Epipage2 Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels. Congres des Réseaux de Périnatalité St Etienne 17 Novembre 2010

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1 Epipage2 Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels Congres des Réseaux de Périnatalité St Etienne 17 Novembre 2010

2 EPIPAGE? Qu est ce que c est? EPIPAGE 1 Etude dans 9 régions françaises Toutes les naissances prématurées < 33 SA Suivi jusqu à 8 ans Connaissances sur le devenir immédiat, à moyen terme et à long terme de ces enfants

3 EPIPAGE 1

4 Devenir à 5 ans

5 Devenir à 5 ans: EPIPAGE 1

6 EPIPAGE 1: applications pratiques

7 EPIPAGE 1: autres données que le devenir Impact de la régionalisation des soins Impact de certains médicaments sur le nouveau-né Aspirine chez la mère Type de corticoïdes utilisés Mode d anesthésie maternelle lors de la césarienne Sédation et devenir à long terme Impact de la prématurité sur le stress parental et sur la famille Ré hospitalisations des prématurés

8 Le problème Données issues d une cohorte née en 1997 Nécessité de ré actualiser

9 EPIPAGE 2: Une bonne idée??? Disposer de nouvelles données Recueillir les données

10 EPIPAGE 2: différence avec EPIPAGE 1 Population étudiée < 33 SA Et SA Devenir à 11/12 ans

11 Objectifs généraux EPIPAGE 2 Mieux connaître le devenir des enfants grands prématurés et de leur famille Devenir concernant les fonctions cognitives à l age scolaire Evaluer l effet de l organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé Transfert et re Transfert Amélioration des connaissances sur les circonstances des naissances prématurées Prématurité Induite, Spontanée Acceptée, Spontanée Non acceptée Facteurs pronostiques précoces Etude sur l imagerie cérébrale Environnement précoce de l enfant Environnement social de l enfant Soins de développement

12 Qui et Quand Inclure pour EPIPAGE 2?

13 Qui inclure??? Inclusion de toutes les naissances entre et SA Nés vivants, Morts nés: MFIU ou IMG Inclusion de certains SA Une naissance sur 5 Inclusion de nouveau-nés contrôles Certains nouveau-nés à terme Utilisations de nouveau-nés de l étude ELFE Inclusions pendant 7 mois 28 mars octobre 2011

14 Estimation du recrutement Nombre total d inclusions par région : 150 à 200 inclusions dans les régions où < naissances annuelles 350 à 400 inclusions dans les régions où naissances annuelles >700 inclusions dans les régions où > naissances annuelles Nombre total d inclusions par service de maternité : < 10 pour les services de type I 10 à 20 pour les services de type II 50 à 200 inclusions par service de maternité dans les centres de type III

15 Estimation du recrutement Rhône Alpes 2 ème région démographique après l Ile de France naissances annuelles Estimation des inclus: 985 inclus sur 7 mois SA: 120 IMG 100 MFIU 525 nés vivants SA: 130 cas A terme: 110 cas

16 Quelles données à recueillir pour EPIPAGE 2?

17 4 DOSSIERS POUR EPIPAGE 2 Dossier «maternité» Données médicales et sociales concernant la mère, contexte de naissance et prises de décisions obstétricales, prise en charge néonatale en salle de naissance Dossier «néonatologie» Données médicales néonatales : bilan de l hospitalisation de l enfant (pathologies, nutrition, soins de développement ) Entretien maternel (en néonatologie) Données socio-économiques, environnement, santé maternelle, vécu du transfert in utero et du transfert de l enfant à la naissance Auto-questionnaire maternel Soins de développement, lien parents-enfant, évaluation anxiétédépression de la mère

18 Qui a travaillé sur les données Comité de pilotage EPIPAGE 2: multidisciplinaire Responsabilité scientifique et organisationnelle décision arbitrage exécution Membres Obstétriciens L Marpeau, M Dreyfus, B Langer, C D Ercole, M Collet, D Lemery, F Pierre, J Gondry, N Winer Pédiatres P Truffert, JC Rozé, S Marret, PH Jarreau, T Debillon, U Siméoni, O Claris, X Hernandorena, JB Gouyon, G Thiriez, A Burguet, P Morville, A Bédu, G Cambonie, E Saliba Epidémiologistes C Arnaud, J Fresson, F Rouget, A Ego Fédération Française des Réseaux de Santé en Périnatalité B Branger Unité 953 F Goffinet, M Kaminski, L Foix-L Hélias, B Khoshnood, G Kayem, C Lebeaux, PY Ancel, M Durox.

