PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC L ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE. Documentation

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1 COMPTE RENDU : n 161 EEQ : Numération formule sanguine Centre Toulousain pour le Contrôle de qualité en Biologie clinique Date d édition : 05/06/2016 Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973 et enregistrée sous le n W CTCB - 33 route de Bayonne TOULOUSE : Fax : secretariat.ctcb@ctcb.com site Internet : Siret : APE : 8559A Statut du document : Définitif PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC L ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE. Expert biologiste Dr S. ALBAREDE Pharmacien Biologiste s.albarede@ctcb.com Coordonnateur des programmes Dr S. ALBAREDE Pharmacien Biologiste s.albarede@ctcb.com Vérification du contenu scientifique et autorisation du rapport d essai d aptitude Documentation Le compte rendu comporte les éléments suivants : - Une partie commune pour tous les laboratoires : Pages explicatives : présentation du programme, présentation du système d évaluation des laboratoires et informations générales, Exploitation statistique, Commentaire éventuel sur les réponses des participants. - Une partie propre à chaque laboratoire «Résultats individuels» en annexe 1 : Résultats du laboratoire Evaluation de la performance du laboratoire Sommaire 1. Présentation du programme d inter-comparaison page 2 2. Déroulement du traitement statistique page 2 3. Détermination de la notation du laboratoire page 3 4. Interprétation des notations page 4 5. Analyse des réponses : Numération sanguine page 5 6. Analyse des réponses : Formule leucocytaire page 8 7. Commentaires page Numération sanguine : Traitement statistique par automate page Formule leucocytaire : Traitement statistique par automate page 19 Page 1 sur 29

2 1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D INTERCOMPARAISON Coordonnateur et Expert du programme : Stéphanie Albarède, CTCB, s.albarede@ctcb.com Produits de contrôles utilisés : Les échantillons sont composés de globules rouges humains, de leucocytes et de plaquettes de mammifères en suspension dans un liquide équivalent au plasma contenant des agents conservateurs. Le volume d échantillon proposé permet de passer l échantillon en mode automatique et manuel. Présentation du programme : Ce programme s effectue deux fois dans l année et comporte 5 échantillons par opération (2,5 ml de sang stabilisé par échantillon) : 2 échantillons de niveaux différents pour la numération sanguine (échantillon identique pour tous les participants quel que soit l automate utilisé) 3 échantillons de niveaux différents pour le comptage différentiel des leucocytes (échantillon propre à l automate utilisé par le laboratoire participant) L'envoi se fait en coffret carton inséré dans une boîte polystyrène renfermant 1 ou 2 packs réfrigérants par notre fournisseur EUROCELL. Le transport est assuré en EXPRESS. Le fournisseur nous garantit : l homogénéité des échantillons au sein d un même lot, la stabilité des échantillons afin de garantir qu ils ne subiront pas de modifications significatives tout au long de l essai. 2 - DEROULEMENT DU TRAITEMENT STATITISTIQUE Le traitement statistique est réalisé selon le protocole suivant : Exclusion des valeurs aberrantes (erreur de saisie, inversion tubes ) par médiane +/- 50 % Détermination des paramètres «ROBUSTES» à partir des valeurs restantes : nous utilisons l Algorithme A décrit dans la norme NF ISO (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d aptitude par comparaisons inter-laboratoires) pour déterminer la moyenne robuste, l écart type robuste et le coefficient de variation robuste. Critères de rendus des résultats : Si l effectif 3 o Numération sanguine «Tous automates» : Seuls les paramètres suivants sont rendus : Leucocytes, Hématies, Hémoglobine, TCMH et Plaquettes. Pour les autres paramètres : Hématocrite, VGM, CCMH, RDW/IDR, MPV/VPM et PDW/IDP l interprétation des statistiques «Tous automates» est non pertinente. Cela s explique par la nature des échantillons (sang stabilisé) qui selon les méthodes de mesure et les diluants provoque l apparition d une double population de résultats. «Par marque» Tous les paramètres sont rendus sauf RDW /IDR pour la marque HORIBA (résultats de ce paramètre non comparable entre les différents automates de la marque HORIBA). «Par automate» Tous les paramètres sont rendus. o Formule leucocytaire «Par marque» - ABBOTT DIAGNOSTIC : les résultats de l automate «approche formule» (Celldyn Emerald) ne sont pas pris en compte dans le traitement statistique. Ces laboratoires n ont pas d évaluation de leurs résultats. Page 2 sur 29

3 - HORIBA : le traitement statistique n est pas réalisé. En effet, les «PENTRA des séries 120 et 80» donnent des résultats significativement différents des autres automates HORIBA. - SYSMEX : le traitement statistique n est pas réalisé. En effet il existe des spécificités selon les automates ne permettant pas de regrouper les résultats : Les automates de type XE et XT ont un canal spécifique pour les basophiles, c est le total NEUT% + LYMPH% + MONO% et EOS% qui est égal à 100%. Les automates de type XS et XN incluent les basophiles dans les 100% de la formule. Les automates KX 21N / K 4500 ne font qu une «approche formule». «Par automate» Tous les paramètres sont rendus. En synthèse nous obtenons : N : Nombre de valeurs avant troncature par la médiane + / - 50 % N* : Nombre de valeurs après troncature par la médiane + / - 50 % Min* : Valeur minimum après troncature par la médiane + / - 50 % Max* : Valeur maximum après troncature par la médiane + / - 50 % Moy r : Moyenne robuste ET r : Ecart-type robuste CV r : Coefficient de variation robuste = (ETr x 100) / (Moy r) Les moyennes robustes obtenues après troncature correspondent aux valeurs assignées pour le présent contrôle. 3 DETERMINATION DE LA NOTATION DU LABORATOIRE La position du laboratoire est déterminée en fonction de l écart entre le résultat du laboratoire et la moyenne robuste calculée («tous automates confondus», «par marque» et «par automate»). Le CTCB propose deux types de notation : Notation de A à D en fonction de la limite acceptable prédéfinie (Ansm et WHO) (uniquement pour la Numération sanguine) Les limites acceptables de l Ansm sont quasi identiques à celles du rapport «Quality Assurance in Haematology» de la World Health Organization (WHO/LAB/98.4). Limites acceptables Ansm WHO Hémoglobine 5% 4% Hématies 5% 4% Hématocrite 7% 4% VGM 6% 5% TCMH Non déterminées 5% CCMH Non déterminées 5% Leucocytes 10% 10% Plaquettes 15% 15% L évaluation des résultats individuels des laboratoires est fonction des limites acceptables de l Ansm quand elles existent et celles du WHO pour CCMH et TCMH. Moyenne ROBUSTE - 3 LA - 2 LA - 1 LA + 1 LA + 2 LA + 3 LA D - C - B - A - A + B + C + D + Résultats non conformes Résultats à analyser par le laboratoire Résultats acceptables Résultats conformes Résultats acceptables Résultats à analyser par le laboratoire Chaque lettre est suivie d un + ou d un - suivant que le résultat du laboratoire est supérieur ou inférieur à la moyenne. Exemple : Limites acceptables (LA) prédéfinies du paramètre Hémoglobine (Ansm) = 5% LA = moyenne robuste x LA% Page 3 sur 29 Résultats non conformes

