Chirurgie cardiaque Dispositifs usage unique / réutilisable G Grimandi CHU Nantes Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 1
Généralités Chronologie d une intervention en chirurgie cardiaque Sternomie Canulation du cœur, CEC Chirurgie Valve cardiaque Pontage coronaire.. Fin de CEC, décanulation du cœur Fermeture Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 2
Sternotomie Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 3
Sternotomie Sternotomie: scies sternales réutilisables Électrique ou pneumatique Documentation Linvatec Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 4
Sternotomie Sternotomie: scies sternales réutilisables Fabricants: Braun, Linvatec, Térumo.. Avantages Incorporées dans la boite opératoire Économiques Utilisation «jusqu à la rupture» Inconvénients Contrôle de l efficience en stérilisation Risques Non quantifiable Non vérifiable Ruptures au cours de l utilisation Perte de performance, corrosion Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 5
Sternotomie Sternotomie: scies sternales à usage unique Fabricants: Braun, Linvatec, Térumo, Avantages Réduction du risque de rupture Efficacité de la coupe Inconvénients Séparées de la boite opératoire Contrainte logistique Consommable captif Économiques Surcoût : 35 000 40000 Euros (1500 CEC) Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 6
Canules cardiaques Canules veineuses artérielles cardioplégie aspirations Les 33émes journées nationales sur la Documentation stérilisation Edwards 7
Canules cardiaques Matériel à usage unique Critères de choix Débit, malléabilité, indications Praticien dépendant Quelques exceptions Canules pédiatriques Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 8
Cas général: Chirurgie Instrumentation chirurgicale réutilisable Fabricants «spécifiques» Scanlan Fabricants «généralistes» Braun Aesculap Landanger. Absence d instrumentations à usage unique Harmonisation des boites opératoires Gestion du parc et des urgences Gestion des garanties Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 9
Chirurgie Cas particuliers Valves cardiaques, anneaux cardiaques Porte valves et calibreurs Chirurgie coronaire et valvulaire Dispositifs pour occlusion temporaire Stabilisateurs pour chirurgie à cœur battant Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 10
Valves et anneaux cardiaques Valves cardiaques Calibreurs Réutilisables majoritairement Matériaux Plastiques Métal Préhenseurs Réutilisables Métal Documentation Medtronic, ATS Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 11
Valves et anneaux cardiaques Anneaux cardiaques Calibreurs Réutilisables majoritairement Documentation Medtronic Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 12
Valves et anneaux cardiaques Anneaux cardiaques Préhenseurs Réutilisables Métal Peuvent être communs avec le calibreur Documentation Medtronic Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 13
Valves et anneaux cardiaques Conséquences pour la stérilisation Absence d harmonisation entre les fabricants Multiplication des références Multiplication des boites > 25 boites de calibreurs au CHU de Nantes Objectifs qu il faudrait atteindre Développer l usage unique Les industriels peuvent supporter le coût de l ancillaire/prix de l implant Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 14
Chirurgie cardiaque Documentation Applied Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 15
Dispositifs pour occlusion temporaire Types «bulldog» réutilisables Avantages «économiques» Inconvénients Maintien de la performance au cours du temps? Contrôle en stérilisation? Nombre de références limité Risque de perte majeur Fin d intervention Lavage Les 33émes journées nationales sur la stérilisation Documentation Scanlan 16
Dispositifs pour occlusion temporaire Types «bulldog» à usage unique Documentation Vitalitec Documentation Edwards Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 17
Dispositifs pour occlusion temporaire Types «bulldog» à usage unique Avantages Nombreux fabricants: Edwards, Vitalitec, Applied Medical Nombreuses améliorations avec l apparition de l usage unique Force réglable, tailles, à crémaillères, à ressort Performances constantes Disponible en permanence Mais gestion des stocks Inconvénients Produits difficilement comparables entre eux Coûts (dépense annuelles) Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 18
Dispositifs pour occlusion temporaire Clamps à mors réutilisables Avantages Économiques Inconvénients Historique Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 19
Dispositifs pour occlusion temporaire Clamps à mors à usage unique Clamp réutilisable Formes dépendantes des applications et variées Les 33émes journées nationales sur la stérilisation Documentation Applied 20
Dispositifs pour occlusion temporaire Clamps à mors à usage unique Clamp réutilisable Mors en polymères, chargés sur le clamp au cours de l intervention et éliminés après l intervention. Présence ou absence de latex Mors : deux parties souples Mors: 1 partie souple et une partie traction Documentation Vitalitec Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 21
Dispositifs pour occlusion temporaire Clamps à mors à usage unique Avantages Nombreuses références disponibles Concurrence sur le marché Applied Medical, Edwards, Vitalitec Performance des dispositifs conservées dans le temps Inconvénients Coût Mors captifs du clamp, captivité vis-à-vis du fournisseur Gestion en dépôt des clamps Multiplicité des références Activité en stérilisation inchangée Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 22
Dispositifs pour occlusion temporaire Clamps à mors à usage unique Cas particulier: clamps articulés Limites Difficulté de nettoyage Les 33émes journées nationales sur la Documentation stérilisation Edwards 23
Aspirations Matériel réutilisable Avantages Coût Qualité de l aspiration? (aspiration passant par les pompes) Inconvénients Risque de perte Qualité du nettoyage Corps creux Documentation Scanlan Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 24
Aspirations Matériel à usage unique Avantages Pas de nettoyage Inconvénients Coût Qualité de l aspiration? Documentation Medtronic Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 25
Câbles pour stimulateurs externes Réutilisables Captifs de la marque du stimulateur externe Avantages économiques Inconvénients Nécessitent stérilisation basse température Qualité du lavage Durabilité Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 26
Câbles pour stimulateurs externes Usage unique Captifs des stimulateurs Avantages Simplification des processus et de la logistique Inconvénients Économiques Qualité identique aux câbles réutilisables? Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 27
Chirurgie à «cœur battant» Stabilisateurs Objectif: stabiliser les mouvements du cœur pour permettre le geste chirurgical Stabilisateurs réutilisables Stabilisateurs à usage unique Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 28
Chirurgie à «cœur battant» Stabilisateurs réutilisables Mécanique Type CTS Guidant Acrobat mécanique Maquet Documentation Guidant Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 29
Chirurgie à «cœur battant» Stabilisateurs à usage unique Type Octopus, Medtronic Les Documentation 33émes journées Medtronic nationales sur la stérilisation 30
Chirurgie à «cœur battant» Stabilisateurs à usage unique Type Acrobat V, Maquet Documentation Maquet Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 31
Chirurgie à «cœur battant» Ventouse d exposition Xpose 3 et 4 Maquet Documentation Maquet Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 32
Chirurgie à «cœur battant» Usage unique /réutilisable Principes de fonctionnement différents Résultats probablement différents Choix dépendant de la technique et du praticien Avenir de ce type de chirurgie Bénéfice clinique? Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 33
Conclusions Place de l usage unique en chirurgie cardiaque Peu de développement Leaders du marché ne sont pas des fabricants d instruments A encourager pour le matériel ancillaire Absence de prise en compte des problèmes de stérilisation (matériaux) Usage unique existant conduit à multiplier les références des DMS à gérer en stock. Aspect économique par rapport aux tarifs doit être pris en compte Les 33émes journées nationales sur la stérilisation 34