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1 cor URGENT NOTIFICATiON DE RAPPEL D INSTRUMENTS MEDICAUX ADRESSE N de compte Date: A I attention: d opération du responsable des risques, du responsable du materiel ou du superviseur des salles Description du produit: Tubulure de sortie/d aspiration arthroscopique 24k N de lot: Voir Ia liste jointe des numéros de lot concernés Motif du rappel : ConMed Linvatec a déterminc qu il existait une possibilite que certains numéros de lot de tubulure de sortie/daspiration arthroscopique 24k 100 puissent presenter one rupture de Ia pochette en Tyvek, compromettant ainsi potentiellement Ia stcrilité du produit. Ce rappel est effectué auprés du distributeur et des utilisateurs finaux. VEUILLFZ NU PAS UTILISER LA TUBULURE DE SORTIE/D ASPIRATION ARTHROSCOPIQUE, 24k PORTANT I.ES NUMEROS DE LOT IDENTIFIES J)ANS LA PRESENTE NOTIFICATION. Risque sanitaire : La stérilité des produits risque d être compromise. ConMed Linvatec n apas reçu de rapports concernant des infections ou tout autre effet indésirable lies a l utilisation des produits concernés. Actions requises: VEUILLEZ REMPLIR CES INFORMATIONS DANS UN DELAI DE 30 JOURS APRES RECEPTION DE LA PRESENTE NOTIFICATION. Si votre établissement dispose du produit concerné a retourner: 1. Rernplissez le FORMULAIRE DE REPONSE et renvoyez-le par ou par fax a l adresse indiquee. Joignez une copie a tous les retours de produits. 2. Veuillez renvoyer le(s) produit(s) a votre représentant local ConMed Linvatec, en indiquant le numéro NCR dans l adresse de retour. Si votre établissement ne dispose pas du produit concerné, mais I a (ransféré vers un autre établissement: 1. Remplissez le FORMULA1RE DE REPONSE en precisant que le produit a ëté transféré ainsi que sa destination, et envoyez-le par courrier ou par fax a votre représentant local ConMed Linvatec. Si votre établissement ne dispose pas du produit concerné: 1. Remplissez le FORMULAIRE DE REPONSE et envoyez-le a ConMed Linvatec par courrier par fax au Nous vous prions de nous excuser pour Ia gene occasionnée par cette mesure. Nous apprécions sincérement votre cooperation et vous remercions pour votre aide. Pour toute autre question, veuillez contacter votre distributeur ConMed Linvatec local ou envoyer un fax au ou un a l adresse Costservl ( ii)jjnvatec.com. Sincères salutations, Roger Murphy Recall Coordinator Linvatec Corporation intl cust ncr french

2 CONMED I N VAT E C Liste des instruments médicaiix rappelés NCR Numéro de compte: Date: Veuillez trouver ci-aprés Ia liste des numéros de lot des produits concernés de Ia Tubulure de sortie/daspiration arthroscopique, 24k livrés a votre entreprise. Procliiit N 1p lot,,,,,,.. Date dinstallaticrn

3 C0NMED IN VATE C FORMULAIRE DE REPONSE POUR LES INSTRUMENTS MEDICAUX RAPPELES Veiiillez remplir %igner et renvoyer. Adresse N de compte Date Description du produit: Tubulure de sortie/d aspiration arthroscopique 24k N de lot: Voir Ia liste jointe des numéros de lot concernés NCR Veuillez cocher toutes les lignes applicables o O Nous avons vérifié notre stock et ne possédons AUCUN des numéros de lots concernés. Nous vous retournons les produits suivants pour bénéficier d un avoir, (Veuillez copier les lignes ci-dessous et joindre des feuliles supplémentaires si nécsaire.) Numéro tie lot Numéro tie lot Veuillez retourner les produits a Padresse ci-dessous. Si vous retournez des produits, ceux-ci doivent IMPERATIVEMENT ëtre accompagnés d une copie dflment remplie de ce FORMULAIRE DE REPONSE, on l avoir ne sera pas garanti. Veuillez renvoyer le produit et Ic formulaire de réponse dilment rempli a Padresse ConMed Linvatec indiquée ci-dessous: (létiquette dadresse de votre établissement doit être appliquée ici) Si vous n avez aucun de ces produits a retourner, veuillez remplir votre formulaire de réponse et le renvoyer par ou par fax au *Votre nom: (EN MAJUSCULES) * Signature: *Titre: *Veuillez indiquer au moms un des éléments suivants: Téléphone: Fax: *phligatoire intl cust ncr 17813

