La solution de. l hydrogel en chirurgie orbito-palpébrale. Implants expansifs

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1 La solution de l hydrogel en chirurgie orbito-palpébrale Implants expansifs Les implants expansifs d osmed sont constitués à partir d un hydrogel spécialement élaboré qui utilise le principe de l osmose pour augmenter le volume. Ces implants sont indiqués dans le traitement de l anophtalmie, de la microphtalmie et du syndrome de l énucléé. Après leur mise en place, les implants en hydrogel osmed absorbent le liquide organique et se dilatent uniformément jusqu à atteindre une forme et une taille prédéfinies. L augmentation du volume de l implant est de à fois le volume initial selon le type de produit. Elle entraîne une expansion ou une augmentation du volume orbitaire.

2 Implant Expansif Hemisphere Indications Expansion du cul de sac conjonctival lors d une anophtalmie. Extension de la surface lors de brièveté du cul de sac conjonctival. Création d un point d appui pour prothèse oculaire. Contre-indications Infection locale. Intolérance connue au biomatériau. Critères opératoires Le traitement avant l âge d un an s est révélé efficace, il peut être débuté dès l âge de mois. Le début trop précoce du traitement pourrait entraîner un risque accru de cicatrisation du cul de sac conjonctival et ne paraît pas nécessaire en l état actuel des connaissances. Anesthésie En raison de l âge du patient, l anesthésie générale est nécessaire. Désinfection de la conjonctive. Mise en place d un blépharostat ; un assistant peut aussi maintenir la fente palpébrale ouverte à l aide d écarteurs adaptés (p.ex. releveur à paupières de Desmarres). Préparation du fil de positionnement.0 pour la fixation de l implant Hemisphere au centre du cul de sac conjonctival. Passage du fil dans les orifices de l implant Hemisphere prévus à cet effet, de sorte que la convexité de l implant soit orientée vers l avant Insertion de l implant Hemisphere dans le sac conjonctival. Fixation finale du fil de positionnement. Réalisation d une tarsorrhaphie provisoire au centre de la paupière. La tarsorrhaphie est maintenue jusqu au retrait de l implant Hemisphere, afin d éviter toute manipulation par le patient. L administration d un antibiotique prophylactique local à large spectre est recommandée. Explantation Retrait de l implant Hemisphere. Ouverture de la tarsorrhaphie. Section du fil de positionnement de l implant Hemisphere. Mise en place d une prothèse oculaire ou d un conformateur. Publications disponibles sur demande

3 Hemisphere Dimensions Avant Après * Désignation Produit Volume Diamètre Volume Diamètre Durée de la dilatation* OSM-00 Hemisphere 0, ml 0,0 ml mm 0, ml, mm jour OSM-090 Hemisphere 0,9 ml 0, ml 8 mm 0,9 ml mm jour OSM-090/P Hemisphere 0,9 ml 0, ml 8 mm 0,9 ml mm jour (trous parallèles) OSM-0 Hemisphere, ml 0,0 ml 9 mm, ml 8 mm jour OSM-00 Hemisphere,0 ml 0,8 ml 0 mm,0 ml 0 mm jours Courbe de dilatation in vitro* ml OSM-00 OSM-0 OSM-090 OSM Heures Source : osmed gmbh

4 Implant Expansif Sphere Indications Expansion/Compensation du contenu orbitaire dans le cas d une anophtalmie clinique. Création d un point d appui pour prothèse oculaire. Ouverture de la fente palpébrale par augmentation du volume orbitaire. Contre-indications Infection locale du cul de sac conjonctival (ou orbitaire). Intolérance connue au biomatériau. Critères Opératoires Le traitement avant l âge d un an s est révélé efficace, il peut être débuté dès l âge de mois. Anesthésie En raison de l âge du patient, l anesthésie générale est nécessaire. Désinfection de la conjonctive. Ouverture médiane de la conjonctive, le long de la fente palpébrale, sur 0 mm maximum. Dissection sous-conjonctivale de manière à créer un site d implantation de volume suffisant. 8 Insertion de l implant expansif Sphere en profondeur. Fermeture en deux plans : capsule de Tenon et conjonctive avec du fil résorbable.0 et.0. Mise en place d une prothèse oculaire. Enfin, réalisation d une tarsorrhaphie médiane provisoire. Suite opératoire : / Remplacement de l Implant Retrait de la prothèse oculaire. Désinfection du cul de sac conjonctival. Ouverture médiane de la conjonctive, le long de la fente palpébrale, sur 0 mm maximum. Ouverture du site d implantation Exposition de l implant expansif Sphere, fragmentation permettant un retrait plus facile. Insertion du nouvel implant Sphere en profondeur. Fermeture en deux plans : capsule de Tenon et conjonctive avec du fil résorbable.0 et.0. Mise en place d une prothèse oculaire. Enfin, réalisation d une tarsorrhaphie médiane provisoire. Publications disponibles sur demande