19 Dossier Maternité

20 Dossier néonatologie Parcours des enfants transferts, type de séjour (Réa, SI, Néonat) Complications respiratoires Complications rénales Infections liées aux soins Complications hémodynamiques (CA, HypoTA) Complications digestives et nutrition du prématuré Evaluation neurologique Traitement antalgique, des apnées bradycardie, transfusion Soins de développement Place des parents, pratique du peau à peau, évaluation de la douleur Iatrogénie Limitation de soins

21 Collecte des données Cahier électronique permettant la saisie des données directement sur un ordinateur fixe ou portable (pas de dossier papier) 2 solutions : Saisie directe en ligne Saisie dans un 1er temps avec transmission des données différée (où connexion internet non disponible)

22 Recueil des données QUESTIONNAIRE MATERNITÉ QUESTIONNAIRE NÉONATAL ENTRETIEN MATERNEL AUTO- QUESTIONNAIRE MATERNEL OÙ Maternité Services de néonatologie où a séjourné l enfant Domicile QUAND Pendant et après l hospitalisation de la mère Pendant et après l hospitalisation néonatale Fin de la 1 ère hospitalisation néonatale Remis aux parents 1 semaine avt sortie QUI Enquêteur maternité (+ obstétricien/sf) et TEC Enquêteur néonatologie ( pédiatres) et TEC Mère IMG X /33-34 SA Mort-né ou décédé en salle de naissance. Né vivant décédé en Neonat X X X Né vivant sorti vivant X X X X

23 Qui intervient pour le recueil de données Cellule régionale de régulation Coordination: 0,8 ETP de sage femme et 0,2 ETP de chef de projet Centre Investigation Clinique 2 ETP de Technicien d études clinique +/- 1 ETP de TEC Implication des professionnels de santé Pour les niveaux I 1 référent en Maternité (obstétricien ou sage femme) Pour les niveaux II et III 1 référent en Maternité (obstétricien ou sage femme) 1 référent en Néonatologie (pédiatre)

24 Procédure CAS : 22 / 32+6, vivant ou non 33 /34 SA (1 sur 5) DECLARATION DU CAS À la cellule régionale (fax probable) NIVEAU I Dossier rempli Par TEC àc dossier Médical NIVEAU II / III Dossier rempli par TEC et Praticien Programmation de temps médical pour l étude EPIPAGE

25 Ava ntages / Inconvénients Actualisation des données Possibilité de participer au traitement des données Participation au recueil des données: - Pour 7 mois - Pour une étude faite tous les 15 ans - Pour une étude nationale

26 Des sous pour EPIPAGE? Appel à projet (AAP) dans le cadre du programme de soutien des grandes cohortes biomédicales : Financement obtenu pour 3 ans 2010 : année de préparation 2011 : année d inclusion 2012 : préparation du suivi à 1 an euros Pour la région Rhone Alpes: euros soit 116 euros par inclusion AAP Investissements d avenir Cohorte coordonné par l ANR (dépôt le 30 septembre 2010) Objectif : financer le suivi demande de financement pour 10 ans

27 Partenaires pour EPIPAGE Sociétés savantes Société Française de Néonatologie Société Française de Médecine Périnatale Groupe d Etude en Néonatologie Ile-de-France Société Francophone d Imagerie Pédiatrique et Prénatale Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français Fondation PremUp Fondation de coopération scientifique sur la grossesse et la prématurité Fédération des Réseaux de Santé en Périnatalité

28 Les témoins EPIPAGE Etude ELFE programmée en 2011 Etude longitudinale française depuis l enfance Suivi de la naissance jusqu à l age adulte Déterminants de la santé, du développement de l enfant 4 semaines d inclusion d enfants à terme ou proche du terme dans certaines maternités désignées. Utilisation de ces enfants pour les témoins de l étude EPIPAGE 28 Mar - 4 Avr 27 Juin - 4 Juil 27 Sept - 4 Oct Déc Année 2011 ELFE ELFE ELFE ELFE E P I P A G E 2 28 Mars - 30 Octobre

29 Conclusion Etude épidémiologique d envergure sur la grande prématurité Etude nationale Sur 7 mois Données exhaustives et sur de nombreux sujets Réunions en janvier au sein de chaque réseau de périnatalité Modalités pratiques d inclusion Avant de parler suivi. Nécessité d individualiser parfaitement la cohorte de départ

30 Epipage2 Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels 28 Mars Octobre 2011