4 URGENT NOTIFICATION DE RAPPEL D INSTRUMENTS MEDICAUX ADRESSE N de compte Date: A lattention : du distributeur/représentant commercial international Description du produit : Tubulure de sortie/d aspiration arthroscopique 24k N de lot : Voir Ia liste jointe des numéros de lot concernés Motif du rappel : ConMed Linvatec a déterminé qu il existait une possibilité que certains numéros de lot de tubulure de sortie/daspiration arthroscopique 24k1 00 puissent presenter une rupture de Ia pochette en Tyvek, comprornettant ainsi potentiellement Ia stérilité du produit. Ce rappel est effectuc auprcs du distributeur et des utilisateurs. VEUILLFZ NE PAS UTILISER LA TUBULURE DE SORTIE/D ASPIRATION ARTHROSCOPIQUE, 24k PORTANT LES NUMEROS DE LOT IDENTIFiES DANS LA PRESENTE NOTIFICATION. Risque sanitaire : La stérilité des produits risque d être compromise. ConMed Linvatec n apas reçu de rapports concernant des infections ou tout autre effet indésirable lies a l utilisation des produ its concernés. Actions requises: VEUILLEZ REMPLIR CES INFORMATIONS DANS UN DELAI DE 30 JOURS APRES RECEPTION DE LA PRESENTE NOTIFICATION. I) VCrifiez immédiatement si les numéros de lots concernés figurentdans le stock de vos établissements ou celui de vos représentants commerciaux. Si vous disposez dun produit identifié par l un de ces numéros de lots, njntjii.sez.pas.. Veuillez isoler uniquernent les produils identifies par les numéros de lot figurant dans Ia liste jointe afin de les retourner et de bénéficier dun avoir. 2) Si vous vez Iivré des produits identifies par les numéros de lot concernés, veuille7. vous assurer que tons vos clienis ont reçu votre notificption de rappel et suivent les instructions pour retourner le produit votre énhlissemeni, sinon I avoir ne. se.ra pas garsnti 3) Pour retourner des produits provenant de votre stock ou vos clients et bénéficier d un avoir, renvoyez les produits et le FORMULAIRE DE REPONSE a l adresse indiquee. Remarque: L avoir pour les tubulures 24k 100 ne sera accordé que si les numéros de lot concernés figurant dans Ia présente notification sont retournés. Les retours de produits ou numéros de lot qui ne sont pas concemés par Je rappel vous seront renvoyés. 4) Si votre établissement ne possède aucun produit concerné, veuillez remplir IeFORMULAIRE DE REPONSE et l envoyer par courrier dans l enveloppe fournie ou par fax au Nous vous prions de nous excuser pour la gene occasionnée par cette mesure Nous apprécions sincèrement votre cooperation et vous remercions pour votre aide. Pour toute autre question, veuillez contacter le service clientele par fax au ou envoyer un a l adresse f ustscrvlclinvatcc corn. Sincéres salutations, Roger Murphy Recall Coordinator Linvatec Corporation intl dist ncr french

5 r Liste des instruments médicqaix rappelés NCR Numëro de compte: Date Veuillez trouver ci-aprês Ia liste des numéros de lot des produits concernés de Ia Tubulure de sortie/daspiration arthroscopique 24k 100 livrés a votre entreprise. Prnthiit N c nt Date d installatinn

6 *Titre C0NMED LI N VAT E C FORMULAIRE DE REPONSE POUR LES INSTRUMENTS ME.DICAUX RAPPELES Vcuillez remplir, signer et renvnyer. Nom N de compte Date: Adresse Ville, état Description dii produit: Tubuhure de sortie/d aspiration arthroscopique 24k N de lot : Voir Ia liste jointe des numéros de lot concernés NCR Veuillez cocher toutes les lignes applicables: n n o Nous avons vérifié notre stock et ne possédons AUCUN des numéros de lots concernés, Nous avons invite tous nos clients a nous retourner les produits concernés, Les produits de Ia liste suivante seront retournés, Nous vous retournons les produits suivants pour bénéficier d un avoir. (Veuillez copier les lignes ci-dessous et joindre des feuilles supplémentaires si nécessaire.) Veuillez retourner les produits a Padresse ci-dessous. Si vous retournez des produits, ceux-ci doivent IMPERATIVEMENT être accompagnés d une copie dilment remplie de ce FORMULAIRE DE REPONSE, ou lavoir ne sera pas garanti. Retournez le produit et le form ulaire rempli a ConMed Corporation Attention: Regulatory Affairs/RCA 525 French Road Utica, NY Si vous n avez aucun de ces produits a retourner, veuullez remplir votre formulaire de réponse et le renvoyer par ou par fax au *Votre nom: (EN MAJUSCULES) * Signature: *Veuillez indiquer au moms un des éléments suivants: Téléphone: Fax: *phligatnire intl distncr 17813