One Piece Implant by

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1 One Piece Implant by

2 MC-UNO08 Rev.1 5, rue CARPEAUX EAUBONNE FRANCE Tel: +33 (1) Fax: +33 (1) ISO 9001:2000 ISO 13485:2003 Authorized European Representative: MIS Germany, Paulinenstraße 12a, Minden, GERMANY MIS Corporation. All Rights Reserved.

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4 2. S appuyant sur un vaste de programme de recherche établi sur le long terme, la Société MIS lance le nouvel implant UNO monobloc. Cet implant unique en son genre a été spécifiquement conçu pour les crêtes étroites et les espaces réduits. La pose du UNO, avec mise en charge immédiate, est simple et rapide. De par son design innovant et son état de surface optimisé, ce nouvel implant offre une grande stabilité primaire. Cet implant aux nombreuses indications trouve son application tant pour supporter des couronnes unitaires que des bridges antérieurs scellés. L implant UNO monobloc est disponible en deux diamètres 3mm et 3,50mm et trois hauteurs: 10mm, 13 mm et 16 mm. MIS Corporation. All Rights Reserved. Les implants MIS sont fabriqués et conditionnés selon les normes: ISO 9001: en 2000 Procédure de gestion de la qualité ISO en 2003 Procédure de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux Label CE 93/42/EEC Directives pour les dispositifs médicaux.

5 Nouvel état de surface Avantages. Simple Les outils conçus spécifiquement pour l implant UNO ainsi qu un protocole de pose simple assurent au praticien une pratique en toute sérénité. Facile Une forme innovante et une plus grande rapidité de mise en place font du UNO un implant facile à poser. Stabilité primaire Le design du UNO confère une résistance maximale et une grande stabilité primaire à l implant ainsi qu aux pièces prothétiques. Multi-indications Le UNO est particulièrement indiqué pour les crêtes étroites et les manques d espace, notamment au niveau latéral du maxillaire ou des incisives mandibulaires. Les nombreuses applications du UNO de MIS permet au clinicien d utiliser l implant pour des restaurations unitaires, plurales ou supraimplantaires. De longue durée Grâce à son design innovant et à un traitement performant de sa surface, le UNO assure une stabilité primaire élevée ainsi qu une réhabilitation de longue durée.

6 4. Implant UNO monobloc Ø3,50mm

7 7. Analogues et Adaptateurs. Un taux de réussite élevé résulte de la combinaison d un design innovant et d un état de surface optimisé. MO1-RSA10 Analogue d implant UNO MT-HKL21 Adaptateur long pour pose d implant UNO MT-HK215 Adaptateur court pour pose d implant UNO

8 6. Longueur Modèle Ø3mm Implant Monobloc 10mm 13mm 16mm MO MO MO Gamme d Implants UNO. MO MO MO Ø3.50mm Implant Monobloc

9 9. Implant Vissé UNO Ø3.50mm monobloc. Réf. Catalogue Dimensions Composition Schéma MO Ø3.50mm Longueur 10mm Titane Sand Blasted acid-etched MO Ø3.50mm Longueur 13mm 6.3mm 2.7mm Ø3.50? MO Ø3.50mm Longueur 16mm Implant Ø3.50mm procédure de pose Vitesse de forage (Tr/Mn) Diamètre Ø1.90 Ø2 Ø2.40 Ø3 Ø3.50 Nota: La procédure recommandée par MIS ne peut se substituer à l appréciation et à l expérience du chirurgien-dentiste.

10 8. Implant vissé UNO Ø3mm Monobloc. Réf. Catalogue Dimensions Composition Schéma MO Ø3mm Longueur 10mm Titane Sablé Mordancé MO Ø3mm Longueur13mm 6.3mm 2.7mm Ø3? MO Ø3mm Longueur16mm Implant Ø3mm procédure de pose Vitesse de forage (Tr/Mn) Diamètre Ø1.90 Ø2 Ø2.40 Ø3.00 Nota: La procédure recommandée par MIS ne peut se substituer à l appréciation et à l expérience du chirurgien-dentiste.

11 Contenu de la trousse chirurgicale. MT-RI030 Clé à cliquet MT-HKL21 Adaptateur long pour pose d implant Uno MT-HK215 Adaptateur court pour pose d implant Uno MT-SMD10 Foret de marquage MT-TDN20 Foret pilote MT-TDN24 Foret pilote MT-TDN30 Foret standard MT-BTO20 Jauge de diamètre 2mm MT-PP001 Tige de parallélisme Coffret de conditionnement de la trousse chirurgicale de l implant UNO

12 10. Trousse chirurgicale. La trousse chirurgicale de l implant monobloc UNO de MIS contient les forets, les adaptateurs et toute l instrumentation nécessaire à sa pose. Trousse chirurgicale de l implant UNO MK-0036

