Essai comparatif de matériels d injection de tuberculine bovine JJ Bénet, S Philizot, J Gane, A Fediaevsky

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1 Résumé Essai comparatif de matériels d injection de tuberculine bovine JJ Bénet, S Philizot, J Gane, A Fediaevsky Un essai comparatif de trois matériels d injection de tuberculine (Synthena, Multo et ) dans le cadre du dépistage des élevages bovins infectés de tuberculose a été réalisé par des vétérinaires praticiens volontaires pendant la campagne de prophylaxie L'étude a évalué pendant une courte période de temps la satisfaction des usagers quant à la qualité de l'intradermotuberculination et à sa facilité de réalisation. La seringue est apparue satisfaisante, notamment en comparaison de la seringue Synthena, mais son entretien va nécessiter un apprentissage de la part des vétérinaires praticiens. Introduction La lutte contre la tuberculose bovine repose en partie sur le dépistage de l infection par la réalisation de tuberculinations intradermiques. Pendant de très nombreuses années, un matériel d injection automatique à carpules plastiques (Synthena ND) contenant la tuberculine a été largement utilisé par les vétérinaires sanitaires français. Du fait de l interdiction de l utilisation d un des composants des carpules (Bisphénol A) dans la fabrication de nombreux objets, le fabricant n a plus été en mesure de fournir les carpules nécessaires, ce qui a conduit à devoir changer de matériel et à adopter un conditionnement en flacon de verre, comme utilisé dans la plupart des autres pays européens. Dans ce contexte, la Direction générale de l'alimentation (DGAl) a organisé, en partenariat avec la Société Nationale des Groupements Techniques Vétérinaires (SNGTV) et l'ecole Nationale Vétérinaire d Alfort (ENVA), un test sur le terrain. Le but de cette étude était de vérifier que ces deux dispositifs présentaient des qualités d utilisation satisfaisantes pour les vétérinaires sanitaires du point de vue de la qualité de l'intradermotuberculination et de sa facilité de réalisation. L'étude a consisté à comparer la seringue Synthena ND à deux autres seringues très utilisées dans d autres pays, Mac Lintock ND et Multo ND. La seringue Synthéna fonctionne avec des carpules de,8 ml, les deux autres dispositifs fonctionnent avec des flacons de tuberculine de 2 ml. Matériels et méthode Principe Chaque cabinet vétérinaire participant à l étude a reçu : - une paire de seringues Multo ND, - un coffret de deux pistolets à injection intradermique McLintock ND, - un lot de tuberculines aviaire et bovine conditionnées en flacon. L étude devait commencer le jour de la date de livraison du matériel et prendre fin trois semaines après le début du protocole.

2 A la fin de la période d essai, le vétérinaire devait renseigner un questionnaire de satisfaction par type de matériel. Il était demandé d alterner régulièrement le matériel par exemple entre exploitations ou entre journées. Plusieurs vétérinaires d un même cabinet étaient encouragés à essayer le matériel : chaque utilisateur devait renseigner un questionnaire, en utilisant une échelle de (très insatisfaisant) à 5 (très satisfaisant) pour l évaluation du matériel, portant sur les thèmes suivants : - les conditions d utilisation : matériel utilisé, technique de tuberculination intradermotuberculination simple (IDS) ou intradermotuberculination comparative (IDC) latéralité de l utilisateur, nombre d animaux, d élevages, type racial dominant, degré de satisfaction des conditions de contention ; - la commodité d usage : conditions de prise en main, ergonomie de l appareil, facilité à délivrer la dose exacte, facilité à distinguer les seringues de tuberculine bovine et aviaire (IDC) ; - qualité du matériel : facilité à démonter et remonter le matériel, impression de robustesse, facilité de remplissage du réservoir, risque de perte de dose lors du remplissage du réservoir, facilité de vérification le niveau de remplissage du réservoir, facilité à changer les aiguilles, qualité des aiguilles, possibilité de réglage de la longueur de l aiguille selon l épaisseur de la peau ; - qualité des injections : facilité à injecter la dose dans le derme, adéquation entre le volume du flacon et le nombre de d injections réalisées, absence de retour de tuberculine après injection ; - Observations générales (texte libre). L ensemble des questionnaires était à retourner à la Direction départementale en charge de la protection des populations (DDPP) dès la fin de l étude. Gestion de données et analyse statistique Les fiches ont été transmises au bureau tuberculose de la DGAl, en vue de la saisie des données à l aide d un tableur. En raison d'une utilisation partielle des trois dispositifs par chaque vétérinaire, il n'a pas été possible d'effectuer les comparaisons statistiques initialement prévues. Par conséquent, les scores ont été présentés par item global, reprenant le score exprimé par le vétérinaire, et ce, quel que soit le dispositif d essai, en le rapportant à un score théorique maximal afin de faciliter les comparaisons de la façon suivante : les nombres d avis favorables (scores 4 et 5) ont été cumulés pour chaque thème afin d exprimer l opinion des vétérinaires sur le matériel. Pour permettre la comparaison entre les différents matériels malgré les nombres différents de données, ce score a été pondéré par le score maximal (5 multiplié par le nombre de vétérinaires ayant répondu à l item pour le matériel considéré) et exprimé en pourcentage. La moyenne du classement des réponses aux questions détaillées est donnée à titre indicatif pour expliciter les caractéristiques constituant les notes globales. Les données ont été traitées avec les logiciels Excel ND et R ND. 2

