ACADÉMIE NATIONALE DE PHARMACIE SANTÉ PUBLIQUE - MÉDICAMENT - PRODUITS DE SANTÉ - BIOLOGIE - SANTÉ ET ENVIRONNEMENT Fndée le 3 aût 1803 sus le nm de Sciété de Pharmacie de Paris Recnnue d utilité publique le 5 ctbre 1877 Vaccinatin par les pharmaciens Purqui? Cmment? Argumentaire de l Académie natinale de Pharmacie La vaccinatin est l un des plus grands succès des plitiques de santé. La vaccinatin d un grand nmbre de persnnes dès le plus jeune âge a entraîné une nette diminutin des maladies infectieuses à préventin vaccinale qui, pur certaines, nt disparu de la mémire cllective. Des millins de vies nt pu être sauvées grâce à ce geste de préventin. Limiter la transmissin des maladies infectieuses, vire aller vers leur éliminatin, est dnc pssible. Cet bjectif ne peut être atteint que si chacun recurt à la vaccinatin pur se prtéger, mais aussi pur prtéger les autres, enfants et adultes, sachant que parmi les plus fragiles, certains ne peuvent être vaccinés du fait de leur âge u de leur état de santé. Purtant, la France est un pays ù se dévelppe le dute, ù des résistances faruches à la vaccinatin nt supplanté l enthusiasme de naguère. De nuvelles mesures divent être mises en place afin de dévelpper la cuverture vaccinale en France, parmi lesquelles figure la vaccinatin par les pharmaciens. Cuverture vaccinale en France La cuverture vaccinale est définie par la prprtin de persnnes vaccinées au sein d une ppulatin à un mment dnné. Sa mesure est nécessaire pur savir si le prgramme de vaccinatin est crrectement appliqué. Les taux de cuverture vaccinale bservés en France snt insuffisants ntamment chez les adlescents et les adultes pur permettre le cntrôle, vire l éliminatin de certaines infectins. Ils ne permettent pas pur certaines maladies l installatin d une immunité de grupe, nécessaire pur prtéger les persnnes les plus vulnérables [nurrissns et persnnes âgées, ainsi que certains patients «nn vaccinables» en raisn de cntre-indicatins (grssesse, allergies, immundépressin)] Outre la simplificatin du calendrier des vaccinatins en 2013 avec mins d injectins pur les enfants et des rendez-vus mins fréquents et plus simples à mémriser pur les adultes, il semble nécessaire d accrître l ffre de vaccinatin pur atteindre les Français à différentes étapes de leur parcurs de sin u par des actins de prximité, en élargissant les cmpétences des sages-femmes et des pharmaciens et en les impliquant davantage dans la plitique vaccinale. La simplificatin du parcurs vaccinal a déjà été engagée pur la vaccinatin antigrippale. Ainsi, chaque année, 10 millins de persnnes peuvent retirer leur vaccin à la pharmacie puis se faire vacciner par leur médecin u infirmier, sans cnsultatin préalable. AnP Vaccinatin par les pharmaciens 2015.05.05 VF DEF 1/5
DIPHTÉRIE - TÉTANOS - POLIOMYÉLITE GRIPPE Alrs que ces tris maladies snt plutôt bien cuvertes par la vaccinatin des très jeunes enfants, il n en est pas de même de leurs aînés. Ainsi, alrs que la cuverture vaccinale à l égard de la diphtérie, du tétans, de la plimyélite (DTP) et de la cqueluche est de 96% à l âge de 9 mis, elle est de 34 % pur la diphtérie, 42 % pur la plimyélite et 71 % pur le tétans, chez les persnnes de plus de 16 ans 1. Or la vaccinatin des adultes est un élément déterminant de la maîtrise des épidémies de diphtérie et de plimyélite. En ce qui cncerne le tétans, pur lequel il n y a pas d immunité de grupe, le risque est d autant plus sévère que la distance de la vaccinatin est imprtante. La cuverture vaccinale cntre la grippe qui était de 65% pur les plus de 65 ans en 2008-2009, n était plus que de 52% en 2013-2014 et n se heurte aujurd hui à des grandes difficultés pur l amélirer 2. Les cuvertures