CeNGEPS. Organisation de la DIRC Nord-Ouest

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1 Le 17 décembre 2009 DIRECTION DES AFFAIRES SCIENTIFIQUES, PHARMACEUTIQUES ET MEDICALES Circulaire N Index de la table des matières : Essais cliniques Claire Sibenaler : [email protected] Destinataires prioritaires : Affaires médicales Affaires pharmaceutiques Direction générale Recherche & développement Toutes les circulaires sont disponibles sur notre Extranet : de la direction : [email protected] CeNGEPS Organisation de la DIRC Nord-Ouest La Direction inter-régionale de recherche clinique Nord-Ouest a élaboré une plaquette présentant son organisation La DIRC Nord-Ouest (Centres Hospitaliers Universitaires de Amiens, Caen, Lille, Rouen) a élaboré une plaquette présentant son organisation au service des promoteurs industriels. La DIRC Nord-Ouest est organisée autour de réseaux d'investigations cliniques régionaux couvrant 4 thématiques principales : - Cancer, - Maladies cardiovasculaires et métaboliques, - Maladies neurologiques et mentales, - Maladies inflammatoires et immunologiques. Par ailleurs, un guichet unique a été mis en place pour établir et signer la convention et la grille des surcoûts de l'étude pour les 4 CHU de l'inter-région. N'hésitez pas à prendre contact avec le point de contact CeNCEPS pour toute question relative à la réalisation d'un projet de recherche clinique y compris en dehors des 4 principales thématiques citées : [email protected] - Tél La plaquette de présentation ainsi qu'un diaporama sont joints en annexe. Ces documents sont également disponibles sur l'extranet du Leem : accès thématique / Scientifique, pharmaceutique et médical / Recherches biomédicales / le GIP-CeNGEPS / DIRC Nord-Ouest. La recherche avance, la vie progresse Les Entreprises du Médicament 88 rue de la Faisanderie Paris cedex 16 - tel 33 (0) fax 33(0) Syndicat professionnel régi par les articles L et suivants du Code du Travail

2 LES RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE DIRC Nord Ouest RESEAU ALZHEIMER BIOMECANIQUE DES PROTHESES CANCER THORACIQUE CANCEROLOGIE DISGESTIVE CANCEROLOGIE UROLOGIQUES CARCINOME HEPATOCELLULAIRE ENDOMETRIOSE FACTEURS DE VULNERABILITE AU COURS DE LA GROSSESSE (GTOX) HEPATITE C HTAP INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFFISANCE RENALE MICINOR NEONATALOGIE NEUROVASCULAIRE PARKINSON PEDIATRIE PHASE PRECOCE SARCOMES SEP Thrombose VIH Point de Contact pour tout renseignement Mariam PETROSYAN DIRC Nord Ouest CHRU de Lille [email protected] S T Investigateur Coordonnateur Professeur PASQUIER Professeur VIELPEAU Professeur ZALCMAN Professeur MICHEL Professeur PFISTER Docteur BARBARE Professeur ROMAN Professeur THIBAUT Professeur DUVERLIE Professeur HACHULLA Professeur THUILLEZ Professeur CHOUCROUN Professeur REIMUND Professeur Laurent STORME Professeur LEYS Professeur DEFEBVRE Professeur MALLET Professeur JOLY Docteur PENEL Professeur DEFER Docteur SEVESTRE Docteur BORSA LEBAS Création Réalisation Lezarts Studio D.I.R.C Nord Ouest Votre partenaire pour la mise en œuvre de vos essais cliniques

3 Le guichet unique pour : Etablir les surcoûts des études Signer les conventions Suivre le déroulement des études Les laboratoires Pharmaceutiques Les réseaux d investigation clinique qui recouvrent quatres thématiques principales : Cancer Maladies cardiovasculaires et métaboliques Maladies neurologiques et mentales Maladies inflammatoires et immunologiques Une mise à disposition : > Des bases de données pour la sélection des patients > Des plateformes techniques de biologique, d imagerie, de la thérapie innovante et de radiothérapie, de biostastitiques,... > Du personnel dédié à la coordination des réseaux (recensement du potentiel d inclusions au sein du réseau, formalisation des circuits, aide à la mise en place de l essai au sein du réseau et activation des centres, suivi des inclusions, > Des formations à l investigation clinique > De l aide logistique des structures de recherche clinique de l interrégion (FRC, CIC, CRS, URC, CRB)

4 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 THROMBOSE Axe : Maladies cardio-vasculaires et métaboliques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) > Maladie thromboembolique veineuse > Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (ischémie critique chronique des membres inférieurs). RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseaux médicaux consacrés à la thrombose : réseau thrombose Picardie-Côte d Opale, réseau RTVN, réseau HTAVASC, réseaux normands > Associations de formation médicale continue en médecine vasculaire (ARMV) > Réseau inter régional de médecine vasculaire > Réseau thrombose national. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoire Bayer Laboratoire Boehringer Laboratoire GlaxoSmithKline Laboratoire Leo Laboratoire Sanofi-Aventis Référents locaux : AMIENS Dr. MA. SEVESTRE m [email protected] Pr D. MAIZA - m [email protected] Service de chirurgie vasculaire - Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : LILLE Pr B. JUDE - m [email protected] Laboratoire d Hématologie Hôpital cardiologique CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr H. LEVESQUE - m [email protected] Service de médecine interne CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : FILE ACTIVE DES PATIENTS Patients suivis pour thrombophilies rares sur les 4 CHU : cohorte de 1100 patients. SERVICES PARTENAIRES Services de cardiologie, chirurgie et médecine vasculaire, hémostase, médecine interne, radiologie et tous autres services concernés par ces pathologies. EQUIPES Coordonnateur du projet : Dr. Marie-Antoinette SEVESTRE Unité de médecine vasculaire CHU d Amiens AMIENS Cedex S Fax : M [email protected] ARC coordonnateur : Mohamed AIT AMER MEZIANE, CHU d Amiens, [email protected] S Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Mohamed AIT AMER MEZIANE m [email protected] Isabelle ROUGEAUX - m [email protected] Amélie BREANT - m [email protected]

