ACTIVITÉ 1 : Étude de l aspirine du Rhône 500
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- Aurore Lamontagne
- il y a 6 ans
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1 Fiche élève 1/6 Nom : Prénom : Classe : Date : Physique Chimie Thème : La Santé ANALYSE DE LA FORMULATION D UN MÉDICAMENT Objectifs : Comprendre que la formulation d un médicament conditionne l interaction entre une espèce chimique et le milieu dans lequel elle se trouve Mettre en œuvre d un protocole, observer, analyser. L aspirine est l un des médicaments le plus consommé au monde : 11 milliards de comprimés sont consommés chaque année. Elle est aussi intégrée à de nombreuses autres préparations. En France, par exemple, 237 médicaments commercialisés contiennent de l'aspirine sous différentes formulations. Une formulation est un ensemble d'opérations chimiques qui permettent de contrôler le moment de la libération du principe actif soit en l'accélérant soit en le ralentissant, ainsi que de maîtriser le lieu d'absorption du médicament et donc de réduire le plus possible les effets néfastes ou indésirables. ACTIVITÉ 1 : Étude de l aspirine du Rhône 500 ASPIRINE DU RHONE 500 Acide acétylsalicylique ,0 mg Excipients : Aspartame, fructose, acide ascorbique, acide citrique anhydre, magnésium carbonate, amidon prégélatinisé jaune orangé (E110), gomme arabique. Étude expérimentale Expérience 1 Dans un mortier, écraser à l aide d un pilon un comprimé d aspirine du Rhône 500. Introduire la poudre obtenue dans un bécher de contenance 100 ml contenant environ 50 ml d eau distillée. Agiter. Observer l aspect du mélange. Mesurer le ph de la solution obtenue. Conclure après avoir lu la notice abrégée de ce médicament. Expérience 2 Dans un mortier, écraser à l aide d un pilon un comprimé d aspirine du Rhône 500. Introduire la poudre obtenue dans un bécher contenant 10 ml d éthanol. Agiter Filtrer par gravité. Verser de l eau iodée, réactif de l amidon, sur la poudre restée dans le filtre ainsi que sur un échantillon du filtrat. PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 1)
2 Fiche élève 2/6 Observer et conclure. Synthèse de l activité 1 : Résumer les conclusions en un court paragraphe faisant apparaitre les mots «principe actif» et «excipient». Ces conclusions sont-elles confirmées par la lecture de la notice? La nature des solvants a-t-elle une importance particulière? ACTIVITÉ 2 : Étude de l aspirine ph8 (dite «aspirine retard») ASPIRINE ph8 Acide acétylsalicylique mg Excipients : amidon de riz, acétophtalate de cellulose, phtalate d éthyle Étude expérimentale Les deux expériences suivantes seront réalisées en même temps. Expérience 1 Dans un bécher de 500 ml introduire 50 ml environ d une solution d hydroxyde de sodium à 0,1 mol.l -1 Evaluer le ph de la solution d hydroxyde de sodium. Introduire dans cette solution un comprimé d aspirine ph8 Attendre une vingtaine de minutes puis observer l aspect du comprimé. Expérience 2 Dans un bécher de 500 ml introduire 50 ml environ d acide chlorhydrique à 0,1 mol.l -1. Evaluer le ph de la solution d acide chlorhydrique. Introduire dans cette solution un comprimé d aspirine ph8 Attendre une vingtaine de minutes puis observer l aspect du comprimé. Synthèse de l activité 2 : Résumer les observations en un court paragraphe tout en répondant à la question suivante : PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 2)
3 Fiche élève 3/6 Quel est le rôle de la pellicule enrobant le comprimé sachant que le ph du suc gastrique est proche de 1,3? ACTIVITÉ 3 : Étude d une aspirine «à croquer» ASPIRINE MERCK MEDICATION FAMILIALE 500 mg, comprimé à croquer - Acide acétylsalicylique enrobé :525,0 mg (Quantité correspondant en acide acétylsalicylique à 500,0 mg) Excipients: glucose anhydre, amidon de maïs, talc, mannitol, polyvidone, arôme orange, arôme abricot, saccharine sodique, éthylcellulose (enrobage) Un comprimé contient 0,63 g de glucose. Étude expérimentale : Dissoudre ¼ de comprimé d aspirine à croquer dans 25 ml d eau distillée. Dans un tube à essai, introduire 1 cm en hauteur de la solution ainsi préparée. Ajouter la liqueur de Fehling. Chauffer à l aide du chauffe tube électrique Conclure. Synthèse de l activité 3 : Rédiger un cours paragraphe, illustré de schémas, prouvant la présence d un sucre réducteur parmi les excipients. Dire si la présence de ce sucre réducteur est indiquée ou non dans la notice. PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 3)
4 Fiche élève 4/6 ACTIVITÉ 4 : Étude de l aspirine UPSA tamponnée effervescente ASPIRINE UPSA 500 mg, Tamponnée effervescente- ph = 6,4 Acide acétylsalicylique ,0 mg Pour un comprimé. Excipients: Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, citrate monosodique anhydre, carbonate de sodium anhydre, aspartam, povidone, polyvinylpolypyrrolidone, arôme orange (contient du glucose) Liste des excipients à effet notoire : aspartame, glucose, sodium Étude expérimentale Expérience 1 Dans un bécher de 100 ml contenant environ 50 ml d eau distillée, introduire ¼ de comprimé. Agiter à l aide d un bâton en verre. Mesurer le ph de la solution obtenue. Ajouter 25 ml d eau dans le bécher et mesurer à nouveau le ph. Conclure. PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 4)
5 Expérience 2 Fiche élève 5/6 Préparer un tube à essais contenant de l eau de chaux à mi-hauteur. Dans un autre tube à essais contenant de l eau également à mi-hauteur, introduire, après l avoir cassé, un comprimé d aspirine. Adapter immédiatement un tube à dégagement coudé sur le tube à essais contenant le comprimé et faire dégager le gaz qui se forme dans l eau de chaux. Observer et conclure en réalisant un schéma de l expérience dans le cadre ci-dessous. Synthèse de l activité 4 Rédigez une conclusion qui répond, point par point, aux questions suivantes : a. Qu indique la notice concernant le ph de la solution? b. Comparer avec la valeur du ph de la solution issue d un comprimé d aspirine du Rhône. c. Rechercher dans la notice du médicament le principe actif et les excipients. d. Parmi les excipients, lequel est susceptible de donner du dioxyde de carbone? Donner son nom dans la nomenclature officielle. a. b. c. d. PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 5)
6 CONCLUSION GÉNÉRALE DU TP : Fiche élève 6/6 Compléter les cases vides du tableau suivant mettant en évidence le rôle de la formulation de l aspirine testée. Forme commerciale Aspirine du Rhône Aspirine ph8 Principe actif Lieu de son absorption par l organisme Excipient testé Description du test Estomac Intestin Acétophtalate de cellulose Rôle de l excipient Favorise la mise en solution du principe actif Aspirine à croquer Estomac Améliore le goût Aspirine UPSA tamponnée effervescente Estomac Favorise la dissolution du comprimé et la formation de l ion acétylsalicylate mieux absorbé par la paroi gastrique PIERRON 2011 Analyse de la formulation d un médicament (page 6)
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