffisant pour pouvoir insérer l'obturateur GUTTACORE dans le canal radiculaire sans contrainte. Cet évasement peut être obtenu avec des instruments dédiés tels que les limes X-GATES, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX ou PROFILE O.S. 8. Procéder lentement, quel que soit l'instrument, dans les zones irrégulières ou courbes du canal. 9. Considérer tous les instruments de préparation canalaire comme «à usage unique», car l'usure et la fatigue peuvent affecter leur intégrité et entraîner une fracture en cas d'utilisation excessive. 10. Vérifier la taille du canal préparé avant de procéder à l'obturation. 11. Irriguer souvent tout au long de la procédure de mise en forme et de nettoyage. INSTRUCTIONS DETAILLEES Ces instructions ont pour but de faciliter la compréhension de la technique pour une mise en œuvre sans danger. Il est fortement recommandé de s'exercer sur des simulateurs en plastique et des dents extraites avant toute utilisation clinique. 1. Réticulation La réticulation est un procédé chimique bien connu de liaison des chaînes polymères les unes aux autres. La réticulation crée la résistance nécessaire dans un obturateur à compactage central. Les obturateurs GUTTACORE génèrent l'effet hydraulique attendu des obturateurs DENTSPLY MAILLEFER, et offrent en outre l'avantage d'obtenir une obturation uniquement en gutta-percha. Il est important de noter que la gutta-percha réticulée ne colle pas, ne fond pas et ne se dissout pas sous l'action de solvants à usage dentaire. 2. Hydraulique Les obturateurs GUTTACORE déplacent la gutta-percha chaude dans le système canalaire dans toutes les dimensions de l espace. De nombreuses techniques d'obturation nécessitent un compactage latéral ou vertical, mais la force hydraulique ainsi générée déplace généralement la gutta-percha dans une ou deux directions inégales (dans le sens latéral ou apical). Les obturateurs GUTTACORE utilisent un cœur de gutta-percha réticulée qui permet de compacter le flux de gutta-percha dans le canal du centre vers les parois latérale. La force hydraulique compacte la gutta-percha chaude qui s'écoule de manière égale sur un plan tridimensionnel. Effectués correctement et associés à la force hydraulique de compactage central, le nettoyage, la mise en forme et l irrigation préalables du canal facilitent l'écoulement du matériau dans le système endodontique. 3. Mise en forme Une mise en forme appropriée permet d éliminer les débris dentinaire et de tissus pulpaires pour permettre le déplacement passif de l'obturateur GUTTACORE dans le canal. La mise en forme commence par la création d'un accès direct et rectiligne au canal puis de sa préparation au moyen de la technique corono-apicale. Création d'un accès rectiligne Déterminer la longueur de travail et assurer la perméabilité du canal pour faciliter le passage des limes rotatives. Atteindre l'extrémité apicale de chaque canal radiculaire à l'aide de limes K-File en acier inoxydable, en combinaison avec un agent chélatant tel que le GLYDE File Prep. Déterminer la perméabilité en amenant une K-File n 10 au-delà de l'extrémité du c anal, et élargir le couloir d irrigation en amenant une lime mécanique (PROGLIDER ou PATHFILE ) ou manuelle (K-File n 15) jusqu'à l'extrémité. F X/04/2011 updated 08/2014 FR 2 / 6

3 Mise en forme du canal Technique corono-apicale Commencer la mise en forme par technique corono-apicale. Se référer au mode d'emploi du système de limes pour déterminer la lime à utiliser en premier dans les petit canaux (canaux mésiaux et vestibulaires des molaires, petites prémolaires et dents antérieures mandibulaires). Faire progresser la lime jusqu'à rencontrer une résistance ou jusqu'à la longueur de travail (le cas échéant). Si une résistance est rencontrée avant d'atteindre la longueur de travail, utiliser l'instrument de taille immédiatement inférieure et répéter le même mode opératoire jusqu'à atteindre la longueur de travail. Entre chaque