TOUS LES BETA-2 AGONISTES (S.3): Y compris Terbutaline (Béta-2 agonistes utilisés pour le traitement de l'asthme) (AUT nécessaire)

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1 - Janvier 2016 Informations Antidopage 2016 Autorisation d Usage à des fins Thérapeutiques (AUT) Cher Monsieur, chère Madame, Le Code Antidopage FIM (CAD) qui entrera en vigueur le 1er janvier 2016 a été revu conformément au Code Antidopage de l'ama et aux Standards Internationaux 2016 pour les Autorisations d'usages Thérapeutiques (SIAUT). Les éléments principaux et importants de la "Liste des substances & méthodes interdites" pour 2016 sont les suivantes : Vous avez besoin d'une "AUT" (Autorisation d'usage Thérapeutique) pour : TOUS les traitements nécessitant l'usage d'une substance ou méthode interdite détaillée dans la "Liste des substances & méthodes interdites 2016". (Veuillez vous référer au Code Antidopage FIM, disponible sur Y compris : TOUS LES BETA-2 AGONISTES (S.3): Y compris Terbutaline (Béta-2 agonistes utilisés pour le traitement de l'asthme) (AUT nécessaire) SAUF : (Aucune AUT nécessaire) Salbutamol par inhalation (Maximum 1600 microgrammes par 24 heures) & Salmétérol par inhalation (Béta-2 agonistes inhalés utilisés pour le traitement de l'asthme) Salbutamol dépassant 1000 nanogrammes par millilitre dans l'urine est interdit. Dans de tels cas, il y aura une présomption que la substance n'aura pas été inhalée et il reviendra au coureur de démontrer, à l'aide d'une étude pharmacinétique, que les taux élevés dans l'urine sont la conséquence d une utilisation thérapeutique par voie inhalée. (Maximum 1600 microgrammes par 24 heures). Formotérol par inhalation jusqu'à une dose quotidienne thérapeutique maximale de 54 microgrammes par 24h (Aucune AUT nécessaire). La présence dans l urine de formotérol à une concentration supérieure à 40 ng/ml sera considérée comme un résultat d analyse anormal, à moins que le sportif ne prouve par une étude de pharmacocinétique contrôlée que ce résultat anormal est bien la conséquence de l usage d une dose thérapeutique de formotérol par voie inhalée. 11 ROUTE DE SUISSE CH 1295 MIES FOUNDED 1904 TEL FAX Info@fim.ch

2 GLUCOCORTICOSTEROIDS (GCS) Glucocorticostéroïdes (GCS) (interdits en compétition) lorsqu'ils sont administrés par voies orale, intraveineuse, intramusculaire ou rectale Glucocorticostéroïdes (GCS) Administrés par voies intra-articulaire (dans l'articulation), péri-articulaire (autour de l'articulation), peri-tendineuse (autour du tendon), épidurale (dans la colonne vertébrale), intra-dermique (dans la peau) et par inhalation (Aucune AUT nécessaire) Utilisation topique de Glucocorticostéroïdes (GCS) (= Aucune AUT nécessaire) Les préparations topiques de GCS (auriculaires, buccales, dermatologiques, gingivales, nasales, ophtalmiques et péri-anales) ne sont pas interdites et n'exigent pas d'aut. Stimulants (S.6) (interdits) Tous les stimulants sont interdits. À titre de rappel, certains stimulants peuvent porter d autres appellations, notamment la «méthylhexanéamine», qui peut porter les appellations diméthylamylamine, pentylamine, géranamine, Forthane, 2- amino-4- methylhexane, extrait de racine de géranium ou essence de géranium. Pseudoéphédrine (S.6. Stimulants): est interdite au-delà de 150 microgrammes par millilitre. Ephédrine et méthyéphédrine : interdites quand leurs concentrations respectives dans l'urine dépassent 10 microgrammes par millilitre. Nous vous conseillons vivement de contrôler et d'éviter cette substance puisqu'elle est un ingrédient courant fréquemment utilisé dans les préparations pour traiter les refroidissements et la grippe, disponibles en vente libre. Perfusions intraveineuses Les perfusions intraveineuses et/ou injections de plus de 50 ml par période de 6 heures sont interdites, sauf celles reçues légitimement dans le cadre d'admissions hospitalières ou lors d'examens cliniques ALCOOL Nous attirons votre attention sur le fait qu à partir du , l alcool a été retiré en tant que substance dopante de la liste des substances interdites de l Agence Mondiale Antidopage pour la FIM. Cependant pour des raisons de sécurité, la consommation d alcool (éthanol) est interdit en sport motocycliste en compétition conformément au Code Médical FIM (seuil de violation est équivalent à une concentration sanguine de 0.10g/L). Une nouvelle procédure avec l annexe V est incluse dans le Code Médical FIM. ***************************** 2/7