5 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 INSUFFISANCE RENALE Réseau de Recherche Clinique dans le Traitement de l Insuffisance Rénale Chronique et ses complications Axe : Maladies cardio-vasculaires et métaboliques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Insuffisance rénale chronique (IRC) et ses complications (métaboliques, hématologiques, ostéo-articulaires et cardiovasculaires). RESSOURCES METHODOLOGIQUES Société francophone de transplantation Société de néphrologie Association en Transplantation rénale pour la Recherche et l Enseignement (ASTRE). INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires Novartis, Roche, Astellas, Wyeth, Genzyme, Sandoz FILE ACTIVE DES PATIENTS Patients traités et suivis pour une Maladie Rénale Chronique à tous les stades, y compris au stade terminal lorsqu ils sont en dialyse ou transplantés rénaux. Cohorte de patients. SERVICES PARTENAIRES Services de Néphrologie, Hémodialyse et Transplantation. Référents locaux : AMIENS Pr. G. CHOUKROUN m [email protected] CAEN Pr J-P RYCKELYNCK - m [email protected] Service de néphrologie, hémodialyse, transplantation Hôpital Côte de Nacre - CHU de Caen Caen S Fax : LILLE Pr. C. NOEL - m [email protected] Service de néphrologie, transplantation Hôpital A. Calmette CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. M. GODIN - m [email protected] Service de néphrologie, transplantation CHU de Rouen 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Gabriel CHOUKROUN Service de Néphrologie, Médecine Interne, Dialyse, Transplantation, Réanimation CHU d Amiens Hôpital sud Avenue René Laennec Amiens Cedex 1 S Fax : M [email protected] ARC coordonnateur : Chacha KADI - m [email protected] S poste Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Chacha KADI - m [email protected] Marcellin BELLONET - m [email protected] Carole ZINI - m [email protected] Joannie FRESSER - m [email protected]

6 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 HTAP Réseau Thérapeutiques innovantes de l Hypertension Artérielle Pulmonaire Primitive Axe : Maladies cardio-vasculaires et métaboliques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Hypertension artérielle pulmonaire primitive associée aux maladies de système. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires Actélion, GSK, Pfizer, MSD FILE ACTIVE DES PATIENTS Environ 80. SERVICES PARTENAIRES Plateforme d évaluation hémodynamique (cathétérisme cardiaque, scintigraphie, échocardiographie, IRM cardiaque) Pneumologues, cardiologues. EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Eric HACHULLA Service de médecine interne Centre de référence de la sclérodermie systémique - Hôpital Claude Huriez CHRU de Lille Cedex S Fax : M [email protected] Dr. Pascal DE GROOTE Service de cardiologie Hôpital cardiologique CHRU de Lille Cedex S Fax : M [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. V. JOUNIEAUX - M [email protected] Service de pneumologie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Pr. G. ZALCMAN - M [email protected] Service de pneumologie CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre Caen S Fax : LILLE Dr. E. BERGOT - M [email protected] Pôle cœur vaisseaux - poumons Hôpital Côte de Nacre - CHU de Caen Caen S Fax : Pr. H. HACHULLA - M [email protected] Service de médecine interne Centre de référence des maladies auto-immunes et maladies systémiques rares CHRU de Lille S Fax : ROUEN Dr. F. BAUER - M [email protected] Service de cardiologie CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : ARC coordonnateur : Chaffia AOULAD - m [email protected] S Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Natacha SOBOLAK - m [email protected] Chaffia AOULAD - S Fax :

7 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 INSUFFISANCE CARDIAQUE Axe : Maladies cardio-vasculaires et métaboliques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Insuffisance cardiaque à fraction d éjection préservée (IC-FEP) / à fraction d éjection altérée / compliquée d une HTAP RESSOURCES METHODOLOGIQUES Réseau associant les méthodologistes (Rouen), les différentes DRC et la tête de réseau (Rouen) en collaboration avec les investigateurs INDUSTRIELS PARTENAIRES Biorad, Philips, General Electric, Industrie Pharmaceutique (RESMED, NOVARTIS, BAYER) FILE ACTIVE DES PATIENTS Patients présentant une insuffisance cardiaque à fraction d éjection préservée. (>200) SERVICES PARTENAIRES Radiologie, biologie, exploration fonctionnelle. Référents locaux : AMIENS Pr. C. TRIBOUILLOY m [email protected] Service de Cardiologie B Hôpital Sud CHU d Amiens 2 Place Victor Pauchet Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Pr. G. GROLLIER - m [email protected] Service de Cardiologie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : LILLE Pr. C. BAUTERS - m [email protected] Pôle Cardiologie & Maladies Vasculaires Hôpital cardiologique CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : ROUEN Dr F. BAUER - m [email protected] (Pr. C. THUILLEZ) Unité INSERM U Boulevard Gambetta Rouen S Fax : Collagène IRM Collagène Echographie ARC coordonnateur : Charlotte VALLET, CHU de Rouen m [email protected] S Fax : EQUIPES Coordonnateur du projet : Dr. Fabrice BAUER (Pr. Christian THUILLEZ) Unité INSERM U Boulevard Gambetta ROUEN S Fax : m [email protected] ARC/TEC CeNGEPS : Ahmed RAHMANI - m [email protected] Laetitia DELASSUS - m [email protected] Charlotte VALLET - m [email protected]

8 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 HEPATITE C Axe : Maladies inflammatoires et immunologiques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Hépatite C chronique (cancer du foie et cirrhose). RESSOURCES METHODOLOGIQUES Réseau de recherche de la sphère hépato-infectiovirologique associant hépatologues, infectiologues et virologues. INDUSTRIEL PARTENAIRE Laboratoire Roche, Glaxo-Smith-Kline, Schering-Plough FILE ACTIVE DES PATIENTS 3207 Patients suivis pour hépatite C dans les 4 CHU de la région Nord Ouest. SERVICES PARTENAIRES Plateaux techniques : plateforme de biologie moléculaire. Référents locaux : AMIENS Dr. D. CAPRON - m [email protected] Service d hépatologie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Pr M. T. DAO - m [email protected] Service d hépatologie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : LILLE Dr. V. CANVA - m [email protected] Service des maladies de l appareil digestif et nutrition Hôpital C. Huriez CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. G. RIACHI - m [email protected] Service d hépato-gastroentérologie et de nutrition CHU de Rouen 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : Hépatite chronique sévère virale C EQUIPES Coordonnateur du projet : Stéatose sévère Pr. Gilles DUVERLIE Centre de Ressources Biologiques CHU d Amiens 3 rue des Louvels Amiens Cedex 1 S Fax : M [email protected] ARC coordonnateur : Karim DAHACHE - m [email protected] CHU d Amiens S / ARC/TEC CeNGEPS : Karim DAHACHE - m [email protected] Guillaume DELAVAL - m [email protected] Virginie SUFFYS - m [email protected] Julien BLOT - m [email protected]