instrument rotatif, répéter l'opération avec une lime manuelle n 10 ou n 15 pour entretenir le couloir d irrigatio n jusqu'à l'extrémité du canal. Irriguer souvent à l'hypochlorite de sodium (NaOCl) tout au long de la procédure de mise en forme. Évasement du canal Donner au canal une forme évasée au niveau coronaire et s'assurer que l'espace soit suffisant pour pouvoir insérer l'obturateur GUTTACORE dans le canal radiculaire sans contrainte. Cet évasement peut être obtenu avec des instruments dédiés tels que les limes X-GATES, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX ou PROFILE O.S. Consultation du mode d'emploi du système de limes Se référer au mode d'emploi du système de limes pour déterminer la taille de la lime à utiliser dans les grands canaux (canaux palatins et distaux des molaires, grandes prémolaires et dents antérieures du maxillaire supérieur). Utiliser la technique corono-apicale pour faire progresser les instruments jusqu'à rencontrer une résistance ou atteindre la longueur de travail. Si une résistance apparaît avant d'atteindre la longueur de travail, passer à l'instrument de taille immédiatement inférieure et recommencer l opération jusqu'à atteindre la longueur de travail. Entre chaque instrument, répéter l'opération avec une lime manuelle de petite taille pour entretenir le couloir d'irrigation jusqu'à la longueur de travail. Suivre le mode d'emploi du système de limes lors de la création de l'accès, de la mise en forme du canal et de l'évasement de la partie coronaire du canal. Un canal correctement mis en forme respecte l'anatomie naturelle et permet à un volume plus efficace d'irrigants de désinfection de pénétrer et de s'écouler dans toutes les zones du système canalaire pour les nettoyer. 4. Vérification de la mise en forme à la longueur de travail et ajustement passif Une fois la mise en forme et le nettoyage correctement effectués, confirmer la mesure de la longueur de travail finale à l'aide d un tenon de vérification pouvant atteindre la constriction apicale de manière passive, sans torsion ni résistance significative. Il est nécessaire d utiliser un tenon de vérification pour confirmer la mise en forme à la longueur de travail et l ajustement passif. Cette vérification permet de s'assurer que l'obturateur GUTTACORE sélectionné correspond bien au diamètre apical du canal. Les tenons de vérification fournis avec les obturateurs GUTTACORE sont en titane-nickel et présentent des cannelures, ils sont donc parfaits pour une mise en forme apicale mineure, le cas échéant. Si le tenon de vérification n'atteint pas la longueur de travail souhaitée, il peut être utilisé pour y parvenir. Pour cela, le faire tourner dans le sens des aiguilles d'une montre tout en exerçant une légère pression dans le sens apical. i. Utiliser un tenon de vérification pour confirmer son ajustement passif à la longueur de travail. Placer le stop en caoutchouc à la longueur de travail en utilisant la marque de calibration du tenon. Vérifier la passivité en amenant le tenon à la longueur de travail, puis confirmer sa passivité et son adaptation en effectuant une rotation à 180 dans le canal. ii. Si l'ajustement passif se vérifie, sortir un obturateur GUTTACORE de l'emballage et passer à l'étape 5. iii. Si l'ajustement passif n'est pas obtenu, utiliser le tenon en tant que lime de finition pour agrandir doucement l'extrémité du canal ou choisir un tenon plus petit. Si ce dernier s'ajuste de façon passive, sortir un obturateur GUTTACORE de taille correspondante et passer à l'étape 5. F X/04/2011 updated 08/2014 FR 3 / 6

