Precision in fixation

Transcription

1 Precision in fixation

2 2 Profil de la société Precision in fixation Medartis AG, dont le siège se situe à Bâle (Suisse), est spécialisée dans la fabrication d implants techniques de haute précision pour la fixation chirurgicale des fractures osseuses et des ostéotomies. Medartis développe, fabrique et commercialise des vis et des plaques en titane, des instruments chirurgicaux et du matériel d ostéosynthèse craniofaciale et des membres. Ces implants garantissent aux patients une réadaptation des plus rapides et des plus optimales possibles, dans le cadre de reconstructions chirurgicales de fractures, du traitement de cals vicieux, de déformations ou encore de maladies du squelette et des tissus mous environnants. Medartis est représentée dans le monde entier à travers ses filiales et un vaste réseau de distribution. «La fixation de précision» : telle est notre devise. Le respect permanent des normes de qualité très strictes, une démarche d innovation et de développement continus ainsi que l offre d un service complet aux chirurgiens, aux personnels de blocs opératoires et aux patients constituent notre priorité numéro un, garantie de relations durables avec nos clients, fondées sur le partenariat. Cette philosophie est l origine même du succès constant de l entreprise depuis sa création en Medartis a pour objectif d améliorer en permanence la réadaptation fonctionnelle précoce, grâce à des produits de haute qualité et à des technologies exclusives.

3 Afin de répondre aux exigences toujours plus grandes en matière de matériel médical, nos équipes de développement entretiennent une relation de partage des connaissances soutenue avec nos clients, nos partenaires et les plus grands instituts scientifiques internationaux. Grâce à son implantation internationale, Medartis peut déterminer les besoins des chirurgiens et des patients directement sur place et les intégrer dans le développement de ses produits. Ceci constitue le seul moyen de résoudre de façon efficace les problèmes cliniques actuels et de proposer des produits orientés marché, utilisables dans les blocs opératoires. La qualité de nos services découle largement de notre présence internationale et de notre coopération locale. Le fait que l intégralité de notre processus (du développement à la convalescence) soit maîtrisée en interne, garantit la qualité de nos produits. Medartis est ainsi en mesure d utiliser en exclusivité ses toutes dernières technologies lors du développement de ses produits destinés à des domaines d application spécifiques - tels que la chirurgie des os de petite taille -, tout en exerçant un contrôle maximal sur la qualité et sur la souplesse du processus.

4 4 Profil de la société Willi Miesch, PDG D r Thomas Straumann, Président du conseil d administration «Nous voulons continuer à nous développer en privilégiant l excellence professionnelle et la cohérence stratégique.» Depuis sa création en 1997, Medartis s est rapidement imposée en tant qu entreprise de haute technologie et comme marque de matériel médical reconnue. Nous en sommes très fiers, même si nos objectifs ne sont, bien sûr, pas encore tous atteints! Nos unités commerciales CMF et Trauma ont acquis un excellent savoir-faire dans le développement et la fabrication de systèmes de fixation osseuse destinés à la région craniofaciale ainsi qu aux mains et aux avant-bras et aux pieds.

5 Profil de la société 5 «Une étroite collaboration avec nos clients et nos partenaires est importante pour nous.» Ces compétences de base contribuent à l expansion ciblée de notre offre de service. Dans cet objectif, nous concentrons tous nos efforts sur la recherche dans le domaine des petits fragments osseux. Ces technologies sont spécialement utilisées dans le cadre de fractures articulaires et de fractures complexes. Dans le même temps, nous développons successivement de nouveaux champs thérapeutiques grâce à des implants innovants caractérisés par le haut niveau de qualité que l on nous connaît. Comme nous l avons toujours fait, nous voulons continuer à nous développer en privilégiant l excellence professionnelle et la cohérence stratégique, afin de renforcer la position de Medartis sur la scène internationale en tant que l un des plus importants fabricants de matériel médical. philosophie d entreprise. Une collaboration étroite avec les spécialistes hospitaliers et universitaires est également de rigueur, comme l illustre notre coopération exclusive avec l International Bone Research Association (IBRA). Ce partenariat nous permet d associer les dernières connaissances scientifiques à l ingénierie et à la production haute technologie de Medartis dans un objectif commun : des solutions thérapeutiques développées sur des bases scientifiques qui permettent une réadaptation rapide et complète et contribuent ainsi à toujours améliorer la qualité de vie des patients. Dans notre ascension, nos technologies exclusives sont notre plus puissant moteur de croissance et notre principale force de distinction. Elles sont le fruit de notre politique de recherche et de développement intensifs, dont la réussite est avant tout garantie par la présence d employés hautement qualifiés et impliqués, qui recherchent une coopération et des échanges soutenus avec nos clients et nos partenaires à tous les niveaux, conformément à notre