13 Adsorption * de sérum protéiné sur du titane avec des propriétés de surface différentes M.N.Sela, L. Badihi, G. Rosen, D. Kohavi and D. Steinberg L utilisation d implants en titane (Ti) est une pratique récente en dentisterie. La rétention de molécules d origine biologique sur la surface de l implant déclenche une suite de réactions chimiques qui vont influer sur le résultat final. Une étude clinique tend à démontrer que le traitement des surfaces en titane joue un rôle important dans le succès ou l échec d un implant. L objectif de cette étude était de rechercher les possibles interactions entre des implants en titane avec des propriétés de surface différentes et du sérum protéiné, afin de déterminer les surfaces les plus efficaces pour l ostéointégration et le maintien de l implant. Méthode: Des pièces de titane de 6 mm de diamètre présentant 2 états de surface différents surfaces usinées d une part et surfaces sablées-mordancées d autre part- ont été comparées. Les pièces de titane ont été recouvertes d un mélange d albumine de sérum sanguin et de fluorescéine. Lors de l incubation, des prélèvements ont été effectués sur les pièces par technique SDS. Un microscope confocal à balayage laser a été utilisé pour visualiser et mesurer le mélange sérumalbumine + fluorescéine, ainsi que la quantité de protéines sur les surfaces en titane. Albumine IGG Fibronectine Fibrinogène Résultats: Les images obtenues au microscope confocal montrent une quantité de mélange sérumalbumine + fluorescéine significativement plus importante sur les pièces sablées-mordancées que sur les pièces usinées. Microgram Conclusions: L adsorption de l albumine sur des surfaces en titane sablé-mordancé est beaucoup plus importante, tant qualitativement que quantitativement, que sur des surfaces usinées. Actuellement, des études sur les propriétés chimiques et physiques du titane avec modifications de l état de surface sont en cours. De plus, une étude similaire se poursuit sur les interactions avec des micro-organismes de la sphère buccale Université Hébraïque de Jérusalem Jérusalem Israël IADR 3 Aout * Adsorption: rétention en surface de molécules sous forme solide, liquide ou gazeuse Usiné 13. Implant UNO

14 12. Réussite. Un taux de réussite élevé est la résultante de l association d un design et d un état de surface innovants. Pilier Mordançage à seulement 0,8 μm Implant Sablage et mordançage à 0,2 μm Microstructure - Etat de surface La rugosité de surface et les micro-surfaces du titane sont obtenues par sablage et mordançage. Plus la surface est grande, plus les zones de contact osseux avec l implant sont importantes, augmentant ainsi les surfaces d attache des cellules osseuses. L ancrage micromécanique assure plus de stabilité à l implant. -Haut niveau de qualité de l état de surface -Il a été démontré que l augmentation de l attache osseuse était la plus importante avec des microcavités de 5 à 10 μm

15 15. Rapport d analyses Par Spectroscopie de Photoélectrons X (XPS) Instrument : VG Scientific Sigma Probe Source X : Monochromatique Al Ka, 1486,6 ev Rayonnement : 400 μm Les analyses de surface ont été pratiquées après avoir irradié les échantillons par rayonnement X monochromatique. Les spectres ont été enregistrés pour une énergie de passage (pass energy) de 100 ev afin de déterminer la composition chimique de la surface. Les concentrations atomiques ont été calculées sur la base des facteurs de sensibilité élémentaire sans appliquer une norme précise. L énergie de liaison des différents pics, au niveau du noyau, a été normalisée en fixant cette énergie de liaison à 284,5 ev. Pour l identification de l état chimique du titane, les mesures de résolution haute énergie de la ligne Ti2p ont été exécutées avec une énergie de passage de 20 ev. En utilisant le spectre Ti2p, l épaisseur de couche d oxyde de titane a été calculée à partir de l oxyde de titane expérimental et de la proportion maximale de titane. Les résultats d analyse quantitative élémentaire et des épaisseurs de couche d oxyde de titane sont récapitulés dans les tableaux ci-dessous. Tableau 1 XPS Concentrations atomiques (%) Secteur fil C Ti O N Ca Si S Mg Cl Na V Al Tableau 2 Epaisseur d oxyde (nm) secteur fil Epaisseur d oxyde (nm) 5.97 Solid State Institute Technion Israel Institute of Technology Haifa 32000, Israel

16 14. Surface. La surface sablée-mordancée, liée à un haut niveau de qualité de l état de surface, réduit le risque de résorption de l os au niveau du col de l implant. Mesure de rugosité. La moyenne arithmétique de la déviation du Ra est la méthode la plus utilisée pour mesurer la rugosité de l état de surface. Les micro-volumes des implants MIS répondent aux critères de rugosité conseillés dans la littérature internationale. Instrument: Perthomètre M1 (MAHR) Ra 2.25micron Rz 14.65micron Rmax 15.5micron R profile 0.25mm Lt 5.60mm Lc 0.80mm Pc ( ) 165/c

17 Nouveaux tubes en polystyrène cristal plus pratiques pour le praticien. Tubes stérilisés en salle blanche. Implant Pour le distributeur Le multipack contient 10 boîtes d implants identiques portant le même numéro de lot.

18 16. Conditionnement. Conditionnement pratique pour le praticien. Codes d identification des implants Identification rapide du diamètre et de la longueur d implant: Le nombre supérieur indique le diamètre, Le nombre inférieur indique la longueur Ouverture facile et pratique L onglet d ouverture rapide et facile est aisément identifiable Pour le dentiste L emballage de l implant permet un rangement pratique et logique dans un tiroir, avec identification immédiate de la référence

19 All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, transcribed, stored in an electronic retrieval system, translated into any language or computer language, or be transmitted in any form whatsoever, without the prior written consent of the publisher.

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