9 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 MICINOR Axe : Maladies inflammatoires et immunologiques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Maladies inflammatoires chroniques intestinales : maladie de Crohn et rectocolite hémorragique. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Centres d Investigation Clinique (Lille, Rouen) et Centre de Recherche Clinique de Basse-Normandie (Caen) > Groupe d Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives (GETAID). > Réseau INTESINFO. INDUSTRIELS PARTENAIRES Shering Plough, Teva pharmaceutical, Abbott, Txcell FILE ACTIVE DES PATIENTS Environ 3000 patients ayant une maladie de Crohn et 1000 patients ayant une recto-colite hémorragique en file active. SERVICES PARTENAIRES Physiopathologie, pharmacogénétique. EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Jean-Marie REIMUND Service d Hépato-Gastro-Entérologie et Nutrition Pôle Reins-Digestif-Nutrition CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre B.P Caen Cedex 9 S (secrétariat) ou 41 (ligne directe) Fax : M [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. J-L. DUPAS - m [email protected] Service d Hépato-Gastroentérologie Hôpital Nord - CHU d Amiens Place Victor Pauchet Amiens Cedex S Fax : CAEN Pr. JM. REIMUND - m [email protected] S Fax : LILLE Pr. A. CORTOT - m [email protected] Service des Maladies de l Appareil Digestif et de la Nutrition Pôle Médecine Hôpital Claude Huriez Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. E. LEREBOURS - m [email protected] Service d Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Pôle Viscéral CHU de Rouen - Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : ARC coordonnateur : Guillaume DELAVAL - m [email protected] S ARC/TEC CeNGEPS : Marion BRUMENT - m [email protected] Catherine CUNISSE - m [email protected] Patricia FOSSE - m [email protected]

10 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 VIH Réseau Unité inter régionale / étude AMPHORE Axe : Maladies inflammatoires et immunologiques PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) SIDA (infection par VIH-1). INDUSTRIEL PARTENAIRE Laboratoire Roche, Johson & Johnson, MDS, Tibotec FILE ACTIVE DES PATIENTS Patients infectés par le VIH 1 en échec virologique par défaut d observance d un traitement antirétroviral comportant de l enfuvirtide (Fuzeon ) associé à deux molécules actives. (1500 patients) ARC coordonnateur : Mourad AGOULI - m [email protected] CHU de Rouen Tél. : Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Ahmed RAHMANI - m [email protected] Emmanuelle BALCAEN m [email protected] Mourad AGOULI - m [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. J-L. SCHMIT - M [email protected] Service des maladies infectieuses et tropicales CHU d Amiens Place Victor Pauchet Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Dr. S. DARGERE - M [email protected] Service de maladies infectieuses CHU Côte de Nacre Caen S Fax : TOURCOING Pr. Y. YASDANPANAH - M [email protected] Service régional universitaire des maladies infectieuses et du voyageur CH de Tourcoing Tourcoing S Fax : ROUEN Dr. F. BORSA-LEBAS [email protected] EQUIPES Coordonnatrice du projet : Dr. Françoise BORSA-LEBAS Service des maladies infectieuses et tropicales CHU Charles Nicolle 1 rue de Germont ROUEN Cedex S Fax : M [email protected]

11 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C CARCINOME HEPATOCELLULAIRE Réseau CARNOR : CARcinome hépatocellulaire NORd-Ouest Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Carcinome hépatocellulaire. RESSOURCES METHODOLOGIQUES Réseau regroupant 8 services prenant en charge des carcinomes hépatocellulaires. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoire Bayer Schering Pharma Laboratoire Pfizer Laboratoire Roche AMGEN FILE ACTIVE DES PATIENTS Évaluée à 600 nouveaux patients/ an. SERVICES PARTENAIRES Traiter les cancers évolués, guérir les petits cancers! Imagerie et biologie, service d H.G.E, chirurgie digestive, Oncologie et Radiothérapie, Anatomopathologie, épidémiologie, CyberKnife, unité biostatistique (CHU Amiens et Rouen)

12 EQUIPES Coordonnateur du projet : Dr. Jean-Claude BARBARE D.R.C.I, CHU d Amiens Nord 1 Place Victor Pauchet AMIENS Cedex 1 S Fax : M [email protected] Référents locaux : ARC/TEC CeNGEPS : AMIENS CHU : Dr. Nguyen KHAK M [email protected] Service d H.G.E hépato-gastroentérologie Hôpital Nord Place Victor Pouchet Amiens S Fax : CAEN CHU : Dr. Isabelle OLLIVIER- HOURMAND Service d hépatogastro-entérologie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : CLCC : Dr. MP. GALLAIS M [email protected] CRLCC Caen / Francois Baclesse Rue du Général Harris Caen cedex 05 S LILLE CHRU : Pr. P. MATHURIN M [email protected] Service d hépatogastro - entérologie Hôpital Huriez CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : Pr. M HEBBAR M [email protected] Service d oncologie médicale Hôpital Huriez CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : CLCC : Dr. A. ADENIS M [email protected] Dr. DOMINGUEZ Sophie M [email protected] CRLCC Lille / Centre Oscar Lambret Rue Frédéric Combemale - BP LILLE Cedex S Fax : GHICL : Dr. D. LUCIDARME M [email protected] Groupe hospitalier de l institut catholique de Lille -Hôpital S t Philibert S Fax : Amiens : JAONAH Thierry m [email protected] Caen : Christophe ROUILLON m [email protected] Lille : SORET Daphnée m [email protected] Rouen : Patricia FOSSE m [email protected] ROUEN CHU : Dr. G. RIACHI M [email protected] Service d hépato - gastroentérologie CHU de Rouen Rouen Cedex S CRLCC ROUEN / Centre Henri Becquerel : en attente de désignation

13 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C CANCER THORACIQUE Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Cancer bronchique primitif et mésothéliome. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Coordination régionale de recherche clinique dédiée aux cancers thoraciques. > Groupe national anatomo-pathologique MESOPATH (CRB mésothéliome). > Coordination du Programme National de Surveillance du Mésothéliome (PNSM). > Registre général des Cancers du Calvados, de la Manche et de la Somme. > Registre National des mésothéliomes, MESONAT (Pr. Galateau-Sallé, CHU de Caen). > Unités de Recherche clinique de cancérologie du CHU de Caen, des CRLCC de Caen et Lille. Tumeur bronchique > URC de l Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires MERCK, GSK, Lilly, Roche, MSD, Sanofi-Avantis, Pierre Fabre FILE ACTIVE DES PATIENTS Patients atteints d un cancer bronchique ou d un mésothéliome dans la région Nord-Ouest et pris en charge par l une des 7 équipes du réseau. Cohorte des travailleurs exposés professionnellement à l amiante (Haute et Basse Normandie). SERVICES PARTENAIRES Plateaux techniques d imagerie et de radiothérapie (CHU et CRLCC Caen, Rouen, Amiens et Lille) Services d Anatomie Pathologique (Caen, Rouen, Amiens, Lille) Services de Chirurgie thoracique (Caen, Rouen, Amiens et Lille) Services de Médecine Nucléaire (Caen, Rouen, Amiens, Lille) ER3 INSERM Cancers et Populations (Pr. G. Launoy, CHU de Caen) Centres de Phase I : CRLCC Lille, CRLCC Caen, CHU de Caen Tumorothèque de Caen Basse Normandie, de Lille. Unité de Biostatistique, CHU de Rouen Mésothéliome

