Organisation de la recherche médicale. structuration régionale et interrégionale

Transcription

1 Organisation de la recherche médicale structuration régionale et interrégionale

2 G4 DIRRC : PHRC, logistique CeNGEPS : essais industriels Cancéropôle Structuration Régionale et interrégionale de la recherche LILLE Développement du campus hospitalo-universitaire : Recherche Médicale (expérimentale et clinique)

3 Une organisation territoriale coordonnée et structurée au niveau de chaque site hospitalo-universitaire: la constitution, en cours, de fédérations/départements de la recherche clinique au sein de chaque CHU (FRC) la création d un comité de la recherche en matière biomédicale et en santé sur chaque site hospitalo-universitaire au niveau interrégional la mise en place effective des 7 Délégations Interrégionale à la Recherche Clinique et à l innovation (DIRCI) la signature, par les établissements siège d une délégation interrégionale à la recherche clinique, de la convention constitutive du GIP support du centre national de gestion des essais des produits de santé (CEGEPS) au niveau national: la création du GIP support du centre national de gestion des essais des produits de santé 5(CeNGEPS) la mise en place de l agence d évaluation de la recherche et de l enseignement supérieur (AERES)

4 La mise en œuvre opérationnelle sur le site hospitalo-universitaire lillois L installation du Comité de la recherche en matière biomédicale et en santé La création de la Fédération de Recherche Clinique du CHRU (FRC) Le développement et la poursuite de la structuration thématique de l Institut Fédératif de Médecine Prédictive et de Recherche Thérapeutique (IMPRT) Le développement de la Délégation Interrégionale à la Recherche Clinique et à l innovation Nord-Ouest

5 Etablissement Total nba nbb nbc IF Score NbPHRC NbSTIC TOTAPN Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hospices civils de Lyon AP - Hôpitaux de Marseille CHRU de Lille CHU de Toulouse CHU - Hopitaux de Bordeaux Hôpitaux Univers. de Strasbourg CHU de Montpellier CHU de Nancy CHU de Nantes CHU de Grenoble CHU de Nice CHU de Rouen CHRU de Tours CHU de Dijon CHU de Rennes CHU d'angers CHU Côte de Nacre - Caen CHU de Besancon CHU d'amiens CHU de Clermont-Ferrand CHU de Limoges CHRU de Brest CHU de Saint-Etienne CHR de Reims CHU de Poitiers CHU de Nimes CHU de Pointe à Pitre / Abymes CHU de Fort de France ème rang national en publications et APN

6 CHRU de Lille CHU de Rouen CHU de Rennes Hôpitaux Universitaires de Strasbourg CHU de Nancy Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille CHU de Grenoble CHU de Clermont-Ferrand CHU de Poitiers CHU de Besancon CHR de Reims Assistance Publique - Hôpitaux de Paris CHU - Hopitaux de Bordeaux CHRU de Brest CHU de Dijon CHU de Toulouse CHU d'angers Hospices civils de Lyon CHRU de Tours CHU de Limoges CHU de Nantes CHU de Nimes CHU de Montpellier CHU Côte de Nacre - Caen CHU d'amiens CHU de Saint-Etienne CHU de Nice CHU de Fort de France CHU de Pointe à Pitre / Abymes % de Médecins ayant au moins 1 publi sur % de Médecins ayant au moins 3 publis sur

7 Le renforcement de la gouvernance de la recherche Les organes et structures de pilotage et d accueil Politique et stratégie de recherche coordonnées H&U Volet recherche du Contrat Quadriennal de Lille 2 et du Projet d Établissement du CHRU de Lille Secrétariat DRC/Lille2 Comité de la recherche biomédicale et en santé CHRU - LILLE2 - EPST coordination de la recherche H&U Fédération de la recherche clinique Conseil de la fédération recherche clinique CHRU Mise en œuvre opérationnelle Plateforme Valorisation clinique Institut Fédératif de Médecine Prédictive et de Recherche Thérapeutique (IMPRT) les équipes de recherche labellisées

8 Institut de Médecine Prédictive et de Recherche Thérapeutique Des recherches médicales qui vont "du malade au malade" Double spécificité : recherche expérimentale sur modèles recherche clinique Médecine prédictive Facteurs de susceptibilité Marqueurs diagnostiques précoces Recherche thérapeutique Nouvelles cibles thérapeutiques Thérapeutiques innovantes