4 LA = 9.07 x 5/100 LA = Système de notation A M +/- 1 LA [ ] B M +/- 2 LA [ ]et [ ] C M +/- 3 LA [ ]et [ ] D + > M + 3 LA > D - < M - 3 LA < 7.71 Dans ce cas, le laboratoire qui a un résultat égal à 8.56 aurait B- comme notation. Note : L objectif des limites acceptables est de permettre aux biologistes de réaliser une analyse croisée afin de s assurer que la notation obtenue ne provient pas d une limitation de la méthode de notation par écart type robuste. Notation de A à D en fonction de l écart type normalisé (EN*) (pour la Numération sanguine et la Formule leucocytaire) 0-3 EN - 2 EN - 1 EN + 1 EN + 2 EN + 3 EN D - C - B - A - A + B + C + D + Discordance avec les laboratoires Zone d alerte En accord avec les laboratoires Parfait accord avec les laboratoires En accord avec les laboratoires Zone d alerte Chaque lettre est suivie d un + ou d un - suivant que le résultat du laboratoire est supérieur ou inférieur à la moyenne. Le Z score exprime le nombre "d'écarts types" pour lequel le résultat du laboratoire s'écarte au-dessus ou au-dessous de la moyenne vraie de la population. Les Z scores sont standardisés pour une distribution telle que la moyenne soit de 0 et l'écart type de 1 (distribution normale centrée réduite). Discordance avec les laboratoires *EN (Z score) = Résultat du laboratoire Moyenne robuste Ecart-type robuste Le signe positif du Z score signale un laboratoire qui a tendance à majorer son résultat, et inversement le signe négatif signale un laboratoire qui a tendance à minorer son résultat. 4 - INTERPRETATION DES NOTATIONS Les notations par limite acceptable et par z score sont complémentaires pour permettre l évaluation de la performance d un laboratoire. La notation «limite acceptable» est indépendante de la dispersion des résultats des laboratoires. Elle permet aux biologistes de s assurer que le résultat rendu est exact biologiquement c est-à-dire que le biais obtenue en comparaison de la moyenne robuste ne modifie pas son interprétation clinique. L écart type normalisé (Z score) est utilisé pour évaluer la performance du laboratoire par rapport aux autres laboratoires. De par sa formule, elle est dépendante de la dispersion des résultats et du biais du laboratoire par rapport à la moyenne robuste (X laboratoire X assigné ) : Une technique avec une dispersion élevée favorise les laboratoires, Une technique avec une dispersion faible pénalise les laboratoires. Dans certains cas et pour un même paramètre, il peut y avoir une discordance entre la notation «Z score» et «limite acceptable», elle dépend de la dispersion des résultats. Limite de l Algorithme A soulignée dans les tableaux par les cases : Lorsque les résultats d un groupe sont très proches, la réaffectation des valeurs selon l algorithme A aboutit à rendre un ET et un CV égaux à zéro. Ce phénomène rend le calcul du Z score impossible et donc entraine l absence de notation. Page 4 sur 29

5 5 - ANALYSE DES REPONSES : NUMERATION SANGUINE a. Traitement statistique «Tous automates confondus» Tube 1611 : Paramètre Unité N* Moy r ET r CV r Leucocytes G/L ,03 0,76 3,04 Hématies T/L 728 1,91 0,05 2,39 Hémoglobine g/dl 726 5,66 0,13 2,35 TCMH pg ,76 0,89 3,00 Plaquettes G/L ,27 6,45 4,53 Tube 1612 : Paramètre Unité N* Moy r ET r CV r Leucocytes G/L 727 4,00 0,21 5,30 Hématies T/L 729 5,02 0,09 1,84 Hémoglobine g/dl ,78 0,24 1,60 TCMH pg ,47 0,55 1,87 Plaquettes G/L ,50 5,41 7,26 b. Traitement statistique par «Marque» Leucocyte (G/L) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 25,69 0,76 2, ,03 0,13 3,29 BECKMAN COULTER ,10 0,61 2, ,15 0,13 3,18 HORIBA 77 24,80 0,87 3, ,05 0,12 3,08 MELET 3 26,65 0,92 3,44 3 4,45 0,12 2,70 MENARINI 6 25,04 0,42 1,70 6 3,99 0,11 2,86 SIEMENS ,65 0,75 3, ,02 0,17 4,21 SYSMEX ,27 0,52 2, ,80 0,34 9,00 Hématie (T/L) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 1,93 0,05 2, ,04 0,09 1,76 BECKMAN COULTER 167 1,92 0,03 1, ,01 0,07 1,43 HORIBA 77 1,91 0,06 2, ,91 0,09 1,90 MELET 3 2, ,16 0,04 0,73 MENARINI 6 1,93 0,02 0,94 6 4,94 0,04 0,88 SIEMENS 112 1,97 0,04 2, ,94 0,11 2,13 SYSMEX 324 1,89 0,03 1, ,06 0,06 1,28 Page 5 sur 29