vaccinales bservées snt inférieures à la cible de 75 % dans tus les grupes, ce qui suligne la nécessité de mettre en œuvre des mesures de santé publique frtes. ROUGEOLE Pur cette infectin virale hautement cntagieuse, l intrductin, en 1983, d une dse de vaccin antirugeleux dans le calendrier vaccinal, puis d une deuxième dse en 1997, nt fait prgressivement chuter le nmbre de cas, de 331 000 en 1986 à 4 448 en 2004. Mais, en raisn de la plus faible circulatin virale, n a bservé, en parallèle, une augmentatin de l âge myen de survenue de la maladie, la prprtin de cas de rugele chez les individus de plus de 10 ans passant de 13 % en 1985 à 62 % en 2002. Du 1 er janvier 2008 au 31 décembre 2014, plus de 23 300 cas de rugele nt été déclarés en France ; dnt près de 15 000 cas ntifiés pur la seule année 2011 ; près de 1 500 cas nt présenté une pneumpathie grave ; 34 une cmplicatin neurlgique (31 encéphalites, une myélite, deux syndrmes de Guillain- Barré) 10 décès nt été enregistrés. Le nmbre de cas a frtement diminué en 2012 et 2013 (respectivement 859 et 259 cas déclarés). Tutefis la circulatin du virus reste tujurs active, en particulier dans le Sud-Est de la France. Les Français et la vaccinatin D après une enquête de l INPES (Institut Natinal pur la Préventin et l Éducatin pur la Santé) menée en avril 2011, 81% des Français snt glbalement favrables à la vaccinatin. Si seulement 1% des Français se déclarent défavrables au vaccin ROR (Rugele Oreillns Rubéle), 9 % d entre eux snt défavrables à la vaccinatin cntre l hépatite B. D après le Barmètre Santé 2010 de l INPES, plus d un quart (28 %) des Français de 15 à 79 ans ne cnnaît pas la nature de sa dernière vaccinatin (48 % parmi les 15-30 ans) et près d un sur cinq (19 %) estime ne pas être à jur de ses vaccinatins. Ces chiffres mntrent tut l intérêt de pursuivre les effrts d infrmatin auprès de la ppulatin sur les bénéfices de chacune des vaccinatins et l imprtance d être à jur. Être «à jur», c est avir reçu les 1 GUTHMANN JP, FONTENEAU L, ANTONA D, LEVY-BRUHL D. La cuverture vaccinale diphtérie, tétans, plimyélite chez l adulte en France : résultats de l enquête Santé et prtectin Sciale, 2002. Bull Epidemil Hebd 2007 ;51-52 :441-5 2 GUTHMANN JP. Enquête natinale de cuverture vaccinale, France, janvier 2011. Cuverture vaccinale cntre la grippe saisnnière dans les grupes cibles et mesure de l efficacité vaccinale. Cuverture vaccinale par les vaccins diphtérie-tétans-plimyélite (DTP) et antipneumcccique chez les persnnes âgées de 65 ans et plus. Saint-Maurice: Institut de Veille Sanitaire; 2011. 21 p.). AnP Vaccinatin par les pharmaciens 2015.05.05 VF DEF 2/5
vaccins recmmandés en fnctin de sn âge et de ses risques, avec le bn nmbre de dses nécessaires pur être prtégé. Plusieurs surces nt mentinné des différences de cuverture vaccinale en fnctin de l âge, du sexe, du niveau sci-écnmique et du nmbre d enfants. On sait, par exemple que la cuverture vaccinale cntre la diphtérie, le tétans et la plimyélite, chez l adulte, en France, diminue chez les femmes ; les persnnes âgées ; les persnnes dnt le niveau d études est mdeste ; les persnnes qui n nt pas de cuverture médicale cmplémentaire ; les persnnes qui vivent dans une famille à faible niveau de revenus 3. Qui peut vacciner, en France? Les vaccinatins peuvent être effectuées : par certains prfessinnels de santé aussi bien en ville qu à l hôpital: médecin généraliste et médecin spécialiste sage-femme, infirmier (sur prescriptin médicale sauf pur la vaccinatin cntre la grippe à l exceptin de la première injectin) ; dans les centres de vaccinatin publics [crdnnées dispnibles auprès des mairies, agences réginales de santé (ARS) u cnseils