14 EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Gérard ZALCMAN Service de pneumologie CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre Caen S Fax : M [email protected] Référents locaux : ARC/TEC CeNGEPS : AMIENS Christophe ROUILLON m [email protected] Kareen LETELLIER m [email protected] Ahmed RAHMANI m [email protected] Eric WASIELIEWSKY m [email protected] Nicole KAPELA m [email protected] Pr. V. JOUNIEAUX M [email protected] Service de pneumologie et réanimation respiratoire Hôpital Sud CHU d Amiens Amiens Cedex S Fax : CAEN Pr. G. ZALCMAN M [email protected] Service de pneumologie - CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre Caen S Fax : Dr. A. RIVIERE M [email protected] CRLCC Caen / Francois Baclesse Rue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : LILLE Pr. A. SHERPEREEL M [email protected] CHRU de Lille - Hôpital Calmette Lille Cedex S Fax : Dr. E. DANSIN M [email protected] CRLCC Lille / Centre Oscar Lambret Département de Cancérologie Générale Rue Frédéric Combemale BP LILLE Cedex S Fax : ROUEN Pr. L. THIBERVILLE M [email protected] Service de pneumologie CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : Pr. B. DUBRAY M [email protected] CRLCC Rouen / Centre Henri Becquerel Service de radiothérapie Rue d Amiens Rouen Cedex 1 S Fax :

15 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C ETUDES CLINiQUES phases précoces Réseau Cancérologie études cliniques phases précoces (phases I et IIa) Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Toute pathologie cancéreuse : tumeurs solides ou hémopathies malignes. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseau s appuyant sur des structures dédiées à l investigation clinique. > Coordination du réseau intégré au sein d une unité de recherche clinique. > Coopération avec le centre de traitement des données du Cancéropôle Nord Ouest. > Participation à des groupes coopérateurs : FNCLCC, GELA, GELARC, GORTEC, GETTEC, IFCT, GFPC, FFCD, EORTC INDUSTRIELS PARTENAIRES (liste non exhaustive) AB Science, Access Pharma, Amgen, Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, BMS, Eisai, GSK, Johnson&Johnson, Lilly, Merck, Pfizer, Pierre Fabre, Roche, Sanofi Aventis FILE ACTIVE DES PATIENTS > Tout patient atteint d une pathologie cancéreuse ayant échappé aux traitements standard. > Potentiel d inclusion estimé à 150 patients/an. SERVICES PARTENAIRES Radiologie : scanner, TEP-scanner, IRM Médecine nucléaire : scintigraphie cardiaque, scintigraphie osseuse Laboratoires cliniques : anatomo-pathologie, hématologie, biochimie, biologie moléculaire, oncogénétique Laboratoires de recherche fondamentale, de biologie de transfert Tumorothèques Pharmacies hospitalières

16 EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Florence JOLY/ Dr Katharina GUNZER CLCC CAEN, Centre François Baclesse Unité de Recherche Clinique 3 avenue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : M [email protected] [email protected] Référents locaux : AMIENS Dr. J-C. BARBARE, barbare M [email protected] Direction de la recherche clinique et de l innovation CHU AMIENS NORD Amiens Cedex S Fax : Pr. J-P. MAROLLEAU M [email protected] CAEN Pr. G. ZALCMAN M [email protected] Centre de recherche clinique de Basse-Normandie CHU de CAEN Avenue de la Côte de Nacre Caen S Fax : Pr. F. JOLY M [email protected] Dr. K.GUNZER M [email protected] Unité de recherche clinique CLCC CAEN Centre François Baclesse 3 avenue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : LILLE Pr. C. LIBERSA M [email protected] Centre d investigation Clinique Hôpital cardiologique CHU de LILLE Lille Cedex S Fax : Pr. M. HEBBAR M [email protected] Dr.N.PENEL M [email protected] Pr. A.ADENIS M [email protected] Unité de recherche clinique CLCC LILLE Centre Oscar Lambret 3 rue Frédéric Combemale - BP Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. P. MICHEL M [email protected] Service d Hépato Gastro Entérologie CHU de ROUEN Hôpital Charles Nicolle Pavillon Derocque Rouen Cedex S Fax : Pr. H.TILLY M [email protected] Dr.O.BREHAR M [email protected] Service d Hématologie CLCC ROUEN Centre Henri Becquerel rue d Amiens Rouen Cedex 1 S Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Marie-Delphine LECONTE M [email protected] Kareen LETELLIER M [email protected] Diana MAYEUR M [email protected]

17 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C SARCOMES Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Sarcomes de l adulte. RESSOURCES METHODOLOGIQUES Réseau rassemblant les services de l interrégion impliqués dans la prise en charge des sarcomes. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoire BAYER Laboratoire NOVARTIS Laboratoire PHARMAMAR Laboratoire SANOFI AVENTIS Laboratoire ARIAD Laboratoire ROCHE FILE ACTIVE DES PATIENTS 398 patients atteints de sarcomes des tissus mous et osseux en 2008 exceptés les gist. SERVICES PARTENAIRES > Plateaux techniques d imagerie et de radiothérapie > Services d anatomie pathologie > Pharmacies hospitalières > Chimiothérapie ARC CeNGEPS : Kareen LETELLIER - m [email protected] Alain MARDAYE - m [email protected] EQUIPES Coordonnateur du projet : Dr. Nicolas PENEL Oncologie médicale Centre Oscar Lambret Rue Frédéric Combemale - BP LILLE Cedex S Fax : M [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. C. KRZISCH - M [email protected] Oncologie Hôpital Sud CHU d Amiens Amiens Cedex S Fax : Pr. A. GABRION - M [email protected] Service d orthopédie-traumatologie - Hôpital Sud CHU d Amiens Amiens Cedex S Fax : CAEN Pr. C. VIELPEAU - M [email protected] Service d orthopédie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : Dr. C. DELCAMBRE-LAIR - M [email protected] CRLCC Caen / CAC Francois Baclesse - Oncologie Rue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : LILLE Pr. C. MAYNOU - M [email protected] Service orthopédie - Hôpital R. Salengro CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : Dr. N. PENEL - M [email protected] Pr. F. DUJARDIN - M [email protected] Service d orthopédie CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : ROUEN Dr. C. GUILLEMET - M [email protected] CRLCC Rouen - CAC Centre Henri Becquerel Oncologie - Rue d Amiens Rouen Cedex 1 S Fax :

