ASQUALAB info. Avril 2004 Numéro 17. Sommaire Page Page Page Page Page Page

Transcription

1 Avril 2004 Numéro 17 info Sommaire Pages Liste des programmes disponibles Fiche technique urine UP Valeurs cibles provisoires urine UP Fiche technique permanent hémostase CO3-CO4 Valeurs cibles provisoires échantillons CO3-CO4 Fiche tech. permanent hémoglobine glyquée HPE- HPF Valeurs cibles provisoires échantillons HPE-HPF Limites d'acceptabilité

2 2 C info avril 2004 Lucien Richard (mercredi) et her adhérent, Catherine Palette (jeudi). Vous trouverez dans le numéro 17 d' Info les informations concernant : RECAPITULATIFS ANNUELS 2003 DES RESULTATS DE CONTRÔLE DE QUALITE PERMANENT Un récapitulatif de vos résultats de l'année 2003 regroupant l'ensemble des résultats que vous nous avez confiés au cours de l'année 2003 vous a été adressé avec vos résultats de décembre CONTRÔLE DE QUALITE PERMANENT Hémostase : Les échantillons CO1 et CO2, sont épuisés et remplacés par les échantillons CO3 et CO4 (fiche technique et valeurs cibles présentées pages 5 et 6). Dosages urinaires : Les stocks de l'urine (UR) sont épuisés. Un nouveau lot a été fabriqué sous la référence "UP" (fiche technique et valeurs cibles présentées pages 3 et 4). Il permet désormais de contrôler, en plus des analyses courantes, le 5HIAA, VMA, lactate et oxalate. Biochimie pathologique : La date de péremption du sérum pathologique de biochimie (JK), initialement prévue à avril 2004, a été prorogée à avril Contrôle de Qualité Hôpital Corentin Celton 38, Rue Ernest Renan ISSY LES MOULINEAUX Tél : Fax : site Web : asqualab@wanadoo.fr Permanences assurées les aprèsmidi par Anne Vassault (mardi), Hémoglobine glyquée permanent Les échantillons HPC et HPD, sont épuisés et remplacés par les échantillons HPE et HPF (fiche technique et valeurs cibles présentées pages 7 et 8). Limites acceptables : Elles concernent la reproductibilité, l'exactitude et l'erreur totale. Les limites utilisées pour évaluer la qualité des résultats obtenus lors des différents programmes de contrôle de qualité sont données dans les tableaux pages 9 et 10. N O U V E A U Programme Bactériologie Un programme ponctuel de contrôle de qualité en bactériologie est maintenant proposé à tous nos adhérents (bulletin d'inscription ci-joint). TRANSMISSION DES RESULTATS La transmission de vos résultats par courrier électronique (asqualab@wanadoo.fr) ou disquette est vivement recommandée. Un logiciel sous Excel 5.0 ou 7.0 (PC ou MAC), gratuit, est disponible sur simple demande. Il vous permet d'effectuer la gestion interne de votre Contrôle de Qualité et de transmettre le fichier nécessaire au traitement externe de vos résultats. Sinon, vous pouvez nous faire parvenir tout simplement vos résultats sous fichier Excel.

3 3 info avril 2004 Biochimie PROGRAMME DE CONTROLE BIOCHIMIE Urine de Contrôle FICHE TECHNIQUE URINE DE CONTROLE : UP Urine : UP (Randox) Type : Urine d'origine humaine lyophilisée Conditionnement : - Livré par coffret de 30 flacons de 5 ml - Forme lyophilisée Commandes : Hôpital CORENTIN CELTON 38, Rue Ernest Renan ISSY LES MOULINEAUX Téléphone: Télécopie : asqualab@wanadoo.fr Analytes contrôlés 5HIAA Acide urique Calcium Chlorure Créatinine Glucose Lactate Magnésium Osmolalité Oxalate Phosphates Potassium Protéines Sodium Urée VMA Sous la référence : Programme Urines (réf. U0 et U1) A partir de : MARS 2004 Date de péremption : DECEMBRE 2007 Prétraitement : A reconstituer par 5 ml d eau distillée A utiliser après 30 minutes. Stockage / Stabilité : Stabilité avant reconstitution : Stabilité après reconstitution à entre + 2 et + 8 C jusqu à la date de péremption + 4 C : 5 jours - 20 C : 2 mois