6 Hémoglobine (g/dl) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 5,93 0,14 2, ,71 0,17 1,18 BECKMAN COULTER 167 5,64 0,13 2, ,60 0,17 1,13 HORIBA 77 5,65 0,12 2, ,75 0,27 1,84 MELET 3 5, ,44 0,19 1,30 MENARINI 6 5, ,9 0 0 SIEMENS 111 6,2 0,1 1, ,73 0,26 1,80 SYSMEX 323 5, ,91 0,16 1,04 Hématocrite (%) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 14,58 0,77 5, ,02 1,46 3,85 BECKMAN COULTER ,76 0,29 1, ,54 0,56 1,30 HORIBA 77 16,04 0,32 1, ,95 0,84 2,05 MELET 3 17, ,7 0 0 MENARINI 6 18,51 0,17 0, ,17 0,64 1,35 SIEMENS ,61 0,42 2, ,23 0,91 2,46 SYSMEX ,34 0,44 2, ,47 0,82 1,93 VGM (µ 3 ) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 75,44 1,72 2, ,76 1,68 2,25 BECKMAN COULTER ,13 1,99 2, ,86 1,36 1,56 HORIBA 77 83,63 0,89 1, ,25 0,89 1,07 MELET 3 82,04 0,19 0, ,84 1,12 1,37 MENARINI 6 95,82 0,39 0, ,35 0,45 0,47 SIEMENS ,30 1,50 2, ,36 1,48 1,96 SYSMEX ,10 1,97 2, ,97 1,02 1,21 TCMH (pg) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 30,92 1,06 3, ,19 0,49 1,67 BECKMAN COULTER ,35 0,60 2, ,11 0,42 1,46 HORIBA 77 29,59 0,87 2, ,02 0,63 2,11 MELET 3 26,90 0,63 2, ,28 0,56 1,99 MENARINI 6 28,75 0,53 1, ,22 0,21 0,71 SIEMENS ,32 0,83 2, ,80 0,64 2,16 SYSMEX ,56 0,58 1, ,47 0,39 1,33 CCMH (g/dl) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 39 40,75 2,13 5, ,71 1,40 3,63 BECKMAN COULTER ,63 0,94 2, ,52 0,59 1,77 HORIBA 76 35,12 0,77 2, ,00 0,83 2,31 MELET 3 32,54 0,19 0, ,28 0,37 1,09 MENARINI 6 30,02 0,67 2, ,72 0,21 0,67 SIEMENS ,10 1,25 2, ,50 1,03 2,62 SYSMEX ,28 1,01 2, ,10 0,62 1,77 Page 6 sur 29

7 RDW /IDR (%) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 36 11,90 0,78 6, ,95 0,39 3,95 BECKMAN COULTER ,10 0,34 2, ,84 0,31 2,11 MENARINI 6 15,00 0,16 1, ,72 0,09 0,60 SIEMENS 91 16,32 0,32 1, ,55 0,53 3,65 SYSMEX ,89 0,17 1, ,74 0,40 2,91 Plaquette (G/L) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC ,14 7,43 5, ,46 7,76 9,41 BECKMAN COULTER ,42 5,63 3, ,24 3,18 4,29 HORIBA ,53 5,90 3, ,38 4,87 6,29 MELET 3 142,00 5,20 3, ,67 4,58 6,06 MENARINI 6 152,50 0,95 0, ,83 2,53 3,17 SIEMENS ,04 10,56 7, ,16 4,91 7,21 SYSMEX ,46 4,82 3, ,29 4,48 5,95 MPV / VPM (fl) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 27 4,25 0,49 11, ,73 0,48 10,10 BECKMAN COULTER 167 9,01 0,27 2, ,11 0,30 3,29 HORIBA 70 10,07 0,30 2, ,99 0,34 3,39 MENARINI 6 10,42 0,16 1, ,85 0,26 2,44 SIEMENS 103 9,85 0,69 7, ,84 0,59 5,97 SYSMEX ,40 0,40 3, ,52 0,32 3,07 PDW / IDP (%) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC 3 15, ,80 0,11 0,64 HORIBA 58 18,24 0,51 2, ,71 0,82 4,17 MENARINI 4 16,10 0,10 0, ,47 0,28 1,67 SIEMENS 22 39,25 3,21 8, ,48 4,45 10,47 SYSMEX 37 26,88 2,68 9, ,73 1,63 5,67 PDW / IDP (fl) Tube 1611 Tube 1612 Marque N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r BECKMAN COULTER 3 16,63 0,17 1, ,54 0,19 1,13 HORIBA 3 18,43 2,02 10, ,03 0,85 4,25 MENARINI 4 14,80 1,64 11, ,00 0,10 0,61 SYSMEX ,94 0,61 5, ,63 0,75 5,94 c. Traitement statistique par automate (voir tableaux pages 10-13). Page 7 sur 29

8 6 - ANALYSE DES REPONSES : FORMULE LEUCOCYTAIRE a. Traitement statistique par «Marque» Résultats en pourcentage : Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (%) ET r CV r 1613 ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,64 1,11 2, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,52 0,30 11, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,00 1,25 13, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,41 2,10 4, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,59 0,86 1, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,26 0,27 6, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,12 0,41 10, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,64 0,72 4, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,64 1,42 2, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,82 0,28 10, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,49 0,81 10, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,72 1,69 4,35 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (%) ET r CV r 1613 BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,00 1,83 3, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,11 0,61 6, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles ,29 0,10 34, BECKMAN COULTER Monocytes ,45 0,45 31, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,00 2,78 7, BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,16 3,18 4, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,03 0,43 8, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles ,53 0,21 39, BECKMAN COULTER Monocytes ,80 1,81 20, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,15 1,58 7, BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,19 2,95 5, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,49 0,55 8, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles ,20 0,09 44, BECKMAN COULTER Monocytes ,36 0,91 27, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,88 3,27 10,58 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (%) ET r CV r 1613 MENARINI Polynucléaires neutrophiles ,51 0,42 0, MENARINI Polynucléaires éosinophiles ,30 1,12 3, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Lymphocytes ,43 1,39 10, MENARINI Polynucléaires neutrophiles ,40 0,23 0, MENARINI Polynucléaires éosinophiles ,84 0,24 1, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Monocytes MENARINI Lymphocytes ,72 0,26 1, MENARINI Polynucléaires neutrophiles ,07 0,68 1, MENARINI Polynucléaires éosinophiles ,98 0,38 1, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Monocytes MENARINI Lymphocytes ,92 0,64 2,45 Page 8 sur 29

