REVIDAL-GERDA 2006 Forum St Jacques 2 décembre 2006
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- Jean-Louis St-Hilaire
- il y a 8 ans
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1 REVIDAL-GERDA 2006
2 REVIDAL Réseau de Vigilance en Dermato-Allergologie: Observer S informer Informer Sur les cosmétiques, les produits professionnels, les médicaments, éléments de protection individuelle,végétaux et aliments, antiseptiques, textiles
3 «Effet indésirable» Réaction cutanée insolite, atypique, qui étonne : - Pathologie atypique au vu de l allergène - Découverte d un nouvel allergène - Réaction anormale à un allergène - Mode de contact inhabituel entre l allergène et la peau - Induction de sensibilisation à un allergène et/ou un produit fini - Pathologie résistante aux corticoïdes locaux et nécessitant une corticothérapie générale
4 Déclaration d effet indésirable À la fois: Au coordinateur du réseau REVIDAL À l AFSSAPS = Association Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé A la firme commercialisant le produit
5 Au niveau du REVIDAL: Le coordinateur collecte tous les signaux En informe les membres du Revidal (2 réunions par an) Si plusieurs notifications: «vigilance activée» et produit «traqué» Publication REVIDAL-GERDA
6 Au niveau de l AFSSAPS Tous les effets indésirables graves:hospitalisation, arrêt de travail, paraissant grave,. Département Produits Cosmétiques , Bd Anatole France, Saint-Denis Fax: Site Internet: http// Feuille de déclaration sur Internet: signalement des vigilances
7 Au niveau de la firme commercialisant le produit Fourniture des ingrédients composant le produit suspecté Résultats des tests infirmant ou confirmant le diagnostic à fournir aux différents acteurs
8 Historique REVIDAL De 1996 à 2004: Domaine médicamenteux: Parfénac*, Prodafalgan*, Kétum* Domaine professionnel: résine époxy dans huile d immersion microscope Domaine cosmétique: Dibromoglutaronitrile: conservateur Euxyl K400 Cocamidopropylbétaïne et son contaminant:diméthylaminopropylamine
9 Effets indésirables AFSSAPS2004 Produits d hygiène corporelle(savons, gels douche,shampooings ) 17% Produits solaires 5% Crèmes visage (dont 25% de produits antirides) 16% Maquillage et vernis à ongles 5% Crèmes pour le corps 14% Produits d hygiène buccale 3% Teintures capillaires 12% Parfums 2% Produits de massage et huiles essentielles 9% Crèmes dépilatoires 2% Produits de soin capillaires 7% Autres (sprays, baume, ) 2% Tatouages superficiels au henné 7%
10 Signaux cosmétiques (1) : 183 cas 84% femmes 16% hommes Âges: de 2 à 78 ans
11 Signaux cosmétiques (2) Crèmes de soins quotidiens: 47 cas ; parfums Produits d hygiène: 15 cas; tensioactifs Teintures capillaires permanentes: 18 cas; HSR et HSI, parfois graves Vernis à ongles : 5 cas; résines formoliques Déodorants: 7 cas; irritation/ allergie Produits solaires: 5 cas; parfums;octocrylène, TinosorbM Produits à visée thérapeutique: phytométadione( vit K1)
12 Les parfums (1) Nouvelle législation CE oct. O5 Mention obligatoire sur l emballage de la présence d 1 ou plusieurs molécules des 26 molécules parfumantes les plus fortement sensibilisantes; parfois, mention «contient X; peut déclencher une allergie» Limitation de leur concentration en fonction de l utilisation: 100 ppm pour les produits rincés 10 ppm pour les produits non rincés
13 Les parfums (2) Nouvelle molécule: le lyral = hydroxyisohexyl-3-cyclohenecarboxaldéhyde À fort pouvoir sensibilisant Rajouté à la batterie standard ICDRG ou Nouveau mélange : Fragrance mix II, contenant lyral, citral, citronellol, farnesol, coumarine, alpha-hexyl-cinnamaldéhyde. Complète Fragrance mix I Tester les composants et les produits utilisés par les patients: parfums, huiles essentielles,