3 RAPPEL : 1) Qu est-ce qu une Autorisation d Usage à des fins Thérapeutiques (AUT)? Les coureurs, comme tout le monde, peuvent tomber malades ou présenter des conditions qui exigent l usage de certains médicaments. S il se trouve qu une substance à laquelle un coureur doit avoir recours pour traiter sa condition fait partie de la Liste des interdictions, une Autorisation d Usage à des fins Thérapeutiques peut lui permettre de prendre la médication nécessaire. 2) Quelles sont les critères pour obtenir une AUT? Les critères sont : a) Le sportif présenterait d importants problèmes de santé si la substance ou la méthode n était pas administrée, b) L usage thérapeutique de la substance ne produirait pas une amélioration importante de la performance du sportif, c) Il n existe aucune alternative thérapeutique raisonnable pouvant se substituer à la substance ou à la méthode interdite, d) La nécessité d utiliser la substance ou la méthode n est pas une conséquence de l utilisation antérieure, sans AUT, d une substance ou méthode qui était interdite au moment de son utilisation. 3) Coureurs participant aux manifestations de Championnats du Monde ou Prix FIM (Manifestations internationales) Selon l'article du Code Antidopage FIM, les coureurs participant à des manifestations de Championnats du Monde et Prix FIM doivent soumettre au Secrétariat Exécutif de la FIM une demande AUT en utilisant le formulaire de demande AUT FIM. Le formulaire doit être complété LISIBLEMENT, soit en anglais ou français et soumis au plus tard 30 jours avant leur participation à la manifestation. Le formulaire de demande pour une AUT peut être téléchargé du site FIM : La demande AUT doit inclure un dossier médical complet comprenant les résultats de tous les examens, analyses de laboratoire et des études d'imagerie, liés à la demande, avec une explication précise de la raison pour laquelle un traitement médical alternatif autorisé ne peut pas être prescrit. 4) Conseil AUT FIM Un conseil de médecins étudiera rapidement les demandes des coureurs participant à des manifestations de Championnats du Monde et Prix FIM en stricte conformité avec les "Standards Internationaux pour les Autorisations d'usage à des fins Thérapeutiques "AUT"" (disponibles sur le site de l'ama : et, si la demande est accordée, un certificat AUT (d'approbation pour l'utilisation thérapeutique) avec une date de validité sera envoyé au coureur. En cas de refus, le coureur sera informé en conséquence. 3/7

4 5) AUT rétroactive Un coureur ne peut obtenir d autorisation rétroactive d usage d une substance interdite ou d une méthode interdite à des fins thérapeutiques (AUT rétroactive) que: a. Traitement d urgence ou traitement d une condition pathologique aiguë; ou b. En raison d autres circonstances exceptionnelles, il n y avait pas suffisamment de temps ou de possibilités pour le coureur de soumettre, ou pour le Conseil AUT d étudier, une demande d AUT avant le prélèvement des échantillons ; ou c. Les règles applicables autorisent ou permettent le coureur à faire une demande d une AUT rétroactive (voir Code article 4.4.4); ou Commentaire sur l article 4.3(c) : Il est vivement conseillé à ces coureurs de préparer un dossier médical et d être prêts à démontrer qu ils respectent les conditions de l AUT prévues à l article 4.1 du Code, au cas où une demande d AUT rétroactive serait nécessaire après le prélèvement de l échantillon d. Si l AMA et l organisation antidopage auprès de laquelle la demande d AUT rétroactive est ou serait soumise considèrent qu une AUT rétroactive doit être accordée au nom de l équité WADA. Commentaire sur l article 4.3(d) du Code : Si l AMA et/ou l organisation antidopage refusent d appliquer l article 4.3(d) du Code, ce refus ne peut être contesté, ni dans le cadre d une procédure pour violation des règles antidopage, ni dans le cadre d un appel, ni d une autre manière 6) Coureurs participant à des manifestations nationales Selon l'article du Code Antidopage FIM, les coureurs qui sont obligés d'utiliser une substance interdite ou une méthode interdite pour des raisons thérapeutiques doivent obtenir une AUT auprès de leur Organisation Nationale Antidopage (ONAD) ou autre organe désigné par leur fédération nationale (FMN), selon les règles de leur ONAD. La FMN doit sans tarder annoncer une telle AUT auprès de la FIM et de l'ama. 7) Qu arrive-t-il si la demande d AUT du coureur est accordée? Les AUT sont accordées pour un médicament précis avec un dosage spécifique. Elles sont également accordées pour une durée définie au-delà de laquelle elles ne sont plus valables. Le coureur doit se conformer à toutes les conditions du traitement précisées dans la demande d AUT. Dès que l AUT a été accordée par la FIM ou une Organisation nationale antidopage (ONAD), celle-ci doit informer l AMA, laquelle a ensuite la possibilité de revoir la décision. Si cette décision n est pas conforme au Standard international pour l AUT, l AMA peut la renverser et refuser l AUT. La décision de l'ama ne saurait être rétroactive. 4/7

