Le médicament Règles de rédaction de l ordonnance et utilisation du VIDAL

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1 Le médicament Règles de de l ordonnance et utilisation du Odontologie D1 Julien BEZIN Département de Pharmacologie Université de Bordeaux II 19 septembre 2012

2 PLAN Généralités Différentes classes de Différents types

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4 Habilitation à prescrire Médecins Chirurgiens dentistes Prescription limitée à tous les actes, produits et prestations nécessaire à l'exercice de l'art dentaire (prévention, diagnostic et traitement) Art L du CSP Sages-femmes (liste limitative de ) Pédicures-podologues, kinésithérapeutes, infirmiers (prescription limitée topiques, DM) Directeurs de LABM (prescription limitée) Vétérinaires

5 Ce que doit être une ordonnance Un outil de communication Au malade et à ses soignants (infirmière ) Au pharmacien Aux organismes sociaux Claire : bien écrite intelligible non ambiguë Fondée sur les données de la science (Evidence Based Medicine) Expliquée au malade: prendre du temps Pourquoi Comment Effets indésirables et leur gestion Une ordonnance non comprise = mal suivie = risque

6 Éléments de l'ordonnance Prescripteur «pré-imprimée» ou papier libre Nom, prénom Qualité, et le cas échéant qualification, titre ou spécialité N Identifiant (ADELI ou RPPS) Adresse, N téléphone Signature N téléphone en cas d urgence (du médecin ou service d urgence) Heures de consultation Nom de l'établissement ou du service de santé Obligatoire dans le cas de à prescription (initiale) hospitalière

7 Éléments de l'ordonnance Date de la prescription (jamais anti-datée / post-datée) Patient Nom, prénom Sexe Age Si nécessaire (enfant +++) : Poids Taille

8 Éléments de l'ordonnance Médicaments DCI ou Nom de spécialité Dosage et forme pharmaceutique (si préparation: formule détaillée) Posologie et instruction de prise Durée de traitement ou nombre d unités de conditionnement ou nombre de renouvellements Rédactions particulières : Mentions «non substituable» (doit pouvoir être justifié), «non remboursable» (hors AMM), «je dis» (dépassement poso) Pour éviter «les rajouts» Commencer le plus haut possible Ne pas laisser d espace avant la signature

9 Différentes classes de

10 Médicaments OTC (Over The Counter) Médicaments de prescription médicale facultative : Automédication Certains en accès direct, libre (non remboursables) Sur conseil du Pharmacien Autorisation de publicité auprès du grand public Peuvent figurer sur une ordonnance : Durée de prescription non limitée Rarement remboursables

11 Liste I : cadre rouge Médicaments listés Substances, préparations et présentant des risques élevés pour la santé du fait : Toxicité directe Effets secondaires Interactions Marge thérapeutique étroite Liste II : cadre vert Médicaments ou produits vénéneux présentant pour la santé des risques directs ou indirects Stupéfiants Substances à risque toxicomanogène et qq psychotropes

12 Règles de prescription : Liste I et II Prescription obligatoire 1ère délivrance avec ordonnance de moins de 3 mois Délivrance par fraction de 1 mois Liste I : Non renouvelable sauf si mention contraire «A renouveler X fois» Durée de prescription maximum 12 mois (si mention précédente spécifiée) Liste II : Renouvelable sauf si mention contraire «A ne pas renouveler» Durée de prescription maximum 12 mois

13 Règles de prescription : Liste I et II Exceptions de prescription : Anxiolytiques : 12 semaines max (sauf clorazepate 20mg Tranxene : 28j + ordo sécurisé ) Hypnotiques : 4 semaines max (sauf flunitrazepam Rohypnol : 14j fractionné 7j + ordo sécurisé) Isotrétinoïne : 4 semaines max Exceptions de délivrance : Patient stabilisé dans son traitement pour certaines pathologies chroniques : 3 mois (si ces conditionnements existent) Contraceptifs : 3 mois (prescription 12 mois) Renouvelable par pharmacien et infirmier

14 Règles de prescription : Stupéfiants Ordonnance sécurisée obligatoire (depuis 1er juillet 1999) Ordonnances pré-imprimées Identification du prescripteur Identification de l ordonnance : N lot Carré pour inscrire le nombre de spécialités prescrites Papier filigrané : ombre avec le motif du caducée Un duplicata (pharmacien)