4 5. Irrigation du canal Pour le nettoyage du système canalaire mis en forme, irriguer copieusement au NaOCl. Les solutions peuvent être activées à l'aide d'un dispositif à vibrations acoustique et cavitation ou d'une aiguille d'irrigation à ultrasons. L activation des solutions améliore le débridement et élimine la boue dentinaire et le biofilm formé à l'intérieur du canal, favorisant une désinfection et un nettoyage en profondeur des canaux latéraux et accessoires, voiles, isthmes, anastomoses et tubules dentinaires. Sécher soigneusement le canal à l'aide de pointes absorbantes. 6. Choix de l'obturateur et détermination de la longueur de travail Choisir un obturateur GUTTACORE correspondant au tenon de vérification utilisé précédemment. Les tailles d'obturateur GUTTACORE disponibles sont les suivantes : Forme finale Obturateurs GuttaCore Forme finale Obturateurs GuttaCore 20/.04-20/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / Lorsque la forme finale présente une conicité de.04, choisir un obturateur GUTTACORE d un diamètre immédiatement inférieur à celui de la dernière lime amenée à la longueur de travail. Lorsque la conicité apicale finale est de.06 ou plus, choisir un obturateur GUTTACORE de diamètre identique à celui de la dernière lime amenée à la longueur de travail. Placer le stop en caoutchouc sur l'obturateur GUTTACORE pour matérialiser la longueur de travail. Les bagues du tueur repèrent les longueurs de travail suivantes (en millimètres) : 18, 19, 20, 22 et 24, puis 27 et 29 pour les repères sur le manche des obturateurs. 7. Asepsie Désinfecter l'obturateur dans une solution à 5,25 % d'hypochlorite de sodium (agent de blanchiment) pendant une minute. Essuyer doucement la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE à l aide d une compresse de gaze imbibée d'alcool à 70 %. 8. Séchage du canal et application du ciment Utiliser une pointe de papier stérile présentant la même extrémité et la même conicité que la dernière lime amenée à la longueur de travail. Déposer à l'aide de la pointe de papier une fine couche de ciment (TOPSEAL ) dans le canal. Pour permettre de placer l'obturateur à la longueur de travail sans ambiguïté, utiliser une autre pointe de papier pour éliminer tout excès de ciment susceptible de s'être accumulé sur les parois du canal ou à l apex. Si plusieurs canaux d'une même dent sont obturés, déposer le ciment dans tous les canaux en même temps. Cela facilite l'élimination de l'excès de gutta-percha en empêchant la gutta-percha d obturer les autres entrées canalaires. F X/04/2011 updated 08/2014 FR 4 / 6

5 9. Chauffage des obturateurs GUTTACORE dans le four à obturateurs Pour de plus amples informations concernant l utilisation du four, se référer au manuel du four THERMAPREP. Pour un usage optimal des obturateurs GUTTACORE, toujours utiliser des fours DENTSPLY. 10. Positionnement de l'obturateur dans le canal Lorsque le four THERMAPREP émet un premier bip sonore, l'obturateur est prêt à l'emploi. Pousser le support d'obturateur et le guider avec le doigt. Retirer avec précaution l'obturateur du support en le soulevant légèrement avant de le tirer vers soi. L appareil émet un «bip» toutes les 15 secondes pour rappeler que l'obturateur est toujours dans le four. Après 90 secondes, le four s'éteint automatiquement. Insérer l'obturateur GUTTACORE directement dans l'orifice du canal. Éviter de toucher les parois de la cavité d accès occlusale. Pour un usage optimal de l obturateur GUTTACORE, il est fortement recommandé de ne pas attendre que le four émette plus d un bip sonore. Remarque : si le canal a été correctement mis en forme et la gutta-percha réchauffée de façon appropriée, l'obturateur doit se mettre en place sans se tordre ni forcer. Pour éviter tout dépassement de matériau, ne pas forcer l'obturateur GUTTACORE au-delà de la longueur de travail. Un reflux de ciment et de gutta-percha, entraînant une accumulation au niveau de la cavité d accès peut survenir. Ceci est normal, en particulier sur les dents pluri-radiculées, car l'obturateur contient un excès de gutta-percha pour s'adapter même aux canaux les plus largement évasés ou à l'anatomie la plus irrégulière. 