5 8) Que peut faire le coureur si l AMA renverse la décision initiale de lui accorder une AUT? Le coureur ou l autorité qui a accordé l AUT peut faire appel devant le Tribunal arbitral du sport (TAS) pour obtenir une décision finale. 9) Que peut faire un coureur s'il est contrôlé alors qu'il fait usage d une substance interdite sous AUT? En remplissant le formulaire de contrôle du dopage, le coureur doit s assurer qu il déclare la substance ou le médicament utilisé et précise bien qu une AUT lui a été accordée. S il a la copie du certificat d approbation d AUT, il est même préférable, mais pas obligatoire, de la présenter à l agent de contrôle du dopage. 10) Qu arrivera-t-il si la substance interdite est détectée au cours de l analyse? Lorsque l autorité de contrôle du dopage reçoit le rapport du laboratoire, un examen initial a lieu pour vérifier que l AUT soit toujours valable et que les résultats d analyse correspondent à l AUT accordée (nature de la substance, voie d administration, posologie, période d administration de la substance, etc.). Si l examen s avère satisfaisant, le résultat du contrôle sera enregistré comme négatif. 11) Que peut faire un coureur si sa demande d AUT est refusée par son organisation compétente? En vertu de l article 4.4 (Code) et du Standard international pour les AUT (SIAUT), si la demande d AUT du coureur est refusée par la FIM ou organisation nationale antidopage (ONAD), Il peut demander à l AMA de réexaminer la décision de refus, pour autant qu il fasse partie de l un des groupes suivants : Un coureur inclus dans un groupe cible FIM de coureurs soumis aux contrôles; Un coureur inclus dans un groupe cible de coureurs soumis aux contrôles d une organisation nationale antidopage; ou Un coureur inscrit à une manifestation internationale pour laquelle une AUT, accordée selon les règles de la fédération internationale, est exigée. Le processus de réexamen est le suivant : a) La demande de réexamen doit être soumise par courrier recommandé au directeur médical de l AMA dans les vingt et un (21) jours à compter de la date de la décision de l organisation compétente. Nous lui demandons d inscrire toutes ses informations personnelles, y compris son adresse de courriel. L AMA l informera si son cas peut être réexaminé par le Comité pour l Autorisation d Usage à des fins Thérapeutiques (CAUT), en vertu de l article 8.0 du SIAUT; b) L AMA lui demandera des frais administratifs. Si la demande est acceptée, l AMA lui fournira des informations additionnelles quant au paiement de cette somme; 5/7

6 c) Le CAUT de l AMA réexaminera la demande en fonction du dossier mis à la disposition de l organisation compétente. L AMA peut lui demander de fournir des renseignements ou des documents additionnels; d) Le CAUT de l AMA rendra sa décision à compter de la date où il a accepté de réexaminer la demande; e) Tant que le processus de révision n est pas achevé, le refus de l AUT demeure en vigueur. Il n est donc pas autorisé à utiliser une substance interdite avant que le CAUT de l AMA ne rende sa décision. Si le CAUT de l AMA accorde l AUT, cette AUT s applique immédiatement, conformément aux conditions décrites par le CAUT de l AMA; f) La décision du CAUT de l AMA peut faire l objet d un appel auprès du Tribunal arbitral du sport (TAS). 12) Que peut faire un coureur si l'ama confirme la décision de l'autorité responsable de ne pas accorder l'aut? Pour les coureurs déposant leur demande auprès de la FIM : Ils peuvent faire appel de la décision de la FIM devant le Tribunal arbitral du sport (TAS), qui rendra une décision finale. Pour les coureurs déposant leur demande auprès d une organisation nationale antidopage : Ils peuvent faire appel de la décision de son ONAD devant un organisme indépendant de révision dans son pays. Si l organisme indépendant lui accorde l AUT, l AMA peut faire appel de cette décision devant le Tribunal arbitral du sport (TAS), qui rendra une décision finale. 13) Les informations contenues dans la demande d AUT d'un coureur sont-elles confidentielles? Les informations contenues dans les demandes d AUT sont conservées de manière strictement confidentielle comme données médicales. 14) Auprès de qui un coureur peut-il trouver davantage d informations sur les Autorisations d Usage à des fins Thérapeutiques? Les procédures de demande et de délivrance des AUT sont fixées par le Standard international pour l'aut publié par l AMA. Les coureurs ne doivent pas hésiter à contacter également la FIM ou leur Organisation nationale antidopage (ONAD) pour obtenir davantage d informations. 15) Le coureur doit-il déclarer toutes les substances (prescrites ou non) sur le formulaire de contrôle du dopage au moment du contrôle? Oui. Le coureur est tenu de déclarer tous les médicaments ou toute autre substance qu il prend ou a pris au cours des sept derniers jours. 6/7

7 Nous vous demandons de relayer ces informations relatives aux nouvelles procédures pour les AUT à toutes les parties concernées au plus tôt. Des informations complémentaires peuvent être obtenues sur le site de l'ama : et celui de la FIM : Veuillez également adresser toutes vos questions "antidopage" à la Coordinatrice Antidopage par à : evelyne.magnin@fim.ch. Nous vous remercions de l'intérêt porté à cette lettre et restons à votre disposition pour une assistance éventuelle. Nous vous adressons, cher Monsieur, chère Madame, nos salutations cordiales. Dr David McManus Président du Comité AUT FIM Evelyne Magnin Coordinatrice Antidopage FIM CMIBur/01/ /7