Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif?

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1 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? P.Barragan.Ollioules Paris GRCI le 28/ 11/ 2O12

2 Conflits d intérêt Aucun

3 Specific PCI devices *Recommendations are only valid for specific devices with proven efficacy/safety profile, according to the respective lesion characteristics of the studies.

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5 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? -Efficacité? -Comment faire? -Quand le faire?

6 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? -Efficacité? -Comment faire? -Quand le faire?

7 SeQuent Please World Wide Registry: Results for de novo lesions Mean follow-up 9.1 months 453 lesions 106 lesions Wohrle et al.jacc 2012

8 SeQuent Please World Wide Registry: Characteristics of novo lesions PCB alone PCB +BMS p Diabetes 35 % 31 % ns ACS 24 % 23 % ns Rf diam 2.5+/ /- 0.5 <0.001 Wohrle et al.jacc 2012

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12 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? -Efficacité? -Comment faire? -Quand le faire?

13 Comment faire? Pré-dilatation : Ballon semi ou non compliant en tentant d éviter une dissection étendue Stenting BMS : Pour assurer la sécurité de la procédure ( StentBoost ou équivalent si possible) Ballon actif pour post-dilatation finale, une fois résultat angiographique optimal obtenu: -Diamètre = diamètre nominal vaisseau -Longueur = longueur stent + 5 mm Il est logique de traiter toutes les lésions de la même façon.

14 Faut-il stenter avant le ballon actif? Etude INDICOR 125 Pts randomisés, DAPT 3 mois -Coroflex Blue + SeQuent Please ou -SeQuent Please + Coroflex Blue Endpoints: 6 months Late loss 1 Year MACE Résultats : ns pour les deux endpoints

15 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? -Efficacité? -Comment faire? -Quand le faire?

16 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutôt qu un stent actif? Chirurgie extracardiaque programmée Terrain hémorragique: Haut risque hémorragique Traitement par AVK au long cours Risque d arrêt prématuré de ASA /Anti-P2Y12

17 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutôt qu un stent actif? Chirurgie extracardiaque programmée Terrain hémorragique: Haut risque hémorragique Traitement par AVK au long cours Risque d arrêt prématuré de ASA /Anti-P2Y12

18 ACC/AHA 2007 : Peri operative Guidelines jrs jrs >6mois Circulation. 2007;116:

19 ACC/AHA 2007 : Perioperative Guidelines jrs jrs >6mois DEB DEB+BMS DES Circulation. 2007;116:

20 Sujets à haut risque hémorragique Age avancé >80 ans Diathèse hémorragique connue Hémorragie digestive récente < 6 mois Antécédent AVC/AIT HTA non controllée (>160/110)...

21 AVK et Coronaropathie Prévalence : 5% Indications : -FA :70 % -Stroke : 10 % -Valve mécanique : 8 % -Autres : 12 %

22 Saignements à J30 après PCI et mortalité à un an N= 5384 pts( 4 études ISAR) p<0.001 Ndrepepa, G. et al. J Am Coll Cardiol 2008;51:

23 N= pts Sørensen et al; Lancet 2009

24 N=239pts

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26 26 WOEST - Résultats saignements Critère primaire de jugement : tous saignements TIMI Incidence cumulée des saignements (%) ,9 % Triple thérapie 19,5 % Double thérapie p < 0,001 HR = 0,36 ; IC 95 : 0,26-0, % p = 0,159 5,8 3,3 TIMI majeur Patients à risque Triple thérapie Double thérapie Jours ESC Dewilde W et al., abstract 3930,

27 27 WOEST Résultats événements CV p = 0,027 p = 0,382 p = 0,876 p = 0,128 p = 0, ,4 7,3 6,8 6 4,7 4 2,6 3,3 2,9 3,2 2 1,1 1,5 0 Décès Infarctus Revasc AVC Thrombose de stent Double thérapie Triple thérapie ESC Dewilde W et al., abstract 3930,

28 Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutôt qu un stent actif? Chirurgie extracardiaque programmée AVK au long cours Risque d arrêt prématuré de ASA /Anti-P2Y12

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30 (Am J Cardiol) 2011;107: )

31 P L PaneLu x PaneLux: Proposer un traitement AlterNatif aux patients pour lesquels l i m p l a n t a t i o n d u n D E S n e s t p a s envisageable, grâce au ballon actif Pantera LUX 31

32 P L PaneLu x Objectif et endpoint de l étude Démonstration de la sécurité clinique à 12 mois de la combinaison BMS + DEB chez une population de patients coronariens pour lesquels l utilisation d un DES n est pas envisageable. Endpoint Primaire Echec de revascularisation de la lésion cible (TLF): Décès cardiaques, Infarctus du myocarde du vaisseau cible avec ou sans onde Q, revascularisations de la lésion cible sur critère clinique, pontages aorto-coronaires en urgence, à 12 mois. Suivi Clinique à 1, 6 et 12 mois 32

33 P L PaneLu x Critères d inclusion principaux Sujet nécessitant une angioplastie coronaire ET soumis à un traitement anticoagulant oral chronique d indication formelle (suite à l implantation d une prothèse valvulaire mécanique, dans le cadre d une fibrillation auriculaire paroxysmale, persistante ou permanente, avec un score de CHADS 2 DS 2 -VASc supérieur ou égal à 2, suite à une thrombose veineuse récente ou chronique, ou à une embolie pulmonaire) OU devant subir une intervention chirurgicale non-cardiaque ou un geste endoscopique à risque hémorragique nécessitant l arrêt de la double antiagrégation plaquettaire dit «semiurgent» (dans un délai de 4 semaines à 3 mois) 33

34 P L PaneLu x Traitement médicamenteux à la sortie de la structure de soins Dans tous les cas arrêt Clopidogrel à J 30 34

35 Merci de votre attention