18 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C CANCEROLOGIE DIGESTIVE Réseau CANDI : CANcérologie DIgestive Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Cancer de l oesophage. RESSOURCES METHODOLOGIQUES Cyberknife Nord-Ouest. INDUSTRIELS PARTENAIRES AB Science, Roche FILE ACTIVE DES PATIENTS 437 patients en inclusion potentielle par an. SERVICES PARTENAIRES > Équipes chirurgicales, radiologues, anatomopathologistes. > Imagerie, médecine nucléaire et chimiothérapie. ARC/TEC CeNGEPS : Marion BRUMENT m [email protected] Christophe ROUILLON m [email protected] Diana MAYEUR m [email protected] Patricia FOSSE m [email protected] EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Pierre MICHEL Service d Hépato-gastroentérologie Hôpital Charles Nicolle - CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : M [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. JL DUPAS - M [email protected] Service d Hépato-gastroentérologie CHU d Amiens Nord Place Victor Pauchet Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Pr. T. DAO - M [email protected] Service d Hépato-gastroentérologie Hôpital Côte de Nacre - CHU de Caen Caen S Fax : Dr. J-H. JACOB - M [email protected] CRLCC CAEN / FRANCOIS BACLESSE Rue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : LILLE Pr. M. HEBBAR - M [email protected] Service d oncologie médicale Hôpital Huriez CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : Pr. A. ADENIS - M [email protected] CRLCC LILLE / CENTRE OSCAR LAMBRET Rue Frédéric Combemale - BP Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. E. LEREBOURS - M [email protected] Service d hépato-gastroentérologie et nutrition CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Pr. B. DUBRAY - M [email protected] CRLCC Rouen / Centre Henri Becquerel Service de radiothérapie Rue d Amiens Rouen Cedex 1 S Fax :

19 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4-3C CANCEROLOGIE UROLOGIQUE Réseau RECH-URO-G4 Axe : Cancer PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Tumeurs urologiques (rein, vessie, prostate). RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseau s appuyant sur les services d urologie des 4 CHU et sur les services d oncologie des 3 CLCC. > Base de données commune regroupant les patients avec une tumeur urologique. INDUSTRIELS PARTENAIRES Glaxo-Smith-Kline, IPSEN, Steba biotech SERVICES PARTENAIRES Imagerie, médecine nucléaire et chimiothérapie. ARC CeNGEPS : Ahmed RAHMANI - M [email protected] Kareen LETELLIER - M [email protected] Dina BERT - M [email protected] Rassa PEGAHI - M [email protected] EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Christian PFISTER Service d urologie Hôpital Charles Nicolle CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : M [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. F. SAINT - M [email protected] Service d Urologie et Transplantation CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : Dr. C. PIPROT - M [email protected] Service d Oncologie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : CAEN Pr. H. BENSADOUN - M [email protected] Service d Urologie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : Pr. F. JOLY - M [email protected] CRLCC BACLESSE Unité d Oncologie Rue du Général Harris Caen cedex 05 S Fax : LILLE Pr. A. VILLERS - M [email protected] Service d urologie Hôpital Huriez CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : Dr. A. CATY - M [email protected] CRLCC OSCAR LAMBRET Unité d Oncologie Rue Frédéric Combemale - BP LILLE Cedex S Fax : ROUEN Dr. F. DI FIORE - M [email protected] Unité d Oncologie Uro-digestive CHU de Rouen Rouen Cedex 1 S Fax :

20 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Sclérose en plaques (SEP). RESSOURCES METHODOLOGIQUES > 3 réseaux SEP existants : > RBN-SEP (Réseau Bas Normand pour la prise en charge de la SEP), > RES-SEP (Réseau Eure-Seine SEP), > G-SEP (Groupe Septentrional d études et de recherche sur la SEP) > Collaboration neuroradiologique inter régionale. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires : Biogen Idec, Genmab, Genzyme, Lilly, Lundbeck, Merck Serono, Novartis, Peptimmune, Sanofi Aventis, Bayer Schering Pharma, Teva, Roche CRO : Covance, i3 Research, PRA, Quintiles, Thérapharm FILE ACTIVE DES PATIENTS Centre RR PP SP Amiens * * * Caen Lille 3200 patients SEP dans la file active du CHU Rouen 120 patients SEP dans la file active du CHU SERVICES PARTENAIRES Plateaux techniques multimodales : IRM, CIC, CRC. EQUIPES Sclérose En Plaques Réseau SEP Axe : Maladies neurologiques et mentales Coordonnateur du projet : Pr. Gilles DEFER Service de Neurologie Niveau 13 CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre Caen S Fax : M [email protected] Coupe axial T2 présentant des lésions de SEP Référents locaux : AMIENS Pr. O. GODEFROY - m [email protected] Dr A.AL KHEDR - m [email protected] Service de neurologie Hôpital Nord - CHU d Amiens Place Victor Pauchet Amiens Cedex S Fax : CAEN Pr. G. DEFER - m [email protected] Dr N.DERACHE - m [email protected] Service de Neurologie niveau 13 CHU de Caen Avenue de la Côte de Nacre Caen Cedex S Fax : LILLE Pr. P. VERMERSCH - m [email protected] Service de Neurologie Générale et Pathologie Hôpital R. Salengro Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. D. HANNEQUIN - m [email protected] Dr. Laurent IASCI - m [email protected] Service de Pédiatrie néonatale et réanimation CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : ARC coordonnateur : Arnaud LEROUX - m [email protected] Service de Neurologie niveau 13 CHU de Caen Avenue de la Côte de Nacre Caen Cedex S Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Arnaud LEROUX - m [email protected] Rachida MAKOURI - m [email protected] Nawal WAUCQUIER - m [email protected] Mourad AGOULI - m [email protected]