15 Règles de prescription : Stupéfiants Rédaction de la posologie et des dosages en toutes lettres ex : Skenan dix milligrammes, deux comprimés par jour pendant trois jours Pas de chevauchement Validité de l ordonnance : Doit être présentée dans les 3 jours suivant sa Sinon sera exécutée que pour la durée restante Passée 28 jours elle est invalidée

16 Règles de prescription : Stupéfiants Durée de prescription : 7, 14, 28 jours 7 j - morphine IV sans SAP (Système Actif de Perfusion) - alfentanyl, fentanyl IV, remifentanil, sufentanil 14 j - flunitrazepam (+ fractionné 7j) - méthadone (+ prescription restreinte + fractionné 7j) 28 j - morphine PO ou IV avec SAP - sophidone - fentanyl patch (+ fractionné 14j) - méthylphénidate (+ prescription restreinte) - oxybate de sodium - buprénorphine (liste I + ordo sécurisé + fractionné 7j pour Subutex) Nom du pharmacien désigné par le patient pour certains : ex : buprénorphine, flunitrazepam, méthylphénidate, méthadone

17 Règles de prescription : Tableau récapitulatif Ordonnance Durée maximale de prescription Quantité maximale délivrée Liste I Ordonnance renouvelable seulement si précisé Max 12 mois si spécifié Par fraction de 28/30 jours max Sauf exceptions Liste II Ordonnance renouvelable sauf mention contraire Max 12 mois Par fraction de 28/30 jours max Stupéfiant Ordonnance sécurisée 7 à 28 jours selon la substance et la forme pharmaceutique 7 à 28 jours selon la substance et la forme pharmaceutique

18 Médicaments à prescription restreinte Réservé à l'usage hospitalier Prescription, délivrance et administration uniquement au cours d une hospitalisation ex : sufentanil (Sufenta ), certains AB: tigécycline (Tigacyl ) Prescription hospitalière Ne peuvent pas être prescrit en ville ex : certains AB : ceftazidime (Fortum ) Prescription initiale hospitalière Renouvellement possible en ville Durée variable de validité de la PIH (ex: 1 an pour les ARV)

19 Médicaments à prescription restreinte Prescription réservée à des médecins spécialistes Nécessitant une compétence particulière Limitée à la prescription initiale dans certains cas ex : interféron beta1a (Avonex ) - spécialiste neurologie Nécessitant une surveillance particulière Dans certains cas, résultats des examens et date de réalisation obligatoires, carnet d information ex: isotrétinoïne - contraception (risque tératogène) clozapine (Leponex ) - formule leucocytaire (risque d'agranulocytose)

20 Médicaments d exception Médicaments coûteux / indications précises Ex : Sétrons (Zophren ondansétron), les EPO (Eprex époiétine alpha) Remboursement si prescrit dans les indications retenues par la fiche d information thérapeutique (commission de transparence) Ordonnance spécifiques

21 Différents types

22 Différents type d'ordonnance Ordonnance simple : tous non stupéfiants Ordonnance bi-zone : pour les affections de longue durée (ALD) exonérantes, fournies par la CPAM une zone supérieure en rapport avec l'ald une zone inférieure sans rapport avec l ALD exonérante Ordonnance sécurisée : pour les stupéfiants / pour les commandes du médecin pour son usage professionnel Ordonnance pour les d exception : 4 volets, réservés à certains spécialistes le médecin doit attester que sa prescription est conforme aux conditions définies dans la fiche d intérêt thérapeutique (FIT) validée par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé

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27 Choix d un objectif thérapeutique Prescrire n est pas une obligation ex : Piasclédine (insaponifiables d avocat et de soja) Choix du médicament Classe pharmacologique Principe Actif Spécialité ou générique Mono ou polythérapie

28 Choix de la voie d administration Malade (enfant, adulte, état de santé) Pathologie Médicament Choix de la posologie Âge Poids (ou surface corporelle) Pathologie associée (Insuffisance rénale) Choix de la durée de traitement +/- renouvellement Mode d administration et précaution d emploi Avant, après les repas

29 L ordonnance peut comporter d autres prescriptions que celle de : Soins infirmiers, kinésithérapie Examens complémentaires (biologiques) Hospitalisation Transports Radiologie Conseils diététiques, d hygiène de vie...

