Une étude randomisée contrôlée



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Transcription:

L application d une anesthésie locale topique au triage permet de réduire le temps de traitement d une lacération chez les enfants Une étude randomisée contrôlée

L application d une anesthésie locale topique au triage permet de réduire le temps de traitement d une lacération chez les enfants Publication : annals of emergency MD Juillet 2003 Étude australienne : victoria, Melbourne Hôpitaux : Sunshine, Joseph Epstein, Western et l université de Melbourbourne Département urgence Centre urbain de pédiatrie Drs Stephen Priestley, Kelly, Chow, Powell, William FACEM, MBBS, RN Urgentologue ou pédiatre urgentologue?

Objectifs de l étude 1- Primaire Déterminer si l application d une anesthésie locale topique au triage permet de réduire le temps de tx d une lacération chez les enfants du triage au congé du pt 2- Secondaire Anesthésie locale topique : ALA ( LET ) adrénaline 1:1000, lidocaine 4 %, améthocaine 0.5 % ( tétracaine ) VS placébo : adrénaline 1:1000 Proportion d enfant de chaque groupe qui nécessite une sédation Méthode de sédation

Méthode Prospective Randomisée double insu : Triage des lacérations nécessitant une réparation par des infirmières d expérience pour les critères d inclusion Séquence nb généré indépendamment de la pharmacie 2 flacons plastiques solution claire Personnel médical ne sait pas quelle solution est appliquée à chaque pt MD décide de réparer avec colle, téristrip ou suture MD décide si sédation ou non Dans un centre urbain de pédiatrie Étude de juillet 2000-févier 2001 Triage selon échelle nationale Australie

Critères Critères inclusions : Age 1-10 ans Lacération simple Critères exclusions : Plaie doigts, oreille, pénis, nez, yeux, muqueuse Plaie profonde avec atteinte tendineuse, os vasculaire Plaie > 6 hres Allergie anesthésie local antérieur Pas de consentement des parents Anesthésie antérieure juste avant présentation Réparation plaie SOP Information incomplète Retrait de l étude

Résultats 668 pts au total 394 pts exclus, 1 pts partis avant, 90 pts manque car n a pas été dépistés pour les critères d inclusion : oubli ou trop occupé par le personnel médical?? Pts randomisés : 183 Pts randomisés elligible pour l analyse : 161 Groupe ALA ( LET ): 84 pts Groupe placébo : 77 pts

Résultats Caractéristiques échantillon ALA ( LET ) groupe : 38 G; 46 F, Age médian 4 ans Placébo groupe : 61 G:16 F, 4 ans

Résultats Distribution des lacérations ALA % Placébo % Visage/tête ; 88 79 Bras/avant-bras 1 1 Main 4 4 Jambe 5 11 Pied 0 1 Fesse 0 1 La longueur des plaies n est pas mentionnée dans chacun des groupes

Résultats Méthode de réparation des lacérations ALA ( LET )% Placébo % Aucune 4 4 Teristrip 2 5 Colle 61 42 Suture 33 49

Résultats Aucune complication avec l application de ALA ( anesthésie topique ) Durée de contact ALA ( LET ) avec plaie 20-125 min. Suivi des pts : 88 %

Résultats Durée temps de Tx d une lacération triage-congé Groupe ALA :107 min. Groupe placébo :138 min. Différence de 20 min. Effect size 31 min.95 % CI 15-47 Sédation adjuvante 12 % groupe ALA ( LET ) 17 % groupe placébo Pas de différence de sédation dans les 2 groupes Effect size 5 %, CI 16-10 Quel Rx est utilisé et par quelle voie IV, IM, IR est administré le Rx?? : non spécifié dans l article

Analyse EBM Cet article et étude a été critiqué par EBN : evidenced based nurse 2004 Sarah Little et Jane Brosnahan Center for evidenced based Nursing Nouvelle-Zélande Revue de bonne qualité Publiée dans BMJ

Conclusion analyse EBM L application d une anesthésie locale topique au triage permet de réduire le temps de TX d une lacération simples chez les enfants comparé au placébo L application d une anesthésie locale topique au triage ne réduit pas la nécessité de sédation dans le groupe ALA ou groupe placébo

Commentaires Il y a une réduction du temps de Tx d une lacération mais le temps d attente pour voir le médecin à l urgence n est pas réduite L application de l anesthésie locale topique permet de réduire également la détresse physique et psychologique de l enfant et de la famille Il n y a pas d échelle de douleur pour évaluer les enfants dans les 2 groupes On doit développer des stratégies additionnelles pour manager la détresse de l enfant et de la famille : les jeux et outils pour mesurer la douleur et l anxiété de l enfant Bonne design de l étude

Commentaires Possibilité de biais dans l étude Plus de colle et moins de suture dans le groupe ALA ( LET ) ALA ( LET )% Placébo Colle 61 42 Suture 33 49 La longueur des lacérations n est pas mentionné dans chacun des 2 groupes Les plaies simples elligibles sont triés selon quelle priorité dans l étude? Est-ce que les patients elligibles dans l étude attendent de voir le médecin selon leur priorité ou ils sont vus et Tx d emblée par le médecin d urgence Ces résultats peuvent affecter le temps de Tx d une lacération

Est-ce qu on peut appliquer ce Tx à la Cité de la Santé? ALA ( LET ) locale topique ne changera pas le temps de Tx d une lacération dans notre milieu hospitalier Nos lacérations simples en pédiatrie sont souvent placées P4 : 4-6 hres d attente ALA topique peut réduire la douleur d une lacération chez l enfant, la détresse physique et psychologique de l enfant et des parents ALA topique permet de faciliter le lavage d une plaie Une étude de Hollander et Singer démontre que les enfant ayant une réparation de plaie avec de la colle ont un risque d infection plus élevé car les plaies chez ses enfants ne sont pas anesthésiées adéquatement et donc, ne sont pas lavés adéquatement ALA topique ne réduit pas la nécessité de sédation chez l enfant On ne peut pas utiliser ALA pour les extrémités à cause de l épinéphrine : la crème EMLA ( lidocaine-prilocaine ) est une alternative