Laurent BÉGUIN François CHALENCON Florent DELANGLE Charles PARSY François-Xavier VERDOT. Prothèse Totale de Hanche. les implants

Transcription

1 Laurent BÉGUIN François CHALENCON Florent DELANGLE Charles PARSY François-Xavier VERDOT Prothèse Totale de Hanche les implants

2 Une gamme infinie d implants, mais une créativité très encadrée

3 Obligations du fabricant Le fabricant certification obligatoire - ISO 9001 et ISO Collaboration étroite entre fabricant (ingénieurs, commerciaux) et chirurgiens La prothèse totale de hanche : Marquage CE obligatoire Enregistrement obligatoire à l ANSM en France PTH = Dispositif de classe III implant jugé à risque & exigences particulières

4 Tests des PTH selon des normes obligatoires Essais sur simulateurs de mouvements (marche...) selon des normes ISO , ISO , ISO et ASTM F 2068 : fatigue, traction, usure Essais de corrosion selon des normes ASTM F1785 Tests de biocompatibilité Investigations cliniques obligatoires Exigences supplémentaires pour les prothèses mise sur le marché aux USA (FDA), au Japon (PMDA ), au Brésil (ANVISA)

5 Premiers implants Les premières «prothèses» de hanche des résultats mitigés

6 Premiers implants La première «vraie» prothèse de hanche, en 1962, c était ça :

7 Premiers implants La première «vraie» prothèse de hanche, en 1962, c était ça :

8 Prothèses de Charnley

9 Composition d une PTH

10 Evolutions Les évolutions ont concerné chaque élément : Tige : forme, matériau, ancrage Col : modulaire, anatomique, angulation, longueur Tête : diamètre, matériau Cotyle : matériau, fixation, composants Interfaces de fixation : ciment, métal poreux, hydroxyapatite Voies d abord

11 Evolutions Les évolutions ne se font pas de manière linéaire et sont liées : À des idées novatrices : concept, voie d abord Au progrès technique : nouveaux matériaux, alliages (Cr-CO-Mo : Vitalium, TA6V4), polyméthacrylate de méthyle Au suivi clinique : descellement, usure, luxation

12 La tige fémorale La tendance actuelle est au raccourcissement

13 La tige fémorale La tendance actuelle est au raccourcissement La tenue fiable est surtout métaphysaire La fixation diaphysaire expose aux douleurs de cuisse et à la résorption osseuse proximale

14 La tige fémorale La tendance actuelle est au raccourcissement La tenue fiable est surtout métaphysaire La fixation diaphysaire expose aux douleurs de cuisse et à la résorption osseuse proximale La voie d abord antérieure expose à de plus grandes difficultés en cas de tige longue (exposition fémorale)

15 La tige fémorale La tendance actuelle est au raccourcissement La tenue fiable est surtout métaphysaire La fixation diaphysaire expose aux douleurs de cuisse et à la résorption osseuse proximale La voie d abord antérieure expose à de plus grandes difficultés en cas de tige longue (exposition fémorale) Des patients opérés de plus en plus jeunes = des reprises pour usure à envisager préserver le stock osseux

16 La tige fémorale L hydroxyapatite supplante le ciment Ca10(PO4)6(OH)2 : principal composant minéral de l os Excellente ostéointégration durable, biologiquement

17 La tige fémorale Le ciment reste l exception Indications restreintes Tumeurs Ostéoporose majeure Grandes obésités : ciment «amortisseur» Inconvénients Interface supplémentaire Difficultés d extraction complète si reprise Risque per-opératoire : «choc au ciment»

18 La tige fémorale La modularité : intérêt et controverse La tige est composée d une partie diaphysaire et d une partie métaphysaire distinctes

19 La tige fémorale La modularité Avantages Meilleure restauration de l anatomie Coxa valga : ne pas raccourcir Coxa vara : ne pas rallonger et restaurer le bras de levier du moyen fessier

20 La tige fémorale La modularité Avantages Meilleure restauration de l anatomie Coxa valga : ne pas raccourcir Coxa vara : ne pas rallonger et restaurer le bras de levier du moyen fessier Inconvénients Interface supplémentaire : particules d usure supplémentaires? Risque de fracture du col si association : obésité + col long et vara

21 Le cotyle L innovation majeure : la double mobilité (Pr Bousquet) Meilleure physiologie grosse tête grandes amplitudes risque très faible de luxation Cependant particules d usure car plusieurs composants donc risque de descellement

22 Le cotyle Le couple céramique/céramique Meilleure durabilité Céramique Biolox Delta Usure très faible Grosses têtes possibles Cependant Risque de luxation, de fracture Bruit : «squeaking», vibrations Prix

23 Le cotyle Le renouveau du polyéthylène Améliorations technologiques Polyéthylène réticulé Vitaminé (vit. D) Avec ou sans métal-back, sans ciment Avantages Diminution de l oxydation Usure quasi idem céramique in vitro Evaluation clinique prospective en cours / PE standard

24 Le cotyle Le couple métal/métal : abandonné Avantages théoriques Très grosses têtes possibles Stabilité Usure très faible in vitro Cependant Intoxication sanguine en Co Cr Usure et ostéolyse in vivo

25 Le resurfaçage Principe : ne remplacer que le cartilage usé Préservation osseuse maximale Grandes difficultés techniques malgré large abord nécessaire Risque de fracture du col fémoral Rares indications par de rares opérateurs De plus en plus abandonné

26 CONCLUSION L aventure de la prothèse totale de hanche n est pas terminée! Les améliorations sont venues du Royaume-Uni, des USA, de Suisse mais aussi de France Attention à ne pas brider le potentiel d innovation par des réglementations trop figées et basées sur le seul versant économique

27 MERCI!