R é g é n é r a t i o n o s s e u s e p a r f a i t e

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1 T h e s c i e n c e o f b o n e t i s s u e Division R é g é n é r a t i o n o s s e u s e p a r f a i t e BIO-GEN BIOCOLLAGEN

2 La clé pour une régénération osseuse efficace

3 Bioteck, la société Bioteck est une société italienne, créée au début des années Celle-ci produit une large gamme de substituts osseux, en promouvant la recherche scientifique et clinique dans le domaine de la régénération osseuse. La mission de Bioteck est de fournir aux chirurgiens un ensemble de substituts osseux sûr et très performant, présentant pour ces derniers, ainsi que leurs patients, des bénéfices et des avantages. Bioteck a pour objectif de créer et de fournir au marché médical mondial des greffes osseuses avancées, conçues afin de permettre le rétablissement complet au niveau à la fois anatomique et fonctionnel du défaut osseux. Les disciplines médicales pour lesquelles les greffes osseuses Bioteck sont actuellement utilisées sont les suivantes: Ë Implantologie et chirurgie buccale; Ë Chirurgie maxillo-faciale; Ë Chirurgie plastique et reconstructive; Ë Chirurgie orthopédique; Ë Neurochirurgie. Les substituts osseux Bioteck sont commercialisés dans le monde entier grâce à un réseau de partenaires prestigieux et qualifiés. La société est entièrement basée en Italie, où sont situés ses deux établissements. Le centre directionnel se trouve à Vicence, tandis que l usine de fabrication se situe à Turin. Siège social de Vicence (Italie) Site de production situé à Turin (Italie) Bioteck, entreprise leader dans la régénération osseuse guidée Bioteck, les solutions Les greffes osseuses Bioteck sont d origine équine et sont réalisées à travers un processus enzymatique d élimination des antigènes. L approche enzymatique, inventée par Bioteck, est exclusive. Celle-ci permet une élimination totale des antigènes sans altérer les propriétés biologiques et mécaniques du composant minéral osseux. C est pourquoi les substituts osseux Bioteck, après avoir été greffés, ont un bon comportement physiologique. Leur rythme de remodelage est le même que celui de l os du patient. Par conséquent, ceux-ci seront totalement remplacés, dans un délai physiologique, par l'os du patient. Bioteck propose à l implantologiste et au chirurgien dentaire deux lignes de produits traditionnels, sûrs et cliniquement efficaces. Ë BIO-GEN : greffes osseuses ostéoconductives Ë BIOCOLLAGEN : membranes de collagène d origine équine (feuilles ou gel), pour une régénération osseuse guidée. Tous les dispositifs médicaux Bioteck sont certifiés CE par l Institut Supérieur Italien de la Santé (CE 0373) et sont classés en tant que dispositifs de classe III.

4 Granulés BIO-GEN BGS-05: granulés spongieux, 0,5 g BGC-05: granulés corticaux, 0,5 g BGM-05: granulés corticaux-spongieux (1:1), 0,5 g le produit Taille des granulés : 0,5-1 mm BIO-GEN est un substitut osseux ostéoconducteur. Ce produit est totalement privé d antigènes et subit un remodelage ostéoclastique total. Avec le temps, celui-ci sera totalement remplacé par l os nouvellement formé du patient. Ainsi, l anatomie et la fonction du défaut osseux seront entièrement rétablies. La propriété de remodelage ostéoclastique total est possible grâce au processus enzymatique exclusif appliqué afin d éliminer les antigènes. Il s agit d un traitement à température moyenne (37 C) qui n altère pas le composant minéral osseux. Les granulés spongieux BIO-GEN sont entièrement remodelés en 4-6 mois. Ces granulés sont excellents pour les légers défauts osseux, présentant trois ou quatre parois. Les granulés corticaux BIO-GEN nécessitent un délai de 8-12 mois pour être entièrement remplacés. Par conséquent, ces granulés sont indiqués pour des défauts plus importants, avec moins de parois osseuses, où la régénération est supposée intervenir à un rythme lent. Les granulés BIO-GEN MIX présentent à la fois des composants de remodelage rapide et des composants de remodelage lent. Ils constituent la solution idéale pour la plupart des défauts pouvant être rencontrés au cours de la pratique habituelle et quotidienne. la préparation 1 HYDRATION: Hydrater les granulés BIO-GEN avec une solution physiologique pendant 2-3 minutes. 2 GREFFE: Les granulés hydratés adhèrent parfaitement aux instruments en acier et peuvent être facilement déplacés vers la zone de greffe. timing Remodelage des granulés BIO-GEN 4 Spongieux : 4-6 mois Corticaux : 8-12 mois Mix : les deux composants sont présents.