4 4 info avril 2004 Biochimie Urine de contrôle UP URINE DE CONTROLE : UP VALEURS CIBLES PROVISOIRES* Nombre de laboratoires Moyenne interlaboratoire Ecart type interlaboratoire CV (%) Limites inférieures et supérieures ACIDE URIQUE (mmol/l) 6 1,90 0,15 7,7 1,73 2,11 CALCIUM (mmol/l) 6 4,10 0,13 3,2 3,70 4,52 CHLORURE (mmol/l) ,88 3, CREATININE (mmol/l) 7 9,0 0,61 6,8 8,09 9,89 GLUCOSE (mmol/l) 7 19,4 1,22 6,3 17,5 21,3 MAGNESIUM (mmol/l) 4 3,2 0,15 4,6 2,85 3,49 OSMOLALITE (mmol/l) PHOSPHATES (mmol/l) 6 12,0 0,77 6,4 10,8 13,2 POTASSIUM (mmol/l) 7 71,0 2,5 3,5 64,2 78,4 PROTEINES (g/l) 7 0,84 0,03 3,0 0,76 0,92 SODIUM (mmol/l) ,4 3, UREE (mmol/l) ,8 6, * Ces valeurs ont été établies avec la collaboration de J.A. ALEXANDRE (laboratoire de Biochimie, Hôpital Ambroise Paré), A. BOUTRON (laboratoire de Biochimie, Hôpital Bicêtre), M. POILLY (laboratoire de Biochimie, Centre Hospitalier Beauvais), J. FRANCOUAL (laboratoire de Biochimie, Hôpital Antoine Béclère), C. PALETTE (laboratoire de Biochimie, Hôpital Mignot) et L. RICHARD (laboratoire de Biochimie, Centre Hospitalier St Germain en Laye).

5 5 info avril 2004 HEMOSTASE PROGRAMME DE CONTROLE DE QUALITE PERMANENT en HEMOSTASE Plasmas : Type : FICHE TECHNIQUE PLASMAS DE CONTROLE HEMOSTASE CO3 et CO4 CO3 (niveau normal) CO4 (niveau bas) Plasma humain lyophilisé Conditionnement : - Livré par coffret de 50 flacons de 1 ml - Forme lyophilisée Commandes : Hôpital CORENTIN CELTON 4, Parvis Corentin Celton ISSY LES MOULINEAUX cedex Analyses contrôlées TQ TCA Fibrinogène Facteur II Facteur V Facteur VII + X Facteur VII Facteur VIII Facteur IX Facteur X Facteur XI Facteur XII Antithrombine Protéine C Protéine S vwfag vwfrco Téléphone: Télécopie : Courriel : asqualab@wanadoo.fr Sous la référence : A9 à A16 A partir de : MARS 2004 Date de péremption : CO3 (JANVIER 2006) CO4 (JANVIER 2006) Prétraitement : A reconstituer par 1 ml d eau distillée A utiliser après 30 minutes à température du laboratoire Stockage / Stabilité : Conservation : entre + 2 et + 8 C jusqu à la date de péremption Stabilité après reconstitution à + 4 C : 8 heures Cette stabilité a été vérifiée à bord des automates par les 4 laboratoires du groupe de pilotage.

6 6 info avril 2004 HEMOSTASE Plasmas de contrôle CO3 - CO4 PLASMAS DE CONTROLE : C03 et CO4 VALEURS CIBLES PROVISOIRES* plasma CO3 Nombre de déterminations Moyenne interlaboratoire Minimum Maximum Temps de Quick (%) TCA ratio (M/T) 8 0, Fibrinogène (g/l) Facteur II (%) Facteur V (%) Facteur VII (%) Facteur VIII (%) Facteur IX (%) Facteur X (%) Facteur XI (%) Facteur XII (%) Antithrombine (%) Protéine C (%) vwf:ag (%) vwf:rco (%) Protéine S (%) 2 84 plasma CO4 Nombre de déterminations Moyenne interlaboratoire Minimum Maximum Temps de Quick (%) TCA ratio (M/T) Fibrinogène (g/l) Facteur II (%) Facteur V (%) Facteur VII (%) Facteur VIII (%) Facteur IX (%) Facteur X (%) 2 48 Facteur XI (%) Facteur XII (%) Antithrombine (%) Protéine C (%) vwf:ag (%) vwf:rco (%) Protéine S (%) 2 33 * Ces valeurs ont été établies, à titre provisoire, à partir des premiers résultats obtenus par les laboratoires d'hématologie (M. ALHENC-GELAS, HEGP - M. DREYFUS, Hôpital Bicêtre - S. MARION, Hôpital Paul Brousse et A. ROBERT, Hôpital St Antoine). Ces valeurs seront précisées au fur et à mesure de la réception des résultats.

7 7 info avril 2004 PROGRAMME DE CONTRÔLE DE QUALITE PERMANENT HEMOGLOBINE GLYQUEE FICHE TECHNIQUE ECHANTILLONS DE CONTROLE D'HEMOGLOBINE GLYQUEE A1c : HPE/HPF Echantillons : HPE (taux bas) HPF (taux élevé) Type : Hémolysat lyophilisé Conditionnement : coffrets de 20 flacons (10 HPE et 10 HPF) de 0,5 ml coffrets de 40 flacons (20 HPE et 20 HPF) de 0,5 ml Commandes : Hôpital Corentin Celton 38, Rue Ernest Renan ISSY LES MOULINEAUX Téléphone : Télécopie : asqualab@wanadoo.fr Sous la référence : H1 (10 HPE et 10 HPF) ou H2 (20 HPE et 20 HPF) A partir de : DECEMBRE 2003 Date de péremption : OCTOBRE 2005 Prétraitement : A reconstituer par 0,5 ml d'eau distillée Ne pas utiliser avant 30 minutes Stabilité : Avant ouverture du flacon : Entre + 2 et + 4 C : stabilité assurée jusqu'à la date de péremption Après ouverture du flacon : Entre + 2 et + 8 C : stabilité assurée pendant 7 jours A - 20 C : stabilité assurée pendant 1 mois