9 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (%) ET r CV r 1613 SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,24 1,66 3, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,42 0,26 18, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,63 0,18 28, SIEMENS Monocytes ,70 0,79 5, SIEMENS Lymphocytes ,55 2,20 7, SIEMENS LUC ,15 0,59 14, SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,67 1,22 1, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,30 0,29 12, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,29 0,09 29, SIEMENS Monocytes ,84 0,17 2, SIEMENS Lymphocytes ,46 1,14 9, SIEMENS LUC ,89 0,18 9, SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,05 1,42 4, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,68 0,29 17, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,88 0,27 30, SIEMENS Monocytes ,41 1,16 5, SIEMENS Lymphocytes ,19 1,92 5, SIEMENS LUC ,46 0,90 16,53 Résultats en G/L : Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (G/L) ET r CV r 1613 ABBOTT DIAGNOSTIC Leucocytes ,661 0,212 4, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,075 0,086 4, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,117 0,015 12, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,410 0,059 14, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,038 0,156 7, ABBOTT DIAGNOSTIC Leucocytes ,724 0,872 4, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,927 0,570 3, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,847 0,066 7, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles ,022 0,006 24, ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,799 0,097 12, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,094 0,211 6, ABBOTT DIAGNOSTIC Leucocytes ,933 0,138 3, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires neutrophiles ,995 0,110 5, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires éosinophiles ,111 0,015 13, ABBOTT DIAGNOSTIC Polynucléaires basophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC Monocytes ,292 0,035 11, ABBOTT DIAGNOSTIC Lymphocytes ,525 0,077 5,07 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (G/L) ET r CV r 1613 BECKMAN COULTER Leucocytes ,920 0,135 3, BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,966 0,093 4, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,361 0,045 12, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER Monocytes ,076 0,025 32, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,492 0,114 7, BECKMAN COULTER Leucocytes ,608 0,491 2, BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,894 0,648 4, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,082 0,104 9, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles ,102 0,017 16, BECKMAN COULTER Monocytes ,904 0,413 21, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,530 0,390 8, BECKMAN COULTER Leucocytes ,186 0,286 2, BECKMAN COULTER Polynucléaires neutrophiles ,928 0,284 4, BECKMAN COULTER Polynucléaires éosinophiles ,660 0,066 10, BECKMAN COULTER Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER Monocytes ,310 0,073 23, BECKMAN COULTER Lymphocytes ,129 0,421 13,45 Page 9 sur 29

10 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (G/L) ET r CV r 1613 MENARINI Leucocytes 6 6 3,795 0,091 2, MENARINI Polynucléaires neutrophiles 6 6 2,187 0,021 0, MENARINI Polynucléaires éosinophiles 6 6 1,072 0,048 4, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Lymphocytes 6 6 0,508 0,061 12, MENARINI Leucocytes ,208 0,441 2, MENARINI Polynucléaires neutrophiles ,948 0,319 2, MENARINI Polynucléaires éosinophiles 6 6 2,668 0,009 0, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Monocytes MENARINI Lymphocytes 6 6 3,564 0,048 1, MENARINI Leucocytes 6 6 7,222 0,182 2, MENARINI Polynucléaires neutrophiles 6 6 3,779 0,055 1, MENARINI Polynucléaires éosinophiles 6 6 1,589 0,048 3, MENARINI Polynucléaires basophiles MENARINI Monocytes MENARINI Lymphocytes 6 6 1,870 0,069 3,67 Echantillon Marque Paramètre N N* Moy r (G/L) ET r CV r 1613 SIEMENS Leucocytes ,186 0,236 4, SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,618 0,116 4, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,071 0,014 19, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,029 0,009 30, SIEMENS Monocytes ,751 0,053 7, SIEMENS Lymphocytes ,481 0,141 9, SIEMENS LUC ,212 0,031 14, SIEMENS Leucocytes ,222 0,713 4, SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,170 0,557 4, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,394 0,048 12, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,050 0,015 30, SIEMENS Monocytes ,181 0,060 5, SIEMENS Lymphocytes ,152 0,227 10, SIEMENS LUC ,323 0,038 11, SIEMENS Leucocytes ,126 0,194 4, SIEMENS Polynucléaires neutrophiles ,344 0,088 6, SIEMENS Polynucléaires éosinophiles ,070 0,014 20, SIEMENS Polynucléaires basophiles ,029 0,009 31, SIEMENS Monocytes ,871 0,049 5, SIEMENS Lymphocytes ,576 0,122 7, SIEMENS LUC ,222 0,034 15,18 b. Traitement statistique par «Automate» (voir tableaux pages 14 à 22). Page 10 sur 29