généraux] ; dans un centre de Prtectin maternelle et infantile (PMI) pur les enfants de mins de 7 ans ; dans les services de médecine du travail ; dans les centres de vaccinatin pur les vyageurs. Le pharmacien acteur de la vaccinatin Analyse internatinale CANADA- Une majrité de pharmaciens d fficine (88%) pense qu il est suhaitable d élargir l éventail des vaccinateurs afin d augmenter l'accessibilité du public. La majrité des répndants (90%) nt cnvenu qu une certificatin de l'administratin du vaccin devrait être bligatire pur les pharmaciens. Une enquête réalisée (dans la régin de Trnt ù la vaccinatin est accessible au pharmacien) a mntré, sur la base de 2 498 persnnes vaccinées, que : 92% de ces persnnes étaient très satisfaites de la vaccinatin par le pharmacien Pur 86% d entre-elles, il n y a pas de différence entre le fait d être vacciné par un pharmacien plutôt qu un médecin; à l issue de la vaccinatin, 99% disent qu ils purraient la recmmander à leur amis et prches. la cmmdité et l accessibilité snt les atuts majeurs mis en avant. parmi les persnnes vaccinées, 25% n étaient pas vaccinées habituellement et que 46% étaient «à risque» seln les critères de la Public Health Agency f Canada ; 28% disent qu elles n auraient pas été vaccinées si le pharmacien ne leur en avait pas fait la prpsitin 4. 3 GUTHMANN JP, et al. La cuverture vaccinale diphtérie, tétans, plimyélite chez l'adulte en France : résultats de l'enquête Santé et prtectin sciale, 2002. Bulletin Epidémilgique Hebdmadaire. 2007, pp. 51-52 : 441-5. 4 PAPASTERGIOU J, FOLKINS C1, et al.cmmunity pharmacist-administered influenza immunizatin imprves patient access t vaccinatin, Can Pharm J (Ott). 2014 Nv; 147(6): 359-65. AnP Vaccinatin par les pharmaciens 2015.05.05 VF DEF 3/5
Pur les autrités canadiennes, la vaccinatin antigrippale est un dispsitif de santé publique majeur. Les pharmaciens purraient aisément le dévelpper (à l instar de ce qui a été mis en œuvre dans la régin de Trnt) pur le plus grand bien de la ppulatin expsée en particulier quand elle est «à risque».tutefis, la mise en œuvre de ce prjet nécessite une base de frmatin et une certificatin 5. ÉTATS-UNIS - Les pharmaciens snt impliqués dans la vaccinatin depuis les années 1990 6, l éventail des vaccins qu ils peuvent administrer est beaucup plus large : vaccins cntre la grippe, les infectins à pneumcque et méningcque, la diphtérie, le tétans, la cqueluche, les hépatites A et B, l infectin à papillmavirus et «vaccins des vyageurs» 7. EUROPE - Une tendance à l accrissement du rôle des pharmaciens en matière de vaccinatin, ntamment de vaccinatin antigrippale, se dessine. PORTUGAL -98 % des prtugais 8 ayant été vaccinés par leur pharmacien en nt été satisfaits, d autant qu il s agit d une prcédure simplifiée et peu néreuse. Par ailleurs, ils estimaient que la pharmacie était le meilleur endrit pur être vacciné. La base du succès a été la mise en place d une frmatin. Pur l instant, le Prtugal a limité l interventin des pharmaciens aux vaccinatins cntre la grippe et cntre le papillmavirus. Depuis ctbre 2008, 1 588 pharmacies nt participé à cette plitique. 13,1 % des persnnes vaccinées recevaient ce vaccin pur la première fis, ce qui démntre que l extensin de ce drit au pharmacien élargit la cuverture vaccinale au-delà des ppulatins habituellement tuchées. En 2013, c est près de 2 000 pharmacies qui participaient au prcessus de vaccinatin. ROYAUME-UNI - Depuis 2002, les pharmaciens britanniques snt autrisés à administrer certains vaccins dnt le vaccin cntre la grippe à travers un Patient Grup Directin (PGD) et ce, sans prescriptin médicale préalable. Afin d amélirer la cuverture vaccinale cntre la grippe, le City and