RECOMMANDATIONS OFFICIELLES - DEFIBRILLATEURS AUTOMATISES EXTERNES

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1 RECOMMANDATIONS OFFICIELLES - DEFIBRILLATEURS AUTOMATISES EXTERNES SOMMAIRE : Définitions DAE / DSA / DEA. Les accessoires recommandés. Notion de système d information pour les secours spécialisés. Les messages vocaux et métronome. La résistance des DAE. Les sites d implantation recommandés. Les différents boîtiers muraux et conditions d implantation.. La signalétique et les séances de sensibilisation. La maintenance des Défibrillateurs Automatisés Externes. La responsabilité des maires. Les critères de valeur économique et technique d une offre. REFERENCES OFFICIELLES (voir en annexe) : Décret du 04 mai Notices des fabricants. Référentiels nationaux de la Direction de la Sécurité Civile. Instruction ministérielle du 26 Février Recommandations AFSSAPS (Juillet 2010). Arrêté du 16 Juillet Arrêté du 16 août ZI LES ILES Parc Vinci - 13 RUE ALFRED NOBEL FEYZIN ': : SARL au capital de euros SIRET NAF 4774Z TVA FR

2 I. DEFINITIONS DAE : DEFIBRILLATEUR AUTOMATISE EXTERNE L analyse du rythme cardiaque se fait automatiquement dés l application correcte de la paire d électrodes sur la poitrine nue de la victime. Le condensateur se charge automatiquement en énergie électrique SEULEMENT si le choc est recommandé (Fibrillation Ventriculaire). Selon le décret du 04 mai 2007, le Défibrillateur automatisé Externe existe en 2 modèles : DSA : DEFIBRILLATEUR SEMI AUTOMATIQUE Si le choc est recommandé, l utilisateur doit appuyer sur une touche choc, à la demande de l appareil, pour que le choc électrique puisse être délivré. DEA : DEFIBRILLATEUR ENTIEREMENT AUTOMATIQUE Si le choc est recommandé, l appareil délivre lui-même le choc électrique. Les Défibrillateurs Automatisés Externes (DSA ou DEA) sont entièrement sécurisés ; aucun choc ne peut être délivré accidentellement qu il s agisse d un DSA ou DEA. L Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) préconise un défibrillateur entièrement automatique pour un profil d utilisateur non formé. «Le lieu d installation peut influencer le choix. Ainsi, on peut s orienter vers une solution nécessitant une moindre Intervention de l utilisateur (défibrillateur entièrement automatique avec des électrodes pré connectées) dans un environnement où il n y a à priori pas de personnes formées alors que dans un lieu où des personnes formées sont présentes, le choix pourrait être différent» Selon le décret du 04 mai 2007, le choix entre DSA et DEA est libre. II. LES ACCESSOIRES : Conformément aux recommandations des fabricants (manuels d utilisation) et aux référentiels nationaux (Direction de la Sécurité Civile) régissant les formations à l utilisation du DAE, les Défibrillateurs Automatisés Externes doivent être dotés : D une batterie chargée et insérée correctement dans l appareil (alimentation autonome de l appareil). D une ou 2 paires d électrodes adultes (victime de plus de 8 ans ou plus de 25 kg). D une paire d électrodes enfant (victime de 0 à 8 ans ou moins de 25 kg). D un kit de 1 er secours (rasoir, compresses, ciseaux, gants, masque de protection pour le bouche à bouche). D une sacoche pour le rangement, protection et transport de l appareil et accessoires. LE RESPECT DE CES RECOMMANDATIONS EST GARANT DE LA PLEINE EFFICACITE DES DAE Les recommandations AFSSPS 2010 préconisent un DAE avec paire d électrodes pré connectées pour un profil d utilisateur non formé. A savoir : La présence d'humidité sur la poitrine du patient réduit le contact entre les électrodes et la peau et donc l efficacité du choc. La pilosité réduit également le contact entre les électrodes et la peau, le défibrillateur peut ne pas pouvoir analyser le rythme cardiaque ou bien délivrer un choc d une efficacité moindre. Le kit de 1 er secours est indispensable pour raser et sécher la poitrine de la victime (si nécessaire). L utilisation de la paire d électrodes adulte est autorisée pour défibriller un enfant seulement si l utilisateur n a pas le choix (électrodes absentes, périmées, endommagées). L utilisation de la paire d électrodes adulte sur un enfant doit être une exception et non devenir une généralité. La sacoche simplifie le transport du DAE avec ses accessoires tout en le protégeant et évite ainsi l oubli des accessoires pouvant retarder la mise en place du DAE (1 minute de perdu équivaut à 10 % de chances de survie en moins).