21 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 ALZHEIMER Axe : Maladies neurologiques et mentales PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Maladie d Alzheimer et Maladies Apparentées. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseau de consultations mémoire inter régional > Cohortes de patients > Fonctionnement analogue et complémentarité des 4 Centres Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) > Centre national de référence pour les malades jeunes. INDUSTRIELS PARTENAIRES Bayer, Bioprojet, Bristol-Myers-Squibb, Eisai, Exhonit Therapeutics, GlaxoSmithKline, IPSEN, Janssen, Lundbeck, Medivation, Neurochem, Novartis, Sanofi-Aventis, Servier, Wyeth-Elan FILE ACTIVE DES PATIENTS cas de maladie d Alzheimer dans l inter région. SERVICES PARTENAIRES > Plateaux techniques et laboratoires locaux : imagerie structurale (Scanner, IRM1.5 et 3T), et fonctionnelle (TEMP, TEP), neuropsychologie, biochimie (Biomarqueurs du LCR) et biologie moléculaire, centre de génétique clinique et neuropathologie > 4 Centres d Investigation Clinique (CIC) et 1 Centre de Ressources Biologiques (CRB) > Confirmation anatomo-pathologique des diagnostics cliniques > Partenariat avec les associations de famille. EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Florence PASQUIER Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) Hôpital R. Salengro CHRU de Lille Cedex S Fax : M [email protected] Référents locaux : CAEN Dr. Vincent DE LA SAYETTE m [email protected] Centre mémoire de ressources et de recherche CHU Côte de Nacre Caen S Fax : AMIENS Pr. Olivier GODEFROY m [email protected] Service de neurologie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : ROUEN Pr. Didier HANNEQUIN m [email protected] Département de neurologie CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : LILLE Pr. Florence PASQUIER - m [email protected] ARC coordonnateur : Pascal THYOT CMRR CHU de Lille 2 Av Oscar Lambret Lille Cedex S poste Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Marcellin BELLONET m [email protected] Rachida MAKOURI - m [email protected] Violette SOREL - m [email protected] Amandine COMMARE m [email protected]

22 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 PARKINSON Axe : Maladies neurologiques et mentales PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens apparentés. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseaux de soins existants: > Association des neurologues Normands, > Association des neurologues Picards, > Réseau de neurologues universitaires, hospitaliers et libéraux de la région Nord Pas-de-Calais : PEP Nord 62 > Equipes de recherche labellisées régionales. INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires Novartis Pharma, WYETH, ADDS FILE ACTIVE DES PATIENTS 600 cas de maladie de Parkinson SERVICES PARTENAIRES Neuroradiologie (IRM) / Neurophysiologie Clinique (potentiels et EEG) / Unité de veille sommeil (polysomnographie) / Neuropsychologues et Psychiatres. Référents locaux : AMIENS Pr. P. KRYSTKOWIAK m [email protected] Service de neurologie CHU Nord d Amiens AMIENS Cedex S Fax : CAEN Pr. G. DEFER - m [email protected] Service de neurologie - Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : LILLE Pr. K. DUJARDIN - m [email protected] Service de neurologie (A) et Pathologie du mouvement Hôpital R. Salengro - CHRU de Lille Cedex S Fax : ROUEN Dr D. MALTÊTE - m [email protected] Service de neurologie CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : ARC coordonnateur : EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Luc DEFEBVRE Service de neurologie A - Hôpital R. Salengro CHRU de Lille Cedex S Fax : M [email protected] Francine NISET - m [email protected] S poste Fax : Laetitia BOIDIN - m [email protected] S poste Fax : ARC/TEC CeNGEPS : Marcellin BELLONET m [email protected] Rachida MAKOURI - m [email protected] Anne-Sophie JEAN - m [email protected] Amandine COMMARE m [email protected]

23 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE /Réseau SIRENE / G4 NEUROVASCULAIRE Réseau : SIRENE (Stroke Inter REgional NEtwork) Axe : Maladies neurologiques et mentales PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) > Les pathologies neurovasculaires aiguës ou chroniques (incluant des démences vasculaires). > La migraine et les céphalées RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseau inter régional associant les services de neurologie des 4 CHU et de 3 CH généraux, > Cohortes de patients > Equipes de recherches labellisées > Réseau National Strokavenir INDUSTRIELS PARTENAIRES Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, MSD, Lundbeck FILE ACTIVE DES PATIENTS 3000 patients par an présentant un AVC pris en charge à la phase aiguë et suivis pour l identification et le traitement des conséquences à long terme (épilepsie, dépression, démence). SERVICES PARTENAIRES > Services d imagerie > CRB > Laboratoires d analyses biologiques (biomarqueurs) > Pharmacologie médicale > France AVC Référents locaux : AMIENS Pr. Olivier GODEFROY M [email protected] Service de neurologie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : ROUEN Pr. D. HANNEQUIN M [email protected] Département de neurologie CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : CAEN Pr. F. VIADER - M [email protected] Pr. G. DEFER - M [email protected] Département de neurologie CHU Côte de Nacre Caen S Fax : ARC coordonnateur : Anne-marie BORDET M [email protected] CHRU de Lille, S poste Fax : ARC/TEC CeNGEPS : EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Didier LEYS - m [email protected] Service de neurologie vasculaire, Hôpital R. Salengro CHRU de Lille Cedex S Fax : Marcellin BELLONET M [email protected] Rachida MAKOURI M [email protected] Sylvia CARPENTIER Élodie DESCAMPS M [email protected] Amélie BREANT M [email protected]

24 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 BIOMECANIQUE DES PROTHESES Thématique : Orthopédie traumatologie PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Migration et usure des prothèses articulaires (Prothèse totale de la hanche primaire après maladie inflammatoire ou dégénérative). RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Réseau des équipes de chirurgie orthopédique et traumatologique du G4 > Centre de Recherche clinique Orthopédique de Caen (analyse radio-stéréométrique (RSA) logiciel Médisspecials LEIDEN Pays Bas). Référents locaux : AMIENS Pr. P. MERTL - m [email protected] Service de chirurgie orthopédique Hôpital Nord - CHU d Amiens Place Victor Pauchet Amiens Cedex S Fax : CAEN Pr. C. VIELPEAU - m [email protected] Dr B. LEBEL - m [email protected] INDUSTRIELS PARTENAIRES Contrats industriels avec SERF et Stryker. FILE ACTIVE DES PATIENTS > Hommes ou femmes de 18 à 80 ans atteints d une maladie inflammatoire ou dégénérative de la hanche et nécessitant une prothèse totale de la hanche. > Indicateurs précoces de la qualité des prothèses : analyse des clichés radiostéréométriques à J 7 ± 2, 6 mois +1, 12 mois ± 1, 24 mois ± 1. SERVICES PARTENAIRES > Services de radiologie pour acquisition des stéréoradiographies > Analyse numérique des stéréo-radiographies par le Centre de Recherche clinique Orthopédique du CHU de Caen. ARC coordonnateur : Jean-Jacques DUTHEIL - m [email protected] CHU de Caen S Fax : EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Claude VIELPEAU Pôle de l appareil locomoteur CHU de Caen Hôpital Côte de Nacre Caen S Fax : M [email protected] Dr Benoît LEBEL M [email protected] LILLE Pr. H. MIGAUD - m [email protected] Service de chirurgie orthopédique Hôpital R. Salengro Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. F. DUJARDIN - m [email protected] Département d orthopédie traumatique CHU de Rouen Hôpital C. Nicolle 1 rue de Germont Rouen Cedex S Fax : Ingénieur de recherche : Solène GOUZY, Centre de Recherche clinique Orthopédique de Caen, niveau 11 CHU de Caen - m [email protected]

