Initiation à la Pharmacie Galénique

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Adeline Lamontagne
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1 Initiation à la Pharmacie Galénique O. Chambin Professeur de Pharmacie Galénique Université de Bourgogne - Dijon Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ PLAN I. Généralités II. Voie orale III. Voies cutanée et percutanée IV. Voies parentérales V. Voie rectale VI. Autres voies Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

2 PLAN I. Généralités 1) Le Médicament 2) La Pharmacie Galénique 3) Les Voies d Administration 4) Le Cheminement des Médicaments dans l organisme 5) Les génériques Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ I- Généralités 1) Le Médicament Définition du Code de la Santé Publique (art. L actualisé JO du 27/02/07) «Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l Homme ou chez l animal ou pouvant être administrée, en vue d établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.» Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

3 I- Généralités 2) Pharmacie galénique Substances à usage pharmaceutique Substances actives Excipients Conditionnement (récipient + emballage extérieur + notice) Forme pharmaceutique Activité thérapeutique Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ I- Généralités 2) Pharmacie galénique Recherche Développement Production Commercialisa -tion et diffusion Test Etudes précliniques Etudes cliniques Phases I, II, III AMM Transparence Prix Etudes de phase IV Pharmacovigilance 6 à 10 ans 2 à 3 ans Isolement de la molécule Essais sur cellules et animal Recherche de la forme galénique Essais sur l Homme Recherche de process d industrialisation Procédures administratives Fabrication Conditionnement Contrôle qualité Logistique industrielle Marketing Information des médecins Vente au public Améliorations Etudes Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

4 Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

5 Voies d administration I- Généralités 3) Voies d administration Formes pharmaceutiques Orale Parentérale Cutanée Transmuqueuse Liquides : solution, suspension, sirop, émulsion Solides : poudre, granulé, comprimé, gélule, capsule molle, micro et minigranules Liquides : solution, suspension, émulsion Solides : poudre, implant Liquides : solution, suspension Semi-solides : pommade, crème, émulsion Solides : poudre, dispositif transdermique (Cf suite) Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ Voies d administration Transmuqueuse Perlinguale Rectale Vaginale Oculaire Nasale et auriculaire Pulmonaire Formes pharmaceutiques Liquides : solution, «spray» Solides : tablette, pâte, pastille, cp buccal Liquides : lavement, solution Semi-solides : pommade, gel, mousse Solides : suppositoire Semi-solides : mousse, gel, ovule - Solides : cp Liquides : collyre, solution pour lavage Semi-solides : pommade - Solides : insert Liquides : solution pour pulvérisation et lavage Semi-solides : pommade, crème Solides : poudre Liquides : solution et suspension (aérosol) Solides : poudre pour inhalation Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

6 I- Généralités 4) Cheminement des Médicaments dans l organisme Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ I- Généralités 4) Cheminement des Médicaments dans l organisme Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

7 En conclusion SA Forme pharmaceutique Voie d administration Effet recherché Modalités d administration Dose Fréquence de prise Phases - biopharmaceutique - pharmacocinétique - pharmacodynamique Réponse clinique Malade Concentration de SA dans le plasma Concentration de SA au site d action Conc. mini. Efficace Conc. Max. toxique Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ VOIE ORALE O. Chambin Professeur de Pharmacie Galénique Université de Bourgogne - Dijon Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

8 PLAN I. Critères de choix de cette voie d administration (avantages : inconvénients) II. Influence de la physiologie du tractus gastrodigestif III. Différentes formes galéniques 1) Formes liquides 2) Formes solides 3) Formes à libération modifiée Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ II- Influence de la physiologie Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les granulés : Les granulés sont des préparations constituées de grains solides secs, formant chacun un agrégat de particules de poudre d

9 III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les granulés : Les granulés sont des préparations constituées de grains solides secs, formant chacun un agrégat de particules de poudre d une solidité suffisante pour permettre diverses manipulations. Multidoses ou unitaires (sachets). Peuvent êtres effervescents (acide + carbonate : CO 2 en présence d eau), enrobés, gastro-résistants ou même à libération modifiée. Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les gélules : Ce sont des formes solides constituées d une enveloppe dure (le plus souvent en gélatine) de capacité variable contenant une dose unitaire de substance active sous forme solide (poudre ou granulés). Fabrication en 2 étapes : enveloppe puis remplissage. Fabrication industrielle mais aussi officinale. Mise au point de la formulation plus simple que pour un comprimé. Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les capsules molles : Ce sont des formes solides constituées d une enveloppe molle mais plus épaisse que celle des gélules (gélatine +

10 III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les capsules molles : Ce sont des formes solides constituées d une enveloppe molle mais plus épaisse que celle des gélules (gélatine + glycérol) de forme et de capacité variables contenant une dose unitaire de substance active (liquide plus ou moins visqueux). Fabrication en une seule étape (enveloppes formées, remplies puis fermées). Uniquement industrielle. Utilisées pour des liquides non aqueux. Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les lyophilisats oraux ou lyocs : Ils s obtiennent par coulée d une masse pâteuse (substance active + excipients) dans des alvéoles puis par lyophilisation (cryodessication). Ressemblent à des comprimés mais ils sont plus poreux et donc plus faciles à disperser dans de l eau (plus fragile). S administrent par voie sublinguale ou après dissolution ou dispersion dans de l eau. Forme à libération accélérée action plus rapide. Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

11 III-2) Formes galéniques solides Différentes formes solides Les comprimés : 50% des médicaments. Ce sont des formes solides obtenues en agglomérant par compression un volume constant de particules (poudre ou granulés). Différents types existent : Comprimés «classiques» (nus) Comprimés sécables Comprimés effervescents Comprimés solubles Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ III-2) Formes galéniques solides Biodisponibilité souvent complexe Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

III-3) Formes galéniques à libération modifiée Limites des formes à libération conventionnelle Effet de courte durée Impossible d augmenter les doses sans effets secondaires Concentrations

12 III-3) Formes galéniques à libération modifiée Limites des formes à libération conventionnelle Effet de courte durée Impossible d augmenter les doses sans effets secondaires Concentrations plasmatiques de SA Seuil de toxicité Seuil d efficacité Temps Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/ III-3) Formes galéniques à libération modifiée Odile CHAMBIN - Cours IFSI - Année 2015/

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