3 III. NOTION DE SYSTEME D INFORMATION POUR LES SECOURS SPECIALISES Le temps écoulé et le nombre de chocs délivrés depuis la mise en marche de l appareil sont des informations permettant au médecin urgentiste d assurer une prise en charge médicale optimale du patient. Il est recommandé que les DAE disposent d un écran ou touche d information indiquantle temps écoulé et nombre de chocs délivrés depuis la mise en marche de l appareil. A savoir : La médicalisation est le 4 ème maillon de la chaîne de survie (alerter masser défibriller médicaliser). En l absence de réanimation de la victime après 3 chocs délivrés, l équipe médicale injecte des anti arythmiques (amiodarone) en complément de l adrénaline injectée ultérieurement. Informer l équipe médicale sur le nombre de chocs délivrés lui permet d optimiser la médication pour réanimer le patient. IV. LES MESSAGES VOVAUX ET METRONOME En Juillet 2010, l AFSSAPS a soumis, aux fabricants de DAE, plusieurs recommandations relatives à la qualité et compréhension des messages vocaux par un utilisateur novice. Etapes recommandées : Rassurer l utilisateur (Restez clame, suivez les instructions, cet appareil va vous aider ) Appeler les secours. Examen de l état du patient et accès au torse. Les messages rappelant de vérifier la conscience et la respiration aide l utilisateur à définir l état de la victime dans le but de communiquer, au SAMU, l état précis de la victime. Préparation et collage des électrodes. Analyse du rythme cardiaque. Choc non recommandé / recommandé Préparation / activation du choc choc délivré. Messages d aide à la pratique des compressions thoraciques. Le rappel des cycles de 30 compressions thoraciques et 2 insufflations et la présence d un métronome (bip sonore) sont recommandés. Les termes trop techniques tels que pratiquez la RCP sont à éviter pour un DAE à usage grand public (car méconnus des utilisateurs novices non formés). V. LA RESISTANCE DES DAE Protection contre les particules solides et liquides. Les indices de protection (IP XX) des appareils électriques sont classifiés selon la norme NF EN Le 1 er chiffre définit le niveau de protection contre l infiltration de particules solides. Le 2 ème chiffre définit le niveau de protection contre l infiltration de particules liquides. Les indices de protection des DAE sont variables selon les marques. IP 21 : Indice de protection le plus faible. IP 55 : Indice de protection le plus élevé. Un indice IP élevé est garant de la fiabilité d un appareil en toutes circonstances d utilisation soit garant d efficacité et de longévité de l appareil. L indice IP est mentionné au dos de chaque appareil et sur les notices fabricant. Protection thermique (recommandations AFSSAPS 2010). La résistance des DAE aux variations de températures est variables selon les marques. La plage de température à respecter pour garantir le bon fonctionnement des paires d électrodes est de 0 à 40 c. Les plages de températures à respecter sont indiquées dans les notices fabricant ou sur l emballage des paires d électrodes.

4 VI. LES SITES D IMPLANTATIONS Les sites stratégiques à équiper sont les sites les plus fréquentés par le public et les agents municipaux. Liste non exhaustive : Les complexes sportifs et bases de loisirs. Les centres culturels, salles des fêtes, foyers du 3 ème âge. La place du marché. Les écoles. La mairie et les services municipaux décentralisés. Les véhicules de la Police municipale pour des interventions rapides (sous conditions de respecter la plage de température 0 c 40 c ). Les DAE peuvent être implantés en extérieur (voie publique ou enceinte sportive) ou bien à l intérieur d un bâtiment. Une cartographie et le balisage (sur les plans de la commune) des sites équipés en DAE sont recommandés tout comme leur signalement au SAMU. VII. LES DIFFERENTS BOITIERS MURAUX Caractéristiques des boîtiers muraux : Composite : Acier, PVC, plastique Avec alarme ou sans alarme. Avec ou sans chauffage. Avec ou sans liaison téléphonique avec les services de secours. Avec ou sans surveillance internet. Pour une implantation de DAE à l intérieur d un bâtiment, le choix du boîtier est entièrement libre. Pour une implantation de DAE sur la voie publique, il est recommandé de respecter les conditions suivantes : Boîtier en matière inoxydable. Boîtier étanche (IP X4 minimum protection contre les liquides). Boîtier avec option chauffage (protection contre les températures négatives). Boitier ventilé et implanté à l abri du soleil (protection contre les températures supérieures à 40 c). L installation d une ligne électrique est nécessaire pour alimenter le boîtier en énergie. VIII. SIGNALETIQUE ET SEANCES DE SENSIBILISATION La signalétique indiquant la présence d un DAE dans un lieu public doit être conforme à l arrêté du 16 Août Toute initiation à la prise en charge d une victime présentant un arrêt cardiaque et à l utilisation des du DAE doit être conforme à l arrêté du 16 Juillet Les initiations sont dispensées par les formateurs en secourisme des organismes habilités ou associations agrées à l enseignement du secourisme ou par les formateurs sauveteur secouriste du travail.