5 Sphere Dimensions Avant Après * Désignation Produit Volume Diamètre Volume Diamètre Durée de la dilatation* OSM-00 Sphere ml 0, ml mm ml, mm jour OSM-00 Sphere ml 0,0 ml 8 mm ml, mm jours OSM-00 Sphere ml 0,0 ml 8 mm ml 8,0 mm jours OSM-00 Sphere ml 0, ml 9 mm ml 9, mm jours OSM-00 Sphere ml 0, ml 9 mm ml,8 mm jours Courbe de dilatation in vitro* ml OSM-00 OSM-00 OSM-00 OSM-00 0 OSM Heures Source : osmed gmbh

6 Implant Expansif Pin Indications Augmentation/compensation du volume du contenu orbitaire dans le cas d une microphtalmie anophtalmie congénitale. Traitement du syndrome de l énucléé (PESS pour Post Enucleation Socket Syndrome). Contre-indications Oeil fonctionnel. Infection locale. Intolérance connue au biomatériau. Critères opératoires Microphtalmie congénitale avec cécité : Le traitement avant l âge d un an s est révélé efficace, il peut être débuté dès l âge de mois. Syndrome de l énucléé (PESS) : Si le volume du contenu orbitaire est insuffisant, celui-ci peut être augmenté par la mise en place d implants expansifs Pin. Ainsi la restauration du volume orbitaire permettra une adaptation optimale de la prothèse oculaire. Anesthésie Anesthésie générale pour l enfant. L anesthésie locale est généralement possible chez l adulte. Désinfection de la conjonctive. Détermination du déficit de volume : une canule d injection rétrobulbaire est insérée de manière habituelle dans le quadrant temporal inférieur de l orbite en direction rétrobulbaire/intraconique et un anesthésique local est injecté par cette voie. L injection se poursuit jusqu à obtenir la symétrie par rapport au côté opposé. Si nécessaire, au cours de l intervention, une mesure peut être réalisée à l aide de l exophtalmomètre de Hertel. Après détermination du déficit de volume, le nombre d implants expansifs Pin nécessaires peut être déterminé. Le calcul repose sur le principe que le volume final (dilatation in vitro) d un implant Pin est de 0, ml, à savoir implants Pin comblent un déficit de volume de ml Le trocart d implantation est à présent inséré à l endroit où la canule rétrobulbaire a été placée. La profondeur d injection peut être mesurée à l aide de la graduation du trocart. L implantation doit être positionnée de préférence de façon rétrobulbaire/intraconique ou respectivement derrière un implant orbitaire existant afin de réduire le risque d extrusion des implants expansifs Pin. Une fois la position correcte déterminée, le chirurgien insère chaque implant Pin séparément à l aide du trocart. Lorsque la quantité souhaitée d implants Pin est inséré, le trocart est retiré. Si une implantation dans différentes zones est souhaitée, plusieurs voies peuvent être utilisées. Les incisions sont suturées. L administration d un antibiotique prophylactique local à large spectre est recommandée. Publications disponibles sur demande

7 Pin Dimensions Avant Après * Désignation Produit Volume Long. Diam. Volume Long. Diam. Durée de la dilatation* OSM-0 Pin 0, ml 0,0 ml 8 mm mm 0, ml mm mm jour ( unités) OSM-0-0 Pin 0, ml 0,0 ml 8 mm mm 0, ml mm mm jour (0 unités) OSM Trocar Courbe de dilatation in vitro* 0, ml OSM-0 0, 0, Heures Source : osmed gmbh

8 Matériel sûr Dispositifs stables et secs, en hydrogel réticulé : copolymères à base de méthacrylate de méthyle et de N-vinyl pyrrolidone. Haute biocompatibilité : pas d effet toxique ni génotoxique, pas de réaction immunitaire ou d infection due au matériel. Le matériau hydrogel est le même que celui utilisé pour les lentilles de contact souples. Production contrôlée : toute la fabrication est réalisée en salle blanche. Pureté et sécurité du matériel : l intégration verticale de la fabrication, de la polymérisation au produit final, garantit une qualité irréprochable. Sécurité Haute biocompatibilité Faible taux de complications Faible risque d infection Expansion maîtrisée Gamme Hemisphere, Sphere et Pin provisoire ou permanente Confort Petite incision Durée de l intervention réduite Traumatisme mineur Faible morbidité FCI 09/0 ind A 0/00 - "Fabriqué par osmed gmbh, Ehrenbergstrasse, 989, llmenau; Distributeur : FCI, 0-, rue Louis Armand, 0 Paris, France" - Conception & Réalisation : Bleu Orange + (0) , rue Louis Armand - 0 Paris Tél. : + (0) / Fax: + (0) /