Accréditation EARL : principe et retour d'expérience

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1 Accréditation EARL : principe et retour d'expérience Antoine Martineau 1, Michela Bernardini 2, Milan Milliner 3, Claude Comtat 4, Marcel Ricard 5, Marine Soret 6, Sébastien Hapdey 7, Ludovic Ferrer 8, Thomas Carlier 9 et Jean-Marc Vrigneaud 10 1 Hôpital Saint Louis (Paris), 2 Hôpital Européen Georges Pompidou (Paris), 3 Hôpital Bichat (Paris), 4 SHFJ (Orsay), 5 IGR (Villejuif), 6 HIA Val de Grâce (Paris), 7 Centre Henri Becquerel (Rouen), 8 Centre René Gauducheau (Saint-Herblain), 9 CHU de Nantes, 10 Centre Georges- François Leclerc (Dijon) Réunion APRAMEN Mardi 11 décembre

2 EARL : initiative de l'eanm EANM Research Ltd ou ResEARch 4 Life ( Société créée en 2006 par l'eanm et basée à Vienne (Autriche) Objectifs principaux : Promouvoir la Médecine Nucléaire dans l'ue Agir comme intermédiaire entre les cliniciens, les chercheurs et les industriels Faciliter les projets de recherche multi-centriques Améliorer la quantification et l'inter-comparaison des examens de médecine nucléaire 2

3 EARL : projets en cours ENC-DAT (2007) : European Database of [123I]FP-CIT (DaTSCAN) SPECT scans of healthy controls FDG-PET/CT Accreditation (07/2010) EPIB (08/2010) : European Initiative for PET as an Imaging Biomarker Taskforce-EU grants (06/2011) PEDDOSE.NET (04/2010) : Dosimetry and Health Effects of Diagnostic Applications of Radiopharmaceuticals with Particular Emphasis on the Use in Children and Adolescents MEDRAPET : Study on the Implementation of the Medical Exposure Directives Requirements on Radiation Protection Training of Medical Professionals in the European Union 3

4 Projet «FDG-PET/CT Accreditation» Etude pilote européenne EARL/EORTC lancée en 2010 sur un protocole multi-centrique incluant 11 centres TEP européens Lettre SFMN/SFPM envoyée en 2011 aux services de médecine nucléaire pour les encourager à entrer dans le programme d'accréditation Objectifs (EARL information sheet) : 4

5 Projet «FDG-PET/CT Accreditation» 5

6 Sites accrédités en Europe (12/2012) Pays Nb sites TEP accrédités France 22 Belgique 7 Pays-Bas 6 Allemagne 4 Italie 2 Suisse 2 Afrique du Sud 1 Autriche 1 Danemark 1 Estonie 1 Hongrie 1 Slovaquie 1 Total

7 Projet «FDG-PET/CT Accreditation» Référence : FDG PET and PET/CT: EANM procedures guidelines for tumour PET imaging: version 1.0, Ronald Boellaard et al, Eur J Nucl Med Mol Imaging (2010) 37: Coût : 1000 / an / TEP Possibilité d'entrer dans le programme d'accréditation tous les trimestres (04/01/ /04/ /07/ /10/2013) Echanges via interface web ( online box ) et Paiement des frais d'accréditation Soumission d'un questionnaire en ligne Soumission initiale des documents et images de QC Soumission trimestrielle et annuelle des documents et images de CQ 7

8 Projet «FDG-PET/CT Accreditation» Pré-requis à l accréditation (questionnaire) : Préparation du patient : respect des guidelines de l EANM Activimètre étalonné pour le 18 F Contrôle de qualité quotidien du TEP selon les recommandations du constructeur Contrôle de qualité du TDM selon les recommandations nationales / ESR Contrôles qualités réalisés par le site et envoyés à l EARL : Calibration du SUV (Calibration QC) Contrôle de la qualité image et standardisation des paramètres de reconstruction (Image Quality and Recovery Coefficient) L EARL ne renvoit pas les résultats des contrôles qualités!! 8