5 GEL BIO-GEN MIX BGM-GEL1: BIO-GEN MIX et hydrogel inerte, 1 ml le produit BIO-GEN MIX GEL est composé de BIO-GEN MIX (mélange 1:1 de granulés osseux corticaux et spongieux) et d'un gel médical à base d eau. BIO-GEN MIX GEL présente toutes les caractéristiques de la ligne BIO-GEN. Après avoir été greffés, les granulés privés d antigènes sont totalement remodelés par les ostéoclastes et sont entièrement remplacés par l os du patient. L utilisation de BIO-GEN MIX GEL est extrêmement simple. Le produit est prêt à l emploi et peut être extrusé directement dans la zone de greffe à l aide d une seringue. Celui-ci possède des propriétés d adhésion intéressantes et peut être modelé avec des instruments en acier stériles. BIO-GEN MIX GEL constitue le bon choix pour les défauts osseux les plus courants rencontrés dans la pratique quotidienne. Ce produit présent un confort d utilisation et s avère très utile pour corriger les défauts parodontaux ou réaliser des opérations mineures d élévation du plancher sinusal selon la technique de Summers. Taille des granulés : mm la préparation Le produit est prêt à l emploi. UTILISATION: BIO-GEN MIX GEL est généralement extrusé directement à l aide d une seringue dans la zone à greffer. timing Remodelage de BIO-GEN MIX GEL Spongieux : 4-6 mois Cortical : 8-12 mois Mix : les deux composants sont présents. 5

6 BIO-GEN PUTTY BGP-01: granulés spongieux et pâte de collagène, 0.5 ml le produit BIO-GEN PUTTY est constitué de granulés spongieux BIO- GEN mélangés à du collagène (provenant de tendon d'achille d'origine équine). BIO-GEN PUTTY présente toutes les caractéristiques de la ligne BIO-GEN. Après avoir été greffés, les granulés privés d antigènes sont totalement remodelés par les ostéoclastes et sont entièrement remplacés par l os du patient. BIO-GEN PUTTY, après avoir été hydraté, devient une pâte modelable. Ce produit peut être utilisé pour remplir les cavités de petites et moyennes dimensions, entourées d os. La présence de collagène rend le produit BIO-GEN PUTTY hémostatique et renforce son adhésion à l os avec lequel celui-ci est en contact. BIO-GEN PUTTY constitue le choix approprié, par exemple, pour greffer des fourreaux post-extraction. Taille des granulés : mm la préparation 1 HYDRATION: Hydrater le produit avec une solution physiologique pendant 2-3 minutes. 2 GREFFE: BIO-GEN PUTTY peut être modelé ou coupé en morceaux avant d être greffé. timing Remodelage de BIO-GEN PUTTY Le remodelage de BIO-GEN PUTTY nécessite 4-6 mois. 6

7 BIO-GEN BLOCK BGB-11: BGB-12: bloc spongieux, 10x10x10 mm bloc spongieux, 10x10x20 mm le produit BIO-GEN BLOCK est un bloc osseux spongieux privé d antigènes. Après la greffe, BIO-GEN BLOCK sera totalement remodelé par les ostéoclastes et sera entièrement remplacé par l os du patient. BIO-GEN BLOCK doit être greffé après avoir été modelé, si nécessaire, afin d'obtenir un contact optimal avec l os du patient. BIO-GEN BLOCK constitue le meilleur choix pour des défauts régulièrement modelés. Ce produit nécessite une stabilité primaire : dans la plupart des cas, des dispositifs de blocage (vis ou similaires) sont requis. BIO-GEN BLOCK, résistant aux tensions mécaniques, peut être facilement modelé ou percé afin de visser un implant à travers. BIO-GEN BLOCK, après avoir été hydraté, reste rigide. Les espaces trabéculaires, remplis de solution physiologique, seront imprégnés de sang après la greffe du bloc. la préparation 1 HYDRATION: Hydrater le produit BIO-GEN BLOCK avec une solution physiologique pendant 2-3 minutes. 2 GREFFE: BIO-GEN BLOCK peut être modelé avant d être greffé afin d adapter le produit à la zone de greffe. timing Remodelage de BIO-GEN BLOCK Le remodelage total de BIO-GEN BLOCK nécessite 6-8 mois. 7

