L Intelligent Sensor Management en production pharmaceutique
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- Émilie Robert
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1 L Intelligent Sensor Management en production pharmaceutique
2 Intelligent Sensor Management L Intelligent Sensor Management (ISM ) est une technologie numérique pour les systèmes d analyse industrielle en ligne qui simplifie la manipulation des sondes, améliore la fiabilité des mesures et réduit les coûts de cycle de vie des sondes. Ces avantages permettent aux sociétés pharmaceutiques de générer des bénéfices importants, grâce à la fiabilité des procédés de production, la transparence des données et la gestion de la conformité réglementaire. Contrairement aux sondes analogiques, les sondes ISM émettent un signal numérique robuste, stockent leurs propres données dont celles d étalonnage, et calculent leurs intervalles de maintenance et de remplacement. Intégrée aux systèmes de mesure du ph, de l oxygène dissous, du dioxyde de carbone dissous, de la conductivité, du COT et de l ozone dissous, la technologie ISM permet bien plus que de simples mesures 2 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique
3 Fiabilité accrue des procédés Conformité simplifiée Manipulation de la sonde facilitée METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique 3
4 Fiabilité accrue des procédés Pour mettre en place des opérations pharmaceutiques performantes, il est essentiel que les procédés de production soient conformes aux exigences, que la qualité des produits soit optimale et que les délais soient respectés. Dans ce contexte, la technologie ISM offre deux fonctions clés : une communication numérique et des diagnostics de sondes avant confection des lots. Communication numérique Les sondes analogiques envoient au transmetteur des signaux propices aux interférences, lesquels faussent la valeur du paramètre. Les sondes ISM sont différentes. La valeur du paramètre est directement calculée au sein de la sonde puis est transmise numériquement. Les signaux numériques sont bien plus résistants aux interférences électriques et à l humidité. Ainsi, le transmetteur reçoit toujours des mesures fiables. Diagnostics de sondes avant confection des lots Les sondes ISM disposent d une fonction de maintenance prédictive intégrée. En se basant sur les données historiques des effets de l exposition aux environnements de production, la sonde calcule automatiquement sa prochaine date d étalonnage, de nettoyage ou de remplacement. Avant chaque confection de lot, vous pouvez ainsi contrôler la sonde pour anticiper son degré de fiabilité sur toute l étape de traitement. 4 METTLER TOLEDO La technologie ISM Intelligent en industrie Sensor pharmaceutique Management en industrie pharmaceutique
5 Meilleure homogénéité entre les lots La technologie Intelligent Sensor Management en industrie pharmaceutique 5 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique 5
6 Manipulation facilitée Les sondes ISM sont très faciles à manipuler, contrairement aux sondes analogiques. Vous pouvez maintenant préparer un stock de sondes préétalonnées et les remplacer sans erreurs. Étalonnage des sondes à distance L isense est le logiciel partenaire des sondes ISM. Parmi ses nombreuses fonctions, ce logiciel permet d étalonner les sondes. Plutôt que de devoir étalonner les sondes au cours du procédé, vous pouvez désormais procéder à ce réglage de façon plus sûre et plus précise sur un site adéquat comme un laboratoire. Les données d étalonnage étant conservées dans la sonde, il vous est possible de constituer un stock de sondes préétalonnées. Démarrage rapide grâce à la fonctionnalité «Plug and Measure» Lorsqu une sonde ISM préétalonnée est connectée au transmetteur, les données d étalonnage se chargent automatiquement et le transmetteur se configure systématiquement, sans erreur et sans intervention de l opérateur. 6 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique
7 Gestion simplifiée du cycle de vie METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique 7
8 Conformité simplifiée La technologie ISM facilite le respect des exigences réglementaires, via une documentation électronique complète et des SOP simplifiées. Documentation électronique Le logiciel isense enregistre l historique des sondes ISM depuis leur installation initiale jusqu à leur mise au rebut. Ces informations incluent notamment les données d étalonnage. Cet historique électronique permet le contrôle et le suivi de toutes les activités, en assurant une documentation complète de vos sondes, tout au long de leur vie. SOP simplifiées La technologie ISM simplifie les SOP relatives aux sondes. Par exemple, les sondes ISM disposent d un compteur CIP/SIP intégré qui peut être configuré afin de répondre aux exigences de vos procédures SOP. Lorsque le compteur atteint zéro, une alarme se déclenche, signalant que la sonde peut être remplacée. Désormais, plus besoin de vous baser sur des rapports écrits. 8 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique
9 Traçabilité complète facilitée METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique 9
10 Solutions ISM METTLER TOLEDO offre une large gamme de solutions de mesures analytiques équipées de la technologie ISM. Un système adapté à votre procédé Solutions en ligne pour les bioprocédés en amont et en aval, les synthèses chimiques, la production d eau pure, les systèmes Cleaning- In-Place/Sterilization-In-Place et le contrôle des eaux usées. Tous ces procédés peuvent être optimisés grâce à l ISM, qui offre une plus grande fiabilité, une maintenance simplifiée et facilite la conformité réglementaire. et à vos exigences Notre gamme de transmetteurs ISM inclut aussi bien des appareils monoparamètre et monovoie pour sécuriser vos procédés que des appareils multiparamètres et multivoies, qui sont plus pratiques et plus souples. En intégrant la technologie ISM dans votre système de contrôle via des transmetteurs ou des convertisseurs, vous pouvez permettre une intégration parfaite des diagnostics des sondes pour une meilleure surveillance à distance. Large éventail de paramètres Les solutions ISM permettent de contrôler les paramètres suivants : ph oxygène dissous dioxyde de carbone dissous conductivité ozone dissous COT 10 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique
11 METTLER TOLEDO La technologie ISM en industrie pharmaceutique 11
12 Plus d informations : c
pour la détermination du COT dans l eau ultra pure être légèrement oxydées, certaines plus que d autres, les pharmacopées prescrivent
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