COMPTE-RENDU DE REUNION. Page 1 sur 1

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1 DATE : 29/05/18 TYPE DE REUNION :! Revue de direction! Réunion qualité! Revue de poste : " Autre.Préciser : réunion avec les infirmier(ère)s libérales extérieures ORDRE DU JOUR : les bonnes pratiques liées au prélèvement sanguin dans le cadre de l assurance qualité 1) La phase pré-analytique et sa réglementation 2) Les non-conformités 3) Manuel de prélèvement et documents du laboratoire Ensemble des recommandations et exigences du laboratoire 4) Importance de la qualité du prélèvement 5) Identito-Vigilance Qualité de l identification et des renseignements fournis 6) Transport des échantillons biologiques Les conditions de transport Page 1 sur 1

2 1) La phase pré-analytique et sa réglementation La phase pré-analytique est le processus commençant chronologiquement par la prescription des examens par le clinicien, comprenant : - La demande d analyse, - La préparation et l identification du patient, - Le prélèvement de l échantillon primaire, - Son acheminement jusqu au laboratoire et au sein du laboratoire et finissant au début de l analyse Le cadre réglementaire lié à la phase pré-analytique (imposé à tous les Laboratoires de Biologie Médicale en France) relève à la fois de la Norme NF EN ISO 15189, 2012 et du GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses), Avril Les obligations du biologiste : # L ordonnance du 13 Janvier 2010, modifiée le 20 Mai 2011 «Le biologiste est responsable de l examen biologique y compris lorsqu une partie est réalisée en dehors d un laboratoire de biologie médicale ( )» «Lorsque la phase pré-analytique d un l examen de biologie médicale ne peut-être réalisée dans un laboratoire de biologie médicale ou dans un établissement de santé, elle peut l être en tout lieu, par un professionnel de santé habilité à réaliser cette phase. Cette phase pré-analytique doit être réalisée sous la responsabilité du professionnel concerné dans le respect de la procédure d accréditation» «Un laboratoire de biologie médicale ne pourra réaliser d examen de biologie médicale sans accréditation.» 2) Les non-conformités «Le laboratoire doit avoir une procédure documentée pour la gestion des réclamations ou de tout autre retour d information de la part des cliniciens, des patients, du personnel de laboratoire ou autres parties.» «Chaque non-conformité est documentée et enregistrée, ces enregistrements étant revus régulièrement par la direction du laboratoire afin de déceler des tendances et mettre en place des actions correctives» Page 2 sur 2

3 Bilan des non conformités sur l année 2017 chez Médicabio: 1453 non-conformités pré-analytiques sur un total de 2294 NC soit 63.3 % des NC de l année 2017 Répartition de ces non conformités (2017) : Parmi ces 1453 NC, 1221 concernent les prélèvements externes soit 84% dont 627 correspondent à des échantillons non conformes (contenant, contenu ou absent) soit 51.3% dont 124 correspondent à des délais de transmission non respectés soit 10.16% dont 64 correspondent à des échantillons mal identifiées soit 5.24 % 3) Manuel de prélèvement et documents du laboratoire # Selon la Norme ISO : Version 2012, Chapitre Généralités «Le laboratoire doit disposer de procédures documentées pour le prélèvement et la manipulation corrects d échantillons primaires. Les procédures documentées doivent être accessibles aux personnes responsables du prélèvement d échantillons primaires, que les personnes effectuant le prélèvement fassent partie ou non du personnel du laboratoire.» Le manuel de prélèvement, à la disposition des responsables du prélèvement regroupe l ensemble des préconisations du laboratoire 4) Importance de la qualité du prélèvement Recommandations concernant les péremptions et conditions de stockage des tubes de prélèvement: Ne pas garder trop longtemps les tubes en stock Utiliser des petits stocks à rotation rapide Ranger les tubes en fonction des dates de péremption Les risques d utiliser un tube périmé sont les suivants : - Perte de vide - Formation de micro-caillots - Hémolyse Page 3 sur 3

4 Le garrot : Peu serré, maintenu moins d 1 minute. Dès que le sang afflue dans le tube, le garrot doit être desserré. Impact de la pose prolongée du garrot : augmentation des protéines totales, transaminases, bilirubine Importance de l ordre de prélèvement des tubes : Pour minimiser les interférences liées à la ponction veineuse et éviter une contamination d un tube à l autre du fait des additifs Homogénéisation du sang dans les tubes : Les résultats de l analyse d un échantillon sanguin doivent refléter In Vitro (dans le tube) l état du patient In Vivo, c est-à-dire au moment où le prélèvement a eu lieu. Il peut se passer plusieurs heures entre le prélèvement et l analyse au laboratoire. C est pourquoi l homogénéisation est primordiale : le mélange additif / sang permet de refléter au mieux l état du patient au moment du prélèvement 60 à 70% des décisions médicales s appuient sur les résultats des tests de diagnostic in vitro homogénéiser 3 à 4 fois Après prélèvement, tous les tubes doivent être homogénéisés par retournements lents, afin que l additif se répartisse sur l ensemble de l échantillon. 5 à 6 fois 8 à 10 fois Les transvasements de sang entre les tubes sont à proscrire Page 4 sur 4

5 5) Identito-vigilance L identito-vigilance est la surveillance et la gestion des risques et erreurs liés à l identification des patients. > Nos statistiques montrent un pourcentage élevé de «tubes non ou mal identifiés». > Nous rappelons à tous(tes) les IDE que chaque tube doit comporter Nom, Prénom, Date de naissance (+ nom de jeune fille pour les femmes mariées, dans le cadre d un groupe sanguin et/ou d une RAI). > Ces données doivent être en accord avec l ordonnance émanant du médecin. Cette concordance fait partie des vérifications effectuées chaque jour par notre personnel sur tous les bilans. Si discordance -> Non-conformité, refus possible du prélèvement 6) Transport des échantillons biologiques Certaines analyses sont réalisées dans des délais précis (courts) : calcitonine, lithium, méthémoglobine, NSE Certaines analyses nécessitent un prélèvement au laboratoire (centrifugation immédiate ) : ACTH, vitamines B1, B6 A la demande des IDE libérales, une plaquette plastifiée explicative reprenant ces analyses particulières par rapport au délai d acheminement qu elles nécessitent, leur sera distribuée. Rédigé le 29/06/18 par Murielle Minier Validé par Bruno Duvivier le 29/06/18 Page 5 sur 5