Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif?

Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? P.Barragan.Ollioules Paris GRCI le 28/ 11/ 2O12

Conflits d intérêt Aucun

Specific PCI devices *Recommendations are only valid for specific devices with proven efficacy/safety profile, according to the respective lesion characteristics of the studies.

Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutot qu un stent actif? -Efficacité? -Comment faire? -Quand le faire?

SeQuent Please World Wide Registry: Results for de novo lesions Mean follow-up 9.1 months 453 lesions 106 lesions Wohrle et al.jacc 2012

SeQuent Please World Wide Registry: Characteristics of novo lesions PCB alone PCB +BMS p Diabetes 35 % 31 % ns ACS 24 % 23 % ns Rf diam 2.5+/-0.5 2.8+/- 0.5 <0.001 Wohrle et al.jacc 2012

Comment faire? Pré-dilatation : Ballon semi ou non compliant en tentant d éviter une dissection étendue Stenting BMS : Pour assurer la sécurité de la procédure ( StentBoost ou équivalent si possible) Ballon actif pour post-dilatation finale, une fois résultat angiographique optimal obtenu: -Diamètre = diamètre nominal vaisseau -Longueur = longueur stent + 5 mm Il est logique de traiter toutes les lésions de la même façon.

Faut-il stenter avant le ballon actif? Etude INDICOR 125 Pts randomisés, DAPT 3 mois -Coroflex Blue + SeQuent Please ou -SeQuent Please + Coroflex Blue Endpoints: 6 months Late loss 1 Year MACE Résultats : ns pour les deux endpoints

Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutôt qu un stent actif? Chirurgie extracardiaque programmée Terrain hémorragique: Haut risque hémorragique Traitement par AVK au long cours Risque d arrêt prématuré de ASA /Anti-P2Y12

ACC/AHA 2007 : Peri operative Guidelines 14-29 jrs 30-180 jrs >6mois Circulation. 2007;116:1971 1996

ACC/AHA 2007 : Perioperative Guidelines 14-29 jrs 30-180 jrs >6mois DEB DEB+BMS DES Circulation. 2007;116:1971 1996

Sujets à haut risque hémorragique Age avancé >80 ans Diathèse hémorragique connue Hémorragie digestive récente < 6 mois Antécédent AVC/AIT HTA non controllée (>160/110)...

AVK et Coronaropathie Prévalence : 5% Indications : -FA :70 % -Stroke : 10 % -Valve mécanique : 8 % -Autres : 12 %

Saignements à J30 après PCI et mortalité à un an N= 5384 pts( 4 études ISAR) p<0.001 Ndrepepa, G. et al. J Am Coll Cardiol 2008;51:690-697

N=40 812 pts Sørensen et al; Lancet 2009

N=239pts

26 WOEST - Résultats saignements Critère primaire de jugement : tous saignements TIMI Incidence cumulée des saignements (%) 50 40 30 20 10 0 44,9 % Triple thérapie 19,5 % Double thérapie p < 0,001 HR = 0,36 ; IC 95 : 0,26-0,50 10 5 0 % p = 0,159 5,8 3,3 TIMI majeur 0 30 60 90 120 180 270 365 Patients à risque Triple thérapie Double thérapie Jours 284 210 194 186 181 173 159 140 279 253 244 241 241 236 226 208 ESC 2012 - Dewilde W et al., abstract 3930,

27 WOEST Résultats événements CV p = 0,027 p = 0,382 p = 0,876 p = 0,128 p = 0,165 8 6,4 7,3 6,8 6 4,7 4 2,6 3,3 2,9 3,2 2 1,1 1,5 0 Décès Infarctus Revasc AVC Thrombose de stent Double thérapie Triple thérapie ESC 2012 - Dewilde W et al., abstract 3930,

Quand utiliser un ballon actif avec un stent nu plutôt qu un stent actif? Chirurgie extracardiaque programmée AVK au long cours Risque d arrêt prématuré de ASA /Anti-P2Y12

(Am J Cardiol) 2011;107:685-689)

P L PaneLu x PaneLux: Proposer un traitement AlterNatif aux patients pour lesquels l i m p l a n t a t i o n d u n D E S n e s t p a s envisageable, grâce au ballon actif Pantera LUX 31

P L PaneLu x Objectif et endpoint de l étude Démonstration de la sécurité clinique à 12 mois de la combinaison BMS + DEB chez une population de patients coronariens pour lesquels l utilisation d un DES n est pas envisageable. Endpoint Primaire Echec de revascularisation de la lésion cible (TLF): Décès cardiaques, Infarctus du myocarde du vaisseau cible avec ou sans onde Q, revascularisations de la lésion cible sur critère clinique, pontages aorto-coronaires en urgence, à 12 mois. Suivi Clinique à 1, 6 et 12 mois 32

P L PaneLu x Critères d inclusion principaux Sujet nécessitant une angioplastie coronaire ET soumis à un traitement anticoagulant oral chronique d indication formelle (suite à l implantation d une prothèse valvulaire mécanique, dans le cadre d une fibrillation auriculaire paroxysmale, persistante ou permanente, avec un score de CHADS 2 DS 2 -VASc supérieur ou égal à 2, suite à une thrombose veineuse récente ou chronique, ou à une embolie pulmonaire) OU devant subir une intervention chirurgicale non-cardiaque ou un geste endoscopique à risque hémorragique nécessitant l arrêt de la double antiagrégation plaquettaire dit «semiurgent» (dans un délai de 4 semaines à 3 mois) 33

P L PaneLu x Traitement médicamenteux à la sortie de la structure de soins Dans tous les cas arrêt Clopidogrel à J 30 34

Merci de votre attention