Rappel d un lot de réactif Wash Buffer II Utilisé sur les systèmes d Immunoanalyse Unicel DxI et DxC 880i Access

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2 TELECOPIE REPONSE Pouvez-vous retourner cette télécopie à : Beckman Coulter Int. S.A. A l attention de G. Sorde Fax N : Rappel d un lot de réactif Wash Buffer II Utilisé sur les systèmes d Immunoanalyse Unicel DxI et DxC 880i Access Référence Numéro de Lot Date de péremption A A Merci de compléter les sections ci-après : Nom du laboratoire : J ai bien pris connaissance de l information qualité IPCA CF 1059, concernant la confirmation que le lot de Wash Buffer II Référence A16793 est défectueux et ne doit pas être utilisé. NOM et signature : Date : Titre :

3 PROCEDURE: AMORCAGE DU SYSTEM DXI AVEC UN NOUVEAU LOT DE TAMPON DE LAVAGE «WASH BUFFER II» Changer les bidons de «Wash Buffer II» 1. Placer deux bidons du nouveau lot de tampon de lavage WBII sur le sol à côté du tiroir du système contenant les bidons de tampon de lavage. 2. Echanger les bidons de tampon de lavage WBII présents dans le système avec les bidons du nouveau lot. Pour plus d information, consulter la procédure «Changement d un bidon vide de tampon de lavage» dans l Aide à l utilisation du système. Amorcer le système avec le tampon de lavage WBII 1. S assurer que le système est en mode Prêt. A partir du Menu Principal ou de la touche de tabulation Menu sur les autres écrans, sélectionner Diagnostics F7 puis sélectionner Amorçage sys. Liquides F2 pour faire apparaitre la fenêtre Amorçage sys.liquides. 2. Sélectionner en cochant tous les Pipeteurs Réactifs 1, 2, 3, et 4. Dans le champ Cycles programmés pour chaque pipeteur, indiquer 20 cycles. 3. Sélectionner Commencer l amorçage F2. Quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1 pour retourner à la fenêtre Amorçage Puis sélectionner Terminé F1 pour retourner au Menu Principal 4. A partir du Menu Principal, sélectionner Consommables F3 et F1 Cons. en volume (ou touche icone consommables) pour faire apparaitre l écran des Cons. en volume. 5. A partir de l écran Cons. en volume, changer le bidon de tampon de lavage en cours d utilisation à l aide de la touche Changer flacon utilisé F3 et Solution de lavage F3. Pour plus d information, consulter la procédure «Changement des bidons de tampon de lavage» dans l Aide à l utilisation du système. 6. A partir du Menu Principal ou de la touche de tabulation Menu, sélectionner Diagnostics F7 puis Amorçage sys. liquides F2 pour faire apparaitre la fenêtre Amorçage sys.liquides. 7. Sélectionner en cochant tous les Pipeteurs Réactif 1, 2, 3 et 4. Dans le champ Cycles programmés, entrer 20 cycles pour chaque pipeteur. 8. Sélectionner Commencer l amorcage F2. Quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1 pour retourner à la fenêtre Amorçage sys. liquides puis Terminé F1 pour sortir de l écran. Vidanger et remplir la réserve de tampon de lavage - Cycle 1 1. Ouvrir le tiroir de chargement des bidons de tampon de lavage. Presser le bouton de déconnection des tubulures pour les deux bidons chargés. Laisser le tiroir ouvert. 2. Dans la fenêtre Amorçage sys. liquides, sélectionner Désact. surveillance processus. PCA C-F-1059 Page 1 of 4

4 3. Sélectionner en les cochant tous les Pipeteurs Réactifs 1, 2, 3 et 4. Dans le champ Cycles programmés, entrer 130 cycles pour chaque pipeteurs. 4. Sélectionner Commencer l amorçage F2. NOTE: Pendant cette séquence, le système vidange le tampon de lavage du réservoir. L instrument génère très peu de bruit durant cette procédure. Le nombre de cycles restant pour chaque pipeteur réactif est visible dans le champ Cycles restants. Ne sélectionner aucune option de cette fenêtre tant que la séquence d amorçage pour chaque pipeteur n est pas terminée. 5. Lorsque l amorçage est terminé, le réservoir du tampon de lavage sera vide et le système devrait être en mode Pas Prêt. Les messages en Event Log indiqueront que le réservoir supérieur de tampon de lavage est vide ou que le capteur inférieur a été mis en défaut. Cela est normal. Si... Le système est dans un mode Pas Prêt Le système est dans un mode autre que Pas Prêt Alors... a) Sélectionner OK F1 et retourner à la fenêtre Amorçage b) Sélectionner Terminé F1 pour retourner au Menu Principal c) Passer à l étape 6. a) Sélectionner OK F1 et retourner à la fenêtre Amorçage b) Dans la fenêtre Amorçage sys. liquides, sélectionner Désact. surveillance processus. c) Sélectionner tous les Pipeteurs Réactifs. d) Dans le champ Cycles programmés, sélectionner 20 cycles. e) Sélectionner Commencer l amorçage F2. f) Si le système est en mode Pas Prêt quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1. Puis sélectionner Terminé F1 pour retourner au Menu Principal et passer à l étape 6. g) Si le système reste dans un mode autre que Pas Prêt, contacter votre support technique. 6. Connecter les tubulures pour les deux bidons de tampon de lavage. Refermer avec précaution le tiroir des bidons de lavage. S assurer qu aucune tubulure n est pincée entre le tiroir et la paroi. 7. A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7 puis sélectionner Initial. Système F1 pour afficher la fenêtre Initial. Système. 8. Sélectionner OK F1 pour initialiser le système. Quand l initialisation est terminée, sélectionner Oui F1 pour retourner au Menu Principal. Si l initialisation échoue, s assurer que les tubulures sont correctement connectées et ne sont pas pincées. Puis redémarrer l initialisation. Si l initialisation échoue pour la seconde fois, contacter votre Support Technique. 10. A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7 puis sélectionner Amorçage sys. liquides F2 pour faire apparaitre l écran Amorçage PCA C-F-1059 Page 2 of 4