9 Contrôle qualité - EARL Calibration QC (contrôle de la calibration du SUV) Image Quality and Recovery Coefficient (IQRC) Contrôle initial et trimestriel Fantôme cylindrique ( = 20cm, H = 20-30cm) rempli d'eau et de 18 F A = 70 MBq [65 75 MBq] 2 pas de 5 minutes Reconstruction selon les recommandations des guidelines de l'eanm Critère : SUV = 1 ± 0,1 Contrôle initial et annuel Fantôme qualité image NEMA NU2-2001/2007 (six sphères = 10, 13, 17, 22, 28 et 37 mm) Volume bruit de fond : 9700 ml A = 20 MBq [19 21 MBq] Rapport de concentration radioactive sphères/bdf = 10 2 pas de 5 minutes Reconstruction selon les recommandations des guidelines de l'eanm 9

10 Image Quality and Recovery Coefficient Exécutable IDL disponible gratuitement auprès de Valeur maximale dans VOI 3D => Valeur moyenne dans VOI 3D avec seuil 0,5 x (MAX + BDF) => 10

11 Image Quality and Recovery Coefficient Sphères RC_max RC_A50 (mm) V (ml) Min Max Min Max 10 26,5 0,31 0,49 0,27 0, ,5 0,59 0,85 0,44 0,6 17 5,6 0,73 1,01 0,57 0, ,6 0,83 1,09 0,63 0, ,2 0,91 1,13 0,72 0, ,5 0,95 1,16 0,76 0,89 Spécifications mises à jour le 16/05/2011 après un premier retour d'expérience 11

12 Retour d'expérience sur 10 sites accrédités 10 sites TEP accrédités en 2012 par l'earl : 3 non TOF 2 TOF 3 TOF + PSF 3/10 sites ont connu des difficultés pour payer les frais d'accréditation (organisme étranger ou refus de la direction du site) et 1 site ne souhaite pas renouveller l'accréditation en 2013 Aucun site n'a eu de difficultés majeures à réaliser les tests de CQ 5/10 sites n'ont pas été accrédités pour les paramètres de reconstruction utilisés en routine clinique 12

13 Mesure des RC_max Moyenne ± Ecart-type 13

14 Mesure des RC_A50 Moyenne ± Ecart-type 14

15 Reconstruction TOF + PSF 15

16 Reconstruction TOF + PSF Boellaard R. Need for Standardization of 18F-FDG PET/CT for Treatment Response Assessments, J Nucl Med 2011; 52:93S 100S 16

17 Reconstruction TOF + PSF Reconstruction TOF + PSF permet d'augmenter la détectabilité des lésions de petits volumes mais peut entraîner des biais quantitatifs sur la mesure du SUV max et des artéfacts spécifiques (artéfacts de Gibbs) Le but de l'accréditation EARL est de standardiser (i.e assurer la reproductibilité de) la mesure du SUV dans le cadre d'un protocole multicentrique TEP ou TEP/TDM au 18 FDG Deux reconstructions : Une pour la détectabilité des petites lésions (TOF + PSF) Une pour la standardisation de la mesure du SUV dans le cadre de protocoles multi-centriques (EARL) 17

18 Conclusion (personnelle) sur l accréditation EARL Initiative positive de l EANM : Suivi externe des performances des TEP CQ faciles à réaliser et à envoyer Définir des critères miminaux de réalisation d un examen TEP/TDM 18 FDG Démarche d auto-évaluation des services de médecine nucléaire par rapport aux guidelines de l EANM Initiative mal définie et mal expliquée : Accréditation et/ou Standardisation? Quels sont les protocoles multi-centriques concernés? Quel est l apport aux certifications existantes? Initiative perfectible : Renvoi des valeurs de RC aux sites accrédités Prise en compte des reconstructions TOF + PSF Retour d expérience des sites français via SFMN/SFPM vers l EANM 18