8 BIOCOLLAGEN BCG-01: collagen membrane 25x25x0.2 mm le produit BIOCOLLAGEN is a guided bone regeneration membrane, made of collagen coming from Achilles equine tendon. It is antigen-free and totally resorbable. BIOCOLLAGEN is applied as a membrane preventing the grafted site to be invaded by the cells coming from the surrounding soft tissues. It acts also as a stabilizer for granular grafts. BIOCOLLAGEN can be hydrated before use, to make application easier. Anyway, if a strong haemostatic effect is needed, it can be placed over the grafted site when still dry. la préparation 1 HYDRATION: Hydrate BIOCOLLAGEN with sterile physiological solution for 2-3 minutes. 2 APPLICATION: BIOCOLLAGEN can be shaped before being grafted to adapt it to the site to be grafted. 8 timing BIOCOLLAGEN protection and degradation time BIOCOLLAGEN protects the site for 4-6 weeks. After this time, degradation (through collagenases action) begins. The total degradation time is approximately 3-4 months.

9 BIOCOLLAGEN GEL BCG-GEL1: gel de collagène, 1 ml le produit BIOCOLLAGEN GEL est un gel à base de collagène, composé de collagène provenant de tendon d Achille d origine équine et d hydrogel inerte. Une petite quantité de poudre d os (taille <0,4 mm) est présente afin d épaissir le produit. Celui-ci est privé d antigènes, non allergène et totalement résorbable. BIOCOLLAGEN GEL n est pas ostéoconducteur. Ce produit doit être appliqué uniquement afin de couvrir et de terminer les greffes osseuses avec d autres biomatériaux. Pour les défauts légers, celui-ci agit non seulement comme stabilisateur de greffe, mais également comme membrane protectrice, empêchant les cellules des tissus mous environnants d envahir la greffe. BIOCOLLAGEN GEL, étant composé principalement de collagène, présente un effet hémostatique satisfaisant. BIOCOLLAGEN GEL est un excellent stabilisateur de granulés. Pour les défauts parodontaux légers, ce produit peut être utilisé à la place d une membrane de collagène traditionnelle, dont le modelage requiert beaucoup de temps. la préparation BIOCOLLAGEN GEL est prêt à l emploi. APPLICATION: BIOCOLLAGEN GEL est généralement extrusé directement à l aide d une seringue dans la zone à greffer. timing timing durée de protection et de dégradation de BIOCOLLAGEN GEL BIOCOLLAGEN GEL protège la zone pendant 4-6 semaines. Après cette période, la dégradation (par l action des collagénases) commence. La durée totale de dégradation est d environ 3-4 mois. 9

10 Conseils utiles Préparation de la zone de greffe Éliminer soigneusement tout résidu de tissu fibreux. Stimuler l angiogenèse en préparant de manière appropriée la surface osseuse réceptrice. Hydratation de la greffe Hydrater les substituts osseux avec une solution physiologique stérile. Hydrater avec du sang n est pas nécessaire. Il est possible d ajouter un antibiotique (poudre) à la solution. Ne pas ajouter d antibiotiques liquides (denses). Ne pas ajouter d antiinflammatoire. Greffe de granulés ou pâte Ne pas comprimer la greffe de manière excessive. Une compression excessive élimine les espaces parmi les granulés adjacents, empêchant les vaisseaux sanguins de se répandre dans la greffe. Greffe de blocs ou de feuilles Modeler les blocs ou les feuilles afin de maximiser la zone de contact avec l os du patient. Percer des trous dans le bloc ou la feuille avant de placer les vis afin de minimiser le risque de rupture. Le modelage et le perçage doivent être réalisés avant l hydratation. Gestion des tissus mous Réaliser la greffe uniquement si les capacités du praticien en termes de gestion des tissus mous suffisent à garantir une ouverture parfaite du lambeau, un détachement du périoste, ainsi que la suture parfaite du lambeau. Toute opération chirurgicale se terminant par des points de suture sous tension présente un risque d échec important. Bioteck, une régénération osseuse maîtrisée jusque dans les moindres détails. 10

11 APPLICATION (EXEMPLES) Exemple n. 1 Cavité kystique page 12 Exemple n. 2 Fourreau post-extraction page 13 Exemple n. 3 Défaut osseux entourant une dent page 14 Exemple n. 4 Défaut sur une paroi page 15 Exemple n. 5 Fourreau post-extraction page 16 Exemple n. 6 Cavité kystique page 17 CAS CLINIQUES Cas n. 1 Cas n. 2 Cas n. 3 Cas n. 4 Remplissage d une cavité kystique avec BIO-GEN SPONGY page 18 Restauration de défaut péri-implantaire avec du BIO-GEN MIX page 20 Remplissage de la zone post-extraction avec du BIO-GEN MIX et une membrane de BIOCOLLAGEN page 22 Élévation mineure du plancher sinusal avec du BIO-GEN MIX page 24 11