3 Résultats Population étudiée 22 vétérinaires volontaires ont participé à cette étude, mais les données n étaient exploitables que pour 2 d entre eux (20 droitiers, ambidextre) : 0 n ont utilisé qu un seul matériel, 6 en ont comparé deux et 5 ont utilisé les trois (tableau et figure ). Tableau : distribution du nombre de vétérinaires selon le matériel utilisé. Nb de matériels testés Multo Synthéna vétérinaires total Figure : Nombre d essais par type de matériel Synthéna Multo 208 élevages ont été visités et bovins ont été tuberculinés, en IDC et en IDS (348 non précisé), dont : 5 934, Multo 6 974, Synthena : Comparaison globale des matériels selon les thèmes. En ce qui concerne les conditions de réalisation (tableau 2), une proportion importante de sans opinion (score 3) a été observée. 3

4 Tableau 2 : L opinion globale des vétérinaires sur les différents matériels selon les thèmes du questionnaire. Multo Synthéna n=9 n= n=7 Conditions de réalisation Satisfaisant 48% 60% 26% Insatisfaisant 0% 0% 0% Sans opinion 52% 40% 74% Commodité d'usage Satisfaisant 77% 48% 64% Insatisfaisant % 3% 5% Sans opinion 22% 39% 3% Qualité du matériel Satisfaisant 36% 60% 64% Insatisfaisant 9% 6% 5% Sans opinion 55% 34% 3% Qualité des injections Satisfaisant 7% 28% 50% Insatisfaisant 4% 2% 5% Sans opinion 25% 5% 35% Réglage des aiguilles Oui 2/7 0 4/7 Non 5/7 / 3/7 Avis global Satisfaisant 55% 46% 52% Insatisfaisant 6% 0% 9% Sans opinion 29% 44% 39% Dans l ensemble, en amalgamant les scores donnés par les vétérinaires, que ceux-ci aient utilisé une, deux ou trois seringues, les jugements sur la commodité d usage et la qualité des injections placent en premier la seringue, en deuxième la Synthena et en dernier la Multo. La Multo semble avoir une moins bonne prise en main et ergonomie que les deux autres. La semble particulièrement meilleure que les autres pour la facilité de délivrer les doses et la distinction des seringues (pastilles de couleurs différentes). La est la mieux évaluée pour la facilité à injecter dans le derme, suivi de la Synthéna. La apparaît également supérieure en ce qui concerne l'adéquation entre le volume par flacon et le nombre IDT effectivement réalisé, les deux autres étant équivalentes. Enfin la Multo apparaît moins performante que les deux autres concernant l'absence de retour de tuberculine après injection. 4

5 Le jugement sur la qualité du matériel place la en dernier derrière la Synthena et la Multo. Le jugement moyen est malgré tout favorable pour la Mc Lintock, légèrement devant la Synthena et plus nettement devant la Multo. Le jugement défavorable de la semble particulièrement lié à l'impossibilité de vérifier le niveau du produit, le réservoir étant opaque, et à un remplissage moins aisé notamment par rapport à la la Synthena, pour lequel il est particulièrement simple. La seringue est la mieux évaluée en ce qui concerne la robustesse, les deux autres étant équivalentes, son démontage semble plus complexe (une traduction en français de la notice a été réalisée par S. Philizot, du GTV Bourgogne). Les figures 2 à 4 rendent compte des scores (exprimés en valeurs décimales et non en pourcentage comme dans les résultats précédents) en fonction du matériel utilisé par les vétérinaires ayant utilisé simultanément deux ou trois seringues, permettant ainsi les comparaisons deux à deux pour un même ensemble de vétérinaires. 0,88 0,9 0,8 0,4 0,2 0 Synthéna 0,43 0,46 0,47 0,49 Commodité d'usage Multo Figure 2 : Score de satisfaction concernant la commodité d usage pour les vétérinaires ayant utilisé simulanément deux ou trois matériels Ces trois graphiques rendent compte des moyennes pour le thème considéré pour chaque appareil, mais dans le cadre de la comparaison avec un autre matériel donné ; c est pourquoi pour un matériel donné, on dispose de deux valeurs, la couleur révélant avec quel autre appareil cette valeur doit être comparée. Par exemple, pour la commodité d usage, la ND a été évaluée 0,88 par rapport à la Synthéna ND et 0,9 par rapport à la Multo ND qui a obtenu un score de 0,46 par rapport à la et la valeur de 0,49 par rapport à la Synthena ND. La raison de cette dualité des valeurs tient au fait que le protocole initialement prévu n ayant pas été respecté, le nombre de vétérinaires ayant participé à ce type de comparaison n est pas le même selon les matériels. Globalement, les valeurs pour un même matériel concordent, sauf pour la qualité des injections (figure 4), dans la comparaison entre ND et Multo ND, peut-être 5

