ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE. N rév. 6
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- Charles Cantin
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1 Convention N 2759 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 6 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG - ILE-DE-FRANCE LEA PARK, Bâtiment B b rue Marcel HARTMANN IVRY-SUR-SEINE SIREN N Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses en : and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY réalisées par / performed by : EFS ILE DE FRANCE (IDF) et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO :2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/12/2015 Date de fin de validité / expiry date : 31/03/2018 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de l'unité d'accréditation Ouest, The Unit Accreditation Manager, Pascale LIGER-GARNIER Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 5. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 1 sur 30
2 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 6 L accréditation concerne les prestations réalisées par : EFS ILE DE FRANCE (IDF) LEA PARK, Bâtiment B rue Marcel HARTMANN IVRY SUR SEINE Pour ses sites : - EFS IDF - site AVICENNE - Hôpital Avicenne rue de Stalingrad BOBIGNY cedex - EFS IDF - site BEAUJON - Hôpital Beaujon boulevard du Général Leclerc CLICHY cedex - EFS IDF - site BECLERE - Hôpital Antoine Béclère rue de la Porte de Trivaux CLAMART - EFS IDF - site BICETRE - CHU Bicêtre - 78 rue du Général Leclerc LE KREMLIN-BICETRE cedex - EFS IDF - site BICHAT - Hôpital Bichat - 46 rue Henri Huchard PARIS cedex 18 - EFS IDF - site COCHIN - Hôpital Cochin - 33 rue du faubourg Saint Jacques PARIS CEDEX 14 - EFS IDF - site EVRY - Quartier de l'hôpital - rue du Pont Amar EVRY CEDEX - EFS IDF - site HEGP - Hôpital HEGP - 20 rue Leblanc PARIS - EFS IDF - site INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR) - Institut Gustave Roussy - 39 rue Camille Desmoulins VILLEJUIF CEDEX - EFS IDF - site LARIBOISIERE - Hôpital Lariboisière - 2 rue Ambroise Paré PARIS cedex 10 - EFS IDF - site MARIE LANNELONGUE (CCML) - Centre Chirurgical Marie Lannelongue avenue de la Résistance LE PLESSIS ROBINSON - EFS IDF - site MEAUX - Hôpital de Meaux - 6/8 rue Saint Fiacre MEAUX CEDEX - EFS IDF - site MELUN - Centre Hospitalier Marc Jacquet - 8 rue de Vaux le Pénil MELUN cedex - EFS IDF - site MONDOR - CHU Henri Mondor - 51 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny CRETEIL cedex - EFS IDF - site NECKER ENFANTS MALADES - Hôpital Necker Enfants Malades rue de Sèvres PARIS cedex 15 - EFS IDF - site PAUL BROUSSE - Hôpital Paul Brousse - 14 avenue Paul Vaillant Couturier VILLEJUIF - EFS IDF - site PITIE SALPETRIERE - Hôpital Pitié Salpétrière - 47 boulevard de l'hôpital PARIS - EFS IDF - site POISSY - Hôpital de Poissy - 9 rue Champ Gaillard POISSY - EFS IDF - site PONTOISE - Hôpital Pontoise - 2 avenue de l'ile de France - BP PONTOISE cedex - EFS IDF - site ROBERT DEBRE - Hôpital Robert Debré - 48 boulevard Sérurier PARIS - EFS IDF - site SAINT ANTOINE - Hôpital Saint Antoine - 53 boulevard Diderot PARIS - EFS IDF - site SAINT LOUIS - Hôpital Saint Louis - 1 avenue Claude Vellefaux PARIS CEDEX 10 - EFS IDF - site TENON - Hôpital Tenon - 4 rue de Chine PARIS - EFS IDF - site TROUSSEAU - Hôpital Trousseau - Pavillon Guérin - 26 avenue du docteur Arnold Netter PARIS CEDEX 12 - EFS IDF - site VERSAILLES - 2 rue Jean Louis Forain LE CHESNAY cedex Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 2 sur 30
3 EFS IDF - site AVICENNE Hôpital Avicenne125 rue de Stalingrad BOBIGNY cedex Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 3 sur 30
4 EFS IDF - site BEAUJON Hôpital Beaujon100 boulevard du Général Leclerc CLICHY cedex Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 4 sur 30
5 EFS IDF - site BECLERE Hôpital Antoine Béclère157 rue de la Porte de Trivaux CLAMART SH Form 17 Rév mars 2015 Page 5 sur 30
6 EFS IDF - site BICETRE CHU Bicêtre78 rue du Général Leclerc LE KREMLIN-BICETRE cedex SH Form 17 Rév mars 2015 Page 6 sur 30
7 EFS IDF - site BICHAT Hôpital Bichat46 rue Henri Huchard PARIS cedex 18 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 7 sur 30
8 EFS IDF - site COCHIN Hôpital Cochin33 rue du faubourg Saint Jacques PARIS CEDEX 14 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 8 sur 30