12 Cavité kystique Exemple n. 1 BGS-05: granulés spongieux BGC 05: granulés corticaux BGM-05: granulés mélangés BCG-01: membrane Situation initiale. 1 (vue extérieure) 2 Situation initiale : cavité kystique. (vue intérieure) Application de granulés BIO-GEN 3 dans la cavité kystique. 4 Application de granulés BIO-GEN dans la cavité kystique. (opération réalisée) Positionnement de BIOCOLLAGEN. 5 6 Points de suture. 7 Section de la cavité. (figure n 6) 12

13 Fourreau postextraction Exemple n. 2 BGS-05: granulés spongieux BGC-05: granulés corticaux BGM-05: granulés mélangés BCG-01: membrane Extraction de la dent. 1 2 Situation post-extraction. Application de granulés BIO-GEN dans la 3 cavité créée par l extraction de la dent. 4 Application de granulés BIO-GEN dans la cavité créée par l extraction de la dent. (opération réalisée) Positionnement de BIOCOLLAGEN. 5 6 Points de suture. 7 Section. (figure n 6) 13

14 Défaut osseux entourant une dent Exemple n. 3 BGS-05: granulés spongieux BGC-05: granulés corticaux BGM-05: granulés mélangés BCG-01: membrane Situation initiale 1 (vue extérieure) 2 Situation initiale, présence d un déficit osseux autour de la dent. Application de granulés BIO-GEN. 3 4 Application de granulés BIO-GEN. (opération réalisée) Positionnement de la membrane de 5 BIOCOLLAGEN 6 Points de suture. 7 Section. Figure n 6. 14

15 Défaut sur une paroi Exemple n. 4 BGS-05: granulés spongieux BGC-05: granulés corticaux BGM-05: granulés mélangés BCG-01: membrane Situation initiale. Situation initiale défaut osseux. (vue extérieure) 1 (vue intérieure) 2 Section. (section de 3 situation initiale) 4 Section défaut rempli par des granulés BIO-GEN. 5 Section défaut rempli par des granulés BIO-GEN. (application réalisée) Section recouvrement de la greffe avec du 6 BIOCOLLAGEN. 7 Section recouvrement de la greffe avec du BIOCOLLAGEN. (application réalisée) 8 Section points de suture. 15

16 Fourreau post-extraction Exemple n. 5 BGB-11: bloc spongieux BGB-12: bloc spongieux BCG-01: membrane Extraction de la dent. 1 2 Situation après extraction. Application d un bloc BIO-GEN modelé Application d un bloc BIO-GEN modelé dans la 3 dans la cavité créée par l extraction. cavité créée par l extraction. (réalisée) 4 Positionnement du BIOCOLLAGEN. 5 6 Points de suture. 7 Section. (figure n 6) 16

17 Cavité kystique Exemple n. 6 BGB-11/BGB-12: bloc spongieux BGS-05: granulés spongieux BGC-05: granulés corticaux BGM-05: granulés mélangés BCG-01: membrane Situation initiale : 1 (vue extérieure) 2 Situation initiale : cavité kystique. (vue extérieure) Application d un bloc BIO-GEN 3 dans la cavité kystique. 4 Application de granulés BIO-GEN afin de remplir entièrement la cavité. Application de BIO-GEN. 5 (opération réalisée) 6 Positionnement du BIOCOLLAGEN. Positionnement du 7 BIOCOLLAGEN. 8 Section Figure n

18 Cas n. 1 Remplissage d une cavité kystique avec BIO-GEN SPONGY 1 Enfant. Un kyste de taille importante est visible dans le quadrant supérieur gauche 2 Aspect clinique 3 La crête osseuse est exposée 4 Le contour du kyste apparaît clairement 5 Le kyste est enlevé progressivement 6 Le kyste est enlevé progressivement 7 Le kyste est enlevé progressivement 8 Le kyste après enlèvement 18

19 Avec l aimable autorisation de: Roberto Ghiretti, Porto Mantovano, Italie 9 La cavité résiduelle est remplie progressivement avec du BIO-GEN SPONGY 10 La cavité résiduelle est remplie progressivement avec du BIO-GEN SPONGY 11 La zone de greffe est recouverte avec de la colle de fibrine 12 Rayons X après opération chirurgicale 13 Aspect clinique après 2 ans 14 Rayons X après 2 ans 15 Rayons X après 4 ans 19