5 IX. LA MAINTENANCE DES DEFIBRILLATEURS AUTOMATISES EXTERNES Conformément à l arrêté du 03 mars 2003, l AFSSAPS rappelle l obligation de maintenance des DAE. L instruction du 26 février 2009 (ministère de la santé) recommande la souscription à un contrat de maintenance auprès de votre fournisseur. La souscription à un contrat de maintenance est une recommandation et non une obligation légale à ce jour. Les systèmes d autotests automatiques vérifiant périodiquement le bon état de fonctionnement des DAE (indiqué par un témoin visuel) ne peut être considéré comme suffisant. La maintenance doit comprendre les points de contrôles suivants : Le témoin visuel d état de marche. L intégrité du D.A.E et la présence des accessoires. La date de péremption des paires d électrodes et l intégrité de leur emballage (prévoir le remplacement si nécessaire). Le remplacement de la batterie si nécessaire. Les mises à jour informatiques du DAE. La remise en service et récupération des données médicales du patient après utilisation de l appareil. L intégrité du boîtier de protection extérieur et l alimentation électrique si elle existe. Le remplacement des paires d électrodes, périmées, utilisées ou endommagées et le remplacement de la batterie en fin de charge sont garants de la pleine efficacité du DAE. Les recommandations médicales et du secourisme sont évolutives. La mise en conformité des DAE aux nouvelles recommandations nécessite des mises à jour (messages vocaux et paramétrage de l appareil). Le fabricant définit le personnel habilité à réaliser les mises à jour (Agrément). Lors de son utilisation, le DAE enregistre, sur une mémoire, les données médicales (ECG) et évènements de l intervention (date et heure de la mise en marche du DAE, des analyses, des chocs délivrés, de l arrêt du DAE ). La récupération des données ECG peut aider le corps médical à définir la cause de l arrêt cardiaque pour un meilleur suivi médical. La lecture de ces données permet de prouver le bon état de fonctionnement du DAE en cas de litige. Le fabricant définit le personnel habilité à récupérer les données médicales (Agrément). Les sapeurs pompiers et SAMU ne sont pas tenus de récupérer les données médicales mémorisées par les DAE communaux utilisés. X. LA RESPONSABILITE DES MAIRES Le décret du 04 mai 2007 autorise toutes personnes même non formées à utiliser un DAE sur une personne en arrêt cardiaque. La collectivité ne peut être tenue responsable de l inefficacité d un utilisateur. En cas de dysfonctionnement du DAE suite à un défaut de conception, seul le fabricant est responsable. En cas de dysfonctionnement du DAE suite au non respect des recommandations sur les accessoires, la maintenance, les conditions d implantation des DAE sur la voie publique, la responsabilité de la collectivité n est à ce jour pas encore bien définie. Le contrat de maintenance et la mise en service des installations par un fournisseur agrée est un service par lequel le prestataire s engage à être garant de la conformité et du bon fonctionnement des installations. Les DAE sont simples d utilisation et la délivrance du choc est entièrement sécurisée par une analyse du rythme cardiaque préalable au choc. Toutefois, le respect des recommandations conditionne la pleine efficacité des DAE dans le but de pouvoir sauver la vie de la victime.

6 XI. LA VALEUR ECONOMIQUE ET TECHNIQUE D UNE OFFRE Liste non exhaustive des critères influençant la valeur économique et technique d une offre : Le Défibrillateur Automatisé Externe : Prix unitaire et valeur technique du DAE. Le DAE est-il livré avec l ensemble des accessoires recommandés? Quel est le coût des accessoires recommandés non livrés avec le DAE? Coût du remplacement et durée de vie des consommables. A savoir : La durée de vie moyenne des DAE des sapeurs pompiers est de 10 ans. Le tarif des électrodes et de la batterie varie du simple au double voire au triple selon les marques. La durée de vie des électrodes et de la batterie varie également selon les marques. Le coût global sur 10 ans pour le remplacement des consommables varie entre 416,00 euros HT et 1160,00 euros HT. Les Boîtiers muraux : Prix unitaire et valeur technique du boîtier (composite / résistance, avec ou sans alarme, avec ou sans chauffage, avec ou sans téléphonie, avec ou sans liaison internet, avec ou sans alimentation 24 V (si raccordement électrique nécessaire ). Les Prestations associées (séance de sensibilisation, pose de boîtiers ) : Prix des prestations. Le prestataire est-il qualifié et/ou agrée (effectif formateur, qualifié H0B0 ). Le Contrat de maintenance : Prix du contrat de maintenance. Durée du contrat de maintenance. Le contrat comprend t il le déplacement sur site d un technicien? Quelles sont les prestations comprises dans le contrat de maintenance? Le prestataire est-il qualifié et agrée par le fabricant? Le prestataire dispose t il d une police d assurance de responsabilité civile? NOUS SOMMES A VOTRE ENTIERE DISPOSITION POUR TOUS RENSEIGNEMENTS COMPLEMENTAIRES NOUS VOUS REMERCIONS POUR VOTRE ATTENTION ZI LES ILES Parc Vinci - 13 RUE ALFRED NOBEL FEYZIN ': : SARL au capital de euros SIRET NAF 4774Z TVA FR