9 Les thématiques fédératrices Éléments de Cohérence et visibilité scientifique du site H&U de Lille La Visibilité scientifique: les équipes de recherche labellisées La cohérence et lisibilité : Les axes thématiques fédérateurs IMPRT Équipes labellisées Plateformes méthodologiques Cœur sang vaisseaux métabolisme Inflammation sepsis Neurosciences cancer PROJETS LABELS FINANCEMENTS L université de Lille 2 (contrat quadriennal) Le Conseil Régional (Contrat Projet état/région) I' Inter région G4 (appel d offres DIRC) LA GRILLE de LECTURE SCIENTIFIQUE DU SITE H&U de LILLE! et de l INTEREGION NORD OUEST

10 Département Neurosciences Département CSVM U 545 (B. Staels) UMR 8090 (Ph. Froguel) EA2693-ERI9 (B. Jude) U 859 (F. Pattou) EA 1043 (P. Berthelot) EA 3610 (D. Hober) EA 2490 (L. Storme) Département Cancer U837-5 (N. Porchet) U837-4 (P. Formstecher) U837-3 (B. Quesnel) U703 (J. Rousseau) EA2692 (R. Millet) 2 équipes du COL U837-1 (L. Buée) U837-2 (V. Prévot) UMR-CNRS 8160 (M. Boucart) EA 2683 (A. Destée) EA 2691 (D. Leys-F. Pasquier) EA 2462 (M. Daoust) EA 2465 (R. Cecchelli) EA 2491 (J. Siepmann) EA 1046 (R. Bordet) Département Inflammation-sepsis Equipes transversales EA 2679 (F. Broly) EA 1049 (X. Marchandise) EA 4034 (C. Vaccher) EA 4031 (P. Boitte) EA 2694 (R. Beuscart) CIC 93-01/CRB U795 (P. Desreumaux) U799 (D. Poulain) EA 2686 (JP Dessaint) EA 2689 (R. Matran) EA 3925 (F. Gottrand) EA 4032(G. Penel) EA 2603 (P. Hardouin)

11 Institut de Médecine Prédictive et de Recherche Thérapeutique 8 plateformes méthodologiques : plateforme d analyses moléculaires plateforme de cytométrie et tri cellulaire plateforme d imagerie cellulaire plateforme d imagerie du vivant plateforme d animalerie plateforme d innovation thérapeutique plateforme de biothérapie plateforme de valorisation clinique Equipes support U703 U837 U859 EA 1043 EA 2692 EA 1049 EA 1046 EA 4031 EA 2694 CIC 93-01

12 Plateforme de valorisation clinique de l IMPRT Plateforme de valorisation clinique : support scientifique interaction R. fondamentale/r. clinique valorisation/départements recherche translationnelle guide des bio marqueurs Programmes scientifiques Maison de la Recherche Clinique Essais cliniques Fédération de la Recherche Clinique Conception et logistique des essais cliniques

13 CPER Contrat Quadriennal Le G4 et CEGEPS IMPRT: Équipes labellisées Plateformes méthodologiques Contributions Les deux dimensions de la recherche Des pôles d activités hospitalières Pôles d activité hospitalières Arbitrage Quatre thématiques fédératrices cœur sang vaisseaux métabolisme Neurosciences Cancer Inflammation sepsis FRC Aide et support logistique Projets propres aux Pôles

14 Fédération de recherche clinique Objectifs poursuivis: Rendre plus lisible et visible l organisation de la recherche clinique au CHRU : guichet unique Mieux coordonner l action des structures communes dédiées à la recherche clinique ( CIC, CRB etc.) entre elles et avec les structures de recherche des pôles cliniques. Mutualiser les ressources humaines et logistiques dévolues à la recherche clinique (DRC, CIC, pôles clinique) notamment en favorisant le développement des métiers de la recherche clinique

15 Pôles ou Fédérations Fédération de Recherche Clinique (FRC) UFR(s) Plateformes de Recherche clinique CIC CRB CIT.. IMPRT Contributions à la FRC Projets de Recherche clinique Mutualisation des Ressources humaines et logistiques: Bio statistique, ARC/TRC, Valorisation Clinique Originalité des projets Conseils et aide au montage de projets de recherche Suivi des études: vigilance, qualité, réglementaire etc. La FRC est ouverte à la recherche clinique régionale

