Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des Médicaments. Avis Septembre 2015

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Robin Bilodeau
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Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des Médicaments Avis 284 30 Septembre 2015 Titre I : Nom du médicament, DCI, dosage, forme pharmaceutique, présentation : DOLOSTOP,

DOLOSTOP, Paracétamol, 100 mg, suppositoire, boîte de 10 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 150 mg, suppositoire, boîte de 100 suppositoires.

1 Assurance Maladie Obligatoire Commission de la Transparence des Médicaments Avis Septembre 2015 Titre I : Nom du médicament, DCI, dosage, forme pharmaceutique, présentation : DOLOSTOP, Paracétamol, 100 mg, sachet, boîte de 12 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 100 mg, sachet, boîte de 24 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 100 mg, suppositoire, boîte de 100 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 100 mg, suppositoire, boîte de 10 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 150 mg, suppositoire, boîte de 100 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 150 mg, suppositoire, boîte de 10 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 150 mg, sachets, boîte de 12 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 150 mg, sachets boîte de 24 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 200 mg, suppositoire, boîte de 100 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 200 mg, suppositoire, boîte de 10 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 200 mg sachet, boîte de 12 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 200 mg, sachet, boîte de 24 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 300 mg, suppositoire, boîte de 10 suppositoires. DOLOSTOP, Paracétamol, 300 mg, sachet, boîte de 24 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 300 mg, sachet, boîte de 12 sachets. DOLOSTOP, Paracétamol, 1000 mg comprimé, boîte de 8 comprimés effervescents. DOLOSTOP, Paracétamol, 500 mg, comprimé, boîte de 20 Comprimés. DOLOSTOP, Paracétamol, 500 mg, comprimés effervescents, boîte de 16 comprimés effervescents. Titre II : Laboratoire : Laboratoire PHARMA 5. Titre III : Liste : Liste I. Titre IV : Date de l AMM et de ses rectificatifs : DOLOSTOP, 100 mg, boîte de 12 sachets : 207/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 100 mg, boîte de 24 sachets : 208/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 100 mg, boîte de 100 suppositoires : 112/13 DMP/21/NNP du

2 DOLOSTOP, 100 mg, boîte de 10 suppositoires : 111/13 DMP/21/NNP du DOLOSTOP, 150 mg, boîte de 100 suppositoires : 114/13 DMP/21/NNP du DOLOSTOP, 150 mg, boîte de 10 suppositoires : 113/13 DMP/21/NNP du DOLOSTOP, 150 mg, boîte de 12 sachets : 205/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 150 mg, boîte de 24 sachets : 206/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 200 mg, boîte de 100 suppositoires : 116/13 DMP/21/NNP du DOLOSTOP, 200 mg, boîte de 10 suppositoires 115/13 DMP/21/NNP du DOLOSTOP, 200 mg, boîte de 12 sachets : 203/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 200 mg, boîte de 24 sachets : 204/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 300 mg, boîte de 10 suppositoires : 181/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 300 mg, boîte de 24 sachets : 202/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 300 mg, boîte de 12 sachets : 201/13 DMP/21/NNP du 18/06/2013. DOLOSTOP, 500 mg, boîte de 20 Comprimés : 133/12DMP/21/NCP du 21/04/2012. DOLOSTOP, 1000 mg, boîte de 8 Comprimés effervescents : 284/14DMP/21/NNP du 31/12/2014. DOLOSTOP, 500 mg, boîte de 16 Comprimés effervescents : 283/14DMP/21/NNP du 31/12/2014. Titre V : Motif de la demande : Nouvelle inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au titre de l Assurance Maladie Obligatoire (AMO).

3 1.1. Principe actif : Paracétamol Classe thérapeutique : Analgésiques Indication(s): 1- Caractéristiques du médicament Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 2- Médicaments comparables 2.1. Classement ATC : N : Système nerveux N02 : Analgésiques N02B : Autres analgésiques et antipyrétiques N02BE : Anilides N02BE01 : Paracétamol 2.2. Médicaments de la même classe pharmaco-thérapeutique: Paracétamol 100 mg orale liquide : Doliprane. Paracétamol 100 mg rectale solide : Doliprane. Paracétamol 150 mg orale liquide : Doliprane et Parantal. Paracétamol 150 mg rectale solide : Doliprane. Paracétamol 200 mg orale liquide : Doliprane. Paracétamol 200 mg rectale solide : Doliprane et Efdol. Paracétamol 300 mg orale liquide : Doliprane. Paracétamol 300 mg rectale solide : Doliprane. Paracétamol 1000 mg orale solide : Andol, Doliprane et Parantal.

4 Paracétamol 500 mg orale solide : Andol,Calpol,Cetamyl,Claradol,Doliprane et Dolmax Médicaments à même visée thérapeutique: Tous les autres analgésiques et antipyrétiques. 3- Conclusions de la Commission de la Transparence 3.1. Service Médical Rendu : Cette spécialité est indiquée dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Le service médical rendu par la spécialité est important dans les indications de l AMM.

5 Emargement : Nom et Prénom Statut Emargement Professeur Yahia CHERRAH Président de la Commission de la Transparence Professeur Rachida SOULAYMANI Docteur Omar BOUAZZA Vice-Présidente de la Commission de la Transparence Directeur de la direction du médicament et de la pharmacie du Ministère de la Santé (DMP) Docteur Aicha WADAA Représentant du Conseil de l Ordre National des Médecins (CNOM) Professeur Redouane ABOUQAL Professeur Hicham HARMOUCHE Professeur Souha SAHRAOUI Professeur Hafid AKOUDAD

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