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2 Orthoss Collagen, qu est-ce que c est? Orthoss Collagen est un minéral osseux naturel hautement purifié, combiné à du collagène natif, destiné à la régénération osseuse en orthopédie. Les granules de minéral osseux spongieux fournissent une matrice ostéo-conductrice, idéale pour la régénération osseuse. Le collagène naturel améliore la maniabilité du matériau du composite. 1,2 + = Orthoss : spontanément humidifiable et ostéo-conducteur Collagène : favorise l adhésion des cellules et améliore la maniabilité Orthoss Collagen : matériau composite très maniable et idéal pour la régénération osseuse Parfaitement adapté à la régénération osseuse Le matériau composite Orthoss Collagen est doté d une structure poreuse bimodale, composée de nanopores et de macropores, d une grande interconnectivité 3. Ensemble, ils confèrent à Orthoss Collagen une large surface, comparable à celle de l os humain, ainsi qu'une hydrophilie et une capacité à stocker les liquides. 3 Tandis que la résorption du collagène du matériau ne requiert que quelques semaines, celle de la charpente minérale est beaucoup plus lente, ce qui permet de fournir un environnement protecteur et de maintenir un certain volume lors de la croissance osseuse. 4,5 La surface interne, assez étendue, permet, quant à elle, une ostéo-conductivité et une ostéo-intégration exceptionnelles. La biofonctionnalité du matériau naturel favorise d autant plus la croissance osseuse et la vascularisation. 1,2,6,7

3 Orthoss Collagen : une maniabilité exceptionnelle Prêt à l emploi Conçu pour s adapter Spontanément humidifiable Facile à modeler Facile à découper Indications Orthoss Collagen est un substitut osseux recommandé en régénération osseuse pour des indications aseptiques. Il peut s agir de comblements osseux consécutifs à un traumatisme et de reconstructions orthopédiques et rachidiennes. Pour les petits comblements osseux, on peut utiliser Orthoss Collagen à la place d une greffe osseuse autologue. Pour les grands comblements, Orthoss Collagen peut servir à accroître le volume lors d une greffe osseuse composite, dans laquelle on utilise 25 % de tissu osseux autologue ou d aspirat de moelle osseuse. 8,9

4 Structure poreuse bimodale La structure poreuse d un substitut osseux est un paramètre primordial gouvernant les processus dynamiques de vascularisation et d ostéo-intégration. Orthoss Collagen possède une structure poreuse bimodale composée de nanopores et de macropores, qui facilitent ces processus dynamiques. Les macropores d Orthoss Collagen offrent un environnement idéal pour la néoformation osseuse. L autre avantage d Orthoss Collagen, lié aux nanopores, est son caractère hydrophile. Sa nature hydrophile lui permet d absorber rapidement le liquide et d adhérer aux surfaces osseuses de contact 1, tandis que les cellules sont rapidement retenues. C est en cela qu Orthoss Collagen se différencie en tant que matrice support idéale, pouvant également s utiliser avec du concentré de cellules de moelle osseuse. Taille des pores de la structure d Orthoss Collagen 3 Représentation du volume d intrusion [ml/g] 2,0 1,5 1,0 0,5 0,01 Nanopores 0,1 Assurent une capillarité élevée, une hydrophilie totale et une capacité de stockage élevée du liquide Diamètre des pores [µm] Macropores Laissent entrer les cellules sanguines, ostéoblastes, ostéoclastes, et favorisent l angiogenèse Absorption de liquide Ostéo-intégration Histologie d Orthoss Collagen Vue détaillée de la biopsie 6 mois après l intervention. Des travées osseuses compactes se sont formées autour des granules d Orthoss Collagen. Le tissu est bien vascularisé. Grossissement original 100. Bleu Azur II et pararosaniline. SO = Substitut Osseux ; NO = Nouvel Os. Dr. D. Rohner, Aarau, Suisse 1

5 Ostéo-conductivité et ostéo-intégration exceptionnelles Orthoss Collagen est biocompatible et permet un excellent contact interfacial avec l os hôte. 1,2 Les granules s intègrent à l os qui les entoure et, ainsi, au processus physiologique de remodelage. 10,11 Le système de pores interconnectés et la porosité élevée d Orthoss Collagen permettent d obtenir une surface interne bien plus grande que celle que l on obtient avec d autres substituts osseux. Elle est similaire à celle de la greffe osseuse autologue. Comme c est la surface interne qui régule la quantité de sang, de protéines et de facteurs de croissance pouvant être absorbés, Orthoss Collagen facilite l angiogenèse et la migration des ostéoblastes. Il accroît également la disponibilité des nutriments et participe à l élimination des déchets métaboliques. Comparaison des surfaces internes des substituts osseux Verre synthétique 0,6 Allogreffe minéralisée déshydratée par solvant 0,62 Os bovin fritté 0,7 ß-TCP (1) 1,2 ß-TCP (2) 1,6 Orthoss Collagen Greffe osseuse utologue Source des données : Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Suisse NO SO

6 Sécurité et qualité Orthoss Collagen se compose d hydroxyapatite bovine naturelle et de collagène d origine porcine. Des procédés standardisés en salle blanche ainsi que des contrôles rigoureux en cours de fabrication et en fin de production garantissent un produit biologique naturel de haute qualité. La biocompatibilité du produit a été testée selon les normes internationales en vigueur. Orthoss Collagen contient du collagène. Dans certains cas très rares, des réactions allergiques peuvent survenir. Bibliographie 1. Rohner, D. et al. (2013). Int J Oral Maxillofac Surg. 42(5): Trevisiol, L. et al. (2012). J Craniofac Surg. 23(5): Data on file at Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland. 4. Araujo, MG. et al. (2009). Clin Oral Impl Res. 21: Schlegel, KA et al. (2003). Int J Oral Maxillofac Implants. 18(1): Schlickewei, W. et al. (1991). Hefte zur Unfallkunde,.216: Bereiter, H. et al. (1991). Hefte zur Unfallkunde. 216: Thorwarth, M. et al. (2006). Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 101(3): Jäger, M. et al. (2011). J Orthop Res. 29(2): Thaller, SR. (1994). J Craniofac Surg. 5(4): Orsini, G. et al. (2005). J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 74(1):

7 Gamme de produits Référence Description Orthoss Collagen 0,8cc Bloc 10 mm 10 mm 8 mm, 0,8cc

8 601134/1013/fr Ce document n est pas destiné à être distribué aux États-Unis France Geistlich Pharma France SA Parc des Nations Paris Nord II 385 rue de la Belle Etoile BP Roissy en France FR Roissy CDG Cedex Téléphone Fax surgery@geistlich.com Allemagne Geistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft GmbH Schneidweg 5 D Baden-Baden Téléphone Fax surgery@geistlich.de Italie Geistlich Biomaterials Italia S.r.l Via Castelletto, 28 I Thiene VI Téléphone Fax surgery@geistlich.com Royaume-Uni Geistlich Sons Ltd. Long Lane Chester CH2 2 PF Téléphone Fax surgery@geistlich.com Siège en Suisse Geistlich Pharma AG Unité commerciale Chirurgie Bahnhofstrasse 40 CH-6110 Wolhusen Téléphone Fax surgery@geistlich.com