6 6 Unité CMF et Trauma MODUS Des instruments polyvalents pour la réalisation de chefsd œuvre chirurgicaux L unité commerciale chirurgie cranio-maxillo-faciale (CMF) regroupe tous les produits Medartis destinés à la chirurgie cranio-maxillo-faciale. Les implants spéciaux qu elle développe sont commercialisés dans le monde entier sous la marque MODUS. MODUS est un système complet modulaire pour toutes les ostéosynthèses de la région mandibulaire, du tiers moyen de la face et du crâne. Afin de faciliter la préparation et la fixation des implants pendant le traitement et d écourter la durée des interventions, nous proposons également des instruments exclusifs, adaptés au système MODUS. Tous les implants MODUS se caractérisent par un profil de plaque extrêmement fin, qui garantit un résultat uniforme sur le plan esthétique et une stabilité optimale. En plus de ces instruments exclusifs, un code couleur très simple facilite l utilisation de chaque élément et évite toute confusion. Tous les éléments du système modulaire peuvent être assemblés individuellement, en fonction des besoins. La traumatologie et la chirurgie réparatrice en constituent les principales applications. Les systèmes conçus pour le traitement orthognatique ainsi que pour la correction des déformations et des défauts de la mandibule et du crâne viennent compléter l éventail des indications. Nous proposons des plaques de reconstruction spéciales dotées de vis de verrouillage angulaires stables pour les ostéotomies et le traitement des fractures mandibulaires. Pour notre unité CMF, une étroite collaboration avec les chirurgiens et les hôpitaux est extrêmement importante. Par exemple, nos implants dits «bas profil», à la pointe de l innovation, ont été développés avec le concours d hôpitaux universitaires de renom. Nos plaques «semi-rigides» en titane souple, qui permettent une meilleure ossification, constituent une autre innovation produit remarquable dont le développement a largement reposé sur la recherche clinique. Nous développons en permanence nos relations de coopération avec nos partenaires afin d optimiser les solutions thérapeutiques existantes. À cette fin, nous proposons, entre autres, de nombreux ateliers et formations MODUS destinés aux chirurgiens et aux scientifiques. Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive et SpeedTip sont des marques dépasées de Medartis AG, 4057 Bâle, Suisse

7 Unité CMF et Trauma 7 APTUS Souplesse et stabilité pour une régénération rapide et optimale Depuis 2005, tous les implants et systèmes utilisés pour les ostéotomies, le traitement des fractures et des maladies dégénératives affectant les doigts, la main, le radius distal et le pied relèvent de l unité commerciale Trauma. D autres domaines d application sont actuellement en développement. Tous les produits de l unité Trauma sont commercialisés dans le monde entier sous la marque APTUS. En outre, Medartis propose une sélection d instruments ergonomiques qui simplifient encore davantage le traitement. Tous les implants APTUS sont anatomiques et dotés d un profil de plaque fin, ce qui garantit l absence de gêne et de limitation de mouvement au niveau des tendons et des ligaments après l intervention chirurgicale. Tous les produits APTUS assurent une bonne reconstruction osseuse sur le plan anatomique ainsi qu une stabilité fonctionnelle précoce, et favorisent une régénération sans douleur. Comme tous les produits Medartis, les systèmes APTUS sont modulaires et chaque élément se caractérise par un code couleur facilitant son utilisation. Le développement de la technologie TriLock a marqué une étape importante pour l unité Trauma. Elle permet la stabilisation de fractures intra-articulaires complexes au moyen d un «fixateur interne». Grâce au système de blocage à stabilité angulaire multidirectionelle, chaque fragment positionne osseux est stabilisé selon un angle donné afin de permettre une reconstruction parfaite sur le plan anatomique. Toute greffe osseuse complexe destinée à soutenir l implant est alors absolument inutile. Compte tenu de la stabilité de la construction, la taille de l implant est nettement réduite et les patients bénéficient d une liberté de mouvement bien plus importante lors de la thérapie qui s ensuit. Tous les systèmes APTUS sont développés sous le conseil de spécialistes de la main et en traumatologie, ainsi que d équipes de bloc opératoire expérimentées. La technologie TriLock jouera un rôle essentiel dans nos futurs développements, notamment dans le traitement des extrémités supérieures. Les implants à stabilité angulaire destines aux chirurgiens de la main ou spécialisés en traumatologie en constituent les premiers exemples d application : ils assurent une fixation qui permet une mobilisation immédiate des fractures articulaires.