30 Importance de l interrogatoire avant de traiter un patient Vérifier : Antécédents (Insuffisance rénale, ) Allergie? Ce qu il prend en auto-médication S il consulte d autres médecins (spécialistes, généralistes) Si oui quelles sont les autres prescriptions médicamenteuses

31 L ordonnance engage la responsabilité du prescripteur et du pharmacien qui doit contrôler ce qui est écrit posologie, voie, interactions médicamenteuses Responsabilité au niveau pénal, civil et disciplinaire.

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33 Loi Bertrand du 29-Dec-2011 Renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé En attente des différents décrets d'application Prescription en DCI obligatoire ou à défaut la dénomination de la pharmacopée possibilité de mentionner le nom de spécialité Mention «Non substituable» obligatoirement manuscrite Ajout des chirurgiens-dentistes pour la délivrance gratuite de dans les centres de soins aux personnes en situation de précarité ou d'exclusion

34 Loi Bertrand du 29-Dec-2011 RTU : Recommandations Temporaires d'utilisation Élaborées par ANSM Encadrement hors AMM Obligations d'information du patient Prescription hors AMM mieux encadrée : En l absence d alternative médicamenteuse appropriée disposant d une AMM Sous réserve que l indication et les conditions d utilisation fassent l objet d une ATU Ou sous réserve que le prescripteur le juge indispensable au regard des données acquises de la science Le prescripteur informe le patient indique sur l ordonnance «Prescription Hors AMM» et motive sa prescription dans le dossier médical du patient Caractère non remboursable du produit prescrit

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36 Contenu Info pratiques (coordonnées institutions, CRPV...) Section BLEUE Classement par principe actif Section JAUNE Classement par famille pharmacothérapeutique Section ROUGE Liste des groupes génériques Section BLANCHE Classement alphabétique des monographies des Section SAUMON Classement alphabétique des monographies des produits de parapharmacie Section VERTE Répertoire alphabétique des établissements et de leurs produits

37 Consultation du Version papier E-Vidal : Disponible en ligne via Bordeaux II Documentation Documentation numérique Sciences de la vie, Santé, Odontologie Autre base de données : (gratuite et exhaustive)

38 Exemples d'ordonnance

39 Ordonnance n 1 Docteur X N identifiant Mlle Charlotte Aïe (née le 28/02/88) - Paracétamol 500mg 2 comprimés X 3/j si douleurs sans dépasser 6 comprimés par jour pendant 5 jours

40 Ordonnance n 1 (corrigée) Docteur X N identifiant Mlle Charlotte Aïe (née le 28/02/88) 10/09/12 - Paracétamol 500mg 2 comprimés X 3/j si douleurs sans dépasser 6 comprimés par jour pendant 5 jours

41 Ordonnance n 2 Docteur X N identifiant M Gabriel Simon (né le 20/03/71) 10/09/12 - Ibuprofène 1 boite

42 Ordonnance n 2 (corrigée) Docteur X N identifiant M Gabriel Simon (né le 20/03/71) 10/09/12 - Ibuprofène 200 mg x 3cp/j pendant les repas qsp 5 jours

43 Ordonnance n 3 Docteur X N identifiant Enfant Dubois 10/09/12 Clamoxyl 1 cuillère mesure x 3/j qsp 8 jours

44 Ordonnance n 3 (corrigée) Docteur X N identifiant Melle Marie Dubois, 4 ans, 15 kg 10/09/12 Clamoxyl suspension buvable 250mg/5ml 1 cuillère mesure x 3/j qsp 8 jours

45 Ordonnance n 4 Docteur X N identifiant M Yves Gosse (né le 02/05/62) 10/09/12 Skenan LP comprimés 10mg 2cp/jour qsp 4 jours

46 Ordonnance n 4 (corrigée) Docteur X N identifiant M Yves Gosse (né le 02/05/62) 10/09/12 Skenan LP dix mg Un comprimé de dix milligrammes le matin à 8 heures et un comprimé de dix milligrammes le soir à 8 heures pendant quatre jours 1

47 Ordonnance n 5 M. Jean Hube consulte pour une extraction dentaire le 19/09/12, il vous demande le renouvellement de son ordonnance : Docteur X Cardiologue N identifiant M. Jean Hube 03/05/11 - Propranolol 40 mg 2cp x 2/j QSP 1 an