9 EFS IDF - site EVRY Quartier de l'hôpitalrue du Pont Amar EVRY CEDEX SH Form 17 Rév mars 2015 Page 9 sur 30
10 EFS IDF - site HEGP Hôpital HEGP20 rue Leblanc PARIS SH Form 17 Rév mars 2015 Page 10 sur 30
11 EFS IDF - site INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR) Institut Gustave Roussy39 rue Camille Desmoulins VILLEJUIF CEDEX SH Form 17 Rév mars 2015 Page 11 sur 30
12 EFS IDF - site LARIBOISIERE Hôpital Lariboisière2 rue Ambroise Paré PARIS cedex 10 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 12 sur 30
13 EFS IDF - site MARIE LANNELONGUE (CCML) Centre Chirurgical Marie Lannelongue133 avenue de la Résistance LE PLESSIS ROBINSON SH Form 17 Rév mars 2015 Page 13 sur 30
14 EFS IDF - MEAUX Hôpital de Meaux6/8 rue Saint Fiacre MEAUX CEDEX SH Form 17 Rév mars 2015 Page 14 sur 30
15 EFS IDF - site MELUN Centre Hospitalier Marc Jacquet8 rue de Vaux le Pénil MELUN cedex SH Form 17 Rév mars 2015 Page 15 sur 30
16 EFS IDF - site MONDOR CHU Henri Mondor51 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny CRETEIL cedex Génotypage érythrocytaire Principe général des techniques : Génotypage (PCR SSP, PCR SSO,séquençage, PCR temps réel, hybridation moléculaire (puce à ADN, SNApshot, fluorimétrie sur microbilles muliplex.)) SH Form 17 Rév mars 2015 Page 16 sur 30
17 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Immunologie cellulaire spécialisée et histocompatibilité (groupage HLA) Échantillons biologiques d'origine Détection et quantification de marqueurs/glycoprotéines cellulaires et plaquetaires (CD3, CD4, CD5, CD8, CD16, CD19, CD34, CD45, CD56,...), Phénotypage AC HLA Cross match lymphocytaire et quantitatif Principe général des techniques : - Cytométrie en flux, après marquage, - Immunofluorescence et/ou quantitatif Prétraitement : Isolement des lymphocytes Préparation du sérum Réaction immunologique sur support solide - Principe général des techniques : - ELISA - Cytométrie de flux - Fluorométrie sur microbilles multiplex. SH Form 17 Rév mars 2015 Page 17 sur 30
18 EFS IDF - site NECKER ENFANTS MALADES Hôpital Necker Enfants Malades149 rue de Sèvres PARIS cedex 15 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 18 sur 30
19 EFS IDF - site PAUL BROUSSE Hôpital Paul Brousse14 avenue Paul Vaillant Couturier VILLEJUIF SH Form 17 Rév mars 2015 Page 19 sur 30
20 EFS IDF - site PITIE SALPETRIERE Hôpital Pitié Salpétrière47 boulevard de l'hôpital PARIS Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 20 sur 30
21 EFS IDF - site POISSY Hôpital de Poissy9 rue Champ Gaillard POISSY Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 21 sur 30
22 EFS IDF - site PONTOISE Hôpital Pontoise2 avenue de l'ile de France - BP PONTOISE cedex BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques : Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en : - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) SH Form 17 Rév mars 2015 Page 22 sur 30
23 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 23 sur 30
24 EFS IDF - site ROBERT DEBRE Hôpital Robert Debré48 boulevard Sérurier PARIS SH Form 17 Rév mars 2015 Page 24 sur 30
25 EFS IDF - site SAINT ANTOINE Hôpital Saint Antoine53 boulevard Diderot PARIS SH Form 17 Rév mars 2015 Page 25 sur 30
26 EFS IDF - site SAINT LOUIS Hôpital Saint Louis1 avenue Claude Vellefaux PARIS CEDEX 10 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 26 sur 30
27 EFS IDF - site TENON Hôpital Tenon4 rue de Chine PARIS SH Form 17 Rév mars 2015 Page 27 sur 30
28 EFS IDF - site TROUSSEAU Hôpital TrousseauPavillon Guérin - 26 avenue du docteur Arnold Netter PARIS CEDEX 12 SH Form 17 Rév mars 2015 Page 28 sur 30
29 EFS IDF - site VERSAILLES 2 rue Jean Louis Forain LE CHESNAY cedex Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 29 sur 30
30 Portée flexible étendue : Le laboratoire peut adopter et/ou adapter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), voire développer ses propres méthodes, selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistant(e) Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Dorothée FERNANDES DA COSTA Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 5. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 30 sur 30
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