8 8 Processus d innovation La qualité est l élément fondamental de notre production Les exigences en matière de matériel médical sont de plus en plus élevées, non seulement de la part des autorités réglementaires mais également des chirurgiens et du personnel de bloc opératoire. C est la raison pour laquelle très haute qualité et grande simplicité d utilisation sont les caractéristiques incontournables de nos produits. Pour y parvenir, le processus d innovation Medartis débute là où les nouvelles idées sont les mieux stimulées : auprès de nos clients. Phase 1 : recherche et développement Le cycle de développement de chaque produit commence par un contact soutenu avec les chirurgiens et le personnel de bloc opératoire. Les difficultés cliniques présentées par l indication à traiter font alors l objet de discussions communes, et les différentes solutions sont débattues. Nos ingénieurs conçoivent alors les premiers modèles d implants (prototypes rapides) en vue de les adapter sur des préparations anatomiques. Les solutions qui conviennent sont ensuite développées grâce à des échanges continus avec les utilisateurs.

9 Processus d innovation 9 Phase 2 : création et test des prototypes Lorsque le concept répond aux exigences du client, les modèles d implants sont fabriqués et soumis à des tests mécaniques et biomécaniques réalisés dans nos laboratoires internes ou externes. Les tests d application internes permettent de perfectionner les nouveaux développements en termes de qualité et de simplicité d utilisation. La recherche de brevets et de nouvelles applications possibles de brevets a également lieu à ce moment-là. L intégralité de notre processus d innovation respecte les procédures décrites par la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (MDD) et par la norme européenne EN ISO 13485, et est conforme aux exigences de la FDA (secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques). Toutes les étapes de ce processus sont définies et validées selon des méthodes scientifiques.

10 10 Processus d innovation Un très haut niveau qui offre à nos clients et à leurs patients un service optimal Phase 3 : fabrication haute technologie chez Medartis Le transfert du concept est suivi du lancement de la production en série. Nos professionnels de la production travaillent sur des tables d usinage simultané 5 axes et des découpeuses au laser pour la production de plaques, et font appel à une technologie de fabrication dernier cri pour la conception des vis. De la livraison des matières premières à l emballage du produit final, en passant par la production, chaque étape de la fabrication est contrôlée en permanence. Nos employés motivés et hautement qualifiés constituent notre principal atout, et participent régulièrement à des stages de formation continue. Grâce à un haut niveau de formation et à des équipements de travail ultramodernes, nous garantissons à nos clients souplesse, qualité élevée et constante de nos produits, capacité de livraison importante et réactivité. Phase 4 : ventes, services et distribution à travers le monde La préparation d un lancement produit réussi sur un marché donné se déroule parallèlement à la phase de développement. Des stages de formation internes et externes destinés aux commerciaux et aux clients sont organisés, et les supports marketing nécessaires sont développés sous la forme de brochures de présentation des produits et des techniques chirurgicales. En outre, Medartis intervient dans des congrès nationaux et internationaux afin de présenter ses nouvelles technologies et solutions thérapeutiques devant un large public de spécialistes, avec lequel celles-ci peuvent être débattues.

11 Processus d innovation 11 Les colloques et les workshops s inscrivent dans le cadre de la formation continue et garantissent une utilisation adéquate du produit. Notre partenaire scientifique, l IBRA, entre autres, nous soutient dans cette démarche. Comme pour l ensemble de notre processus d innovation, les échanges soutenus avec nos clients sont importants dans cette phase afin de toujours optimiser nos produits et nos services. Grâce à nos filiales et à nos distributeurs, nous restons aux côtés de nos clients du monde entier, en tant que leur partenaire spécialisé dans les systèmes de fixation haute qualité. Un système logistique optimisé, une collaboration étroite entre les commerciaux et les chirurgiens et le personnel de bloc, ainsi qu une capacité de livraison rapide sont les garanties d une excellente satisfaction client.

12 CORP _v0 / , Medartis AG, Suisse. Toutes données techniques soumises à changement. SIÈGE SOCIAL Medartis AG Hochbergerstrasse 60E 4057 Bâle / Suisse T F FILIALES Allemagne Australie Autriche Etats-Unis France Méxique Nouvelle-Zélande Pologne Royaume-Uni Pour plus d informations, contactez nos filiales ou distributeurs ou visitez notre site