11 7 - COMMENTAIRES Du fait de la mutualisation de ce contrôle avec Biologie Prospective, un nombre non négligeable de nouveaux laboratoires a rejoint ce programme. Un certain nombre d entre eux a rencontré des problèmes quant à l utilisation des échantillons (mode de passage CQ ou patient, analyse des alarmes, quelles valeurs de leucocyte à prendre en compte sur SIEMENS Advia GBb ou GB.). Ceci explique le retard dans la parution du rapport. Numération : échantillons 1611 et 1612 Les alarmes concernant la présence d érythroblastes s expliquent par la nature de l échantillon (sang de contrôle artificiel et stabilisé). Ces échantillons NUM ne contiennent pas d érythroblastes, en conséquent il faut rendre le nombre de leucocytes non corrigés. Lors de l analyse des résultats, nous suspectons un certain nombre de laboratoires d avoir rendu pour le paramètre Leucocyte le résultat corrigé qui pouvait être différent du résultat non corrigé. Cette différence s explique par le fait que certains automates ont classé les GB en érythroblastes. Le CTCB a décidé de ne pas évaluer les laboratoires étant dans ce cas et qu il a pu détecter (pour l échantillon 1611, 8 laboratoires utilisateurs d un automate SIEMENS). Ces laboratoires peuvent cependant évaluer (calcul du Z-score) leurs résultats en reprenant leur valeur GBb sur leur sortie automate. Formule : échantillons 1613, 1614, 1615 Nous portons à votre attention, que lors des commandes vous nous informez de l automate d hématologie en cours d utilisation au laboratoire, étant donné que la matrice des échantillons est spécifique à un fournisseur d automate donné. Si en cours d année vous changez d automate, vous devez impérativement nous le signifier afin que les échantillons que nous vous adressons soient en adéquation avec votre équipement. Sept laboratoires ont malheureusement omis de nous préciser un changement d automate. Aucun de ces 7 laboratoires n a tenu compte de l étiquetage du coffret à réception et lors de l utilisation qui précise bien le type d automate pour lequel l échantillon est dédié, cette anomalie doit donner lieu à une non-conformité du pré-analytique. Le CTCB a contacté ces laboratoires afin de recueillir le nom de leur nouvel automate pour leur envoyer le bon coffret à l opération 162. De par la nature de la matrice (sang de contrôle artificiel et stabilisé) votre automate peut surévaluer le nombre d érythroblastes présents et donc affecter le résultat des leucocytes, les préconisations du fournisseur est de rendre les résultats non corrigés lorsque l automate réalise une correction. Notre notice d utilisation du produit va être révisée pour clarifier le type de rendu de résultats souhaité par le CTCB en tenant compte des spécificités de la matrice. Le CTCB a tout mis en œuvre pour aider ces laboratoires : aide par téléphone (avec une plage horaire qui s est élargie), ré-envoi d échantillons. Un contrôle ponctuel a même été effectué pour s assurer qu il n avait pas un problème de conservation pour certains coffrets (problème de transport?). Un des laboratoires ayant des résultats aberrants a adressé son coffret à un autre adhérent disposant du même automate et qui n avait eu aucun problème avec son propre coffret d échantillons. Les résultats sur ce second automate étaient corrects, ce qui confirme que les problèmes rencontrés ne relèvent pas de l échantillon mais d un mesusage lié en partie à une fiche technique insuffisamment détaillée. Quant aux résultats globaux, les CV(%) quel que soit le paramètre concerné sont corrects et ne diffèrent pas des précédentes opérations. Page 11 sur 29

12 Enfin, sur la formule leucocytaire, lorsque l écart-type est à zéro, il n y a pas de calcul de z-score. Pour évaluer votre résultat, vous pouvez utiliser les tables de RUMKE (Variation des valeurs relatives d'une population leucocytaire selon le nombre de cellules comptées figure1). Considérant que nous sommes dans le cadre d un comptage par automate, c est la dernière colonne qui devrait être prise en compte (comptage sur cellules). Mais étant donné que nous sommes en EEQ et sur matrice artificielle, nous vous conseillons de prendre les limites pour un décompte sur 1000 cellules. Exemple : considérons que vous êtes un des trois laboratoires dont l analyse statistique est cidessous, vous utiliserez un écart-type de 1,55 [ =( ):4 ] pour positionner votre résultat : Echantillon Automate Paramètre N N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Polynucléaires , neutrophiles Figure 1. Table de RUMKE Page 12 sur 29

13 Leucocytes 8 - Numération sanguine : Traitement statistique par automate Leucocytes (G/L) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,41 1,87 7,09 3 4,13 0,36 8,62 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 25,85 0,49 1, ,04 0,14 3,38 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,10 0,72 2,99 6 3,98 0,08 1,99 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 25,74 1,19 4,61 5 4,14 0,13 3,12 BECKMAN COULTER - LH ,96 1,03 3, ,33 0,17 3,98 BECKMAN COULTER - LH Série ,74 0,46 1, ,23 0,14 3,41 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,20 0,43 1, ,08 0,08 2,02 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 56 24,60 0,80 3, ,05 0,13 3,28 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 25,43 0,59 2, ,05 0,08 2,02 MELET SCHLOESING - MS ,65 0,92 3,44 3 4,45 0,12 2,70 MENARINI Diagnostics - BC ,04 0,42 1,70 6 3,99 0,11 2,86 SIEMENS - Advia ,76 0,76 3, ,06 0,11 2,68 SIEMENS - Advia ,63 0,75 3, ,01 0,17 4,25 SYSMEX - poch - 100i 7 23,89 0,65 2,71 7 3,9 0 0 SYSMEX - Série XN ,45 0,39 1, ,54 0,43 12,22 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 25,34 0,42 1, ,06 0,10 2,44 SYSMEX - XE 2100 / XE ,96 0,59 2, ,95 0,23 5,84 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,93 0,56 2, ,04 0,12 2,85 Hématies Hématies (T/L) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,94 0,02 0,96 3 5,02 0,02 0,37 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 1,91 0,06 3, ,06 0,10 2,05 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,96 0,03 1,35 6 5,02 0,07 1,45 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 1,98 0,06 3,08 5 5,08 0,09 1,78 BECKMAN COULTER - LH ,97 0,04 2, ,07 0,10 1,88 BECKMAN COULTER - LH Série ,93 0,02 0, ,04 0,05 0,92 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,90 0,03 1, ,97 0,06 1,15 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 56 1,93 0,04 2, ,94 0,08 1,63 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 1,84 0,04 2, ,84 0,07 1,52 MELET SCHLOESING - MS , ,16 0,04 0,73 MENARINI Diagnostics - BC ,93 0,02 0,94 6 4,94 0,04 0,88 SIEMENS - Advia ,98 0,04 1, ,94 0,08 1,60 SIEMENS - Advia ,97 0,04 2, ,94 0,11 2,22 SYSMEX - poch - 100i 7 1,96 0,02 0,83 7 5,05 0,05 0,94 SYSMEX - Série XN 176 1,89 0,03 1, ,09 0,06 1,11 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 1,87 0,03 1, ,02 0,06 1,24 SYSMEX - XE 2100 / XE ,95 0,03 1, ,04 0,05 0,95 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,90 0,02 0, ,99 0,06 1,28 Page 13 sur 29