16 Fédération de recherche clinique Les Cellules opérationnelles Méthodologie Bio statistique Gestion Bases de données protocoles Assurance qualité Data management Évaluation financière Personnel ARC/TRC Médecins, infirmières Vigilance

17 Fédération de recherche clinique Relations Fonctionnelles/ DRC Délégation à la Recherche Promotion de la recherche clinique Gestion ressources Conseil juridique Systèmes information Fédération de recherche clinique

18

19 Le Groupement de Coopération Sanitaire GCS dénommé G4 : décision de l ARH de Picardie du Constitué d une Commission Recherche composée de 12 membres issus des 4 CHU et d un Collège Interrégional (Assemblée Générale) Suite à l appel d offres à l origine de la création des DIRC (circulaire DHOS n 252 du ), la DIRC Nord-Ouest s est définie comme le relais opérationnel de la Commission Recherche du G4. 28/05/ Mardi 06 Mai 2008

20 Le Groupement de Coopération Sanitaire G4 Une Politique de structuration de la recherche interrégionale: - développement de structures communes d accompagnement - structuration interrégionale de réseaux de médecins chercheurs, cliniciens etc. un dispositif de financement de cette politique par des appels d offres spécifiques au G4 cette politique de recherche qui structure l espace interrégional est une politique qui s inscrit dans la durée 28/05/ Mardi 06 Mai 2008

21 La politique de recherche G4 Une première phase: les structures communes d accompagnement - une coordination des Délégations à la Recherche Clinique et à l innovation pour l espace interrégional - recrutement de compétences communes et harmonisation des procédures d accompagnement de la promotion institutionnelle Une deuxième phase: les réseaux interrégionaux - développer la collaboration entre les professionnels des quatre CHU : structuration de réseaux interrégionaux de recherche clinique - faire émerger une identité scientifique de l interrégion Nord- Ouest autour de quelques thématiques scientifiques 28/05/ Mardi 06 Mai 2008

22 Axe 1 : Cancer Axe 2 : Maladies cardio-vasculaires et métaboliques Axe 3 : Pathologies neurologiques et mentales Axe 4 : Maladies inflammatoires et immunologiques Lille Axe 5 : Autres Amiens Rouen Caen Essais ouverts en

23 Aspects logistiques : Pharmacovigilance Biostatistique formation assurance qualité pharmacie collections biologiques DIRC-G4

24 G4-DIRC Nord-Ouest Identification de thèmes d excellence Projets scientifiques Inter régionalisation du PHRC CeNGEPS Constitution de réseaux d investigation clinique Maladies cardiovasculaires et métaboliques Maladies neurologiques et mentales Maladies inflammatoires et immunologiques Cancer

25 Aspects logistiques : Pharmacovigilance Biostatistique formation assurance qualité pharmacie collections biologiques Réseaux d investigation clinique DIRC-G4 CenGEPS

26 Constitution des réseaux 18 projets soumis à l AO Amiens : 5 Caen : 2 Rouen : 7 Lille : 4 Après examen des dossiers : 12 réseaux retenus dont 9 avec potentiel industriel Constitution d autres réseaux psychiatrie gastro-entérologie HTA

27 Thrombose hépatite C I. rénale LILLE AMIENS Parkinson Alzheimer NeuroVasc CAEN Biomécanique SEP ROUEN I. cardiaque Grossesse-Tox Endométriose VIH-1

28 Responsable du réseau ARC réseau (0.75ETP) Financement G4 essais académiques essais industriels Financement par projet PHRC FP7, association ANR Ressources propres TEC CenGEPS : 1.25 ETP 0.5 centre responsable 0.25 autres centres

29 Missions ARC réseau Organisation logistique Dossier de cohorte Lien avec point de contact Information sur les études Faisabilité et inclusions potentielles Mise en place des études Suivi des centres Suivi des études Identification des freins Recrutement de nouveaux centres TEC CeNGEPS Screening des patients Inclusion dans les essais Industriels Aide de l investigateur règlement intérieur G4-DIRC-CeNGEPS charte de fonctionnement des réseaux

30 Formalisation du réseau descriptif des centres Cohortes/base de donnée Dossier standardisé - services - investigateurs - pathologies - files actives - paraclinique - collection Projets académiques structurants Projets industriels Capacités d inclusion Pathologies cibles Répartition des moyens