14 La Paraphénylène diamine= PPD (1) Base des teintures capillaires permanentes: 27 cas HSR Concentration < 6% dans teintures Tests cutanés parfois très vésiculeux, voire bulleux Concentration à 1% du test à la PPD Tester les aminophénols contenus dans la teinture si PPD négative Fréquentes réactivités croisées avec les colorants vestimentaires azoïques
15 PPD (3) Hypersensibilité immédiate: plus rare Urticaire Réactions anaphylactoïdes Véritables réactions anaphylactiques: urgence médicale et thérapeutique Tests dans les 3 à 4 semaines en milieu hospitalier par test ouvert à la teinture en cause
16 PPD (4) Dans les tatouages temporaires: 9 cas d eczéma aigu en 2 ans Sous-déclaré= à déclarer+++, pour la législation future «Cosmétiques illicites»: produits à base de henné végétal ou synthétique enrichis en PPD ( jusqu à 22 à 25%),pour avoir une coloration plus intense ou plus durable. 15 à 20 jours après le tatouage, eczéma aigu du site tatoué, pouvant déborder Sensibilisation induite interdit tout nouveau tatouage, teintures capillaires et métiers de la coiffure, et parfois sensibilisation aux colorants textiles
17
18 Autres (1) Alcools de laine= wool alcohols: lanoline et/ou amerchol: 21 cas déclarés en 2 ans Supprimé de crème hydratante Vitamine K1 topique= phytoménadione ou phytonadione: 11 cas rapportés d eczémas aigus du visage, extensifs, après interventions esthétiques. Induction de sensibilisation médicamenteuse définitive à la vitamine K Supression des produits en contenant par l AFSSAPS,le 24 mars 2006
19 Autres (2) Méthyldibromoglutaronitrile: composant de l Euxyl K 400, avec le Phénoxyéthanol: responsable de la sensibilisation Ne devrait exister que dans les produits rincés Méthyl(chloro)isothiazolinone: remplacé par le MDBGN; mais existe encore dans certains produits cosmétiques à des concentrations plus élevées que 100ppm pour produits rincés et10ppm pour produits non rincés.
20 Autres (3) Cocamidopropylbétaïne et diméthylaminopropylamine: sensibilisant et irritant dans savons, shampooings. En cours. Hydrolysats de protéines: hydrolyse enzymatique du gluten à la place du collagène bovin (1/3 produits cosmétiques) Dans produits cosmétiques non rincés (crèmes anti-âge), et rincés; aliments en conserve de consistance gélatineuse Allergies cutanées: urticaires, parfois généralisées, malaise général, choc anaphylactique, alimentaire par sensibilisation transcutanée En cours
21 Allergènes émergents (1) Les alkylglucosides: cocoglucosides, décylglucoside (6 cas), laurylglucoside = tensioactifs non ioniques,extraits d huiles de palme et de coco, utilisés en remplacement de la CAPB. Réactions croisées entre les glucosides Tinosorb M: produit solaire pouvant tester cette classe La chlorphénésine: conservateur peu allergisant, mais réactivité croisée avec la méphénésine, présente dans le Décontractyl*; à surveiller
22 Allergènes émergents (2) Les copolymers : molécules de poids moléculaire élevé 6-méthoxy-PEG-17-dodécyl-glycopolymer: cires dépilatoires PVP éicosène: filtres solaires PVP hexadécène copolymer: sticks pour les lèvres Copolymer phtallique anhyritique/trimellite/glycol : vernis à ongles
23 Conclusion Un test positif = sensibilisation
24 MAIS, IL FAUT AUSSI: Une pertinence = l allergène retrouvé doit être à l origine de la lésion ET Une imputabilité = présence de la molécule dans le produit soupçonné De très vraisemblable, vraisemblable,possible, douteux, exclu De l importance d avoir la composition précise des produits.
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