14 Hémoglobine Hémoglobine (g/dl) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,01 0,04 0, ,60 0,23 1,55 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 5,93 0,14 2, ,70 0,18 1,20 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,88 0,07 1, ,78 0,13 0,90 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 5, ,60 0,18 1,23 BECKMAN COULTER - LH ,92 0,12 1, ,69 0,17 1,17 BECKMAN COULTER - LH Série ,63 0,11 2, ,67 0,15 1,00 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,59 0,04 0, ,51 0,16 1,08 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 56 5,67 0,11 1, ,73 0,30 2,05 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 5,59 0,10 1, ,77 0,21 1,45 MELET SCHLOESING - MS , ,44 0,19 1,30 MENARINI Diagnostics - BC , ,9 0 0 SIEMENS - Advia ,14 0,17 2, ,76 0,13 0,91 SIEMENS - Advia ,16 0,11 1, ,72 0,29 1,94 SYSMEX - poch - 100i 7 5,77 0,09 1, ,87 0,15 0,99 SYSMEX - Série XN 175 5,61 0,08 1, ,97 0,15 0,97 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 5, ,89 0,13 0,87 SYSMEX - XE 2100 / XE , ,84 0,17 1,12 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT , ,80 0,14 0,92 Hématocrite Hématocrite (%) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,82 0,56 3, ,28 0,37 0,98 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 14,27 0,57 3, ,35 0,84 2,26 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,51 0,40 2, ,67 0,54 1,35 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 16,98 0,18 1, ,29 0,38 0,87 BECKMAN COULTER - LH ,82 0,41 2, ,53 0,79 1,80 BECKMAN COULTER - LH Série ,58 0,23 1, ,38 0,56 1,28 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,84 0,18 1, ,66 0,50 1,14 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 56 16,10 0,32 1, ,23 0,63 1,54 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 15,88 0,31 1, ,83 0,47 1,18 MELET SCHLOESING - MS , ,7 0 0 MENARINI Diagnostics - BC ,51 0,17 0, ,17 0,64 1,35 SIEMENS - Advia ,71 0,49 3, ,38 0,95 2,55 SIEMENS - Advia ,59 0,40 2, ,19 0,87 2,35 SYSMEX - poch - 100i 7 16,99 0,17 0, ,32 1,07 2,53 SYSMEX - Série XN ,08 0,30 1, ,87 0,70 1,64 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 16,58 0,33 1, ,03 0,57 1,35 SYSMEX - XE 2100 / XE ,55 0,29 1, ,25 0,62 1,48 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,79 0,18 1, ,73 0,59 1,41 Page 14 sur 29

15 VGM VGM (µ 3 ) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,35 2,06 2, ,73 1,71 2,25 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 74,76 1,05 1, ,04 1,08 1,46 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,57 1,16 1, ,05 0,94 1,19 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 86,12 2,14 2, ,12 0,84 0,99 BECKMAN COULTER - LH ,48 0,87 1, ,66 1,00 1,17 BECKMAN COULTER - LH Série ,85 1,26 1, ,23 0,96 1,11 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,72 0,93 1, ,80 0,85 0,96 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX ,48 0,75 0,90 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 86,76 1,06 1, ,60 0,66 0,80 MELET SCHLOESING - MS ,04 0,19 0, ,84 1,12 1,37 MENARINI Diagnostics - BC ,82 0,39 0, ,35 0,45 0,47 SIEMENS - Advia ,43 1,05 1, ,36 0,99 1,31 SIEMENS - Advia ,24 1,53 2, ,31 1,49 1,98 SYSMEX - poch - 100i 8 86,63 1,53 1, ,78 1,50 1,78 SYSMEX - Série XN ,32 1,16 1, ,23 0,97 1,15 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 88,86 1,29 1, ,65 1,06 1,26 SYSMEX - XE 2100 / XE ,02 1,19 1, ,76 0,74 0,88 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,58 1,23 1, ,55 0,99 1,18 TCMH TCMH (pg) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn , ,92 0,56 1,94 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 31,13 0,88 2, ,04 0,70 2,42 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,16 0,61 2, ,40 0,17 0,59 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 29,58 0,44 1, ,94 0,62 2,14 BECKMAN COULTER - LH ,98 0,48 1, ,90 0,60 2,07 BECKMAN COULTER - LH Série ,08 0,63 2, ,13 0,41 1,40 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,32 0,45 1, ,18 0,32 1,11 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 56 29,28 0,65 2, ,81 0,47 1,59 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 30,43 0,43 1, ,68 0,24 0,78 MELET SCHLOESING - MS ,90 0,63 2, ,28 0,56 1,99 MENARINI Diagnostics - BC ,75 0,53 1, ,22 0,21 0,71 SIEMENS - Advia ,10 1,16 3, ,83 0,56 1,87 SIEMENS - Advia ,36 0,76 2, ,79 0,67 2,24 SYSMEX - poch - 100i 8 29,58 0,50 1, ,56 0,35 1,20 SYSMEX - Série XN ,75 0,43 1, ,39 0,40 1,36 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 29,81 0,60 2, ,63 0,33 1,10 SYSMEX - XE 2100 / XE ,83 0,47 1, ,46 0,30 1,03 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,38 0,49 1, ,62 0,33 1,11 Page 15 sur 29

16 CCMH CCMH (g/dl) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,81 1,31 3, ,27 1,03 2,69 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 28 41,71 1,25 3, ,30 0,95 2,42 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,97 1,04 2, ,30 0,43 1,16 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 34,31 0,43 1, ,81 0,46 1,37 BECKMAN COULTER - LH ,05 0,60 1, ,75 0,75 2,23 BECKMAN COULTER - LH Série ,91 0,86 2, ,81 0,53 1,55 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,04 0,55 1, ,24 0,45 1,34 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 55 35,09 0,82 2, ,67 0,50 1,41 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 20 35,15 0,51 1, ,05 0,47 1,27 MELET SCHLOESING - MS ,54 0,19 0, ,28 0,37 1,09 MENARINI Diagnostics - BC ,02 0,67 2, ,72 0,21 0,67 SIEMENS - Advia ,76 1,80 4, ,47 0,84 2,12 SIEMENS - Advia ,15 1,20 2, ,52 1,04 2,63 SYSMEX - poch - 100i 8 34,13 0,80 2, ,27 0,64 1,82 SYSMEX - Série XN ,84 0,63 1, ,89 0,62 1,77 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 34 33,57 0,86 2, ,41 0,53 1,50 SYSMEX - XE 2100 / XE ,91 0,70 2, ,15 0,52 1,48 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,12 0,66 2, ,49 0,46 1,30 RDW / IDR RDW / IDR (%) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,00 0,34 3,09 3 9,41 0,48 5,06 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 26 11,72 0,47 4, ,88 0,22 2,23 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,72 0,14 0, ,56 0,08 0,58 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 15,00 0,19 1, ,84 0,22 1,60 BECKMAN COULTER - LH ,11 0,39 2, ,92 0,29 2,10 BECKMAN COULTER - LH Série ,20 0,33 2, ,04 0,39 2,60 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,21 0,23 1, ,86 0,15 1,03 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 50 16,68 0,78 4, ,16 0,70 4,31 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 19 14,07 0,61 4, ,01 0,64 4,57 MENARINI Diagnostics - BC ,00 0,16 1, ,72 0,09 0,60 SIEMENS - Advia ,22 0,35 2, ,69 0,82 5,61 SIEMENS - Advia ,33 0,30 1, ,54 0,46 3,19 SYSMEX - poch - 100i 6 14,80 0,17 1, ,06 0,36 2,57 SYSMEX - Série XN ,83 0,13 0, ,46 0,14 1,04 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 33 14,87 0,15 1, ,13 0,17 1,22 SYSMEX - XE 2100 / XE ,45 0,13 0, ,01 0,14 1,00 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT , ,11 0,16 1,15 Page 16 sur 29

17 Plaquettes Plaquettes (G/L) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn , ,93 7,49 9,49 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby ,12 8,15 5, ,73 5,46 6,45 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,52 4,38 3, ,08 3,42 4,68 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 141,49 3,52 2, BECKMAN COULTER - LH ,04 7,17 5, ,06 4,24 5,72 BECKMAN COULTER - LH Série ,34 4,33 2, ,40 2,67 3,49 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,70 4,27 3, ,82 2,62 3,60 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX ,43 6,20 4, ,40 4,66 5,95 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL ,03 4,81 3, ,65 5,18 6,94 MELET SCHLOESING - MS ,00 5,20 3, ,67 4,58 6,06 MENARINI Diagnostics - BC ,50 0,95 0, ,83 2,53 3,17 SIEMENS - Advia ,73 12,03 8, ,07 5,52 8,11 SIEMENS - Advia ,70 10,37 7, ,42 4,91 7,17 SYSMEX - poch - 100i 8 144,38 3,40 2, ,65 3,07 4,06 SYSMEX - Série XN ,39 4,54 3, ,32 3,17 4,10 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) ,39 4,23 2, ,75 3,23 4,51 SYSMEX - XE 2100 / XE ,16 4,14 2, ,79 3,16 4,73 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,32 5,20 3, ,80 2,81 3,71 MPV / VPM MPV / VPM (fl) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn ,19 0,06 1,34 3 4,68 0,75 15,99 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby 24 4,23 0,49 11, ,77 0,53 11,07 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn ,86 0,16 1,84 6 9,70 0,30 3,05 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm 5 8,98 0,23 2,59 5 9,00 0,14 1,54 BECKMAN COULTER - LH ,99 0,34 3, ,05 0,43 4,72 BECKMAN COULTER - LH Série ,10 0,29 3, ,13 0,31 3,36 BECKMAN COULTER - Unicel DxH ,99 0,17 1, ,14 0,24 2,65 HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 52 10,06 0,28 2, ,91 0,32 3,26 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 17 10,09 0,14 1, ,25 0,34 3,27 MENARINI Diagnostics - BC ,42 0,16 1, ,85 0,26 2,44 SIEMENS - Advia ,68 0,62 6, ,71 0,60 6,17 SIEMENS - Advia ,87 0,70 7, ,86 0,60 6,04 SYSMEX - poch - 100i 7 10,39 0,46 4, ,66 0,50 4,67 SYSMEX - Série XN ,64 0,22 2, ,60 0,31 2,88 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 32 10,42 0,17 1, ,63 0,30 2,86 SYSMEX - XE 2100 / XE ,86 0,24 2, ,41 0,29 2,77 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,06 0,15 1, ,23 0,28 2,77 Page 17 sur 29

18 PDW / IDP PDW / IDP (%) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 43 18,24 0,50 2, ,71 0,83 4,20 HORIBA / ABX - Pentra 60 / 60 C+ / 80 / 80 XL 15 18,29 0,81 4, ,74 0,83 4,21 MENARINI Diagnostics - BC ,10 0,10 0, ,47 0,28 1,67 SIEMENS - Advia ,11 3,63 9, ,55 4,79 11,26 SYSMEX - Série XN 15 28,90 1,34 4, ,21 1,36 4,67 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 5 28,15 0,56 1, ,23 0,92 3,03 SYSMEX - XE 2100 / XE ,66 1,51 6, ,77 1,84 6,62 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,95 0,73 2, ,55 0,67 2,36 PDW / IDP (fl) Tube 1611 Tube 1612 Automate N* Moy r ET r CV r N* Moy r ET r CV r HORIBA / ABX - Pentra 120 / 120DF / 120DX / Nexus DX 3 18,43 2,02 10, ,03 0,85 4,25 MENARINI Diagnostics - BC ,80 1,64 11, ,00 0,10 0,61 SYSMEX - poch - 100i 5 11,70 0,20 1, ,20 1,52 12,49 SYSMEX - Série XN ,99 0,56 4, ,70 0,87 6,85 SYSMEX - Série XS (XS 800, XS 1000) 28 12,64 0,56 4, ,77 0,58 4,56 SYSMEX - XE 2100 / XE ,38 0,42 3, ,38 0,32 2,60 SYSMEX - XT 2000 / XT 1800 / XT ,86 0,46 3, ,48 0,62 4,95 Page 18 sur 29

19 9 - Formule leucocytaire : Traitement statistique par automate Du fait de faibles effectifs par automate et de l exclusion des valeurs aberrantes, certaines fractions peuvent ne pas apparaitre dans les tableaux (n<3). Résultats en pourcentage : Echantillon Automate Paramètre N N* Moy r ET r CV r 1613 ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires neutrophiles , ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires éosinophiles 3 3 2,76 0,19 6, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Monocytes 3 3 8,69 0,02 0, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Lymphocytes ,37 0,91 2, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires neutrophiles ,58 0,34 0, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires éosinophiles 3 3 4,29 0,52 12, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Monocytes 3 3 3,91 0,06 1, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Lymphocytes ,06 0,19 1, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires neutrophiles ,62 0,37 0, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Polynucléaires éosinophiles 3 3 3,02 0,48 15, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Monocytes 3 3 7,51 0,32 4, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn 3200 Lymphocytes ,64 0,19 0, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires neutrophiles ,86 1,30 2, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires éosinophiles ,54 0,29 11, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Monocytes ,64 0,98 11, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Lymphocytes ,91 1,92 4, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires neutrophiles ,77 0,64 0, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires éosinophiles ,25 0,29 6, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires basophiles ,10 0,01 9, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Monocytes ,07 0,37 9, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Lymphocytes ,67 0,59 3, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires neutrophiles ,00 1,34 2, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires éosinophiles ,81 0,18 6, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Polynucléaires basophiles ,08 0,02 27, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Monocytes ,46 0,56 7, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Ruby Lymphocytes ,62 1,51 3, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires neutrophiles ,71 0,98 2, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires éosinophiles 6 6 2,49 0,21 8, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires basophiles 6 4 1,04 0,18 17, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Monocytes ,73 0,58 4, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Lymphocytes ,95 0,81 1, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires neutrophiles ,15 0,96 1, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires éosinophiles 6 6 4,31 0,23 5, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires basophiles 6 5 0,51 0,06 10, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Monocytes 6 6 5,70 0,62 10, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Lymphocytes ,55 0,98 6, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires neutrophiles ,94 0,60 1, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Polynucléaires éosinophiles 6 6 2,65 0,38 14, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Monocytes 6 5 8,78 0,82 9, ABBOTT DIAGNOSTIC - Celldyn Sapphire / Celldyn 4000 Lymphocytes ,74 2,55 6,57 Page 19 sur 29

20 Echantillon Automate Paramètre N N* Moy r ET r CV r 1613 BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires neutrophiles ,58 0,66 1, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires éosinophiles 5 5 9,44 0,68 7, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Monocytes 5 5 1,54 0,30 19, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Lymphocytes ,40 0,20 0, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires neutrophiles ,12 1,86 2, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires éosinophiles 5 5 5,32 0,25 4, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires basophiles 5 4 1,27 0,18 14, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Monocytes 5 5 8,40 0,20 2, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Lymphocytes ,71 0,48 2, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires neutrophiles ,50 0,39 0, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires éosinophiles 5 5 6,40 0,19 2, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Monocytes 5 4 3,27 0,18 5, BECKMAN COULTER - HmX / Maxm Lymphocytes ,14 1,16 3, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires neutrophiles ,46 1,50 3, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires éosinophiles ,97 0,32 3, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires basophiles ,70 1,03 15, BECKMAN COULTER - LH 500 Monocytes ,41 0,30 21, BECKMAN COULTER - LH 500 Lymphocytes ,17 2,57 7, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires neutrophiles ,56 1,42 2, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires éosinophiles ,14 0,39 7, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires basophiles ,26 0,08 29, BECKMAN COULTER - LH 500 Monocytes ,46 1,57 16, BECKMAN COULTER - LH 500 Lymphocytes ,90 1,09 5, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires neutrophiles ,52 1,11 1, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires éosinophiles ,33 0,32 5, BECKMAN COULTER - LH 500 Polynucléaires basophiles ,36 0,60 7, BECKMAN COULTER - LH 500 Monocytes ,38 0,64 14, BECKMAN COULTER - LH 500 Lymphocytes ,51 2,99 12, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires neutrophiles ,42 3,13 6, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires éosinophiles ,65 0,43 4, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires basophiles ,30 0,10 33, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Monocytes ,09 0,19 17, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Lymphocytes ,45 3,01 7, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires neutrophiles ,34 1,57 2, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires éosinophiles ,69 0,33 7, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires basophiles ,43 0,13 29, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Monocytes ,47 1,20 16, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Lymphocytes ,97 1,24 6, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires neutrophiles ,07 2,11 3, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires éosinophiles ,07 0,42 6, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Polynucléaires basophiles ,34 0,12 36, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Monocytes ,93 0,46 15, BECKMAN COULTER - LH Série 700 Lymphocytes ,54 2,23 7, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires neutrophiles ,74 1,32 2, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires éosinophiles ,53 0,45 4, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Monocytes ,90 0,31 16, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Lymphocytes ,65 1,58 4, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires neutrophiles ,64 1,09 1, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires éosinophiles ,21 0,32 6, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires basophiles ,00 0,34 33, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Monocytes ,03 1,00 10, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Lymphocytes ,32 1,46 6, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires neutrophiles ,82 1,16 2, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires éosinophiles ,88 0,40 5, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Polynucléaires basophiles BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Monocytes ,49 0,54 9, BECKMAN COULTER - Unicel DxH800 Lymphocytes ,51 2,78 8,28 Page 20 sur 29