Eléments sur la règlementation et l évaluation applicables aux personnes présentes et résidents
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- Claudine Labelle
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1 Eléments sur la règlementation et l évaluation applicables aux personnes présentes et résidents
2 Eléments sur les réglementations Européenne Française Eléments sur la méthodologie d évaluation 2
3 Eléments sur la réglementation européenne Règlement (UE) N 284/2013 Définitions règlementaires Personnes présentes : les personnes qui se trouvent fortuitement dans un espace où un produit phytopharmaceutique est ou a été appliqué, ou dans un espace adjacent, à une fin autre que celle de travailler dans l espace traité ou avec le produit traité; Les résidents sont des personnes qui habitent, travaillent ou fréquentent une institution à proximité des espaces traités avec des produits phytopharmaceutiques, à une fin autre que celle de travailler dans l espace traité ou avec les produits traités.
4 Eléments sur la réglementation européenne Règlement (UE) N 284/2013 Des informations doivent être fournies pour permettre une évaluation de l importance de l exposition aux substances actives et aux composés toxicologiquement importants susceptible de se produire dans les conditions d utilisation proposées,. Ces informations doivent également servir de base pour le choix de mesures de protection appropriées, qui comprennent. l exclusion des résidents et des personnes présentes des espaces de traitement et des distances de séparation.
5 Eléments sur la réglementation européenne Règlement (UE) N 284/2013 Une estimation de l exposition des personnes présentes et des résidents doit toujours être effectuée. Une estimation de l exposition des personnes présentes et des résidents doit être faite pour chaque type de méthode d application pertinent. Des informations spécifiques incluant la dose totale et la concentration de pulvérisation maximales doivent être incluses. L estimation doit se fonder sur l hypothèse selon laquelle les personnes présentes et les résidents ne portent aucun équipement de protection individuelle.
6 Eléments sur la réglementation européenne Règlement (UE) n 546/ principes uniformes d évaluation et d autorisation des produits phytopharmaceutiques, une autorisation peut être délivrée si « Les délais de sécurité (attente et retour) et les autres précautions doivent garantir que l exposition des personnes présentes sur les lieux n excède pas l AOEL établi pour la substance active ou ses composés importants sur le plan toxicologique..» « Il n est pas accordé d autorisation si la concentration de la substance active dans l atmosphère dans les conditions d utilisation proposées est telle que l AOEL ou les valeurs limites fixées pour les personnes présentes sur les lieux,sont dépassés.»
7 Eléments sur la réglementation nationale Arrêté du 12 septembre Article 2 mesures dont la finalité est de limiter la dérive de pulvérisation, ces mesures sont les suivantes : «Quelle que soit l évolution des conditions météorologiques durant l utilisation des produits, des moyens appropriés doivent être mis en œuvre pour éviter leur entraînement hors de la parcelle ou de la zone traitée.» «Les produits ne peuvent être utilisés en pulvérisation ou poudrage que si le vent a un degré d intensité inférieur ou égal à 3 sur l échelle de Beaufort».
8 Eléments sur la réglementation nationale Arrêté du 27 juin Article 2 interdiction d utilisation de certains produits phytopharmaceutiques (PPP) dans des lieux fréquentés par le grand public ou des groupes de personnes vulnérables «L utilisation des produits mentionnés à l article 1 er (PPP) est interdite à moins de 50 mètres des bâtiments d accueil ou d hébergement des personnes vulnérables situés au sein des établissements»
9 Eléments sur la réglementation nationale Article 53 de la Loi d Avenir pour l Agriculture (2014): identifie des mesures de précautions renforcées afin de protéger les personnes vulnérables lors de l'application du produit. Décret (article D ) du code Rural : les préfets de département sont chargés de fixer la distance minimale adaptée en deça de laquelle il est interdit d utiliser ces produits à proximité des lieux recevant ou hébergeant des personnes vulnérables. Instruction technique de la Direction Générale de l Alimentation (janvier 2016) aux services déconcentrés et préfets de département mesures de précaution renforcées afin de protéger les personnes vulnérables lors de l'application de produits phytopharmaceutiques
10 Eléments sur la méthodologie d évaluation
11 Eléments sur la méthodologie d évaluation Document guide de l EFSA (2014) Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products L EFSA note que : les données disponibles permettant d estimer les expositions des personnes présentes et résidents sont limitées, des données supplémentaires doivent être générées,
12 Eléments sur la méthodologie d évaluation Estimation de l exposition des résidents et des personnes présentes après application sur : cultures basses (applications dirigées vers le bas - rampe de pulvérisation) cultures hautes (applications dirigées vers le haut pulvérisateur à jet porté) Prise en compte de données spécifiques (poids, surface corporelle, volume respiratoire, etc.) pour les enfants et les adultes Différentes situations d exposition différents paramètres (ex: quantité appliquée, % de dérive, etc. )
13 Eléments sur la méthodologie d évaluation Quatre voies d exposition considérées pour les résidents et les personnes présentes Dérive de pulvérisation lors de l application - possibilité d estimation à plusieurs distances à partir du pulvérisateur exposition par voie cutanée et par inhalation Vapeurs après l application exposition par inhalation Dépôts sur les surfaces après l application exposition par voie cutanée (adulte) et exposition par voie cutanée et contact main/bouche et bouche/objet (enfants) Entrée dans les zones traitées exposition par voie cutanée (adulte) et exposition par voie cutanée et contact main/bouche et bouche/objet (enfants)
14 Conclusions Réglementations : Meilleures connaissances sur l applicabilité, l application, des mesures de gestion évolutions? Méthodologie d évaluation : disponible mais nécessaire de générer des données supplémentaires confirmation des données existantes meilleure prise en compte des matériels et techniques utilisées meilleure quantification des dispositifs limitant la dérive de pulvérisation
15 Merci de votre attention
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