5 11. Sélectionner le Pipeteur Echant., les Sondes de Distribution et Aspiration #1 et tous les Pipeteurs Réactifs. Dans le champ Cycles programmés sélectionner 12 cycles pour chaque élément. 12. Sélectionner Commencer l amorçage F2. Quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Amorçage sys. liquides puis Terminé F1. Vidanger et remplir la réserve de tampon de lavage - Cycle 2 1. Tirer le tiroir des bidons de tampon de lavage. Pour les deux bidons de tampon de lavage chargés, déconnecter les tubulures. Laisser le tiroir ouvert. 2. Sur l écran Amorçage Fluidique, sélectionner Désactiv. surveillance processus. 3. Sélectionner en les cochant tous les Pipeteurs Réactifs 1, 2, 3 et 4. Dans le champ Cycles programmés, entrer 130 cycles pour chaque pipeteur réactif. 4. Appuyez sur Commencer l amorcage F Quand l amorçage est terminé, le réservoir le réservoir de tampon de lavage sera vide et le système devrait être en mode Pas Prêt. Les messages Event Log indiqueront que le réservoir supérieur de tampon de lavage est vide, ou que le capteur inférieur est mis en défaut. Cela est normal. Si... Le système est en mode Pas Prêt Le système est dans un mode autre que Pas Prêt Alors... a) Sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Amorçage b) Sélectionner Terminé F1 pour retourner au Menu Principal. c) Passer à l étape 6. a) Sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Amorçage b) Sur l écran Amorçage sys. liquides, sélectionner Désactiv surveillance processus. c) Sélectionner tous les Pipeteurs Réactifs. d) Dans le champ Cycles programmées, entrer 20 cycles pour chaque pipeteur réactif. e) Sélectionner Commencer l amorçage F2. f) Si le système est en mode Pas Prêt quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1. Puis sélectionner Terminé F1 pour retourner au Menu Principal et passer à l étape 6. g) Si le système reste dans un mode autre que Pas Prêt, contacter votre Support Technique. 6. Connecter les tubulures sur chaque bidon de tampon de lavage. Refermer avec précaution le tiroir des bidons de lavage. S assurer qu aucune tubulure n est pincée entre le tiroir et la paroi. 7. A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7 puis sélectionner Init.Système F1 pour afficher la fenêtre d initialisation du système. PCA C-F-1059 Page 3 of 4

6 8. Sélectionner OK F1 pour initialiser le système. Quand l initialisation est terminée, sélectionner Oui F1 pour retourner au Menu Principal. Si l initialisation échoue, s assurer que les tubulures sont correctement connectées et ne sont pas pincées. Puis redémarrer l initialisation. Si l initialisation échoue pour la seconde fois, contacter votre Support Technique. 9. A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7 puis sélectionner Amorçage sys. liquides F2 pour faire apparaitre l écran Amorçage 10. Sélectionner le Pipeteur Echantillon, les Sondes de Distribution et d Aspiration #1, le Détecteur Bulle dans solution lavage (si disponible) et tous les Pipeteurs Réactifs. Dans le champ Cycles programmés sélectionner 12 cycles pour chaque élément. 11. Sélectionner Commencer l amorçage F2. Quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Amorçage 12. Décocher Sondes de Distribution et d Aspiration #1, le Détecteur de Bulle dans solution lavage (si disponible) et tous les Pipeteurs Réactifs. S assurer que le Pipeteur Echantillon est toujours sélectionné. 13. Dans le champ Cycles programmés, indiquer 20 cycles. 14. Sélectionner Commencer l amorçage F2. Quand l amorçage est terminé, sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Amorçage Fluidiques. Puis, sélectionner Terminé F1 pour retourner dans le Menu Principal. 15. Recalibrer les capteurs de contrôle du processus et initialiser le système en suivant les étapes suivantes : a) A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7, puis Diag Appareil F4. b) Sur l écran Diag Appareil, sélectionner Appareils Analogiques F2, puis Calibration du Capteurs F2 puis sélectionner Pression F1. c) Sur l écran Calibration des Capteurs de Pression, sélectionner Determiner ttes courbes F3. d) Quand la calibration est terminée, sélectionner OK F1 pour retourner à l écran Calibration des Capteurs de Pression puis Terminé F1. e) A partir du Menu Principal, sélectionner Diagnostics F7, puis Init système F1. Le système s initialisera. 16. Après avoir amorcé le pipeteur échantillon, les sondes de distribution et d aspiration #1, les pipeteurs réactifs et calibré les capteurs de contrôle du processus, le système DxI est prêt pour redémarrer les analyses. PCA C-F-1059 Page 4 of 4

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