11. Retrait de l'axe et du manche de l'obturateur GuttaCore Retirer l'axe et le manche au niveau de l'orifice en les pliant d'un côté de la paroi canalaire. L obturateur GUTTACORE peut également être sectionné en le stabilisant avec l'index, et en utilisant une fraise ronde ou une fraise à cône inversé dans une pièce à main à grande vitesse, ou un excavateur bien tranchant. Jeter les obturateurs dans un récipient à déchets biologiques. 12. Compactage de la gutta-percha dans des canaux de grande taille, ovales ou irréguliers Insérer un cône de gutta-percha conventionnel, de 4 à 6 mm, le long de l'obturateur GUTTACORE à l'aide d'un fouloir lubrifié, puis compacter. Ce cône va compacter la gutta-percha ramollie par réchauffage, et faire partie intégrante de l obturation finale. Ceci limite le risque de retrait involontaire de gutta-percha de l'orifice à cause d'un fouloir mal lubrifié, et compense le manque de gutta-percha dans les canaux inhabituellement grands ou présentant des irrégularités telles que les résorptions internes. En raison de la nature collante de la gutta-percha plastifiée, il est nécessaire d'utiliser un lubrifiant tel que le GLYDE File Prep, un ciment, un anesthésique topique, etc., sur le fouloir. 13. Élimination de l'excès de gutta-percha Nettoyer le canal à l'aide d'un excavateur, d'une sonde exploratrice, etc., pour éliminer tout excès de gutta-percha susceptible de bloquer l'accès aux entrées canalaires. Répéter l'ensemble des étapes cidessus pour chaque canal en cas de dent pluri-radiculées. En cas de nécessité, protéger les entrées canalaires adjacentes des débris et de la gutta-percha à l'aide de petites boulettes de coton ou d'une pointe de papier jusqu'au moment de l'obturation. L'obturation est terminée une fois l'excès de guttapercha éliminé. 14. Mettre en place une obturation coronaire avec un composite pour limiter les risques de contamination du système endodontique. 15. Retrait des matériaux d'obturation GUTTACORE La désobturation partielle pour la mise en place d un tenon et le retraitement sont réalisés de manière conventionnelle. Pour créer l espace nécessaire à la mise en place d un tenon, retirer l'obturateur GUTTACORE avec un foret de désobturation approprié. Pour la désobturation dans le cadre d un retraitement, utiliser une lime rotative de même taille que celle ayant servi à la mise en forme et éliminer le matériau d'obturation (une lime rotative active et sans méplat est préférable). Faire une radiographie pour confirmer que tous matériaux d'obturation ont été supprimés. Utiliser une lime manuelle et un solvant pour ramollir la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE en cas d'anatomie complexe dans le tiers apical du canal. F X/04/2011 updated 08/2014 FR 5 / 6

6 VII. DÉSINFECTION, NETTOYAGE ET STÉRILISATION Désinfecter l'obturateur dans une solution à 5,25 % d'hypochlorite de sodium (agent de blanchiment) pendant une minute. Essuyer doucement la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE avec de l'alcool à 70 %. Ne pas utiliser de solutions désinfectantes contenant du phénol ou tout produit non compatible avec le matériau d obturation utilisé. L'obturateur GUTTACORE est à usage unique. Appareil non stérilisable. Date d'expiration Fabricant Se reporter aux instructions d'utilisation Non stérilisable Usage unique Conserver à l'abri de la lumière du soleil et de la chaleur Attention : ce produit contient un latex à base de caoutchouc naturel qui peut entraîner des réactions allergiques Limites supérieure et inférieure de température d'utilisation, de conservation et de transport Emballage ouvert, non remplacé Numéro de lot Gutta-percha Manufactured By: DENTSPLY Tulsa Dental Specialties DENTSPLY International, Inc. 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN USA Phone: Fax: www. TulsaDentalSpecialties.com www. TulsaDentalSpecialties.com/patents Dentsply DeTrey GmbH De-Trey-Strasse 1 D Konstanz Germany Distributed by: Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du verger 3 CH-Ballaigues Switzerland F X/04/2011 updated 08/2014 FR 6 / 6