25 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 NEONATALOGIE Réseau Recherche - Enseignement en Néonatologie Thématique : Pédiatrie Néonatale PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) > Maladie des membranes hyalines de l enfant à terme ou proche du terme. > Enfants prématurés porteurs d un hypothyroxinémie. > Endothélium microvasculaire et lésions cérébrales néonatales. > Pathologie cardio-respiratoire d origine anténatale. > Périnatalité et risques toxiques (environnement, consommation cannabis, alcool). > Suivi des nouveau-nés à risque neurologique dans le cadre des réseaux régionaux. RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Journées paramédicales de néonatologie du G4 > Institut national de l environnement industriel et des risques (INERIS) > Réseaux de Périnatalité INDUSTRIEL PARTENAIRE Laboratoire CHIESI. Référents locaux : AMIENS Dr. G. KRIM - M [email protected] Service de médecine néonatale CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 et EA 4285 UMI 01 Unité mixte INERIS, Université de Picardie Jules Verne S CAEN Pr. B. GUILLOIS - M [email protected] Service de néonatologie Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S LILLE Pr. L. STORME - M [email protected] Pôle de médecine néonatale Hôpital Jeanne de Flandre CHRU de Lille Cedex, et EA 2490, Université de Lille 2 S Fax : FILE ACTIVE DES PATIENTS Total des naissances des quatre régions : environ naissances / an. SERVICES PARTENAIRES > Puéricultrices, sages-femmes, psychologues et néonatologues. > Physiologistes, biologistes, pédiatres, gynécologues et toxicologues ARC coordonnateur : EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Laurent STORME Pôle de médecine néonatale Hôpital Jeanne de Flandre CHRU de Lille Cedex S Fax : M [email protected] ROUEN Pr. S. MARRET - M [email protected] Service de Pédiatrie néonatale et réanimation Centre d Education fonctionnelle - CHU de Rouen et EA 4307 Institut Hospitalo-Universitaire de Recherche médicale et d Innovation Université de Rouen Rouen Cedex S BEGHIN Laurent - m [email protected] S poste Fax : ARC/TEC CeNGEPS : BRUMENT Marion - m [email protected] BEGHIN Laurent - m [email protected] COMMARE Amandine - m [email protected]

26 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 ENDOMETRIOSE Réseau CIRENDO : Cohorte Inter Régionale des Femmes Atteintes d Endométriose Thématique : Gynécologie, Fertilité: Endométriose génitale, digestive et urinaire. PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Endométriose pelvienne, douloureuse ou responsable d infertilité. RESSOURCES METHODOLOGIQUES Cohortes : > facteurs de risque du développement de l endométriose pelvienne, des facteurs prédictifs de récidives des douleurs après traitement chirurgical, des facteurs prédictifs de la fertilité postopératoire. > efficacité des traitements médicamenteux postopératoires dans la prévention des récidives. > conséquences fonctionnelles des techniques de prise en charge chirurgicale de l endométriose rectale. INDUSTRIELS PARTENAIRES Endometriose des ovaires PlasmaSurgical SARL. Développement de collaborations avec les laboratoires Schering, Organon, Ipsen et Theramex en vue d essais thérapeutiques concernant des nouvelles molécules et des nouvelles indications de certaines molécules existantes. FILE ACTIVE DES PATIENTS Cohorte de 900 femmes présentant une endométriose pelvienne SERVICES PARTENAIRES > Services d anatomie pathologique des CHU de Rouen, Caen, Amiens et Lille. > Services de chirurgie digestive, Service de chirurgie urologique, Centre antidouleur, Département d Imagerie du CHU de Rouen. > Services de Gynécologie des CH d Elbeuf, Dieppe, Belvédère et Lillebonne, et des Cliniques Mathilde, Saint Antoine et Europe de Rouen. > Service de Gynécologie, Obstétrique et Médecine de la Reproduction, Polyclinique, CHU de Clermont Ferrand > Unité de Biostatistique, CHU de Rouen Endometriose rectale macro

27 EQUIPES Coordonnateur du projet : Dr. Horace ROMAN M [email protected] Clinique gynécologique et obstétricale CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : ARC coordonnateur : Amélie BREANT M [email protected] CHU de Rouen S Référents locaux : LILLE Dr. P. COLLINET M [email protected] Clinique de gynécologie Hôpital Jeanne de Flandre CHRU de Lille Lille Cedex S Fax : ROUEN Dr. H. ROMAN M [email protected] Clinique Gynécologique et Obstétricale CHU de Rouen Rouen S Fax : CAEN Pr. P. VON THEOBALD M [email protected] Gynécologie Obstétrique CHU de Caen Caen cedex S Fax : AMIENS Pr. P. MERVIEL M [email protected] Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction CHU d Amiens 124 rue Camille-Desmoulins Amiens S

28 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 FACTEURS DE VULNERABILITE AU COURS DE LA GROSSESSE Réseau co-gtox Thématique : Psychiatrie PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Conséquences psychomotrices graves chez l enfant par exposition in utero à une ou plusieurs substances psychoactives (alcool, tabac, cannabis). RESSOURCES METHODOLOGIQUES > Programme européen addiction et périnatalité. > Réseau périnatalité de Haute-Normandie. > Fédération inter établissements d addictologie de Haute-Normandie. > Association des pédiatres normands. > Réseau de médecine générale de Haute-Normandie. FILE ACTIVE DES PATIENTS Cohorte d enfants exposés versus non exposés aux SPA et suivi médico-psychologique pendant 3 ans minimum. SERVICES PARTENAIRES Biologie. Référents locaux : LILLE Pr Michel LHERMITTE Responsable des analyses toxicologiques CHRU de Lille M [email protected] ROUEN Dr Sandrine LAMY Médecin responsable du projet Centre d investigation clinique de Rouen M [email protected] Pr Jacques WEBER Responsable de la gestion de la collection biologique Centre d investigation clinique de Rouen M [email protected] Pr Marc VASSE Responsable de la gestion de la collection biologique Centre de Ressources Biologiques (CRB) de Rouen M [email protected] Pr Jacques BENICHOU Responsable de l analyse statistique Unité de Biostatistiques INSERM de Rouen M [email protected] EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Florence THIBAUT Fédération inter établissement d addictologie Hôpital Charles Nicolle CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : M [email protected] Dr Alexandre BAGUET Coinvestigateur M [email protected] Dr Jean-Pierre GOULLE CHR du Havre Responsable des analyses toxicologiques M [email protected] ARC coordonnateur : Joannie FRESSER m [email protected] S Fax :