20 Cas n. 2 Restauration de défaut péri-implantaire avec du BIO-GEN MIX 1 La dent n 15 est branlante et doit être extraite 2 Rayons X 40 jours après extraction 3 Aspect de la zone avant l opération chirurgicale 4 La zone de l implant est préparée 5 Un implant est posé 6 L implant est partiellement exposé sur le côté vestibulaire à cause de la perte osseuse 20

21 Avec l aimable autorisation de: Claudio Santori, Roma, Italie 7 Le défaut est rempli avec du BIOGEN MIX 8 Le défaut est entièrement rempli 9 Une membrane de BIOCOLLAGEN est placée afin de protéger la greffe 10 Suture 11 Rayons X après la greffe 21

22 Cas n. 3 Remplissage de la zone post-extraction avec du BIO-GEN MIX et une membrane de BIOCOLLAGEN 1 Les dents n 12 et 13 présentent un défaut parodontal important. 2 Détail aux rayons X de la dent n 12 3 Aspect clinique La parodontopathie est évidente 4 Lambeau plein. La dent est entièrement exposée sur le côté vestibulaire 5 Après extraction, un défaut osseux important est présent 6 La dent extraite. La racine est fissurée 7 Le BIO-GEN MIX est mélangé à de l os autologue 8 Le défaut est rempli avec le substitut osseux. 22

23 Avec l aimable autorisation de: Roberto Ghiretti, Porto Mantovano, Italie 9 Suture 10 Aspect 4 mois après la greffe 11 La zone régénérée: la reconstruction osseuse est satisfaisante 12 L os nouvellement formé peut être percé pour la mise en place de l implant 13 L implant est posé 14 Suture 15 Rayons X finaux après la greffe positionnement 23

24 Cas n. 4 Élévation mineure du plancher sinusal avec du BIO-GEN MIX 1 La hauteur de la crête maxillaire n est pas suffisante pour poser un implant de 11 mm en position 27 2 Ce fait est confirmé par le tomodensitogramme de contrôle 3 Aspect de la zone avant l opération chirurgicale 4 Crête osseuse avant l opération chirurgicale 5 Après la pose du premier implant, la zone du deuxième implant est préparée 6 Après la pose du premier implant, la zone du deuxième implant est préparée 7 Le plancher sinusal est rompu selon la technique de Summers 8 Le plancher sinusal est rompu selon la technique de Summers 24

25 Avec l aimable autorisation de: Claudio Santori, Roma, Italie 9 Le plancher sinusal est élevé avec un mélange de BIO-GEN MIX et d os autologue 10 L élévation est réalisée 11 L implant de 11 mm est posé 12 Les deux implants sont posés 13 Aspect des rayons X finaux de la zone de greffe 25

26 Bioteck, codes produits Code BGS-05 BGS-05 BGS-10 BGC-05 BGM-05 BGM-GEL1 BGP-01 BGB-11 BGB-12 BCG-01 BCG-GEL1 Description BIO-GEN Granulés spongieux 6 btl / 0.5 gr mm. BIO-GEN Granulés spongieux 6 btl / 0.5 gr mm. BIO-GEN Granulés spongieux 1 btl / 0.5 gr mm. BIO-GEN Granulés osseux corticaux 6 btl / 5.0 gr mm. BIO-GEN Mix Granulés 6 btl / 0.5 gr mm. BIO-GEN Mix Gel 3 syrs. 1cc./syr. BIO-GEN Putty 6 btl / 0.5 cc. BIO-GEN Bloc d os spongieux 1 morceau 10 x 10 x 10 mm. BIO-GEN Bloc d os spongieux 1 morceau 10 x 10 x 20 mm. BIOCOLLAGEN Membrane 6 morceaux. 25 x 25 x 0.2 mm. BIOCOLLAGEN Gel 3 syrs. 1cc./syr. 26 Remarques Tous les produits sont stérilisés aux rayons bêta (25 kgy). Tous les produits sont à usage unique. Ne pas les stériliser à nouveau. Conserver dans un endroit sec à température ambiante (de 4 à 40 C). La durée de conservation, dans des conditions de stockage appropriées, est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Plus de formats commerciaux sont disponibles. Adressez-vous à votre agent de vente.

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28 T h e s c i e n c e o f b o n e t i s s u e presse: tipo-lito ABALTI G.F. - Creazzo (VI) - Italie - Code: F_Dentale_11_2009 Division Siège social: BIOTECK S.r.l. Via E. Fermi, Arcugnano (VI) ITALIE Tel Fax vi@bioteck.com conception et réalisation de projet, Agence: Distribué par: