Colloque ISO 9001: 2015

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1 À la découverte d ISO 9001 Colloque ISO 9001: 2015

2 Plan de la présentation ISO ISO 9001 Certificats Avantages 7 grands principes Évolution Survol de la norme Questions

3 ISO «International Organisation for Standardisation» ou Organisation internationale de normalisation Établir et publier des normes internationales L'ISO a publié plus de normes internationales depuis 1947

4 ISO 9001: certificats Source: ISO Survey 2014

5 ISO 9001: les avantages Interne Un fonctionnement plus efficace Produits/services de meilleure qualité Motivation et implication du personnel Externe Nouveaux marchés Part de marché accrue Hausse des ventes

6 Les 7 grands principes SMQ Orientation client Leadership Implication du personnel Approche processus Amélioration Prise de décision fondée sur des preuves Management des relations avec les parties intéressées

7 Évolution ISO Procédure Fabrication de produit Action préventive Processus Fin des 9002 et 9003 PDCA Axée client Pas de nouvelles exigences 2015 Structure Risque&Opportunité Contexte Processus

8 Survol de la norme Approche processus (PDCA) Approche par les risques ISO 9001

9 Survol de la norme Approche processus (PDCA) Act Plan Check Do ISO 9001

10 Organisme et son contexte (4) Système de management de la qualité (SMQ) (4) Planifier Support Réalisation des act. opération. (7 et 8) Réaliser Satisfaction clients Exigences clients Planification (6) Leadership (5) Évaluation de la performance (9) Résultats du SMQ Produits et services Agir Vérifier Besoins et attentes des parties intéressées pertinentes (4) Amélioration (10)

11 Survol de la norme: 10 sections Introduction 1-Domaine d application 2- Références normatives 3-Termes et définitions Annexes 4-Contexte de l organisme 5-Leadership* 6-Planification 7-Support 8-Réalisation des activités opérationnelles 9-Évaluation des performances 10-Amélioration

12 1-Domaine d application ISO 9001 s applique à tout organisme Produit ISO 9001

13 2-Références normatives ISO 9000: 2015 Systèmes de management de la qualité Principes essentiels et vocabulaire

14 3-Termes et définitions Définitions et notes explicatives ISO 9000 ISO ISO Produit Documentation, manuel qualité, procédures documentées, enregistrements Fournisseur, partenaire, distributeur Produits et services Informations documentées Prestataire externe

15 4-Contexte de l organisme 4.1 Compréhension de l organisme et de son contexte 4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées 4.3 Détermination du domaine d application du système de management de la qualité (SMQ) 4.4 SMQ et ses processus

16 5-Leadership 5.1 Leadership et engagement 5.2 Politique 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l organisme

17 6-Planification 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre 6.3 Planification des modifications

18 7-Support 7.1 Ressources 7.2 Compétences 7.3 Sensibilisation 7.4 Communication 7.5 Informations documentées

19 8-Réalisation des activités opérationnelles 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles 8.2 Exigences relatives aux produits et services 8.3 Conception et développement de produits et services

20 8-Réalisation des activités opérationnelles 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes 8.5 Production et prestation de service 8.6 Libération des produits et services 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

21 9-Évaluation des performances 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation 9.2 Audit interne 9.3 Revue de direction

22 10-Amélioration 10.1 Généralités 10.2 Non-conformité et action corrective 10.3 Amélioration continue

23 Annexes Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et les concepts Autres normes internationales Bibliographie Principes de management de la qualité TC176

24 Questions Introduction 1-Domaine d application 2- Références normatives 3-Termes et définitions Annexes 4-Contexte de l organisme 5-Leadership* 6-Planification 7-Support 8-Réalisation des activités opérationnelles 9-Évaluation des performances 10-Amélioration

25 Prochaines étapes Continuer à vous renseigner Vous procurer la norme 9001 et la 9000

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