8 8 info avril 2004 Echantillons de contrôle HPE - HPF ECHANTILLONS DE CONTRÔLE D'HEMOGLOBINE GLYQUEE A1c VALEURS CIBLES PROVISOIRES HPE HPF Technique Code m (%) LA* (+ 10 %) m (%) LA* (+ 10 %) Chromato. liquide basse pression 3-7,1 6,4 à 7,8 9,3 8,4 à 10,2 Dia-Stat BioRad 3K - 9GS 7,3 6,6 à 8,0 9,2 8,3 à 10,1 Glycomat - Bayer 3G - 9GE 7,0 6,3 à 7,7 9,4 8,5 à 10,3 Chromato. liquide haute pression 2-7,1 6,4 à 7,8 9,8 8,8 à 10,8 A1c Automated Analyser Tosoh 2E 7,1 6,4 à 7,8 9,9 8,9 à 10,9 système HA Menarini 2F 7,1 6,4 à 7,8 9,8 8,8 à 10,8 Varian - BioRad 2O 7,1 6,4 à 7,8 9,8 8,8 à 10,8 Turbidimétrie toutes techniques H- 7,6 6,8 à 8,4 10,6 9,5 à 11,7 DCA Bayer HB - UBB 7,6 6,8 à 8,4 10,8 9,7 à 11,9 Integra Roche HZ 7,7 6,9 à 8,5 11,0 9,9 à 12,1 Hitachi Roche HO 6,8 6,1 à 7,5 9,4 8,5 à 10,3 * LA : limites d'acceptabilité

9 9 info avril 2004 Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité BIOCHIMIE permanent + ponctuel Reproductibilité Exactitude Erreur Totale B Erreur Totale H Acide urique Albumine Bicarbonates Bilirubine Calcium ,6 Chlorure Cholestérol Créatinine Fer Fructosamine Glucose HDL Cholestérol LDL Cholestérol Lactate Lithium Magnésium Phosphate Potassium Protéines Totales Sodium Triglycérides Urée Amylase Créatinine kinase Gamma GT LDH Lipase PAL TGP (ALAT) TGO (ASAT) Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité des Dosages des MEDICAMENTS permanent + ponctuel Type I Reproductibilité Exactitude Erreur Totale B Erreur Totale H Théophylline Hydroquinidine Acide valproïque Carbamazépine Phénobarbital Phénytoïne Digitoxine Salicylate Amikacine Gentamicine Lithium Type II Quinidine Caféine Nétilmycine Vancomycine Méthothrexate Isoniazide Digoxine Paracétamol Amiodarone + métab Clomipramine + métab

10 10 info avril 2004 Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité D'HORMONOLOGIE Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité PROTEINES dosées par Immuno Chimie L.A. CQ Permanent L.A. CQ Permanent Repro Exact Erreur Totale B Repro Exact Erreur Totale B Cortisol Albumine Ferritine α2 macroglobuline Folates α1 antitrypsine FSH β2 microglobuline hcg Céruléoplasmine HGH Cortisol IgE Complément C Insuline Protéine C Réactive LH Ferritine Œstradiol Haptoglobine Progestérone IgA Prolactine IgE PTH IgG T3 libre IgM T3 Totale Apolipo. A T4 libre Apolipo. B TSH Orosomucoïde Vitamine B Préalbumine Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer Protéines Totales la qualité des résultats. RBP Programme de Contrôle de Qualité Transferrine BIOCHIMIE URINAIRE Electrophorèse : Albumine L.A. CQ Permanent α1 globuline Repro Exact Erreur Totale α2 globuline HIAA β globuline Acide urique γ globuline Calcium Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer Chlorure la qualité des résultats. Créatinine Programme de Contrôle de Qualité Glucose MARQUEURS TUMORAUX Lactate Magnésium L.A. CQ Permanent Oxalate Repro Exact Erreur Totale B Phosphates Alpha foetoprotéine Potassium β 2 microglobuline Protéines β hcg Sodium CA Urée CA VMA CA ACE Ferritine IgE PAP Prolactine PSA Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité HEMOGLOBINE GLYQUEE permanent + ponctuel Reproductibilité Exactitude Erreur Totale HbA1c

11 11 info avril 2004 Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité ANTIRETROVIRAUX Niveau RESIDUEL Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité ITRACONAZOLE Niveau PIC Erreur Totale B Erreur Totale H Amprénavir Fluconazole Indinavir Itraconazole Lopinavir Hydroxy itraco Nelfinavir M8-nelfinavir Ritonavir Saquinavir Névirapine Efavirenz Limites d'acceptabilité (en %) utilisées pour évaluer la qualité des résultats. Programme de Contrôle de Qualité HEMOSTASE Reproductibilité Exactitude Erreur Totale B TQ Tca Fibrinogène Facteur II Facteur V Facteur VII + X Facteur VII Facteur VIII Facteur IX Facteur X Facteur XI Facteur XII Antithombine Protéine C Protéine S vwfag vwfrco