6 en raison du plus faible nombre d observations pour la comparaison Synthéna (4) par rapport à Multo (8). 0,8 0,4 0,34 0,2 0 0,3 8 0,56 Synthéna Multo Qualité du matériel Figure 3 : Score de satisfaction concernant la qualité du matériel pour les vétérinaires ayant utilisé simultanément deux ou trois matériels Synthéna 0,42 0,75 0,8 0,83 0,4 0,2 0 0,24 0,5 0,33 Multo Qualité des injections Figure 4 : Score de satisfaction concernant la qualité des injections pour les vétérinaires ayant utilisé deux ou trois matériels Les vétérinaires ont explicité leur jugement par des commentaires. «La a l avantage que l on sent la progression de la crémaillère à l injection, mais l aiguille peut traverser l embase au moment de l injection». «Elle comporte de nombreuses petites pièces rendant difficile le changement d aiguille sur le terrain. On visualise bien le niveau de tuberculine dans la seringue. Appareil adopté!». «La prise en main est facile, le remplissage aisé, la délivrance de la dose efficace, l injection sans difficulté. Le nettoyage de la seringue n est pas aisé, bien que le remplacement de l aiguille soit rapide et simple. «Les aiguilles de la Synthéna sont fragiles et chères. La carpule se met de travers et on n arrive pas à injecter toute la dose. J utilise la Multo depuis 2009». «La Multo est très mal commode pour le changement des aiguilles, qui sont fragiles. La prise en main de l appareil n est pas adaptée». «La prise en main de la Multo 6

7 semble peu compatible avec les espaces de tuberculination (cornadis, barrières de couloir), qui peut rendre difficile le retrait suffisamment rapide de la main ou du bras». Discussion Malgré les difficultés liées au non respect du protocole, on peut répondre à la question du remplacement de la seringue traditionnellement la plus utilisée (Synthéna) par un autre appareil : la seringue est jugée au moins équivalente, si ce n est supérieure de façon globale. Les défauts signalés de la Synthéna (imprécision de la dose injectée tenant à la trop grande souplesse de la carpule ainsi qu au dérapage de la crémaillère) sont compensés par une meilleure fiabilité de la. Apparemment plus complexe pour son entretien, elle demandera l acquisition d une habitude, comme pour tout nouvel appareil. Quant à la Multo, c est principalement sa grande taille qui lui est reprochée, ce qui a un retentissement sur le jugement porté sur la qualité de l injection ; hormis cela, elle est jugée de façon similaire à la Synthéna. Enfin, les trois dispositifs répondant à l'exigence réglementaire de correspondre à des dispositifs d'injection à aiguilles, aucun ne peut être formellement écarté. Conclusion Cet essai comparatif de trois matériels d injection par des vétérinaires praticiens réalisé dans les conditions usuelles de la campagne de prophylaxie montre que la seringue devrait pouvoir être proposée aux vétérinaires praticiens pour remplacer le matériel habituel qui ne pourra plus être utilisé du fait de la transition vers la tuberculine en flacon. Même si ce matériel comporte certains défauts (son démontage ne semble pas aisé), il répond aux attentes d une meilleure fiabilité d injection, et d une bonne prise en main. Remerciements Les auteurs remercient le ministère de l'agriculture pour le financement du projet, les vétérinaires praticiens de Côte d'or, de Dordogne, de Saône-et-Loire et de l'yonne qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ainsi que les Directions départementales en charge de la protection des populations de Côte d'or, de Dordogne, de Saône-et-Loire et de l'yonne pour leur contribution logistique. 7