29 D.I.R.C Nord Ouest : Amiens, Caen, Lille, Rouen RESEAUX D INVESTIGATION CLINIQUE / G4 PEDIATRIE Réseau RCP Recherche Clinique Pédiatrique Thématique : Pédiatrie PATHOLOGIE(S) CIBLEE(S) Affections endocriniennes et du métabolisme phospho-calcique. RESSOURCES METHODOLOGIQUES Réseau national des CIC Inserm Pédiatriques (coordinatrice : Pr Evelyne Jacqz-Aigrain, CIC Hôpital Robert Debré, 48. Bd Serrurier, Paris ; m [email protected]) Réseau national RCP de Recherche Clinique Pédiatrique Pédiatres référents dans les principales sur spécialités (endocrinologie, gastroentérologie, pneumologie, néonatalogie, chirurgie, ) Expertises en pharmacologie et pharmacologie du développement Expertise épidémiologique dans le réseau G4 (Pr. Jacques Bénichou, Biostatisticien, Unité Inserm U657 d Epidémiologie, CHU Charles Nicolle, Rouen cedex ; S ; m [email protected]) Plateforme méthodologique (Dr. Berhouz Kassai ; m [email protected], S , Fax : ). INDUSTRIELS PARTENAIRES Laboratoires Ipsen Biotech Novartis Pharma Novonordisk Novo Nordisk - Pfizer FILE ACTIVE DES PATIENTS 100 patients par mois dans la file active. SERVICES PARTENAIRES Plateau de recherche Phenopups plateforme plethysmographique Génétique, biochimie, imagerie (densitométrie osseuse), Unité de Biostatistique, CHU de Rouen.

30 EQUIPES Coordonnateur du projet : Pr. Eric MALLET, Pédiatrie médicale et antenne pédiatrique du CIC INSERM Hôpital Charles Nicolle 1 rue de Germont - CHU de Rouen Rouen Cedex S Fax : M [email protected] ARC coordonnateur : Sylvie BLASQUEZ & Catherine FONTAINE m [email protected] m [email protected] Puéricultrices, hôpital de Jour, Antenne du CIC INSERM 204, Hôpital Charles Nicolle, Rouen Cedex S ; Fax. : ARC/TEC CeNGEPS : Laurent BEGHIN - m [email protected] Référents locaux : AMIENS Pr. B. BOUDAILLIEZ m [email protected] Service de Pédiatrie CHU d Amiens Nord Amiens Cedex 1 S Fax : Dr H. BONY m [email protected] Service Pédiatrie 1 - Hôpital Nord 1, Place Victor Pauchet AMIENS Cedex 1 S Fax : CAEN Pr. M-L. KOTTLER m [email protected] Département génétique et reproduction Hôpital Côte de Nacre CHU de Caen Caen S Fax : Pr. J. BROUARD m [email protected] Service de Pédiatrie CHU Clémenceau Caen cedex S LILLE Pr. J. WEILL m [email protected] Endocrinologie pédiatrique Hôpital Jeanne de Flandre CHRU de Lille Cedex S Fax : Pr. F. GOTTRAND m [email protected] CIC 9301 Hôpital Jeanne de Flandre CHRU de Lille Cedex S Fax : ROUEN Pr. E. MALLET m [email protected] Département de Pédiatrie Médicale et CIC Inserm 204 Hôpital Charles Nicolle Rouen Cedex S Fax :

31 G4-CeNGEPS DIRC Nord-Ouest : Une organisation de la recherche clinique au service des essais industriels R. Bordet, R. Fiévé DIRC Nord Ouest

32 Aspects logistiques : Pharmacovigilance Biostatistique formation assurance qualité pharmacie collections biologiques DIRC-G4

33 Maladies cardiovasculaires et métaboliques Maladies neurologiques et mentales Maladies inflammatoires et immunologiques Cancer Aspects logistiques : Pharmacovigilance Biostatistique formation assurance qualité pharmacie collections biologiques 19 Réseaux d investigation clinique à vocation industrielle DIRC-G4 CenGEPS

34 Thrombose hépatite C I. rénale Cancer hépatique LILLE AMIENS Parkinson Alzheimer NeuroVasc Sarcome néonatologie HTAP CAEN SEP Cancer thoracique phase précoce Micinor ROUEN I. cardiaque VIH-1 Cancer digestif Cancer urologique pédiatrie

35 Une organisation Point de contact interrégional convention unique accord de confidentialité suivi Industriels Responsable du réseau ARC réseau Centres Investigateurs TEC CeNGEPS faisabilité nombre d inclusions/centre screening/inclusion suivi des inclusions

36 Une coordination des activités Promoteur industriel activités réseau Organisation logistique Bases de données Information sur les études Faisabilité et inclusions potentielles Mise en place des études Suivi des centres et des études Identification des freins Recrutement de nouveaux centres activités centre Faisabilité locale Screening des patients Information-Inclusion Aide de l investigateur Assurance-qualité CRF Point de contact

37 Des engagements Au plan de la gestion administrative Au plan de la mise en œuvre des essais Au plan de la réalisation des essais Au plan de l évaluation

38 Gestion administrative Un guichet unique Une convention unique Des accords de confidentialité rapides

39 Accord de confidentialité Evaluation des surcoûts Convention unique

40 Mise en œuvre des études Des investigateurs identifiés et impliqués Des études de faisabilité facilitées et réalistes (cohortes, bases de données, files actives ) Du personnel formé et affecté dans les services Souplesse d activation du réseau mais avec une coopération entre les centres Des liens avec des réseaux nationaux

41 Dr Barbare T. Jaonah (TEC reseau) Amiens Amiens Dr Nguyen T. Jaonah Caen Dr Ollivier C. Rouillon Rouen Dr Riachi P. Fosse Lille Pr Mathurin

42 Recherche de nouveaux centres au sein du réseau

43 La réalisation des études Pré-screening et screening fiches sur les études pour chaque patient : essais potentiels tableaux de bord/freins à l inclusion réunions régulières de stimulation Suivi des inclusions préparation des inclusions tableaux de bord newsletter/émulation activation de nouveaux centres coopération entre les centres pour pallier problème Assurance-qualité

44

45 Une évaluation Au niveau du point de contact délai de signature des conventions suivi de l activité des réseaux et des TEC Au niveau des réseaux délai de l étude de faisabilité délai de première inclusion réalisation des objectifs d inclusion Conseil d évaluation représentants du LEEM évaluation des réseaux recommandations aux réseaux

46 DIRC Nord Ouest