Hackney Primary Care Trust à Lndres, a intrduit le service pharmaceutique renfrcé dnnant cette autrisatin au pharmacien. La cuverture vaccinale a, ainsi, été prtée de 59 % en 2005 à 76 % en 2008, pur les patients de plus de 65 ans. SUISSE- Avril 2015. Le Cantn de Zurich envisage de permettre aux pharmaciens de vacciner sans prescriptin. Le prjet de la Directin cantnale de Santé (GD2) a été dépsé au Cnseil d État sans réserves de la part des médecins, qui parlent de cllabratin interprfessinnelle. Les pharmaciens devrnt remplir plusieurs cnditins pur btenir l autrisatin du Cantn. La mise en place de ces nuvelles dispsitins est prévue pur l autmne prchain. Frmatin à l administratin de vaccins Aucun pharmacien ne saurait être habilité à vacciner sans une frmatin préalable adaptée lui permettant de renfrcer ses cmpétences sur les aspects scientifiques, techniques et réglementaires tuchant aux vaccins et à la vaccinatin. Ainsi un cmplément d enseignement prfessinnel cntinu dit être mis en place ainsi qu'une frmatin à la vaccinatin dans le cursus des études de pharmacie (cmme cela a déjà été initié dans plusieurs facultés). 5 EDWARDS N, GORMAN CORSTEN E, et al.pharmacists as immunizers: a survey f cmmunity pharmacists' willingness t administer adult immunizatins. Int J Clin Pharm. 2015 Feb 17. 6 En 1998, 11 états américains autrisaient la vaccinatin par les pharmaciens, ils étaient 37 en 2003 et c est en 2009 que la ttalité des 50 états américains a autrisé la vaccinatin par les pharmaciens. 7 KAMA KM, MADHAVAN SS, MAINE LL, Pharmacy and Immunizatin Services: Pharmacists Participatin and Impact,J Am Pharm Assc. 2003;43:470 82 8 CEFAR - Centre fr Health Evaluatin and Studies; Department f Pharmaceutical Care Prgrams, study n vaccinatin thrugh pharmacies 2009. Farmácia bservatóri, December 2009. AnP Vaccinatin par les pharmaciens 2015.05.05 VF DEF 4/5
Cnclusin La vaccinatin par le pharmacien devrait être un des axes significatifs de l évlutin du Cde de la santé. Les pharmaciens snt pur le public, les plus accessibles des prfessinnels de santé. L impact ptentiel pur l'augmentatin de la cuverture vaccinale est cnsidérable en particulier pur les adultes grâce à l'administratin des vaccins en accès simplifié. Sur une base de vlntariat, les pharmaciens qualifiés, devraient être autrisés à pratiquer la vaccinatin dans un espace dédié au sein des fficines de pharmacie. Cette dispsitin permettrait d élargir la diversité des prfessinnels de santé autrisés à vacciner, tut en n excluant aucune cmpsante. Cette plitique pragmatique cntribuerait à restaurer la cnfiance dans les vaccins et à limiter les freins rganisatinnels à l égard de la vaccinatin. La sécurité et l efficience des pratiques vaccinales (prtcles, qualificatin des vaccinateurs, infrmatin réciprque des praticiens), peuvent être réslues à curt terme grâce à la frmatin prfessinnelle et à des systèmes d infrmatin dédiés (dssier de suivi, carnet électrnique). En cas de vaccinatin saisnnière (vaccinatin cntre la grippe), une prtectin ptimale de la ppulatin suppse, dans un délai utile, une vaccinatin extensive durant la péride épidémique, ce qui peut induire une saturatin du réseau des médecins vaccinateurs et ce, au détriment de leurs activités cliniques. A la lumière des défis et atuts français et des expériences étrangères, le prjet de vaccinatin par des pharmaciens habilités, aux côtés des médecins et des infirmiers, nus semble une apprche pragmatique et équilibrée. Il uvre aussi la questin de la capacité natinale de répnse face aux risques pandémiques. Il faut sutenir le prjet visant à autriser la vaccinatin par les pharmaciens * * * AnP Vaccinatin par les pharmaciens 2015.05.05 VF DEF 5/5